重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白治疗类风湿关节炎

目的观察重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体一抗体融合蛋白（rhTNFR：Fc）对类风湿关节炎（rheumatoid arthfitis,RA）患者的治疗效果。方法将40例活动性类风湿关节炎患者随机分为试验组和对照组。对照组20例,受试者每周口服2次甲氨蝶呤（MTX）（7．5mg/次）;治疗纽20例,受试者每周口服2次MTX（7．5mg／次）,同时每周2次皮下注射重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（25mg／次）。连续用药12周。观察药物对类风湿关节炎炎症活动指标的影响。结果治疗组RA症状及病情活动的指标在2周起即有明显的下降,起效速度较对照组有明显优势。结论重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体一抗体融合蛋白与MTX连用能较好的降低RA症状及病情活动的指标,比单用MTX效果好。     

中药联合重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白治疗类风湿关节炎

目的:观察中药联合重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白治疗类风湿关节炎患者的临床疗效。方法:86例类风湿关节炎患者随机分为观察组与对照组,每组43例。对照组给予重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白,观察组在对照组治疗基础上给予中药。两组均以2周为1个疗程,均连续治疗6个疗程。比较两组患者的治疗效果。结果:治疗后观察组患者肿胀关节数、疼痛指数及晨僵时间分别为(3.0±1.2)个、(2.3±0.4)分、(0.7±0.1)h,均显著低于对照组[(4.2±1.7)个、(3.9±0.6)分、(1.1±0.2)h];观察组握力为(126.5±41.4)mm Hg,对照组为(98.7±35.1)mm Hg,差异具有统计学意义(P0.05);观察组患者类风湿因子、抗环瓜氨酸肽抗体、红细胞沉降率、C-反应蛋白分别为(43.8±12.3)IU·L~(-1)、(80.1±5.3)RU·mL~(-1)、(31.8±5.6)mm·h~(-1)、(18.5±4.1)mg·L~(-1),对照组为(66.2±15.1)IU·L~(-1)、(92.5±6.2)RU·mL~(-1)、(52.1±5.4)mm·h~(-1)、(27.5±4.3)mg·L~(-1),差异均有统计学意义(P0.05);观察组患者IgG、IgM、IgA水平分别为(14.6±2.6)g·L~(-1)、(2.5±0.7)g·L~(-1)、(3.0±0.7)g·L~(-1),均显著高于对照组[(8.9±1.8)g·L~(-1)、(1.8±0.5)g·L~(-1)、(2.4±0.6)g·L~(-1)],差异均有统计学意义(P0.05);观察组ACR20、ACR50、ACR70患者的比例为46.5%、37.2%、16.3%,对照组为25.6%、20.9%、2.3%,差异均有统计学意义(P0.05);观察组出现的感染(上呼吸道、皮肤、泌尿系统)、血小板减少、血管炎、肝功损害等药物不良反应发生率为20.9%,对照组为18.6%,差异无统计学意义(P0.05)。结论:中药联合重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白治疗类风湿关节炎疗效显著,可显著降低肿胀关节数、疼痛指数及晨僵时间,提高患者握力和免疫功能,降低类风湿因子、抗环瓜氨酸肽抗体、红细胞沉降率及C-反应蛋白水平,且安全性高。     

