乳康舒胶囊治疗乳腺增生病

目的 :观察乳康舒胶囊治疗乳腺增生病 (肾虚肝郁、冲任失调证 )的临床疗效及安全性。方法 :采用双盲、单模拟对照法 ,将 6 0例患者随机分为治疗组 (30例 ) ,给乳康舒胶囊 3粒及乳增宁模拟胶囊 1粒 ,口服 ,1天 3次 ;对照组 (30例 ) ,给乳增宁胶囊 4粒 ,口服 ,1天 3次 ,两组均服药 2个月经周期。结果 :两组总有效率均为 96 4 3% (P >0 0 5 ) ;中医证候改善总有效率分别为 96 4 3%、82 14 % (P >0 0 5 )。结论 :乳康舒胶囊治疗乳腺增生病安全有效。     

岩鹿乳康胶囊治疗冲任失调型乳腺增生病64例的临床研究

目的:探讨岩鹿乳康胶囊治疗冲任失调型乳腺增生病的临床效果。方法:收集冲任失调型乳腺增生病患者128例,随机均分为两组,治疗组给予岩鹿乳康胶囊口服治疗,对照组给予乳癖消颗粒口服治疗,观察两组患者的临床疗效及不良反应,综合分析疗效。结果:疗效评价治疗组总有效率为93.75%;对照组总有效率为75.00%,症状体征疗效评价中治疗组总有效率为90.63%;对照组总有效率为73.44%。两组总有效率差异有统计学意义(P0.05)。结论:岩鹿乳康胶囊治疗冲任失调型乳腺增生疗效显著。     

柴芍乳癖汤治疗肝郁痰凝型乳腺增生病50例临床观察

目的:观察柴芍乳癖汤治疗肝郁痰凝型乳腺增生病的临床疗效。方法:将100例肝郁痰凝型乳腺增生病患者随机分为治疗组和对照组,每组各50例。对照组给予乳疾灵胶囊口服治疗,治疗组给予柴芍乳癖汤加减治疗。两组均以12周为1个疗程,治疗结束后统计疗效。结果:总疗效方面,总有效率治疗组和对照组分别为94%、78%,中医证候疗效总有效率治疗组和对照组分别为96%、74%,组间比较,差异均有统计学意义(P0.05)。乳房肿块缩小和疼痛缓解方面,治疗前后组内比较以及治疗后组间比较,差异均有统计学意义(P0.05,P0.01)。结论:柴芍乳癖汤加减治疗肝郁痰凝型乳腺增生病疗效满意。     

乳康平颗粒冲剂治疗乳腺增生病45例疗效观察

目的:探索一种对乳腺增生病疗效高、副作用小,能标本兼治的理想方药。方法:将临床诊断为乳腺增生病,辨证属于肝郁痰凝或冲任失调型的患者90例,用随机数字表法随机分为2组,治疗组45例用乳康平颗粒冲剂,对照组45例用乳癖安消胶囊。结果:治疗组总有效率为93．3％,其中肝郁痰凝型总有效率为91．7％,冲任失调型总有效率为95．2％。对照组总有效率为82．2％,其中肝郁痰凝型总有效率为90．9％,冲任失调型总有效率为73．9％。结论:乳康平颗粒冲剂是一种治疗乳腺增生病标本兼治的理想方药。     

安乳汤治疗肝郁肾虚型乳腺增生疗效观察

目的观察安乳汤治疗肝郁肾虚型乳腺增生效果。方法将144例肝郁肾虚型乳腺增生患者随机分为治疗组、对照组,各72例。治疗组服用自拟安乳汤水煎剂,对照组口服乳癖散结胶囊,2组均以30天为1个疗程,2个疗程后统计疗效。结果治疗组总有效率95．31％,对照组85．00％,2组间差异有统计学意义（P〈0．05）。结论安乳汤可有效治愈肝郁肾虚型乳腺增生。     

通乳散结汤治疗乳腺增生病肝郁痰凝证临床观察

目的:观察通乳散结汤治疗乳腺增生病肝郁痰凝证的临床疗效。方法:102例随机分为治疗组54例和对照组48例,治疗组用通乳散结汤治疗,对照组用乳癖消治疗。结果:总有效率治疗组96.30%,对照组83.33%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。结论:通乳散结汤治疗乳腺增生病肝郁痰凝证疗效满意,复发率低,无不良反应。     

疏肝补肾化痰法治疗乳腺增生病80例

目的 观察疏肝补肾化痰法治疗乳腺增生病的临床疗效.方法 将160例乳腺增生病患者随机分为2组,治疗组80例,予口服自拟疏肝补肾化痰汤治疗;对照组80例,口服乳癖消片治疗,均服用2月经周期后比较乳房疼痛、乳房包块、月经不调的改善情况和2组疗效.结果 治疗组总有效率92.5％,对照组总有效率82.5％,治疗组疗效显著优于对照组（P＜0.05）;治疗组对肝郁痰凝型和冲任失调型乳腺增生病疗效均较好,无显著差异（P＞0.05）;2组对乳房疼痛、乳房包块、月经不调均有明显改善,但两者之间疗效有显著差异（P＜0.05）.结论 疏肝补肾化痰汤治疗乳腺增生病疗效较好,无明显毒副作用.     

乳腺安胶囊治疗乳腺增生病180例

目的 :观察乳腺安胶囊治疗冲任失调型乳腺增生病的临床疗效。方法 :治疗组采用自拟乳腺安胶囊(由熟地黄、巴戟天、菟丝子、淫羊藿、鹿角霜、当归、川芎、白芍、丹参、王不留行、海藻、昆布等组成)治疗180例 ,对照组60例采用