中药联合重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白治疗类风湿关节炎

目的:观察中药联合重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白治疗类风湿关节炎患者的临床疗效。方法:86例类风湿关节炎患者随机分为观察组与对照组,每组43例。对照组给予重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白,观察组在对照组治疗基础上给予中药。两组均以2周为1个疗程,均连续治疗6个疗程。比较两组患者的治疗效果。结果:治疗后观察组患者肿胀关节数、疼痛指数及晨僵时间分别为(3.0±1.2)个、(2.3±0.4)分、(0.7±0.1)h,均显著低于对照组[(4.2±1.7)个、(3.9±0.6)分、(1.1±0.2)h];观察组握力为(126.5±41.4)mm Hg,对照组为(98.7±35.1)mm Hg,差异具有统计学意义(P<0.05);观察组患者类风湿因子、抗环瓜氨酸肽抗体、红细胞沉降率、C-反应蛋白分别为(43.8±12.3)IU·L~(-1)、(80.1±5.3)RU·mL~(-1)、(31.8±5.6)mm·h~(-1)、(18.5±4.1)mg·L~(-1),对照组为(66.2±15.1)IU·L~(-1)、(92.5±6.2)RU·mL~(-1)、(52.1±5.4)mm·h~(-1)、(27.5±4.3)mg·L~(-1),差异均有统计学意义(P<0.05);观察组患者IgG、IgM、IgA水平分别为(14.6±2.6)g·L~(-1)、(2.5±0.7)g·L~(-1)、(3.0±0.7)g·L~(-1),均显著高于对照组[(8.9±1.8)g·L~(-1)、(1.8±0.5)g·L~(-1)、(2.4±0.6)g·L~(-1)],差异均有统计学意义(P<0.05);观察组ACR20、ACR50、ACR70患者的比例为46.5%、37.2%、16.3%,对照组为25.6%、20.9%、2.3%,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组出现的感染(上呼吸道、皮肤、泌尿系统)、血小板减少、血管炎、肝功损害等药物不良反应发生率为20.9%,对照组为18.6%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:中药联合重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白治疗类风湿关节炎疗效显著,可显著降低肿胀关节数、疼痛指数及晨僵时间,提高患者握力和免疫功能,降低类风湿因子、抗环瓜氨酸肽抗体、红细胞沉降率及C-反应蛋白水平,且安全性高。     

不同剂量重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗类风湿关节炎疗效分析

目的 观察不同剂量重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（rhTNFR:Fc）对类风湿关节炎患者的治疗效果。方法 76例类风湿关节炎患者根据治疗方案分为rhTNFR:Fc治疗A组22例（rhTNFR:Fc 25 mg/次,2次/周;甲氨蝶呤10 mg/周）、rhTNFR:Fc治疗B组24例（rhTNFR:Fc 12.5 mg/次,2次/周;甲氨蝶呤10 mg/周）和对照组30例（甲氨蝶呤10 mg/周）。所有患者均于治疗前及治疗开始后不同时间点（2、4、6、8、12、16、24周）进行关节功能相关指标检测,包括关节肿胀数、压痛数、疼痛程度、晨僵时间、健康评价问卷（HAQ）评分、红细胞沉降率、C反应蛋白、类风湿因子。疗程3个月,观察治疗前后患者关节功能指标的变化,比较治疗后各组关节功能改善情况,以达到ACR20、ACR50、ACR70改善标准来评价疗效。结果 治疗前三组患者关节功能相关指标检测结果比较, 差异无统计学意义(P>0.05)。治疗结束后,三组患者各项关节功能指标均较治疗前明显改善(P<0.05);其中rhTNFR:Fc治疗A、B组均优于对照组(P<0.05)。在治疗后第2、4周,rhTNFR:Fc治疗A组达到ACR50改善标准的患者比例明显高于B组(P<0.05);在治疗后第8、12、16、24周,A、B两组总体疗效比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 小剂量rhTNFR:Fc联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎是一个有效且经济的备选方案。     

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-Fc融合蛋白治疗类风湿关节炎疗效分析

目的观察不同剂量重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-Fc融合蛋白(rhTNFR:Fc)治疗类风湿关节炎(RA)患者的疗效,了解不同剂量、不同用法之间的优劣,为临床用药提供依据。方法将60例RA患者根据治疗方案平均分为3组(低、中、高剂量组):低剂量组每次rhTNFR:Fc 25.0mg,2次/周;中剂量组每次rhTNFR:Fc 37.5mg,1次/周;高剂量组每次rhTNFR:Fc50.0mg,1次/周,3组患者均每周用甲胺蝶呤(MTX)10mg。所有患者均于治疗前后不同时间点(0、4、8、12周)进行相关检查,包括疾病活动度量表-28(DAS28)、视觉模拟量表(VAS)评分,红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)、抗环瓜氨酸抗体(CCP)检测,并观察治疗前后3组患者关节功能相关指标变化情况评价疗效。结果治疗前后3组患者关节功能相关指标检测结果比较,差异有统计学意义(P<0.01);治疗不同时间患者关节功能相关指标检测结果比较,差异有统计学意义(P<0.01)。结论选用rhTNFR:Fc治疗RA能有效改善患者症状和体征,但应根据实际临床情况、治疗目标、治疗成本选用剂量和治疗周期。     

不同剂量重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗类风湿关节炎疗效分析

目的 观察不同剂量重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc)对类风湿关节炎患者的治疗效果.方法 76例类风湿关节炎患者根据治疗方案分为rhTNFR:Fc治疗A组22例(rhTNFR:Fc 25 mg/次,2次/周;甲氨蝶呤10 mg/周)、rhTNFR:Fc治疗B组24例(rhTNFR:Fc 12.5 mg/次,2次/周;甲氨蝶呤10 mg/周)和对照组30例(甲氨蝶呤10 mg/周).所有患者均于治疗前及治疗开始后不同时间点(2、4、6、8、12、16、24周)进行关节功能相关指标检测,包括关节肿胀数、压痛数、疼痛程度、晨僵时间、健康评价问卷(HAQ)评分、红细胞沉降率、C反应蛋白、类风湿因子.疗程3个月,观察治疗前后患者关节功能指标的变化,比较治疗后各组关节功能改善情况,以达到ACR20、ACR50、ACR70改善标准来评价疗效.结果 治疗前三组患者关节功能相关指标检测结果比较, 差异无统计学意义(P>0.05).治疗结束后,三组患者各项关节功能指标均较治疗前明显改善(P<0.05);其中rhTNFR:Fc治疗A、B组均优于对照组(P<0.05).在治疗后第2、4周,rhTNFR:Fc治疗A组达到ACR50改善标准的患者比例明显高于B组(P<0.05);在治疗后第8、12、16、24周,A、B两组总体疗效比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 小剂量rhTNFR:Fc联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎是一个有效且经济的备选方案.     

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合甲氨蝶呤治疗早期类风湿关节炎临床疗效观察

类风湿关节炎(rheumatoid arthritis;RA)是一种慢性进行性、以累及周围小关节为主的多系统性炎症性自身免疫病,其特征性症状为对称性、周围性多关节慢性炎性病变。临床表现为受累关节疼痛,肿胀,功能下降,病变呈持续、反复发作过程。RA具有较高的致残率,所以早期诊断、早期治疗对RA病人具有重要意义。有研究证实RA病人     

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白治疗难治性类风湿关节炎的临床疗效观察

目的：探讨重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白（rhTNFR：Fc）治疗难治性类风湿关节炎的临床疗效。方法：50例难治性类风湿关节炎（refractory or resistant rheumatoid arthritis，RRA）随机分为治疗组25例和对照组25例。治疗组：益赛普25 mg，皮下注射，每周2次，疗程6个月；对照组：安慰剂25 mg，皮下注射，每周2次，疗程24周。疗效评价采用美国风湿病学会（ACR）疗效评定标准。结果：治疗组ACR20、ACR50、ACR70有效率均高于对照组（P〈0.05），治疗组24周ACR20、ACR50、ACR70的有效率高于治疗组4周（P〈0.05）；治疗组发生不良事件6例（24.0%）高于对照组3例（12.0%）。结沦：rhTNFR：Fc治疗难治性类风湿关节炎有较好的疗效。     

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白与传统免疫抑制剂治疗强直性脊柱炎的临床对照研究

目的 评价重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(商品名:益赛普)治疗强直性脊柱炎(AS)的疗效.方法 选取40例活动性强直性脊柱炎患者,随机分为2组,每组20例,分别用益赛普(25 mg/次,1周2次)及柳氮磺吡啶(1.0 g/次,1 d 2次)进行治疗,疗程12周,比较2种药在治疗后6、12周时疗效差别.结果 益赛普组在治疗6、12周时的有效率分别为95%、95%,柳氮磺吡啶组的有效率分别为50%、70%,2组对比差异有统计学意义(P<0.05);益赛普组能明显缓解AS患者的腰背痛,缩短晨僵时间,减轻外周关节肿胀及外周关节压痛,且起效更快,其疗效明显优于柳氮磺吡啶组(P<0.05);益赛普组在缩短指地距及增加Schober试验距离方面也明显优于柳氮磺吡啶组(P<0.05),差异均有统计学意义;2组在枕墙距改善方面差异无统计学意义(P>0.05).结论 益赛普治疗强直性脊柱炎的疗效优于柳氮磺吡啶.     

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白对类风湿关节炎病人实验室指标的影响的初步观察

目的:观察重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rhTNFR:Fc,商品名“益赛普”)对类风湿关节炎病人实验室指标的影响。方法:采用随机、双盲双模拟、阳性药物对照的方法,将40例活动性类风湿关节炎病人随机分为试验组和对照组。治疗组20例,受试者每周口服1次空白模拟甲氨喋呤(MTX)(7.5mg/次起,8周内逐步加到15mg/次),同时每周2次皮下注射rhTNFR:Fc(25mg/次);对照组20例,受试者每周1次口服MTX(7.5mg/次起,8周内逐步加到15mg/次,同时每周2次皮下注射空白模拟rhTNFR:Fc(25mg/次)。连续用药24周。观察药物对血常规、肝肾功能和类风湿关节炎炎症活动指标的影响。结果:治疗组出现1例白细胞下降,1周内复查恢复正常,未发现药物对红细胞系统、血小板系统和肝肾功能有不良影响。治疗后两组病人的ESR均有明显下降,但益赛普于用药2周即可显著降低ESR,起效速度快于对照组。两组病人CRP、RF滴度均有显著下降,两组差别无统计学意义。结论:益赛普与MTX均可有效降低RA炎症或病情活动的指标。益赛普有良好的实验室指标安全性。     

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合甲氨蝶呤治疗活动性类风湿关节炎的疗效和对骨代谢的影响

目的 评估重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(商品名益赛普)联合甲氨蝶呤治疗活动性类风湿关节炎(RA)的临床疗效、放射学改变和安全性.方法 30例中重度活动性RA患者应用益赛普(25 mg皮下注射,每周2次)联合甲氨蝶呤(15 mg口服每周)治疗.应用美国风湿病学会(ACR)20/50/70疗效标准和28个关节的疾病活动度评分(DAS28)评估临床疗效,应用改良的Sharp评分标准评价关节腔狭窄和关节侵蚀.结果 治疗24周时达到ACR20、50、70标准的有效率分别为90%、76.67%和46.67%;DAS28由基线的6.41±0.61降至3.65±1.26(P＜0.01),36.67%的RA患者达到疾病缓解或低度活动状态;欧洲抗风湿病联盟(EULAR)中等应答率和优良应答率分别为60%和36.67%;健康状况问卷评估逐渐减低,由基线的1.12降至0.36(P＜0.01);90%患者双手腕X线片无放射学进展.不良反应与以往报道相似.结论 益赛普联合甲氨蝶呤治疗RA能够显著减低疾病活动度、改善关节功能以及延缓放射学进展,且耐受性良好;值得进行大样本的随机对照研究.     

益赛普治疗难治性类风湿关节炎的疗效观察和护理

目的 观察重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(益赛普,etanercept)治疗难治性类风湿关节炎(RA)的疗效和护理对策.方法 对40例难治性RA患者使用益赛普治疗后临床及实验室指标的变化观察并进行相应的护理.结果 发生注射不良反应9例,其中4例注射部位皮疹或红斑,3例出现上呼吸道感染,2例出现肝功能轻度异常,经处理后症状改善,无影响治疗.结论 益赛普是安全有效的治疗RA的药物,药物的使用过程中给予患者精心的护理,提高治疗依从性,对疾病的康复有积极的促进作用.     

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎疗效观察

目的观察和分析重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的疗效。方法选取我院2014年1月~2015年12月期间收治的80例类风湿关节炎患者,随机分成研究组和对照组,各40例。对照组选用甲氨蝶呤进行治疗,研究组则在对照组的基础上联合重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白进行治疗,对比两组患者的治疗效果。结果经过治疗后,研究组的肿胀关节数、肿胀指数以及疼痛指数、晨僵时间、握力、ACR20、ACR50以及ACR70等指标改善情况明显优于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。研究组的类风湿因子和抗环瓜氨酸肽抗体以及红细胞沉降率、C-反应蛋白等指标的改善情况明显低于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。结论重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合甲氨蝶呤在治疗类风湿关节炎方面的疗效显著,能遏制炎性细胞因子,值得推广。     

益赛普联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎疗效观察

目的:探讨益赛普联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床疗效。方法:对比益赛普联合甲氨蝶呤治疗与单独采用甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的临床疗效。结果:研究组患者在治疗12周后ACR20、ACR50和ACR70等方面的疗效均显著优于对照组(P<0.05)。结论:益赛普联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎安全有效。     

重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗幼年特发性关节炎的护理干预和体会

幼年特发性关节炎（JIA）是儿童时期常见的结缔组织疾病,以慢性关节滑膜炎为主要特征,可伴全身多脏器功能损害,是造成青少年致残和失明的主要疾病之一,对患儿有着极大的危害。重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白,2005年11月由上海中信国健药业有限公司研发上市,目前临床上采用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体一抗体融合蛋白治疗JIA,疗效满意。     

益赛普联合甲氨喋呤治疗类风湿关节炎疗效观察

目的观察益赛普联合甲氨喋呤对类风湿关节炎的疗效。方法将我科门诊30例类风湿关节炎患者分为两组各15例,观察组每周皮下注射益赛普2次,每次25mg,同时每周给予患者1次甲氨喋呤10mg口服;对照组只采取口服甲氨蝶呤的方法,每周1次,每次10mg。3个月后比较两组患者的ACR70、ACR50、ACR20等指标,观察两组疗效。结果观察组各项指标都明显优于对照组。结论甲氨喋呤与益赛普联合治疗类风湿关节炎的效果优于甲氨喋呤单药治疗,有条件者应及早应用。     

益赛普联合甲氨蝶呤治疗活动性类风湿关节炎的临床观察

目的观察益赛普联合甲氨蝶呤（MTX）治疗活动性类风湿关节炎的疗效及安全性。方法 47例患者随机分为两组,试验组（24例）,甲氨蝶呤每周定量口服10～15 mg 1次,联合益赛普50 mg,每周皮下注射1次;对照组（23例）,甲氨蝶呤每周定量口服10～15 mg 1次,疗程12周。以ACR20为主要评估指标,ACR50及各具体观察指标为次要评估指标。结果试验组ACR20及各具体观察指标与对照组间比较差异有统计学意义（P〈0.05）。ACR50试验组比例高于对照组,但组间差异无统计学意义（P〉0.05）。试验期间,未出现严重不良反应。结论益赛普联合甲氨蝶呤治疗活动性类风湿关节炎安全,有效。     

益赛普联合甲氨蝶呤治疗活动性类风湿关节炎的临床观察

目的观察益赛普联合甲氨蝶呤(MTX)治疗活动性类风湿关节炎的临床疗效.方法将我院门诊或住院的47例类风湿关节炎患者随机分为试验组和对照组,试验组(24例),甲氨蝶呤每周定量口服1O~15mg 1次,联合益赛普50mg,每周皮下注射1次;对照组(23例),甲氨堞呤每周定量口服10~15mg 1次,疗程12周.以ACR20为主要评估指标,ACRS0及各具体观察指标为次要评估指标.结果益赛普联合甲氨蝶呤组治疗12周后,患者关节疼痛、关节肿胀明显减轻,晨僵时间明显缩短,类风湿因子、血沉、C-反应蛋白等指标改善均优于甲氨蝶呤组,不良反应少于甲氨蝶呤组.结论益赛普联合甲氨堞呤治疗活动性类风湿关节炎安全有效.明显优于甲氨蝶呤单治疗,值得临床推广.     

益赛普与甲氨蝶呤联合应用治疗类风湿关节炎的临床探析

目的探讨益赛普与甲氨蝶呤联合治疗法在类风湿关节炎中的临床应用价值。方法选取2008年3月至2012年5月来我院接受类风湿关节炎治疗的患者89例,其中45例患者采用益赛普与甲氨蝶呤联合治疗法进行治疗,作为观察组,剩下的44例患者采用甲氨蝶呤+安慰剂治疗法进行治疗,作为对照组。分别以两组患者的临床治疗效果及两组患者治疗过程中不良反应的发生情况作为临床观察指标,并将比较结果使用SPSS 13.0软件包进行统计学分析。结果观察组患者的临床疗效明显优于对照组患者,P<0.05或P<0.01;两组患者治疗过程中的不良反应发生情况无显著性差别,P>0.05。结论类风湿关节炎治疗过程中,在甲氨蝶呤治疗的基础上采用益赛普可有效的提高临床治疗效果且治疗过程中不良反应无明显增加,具有临床应用价值。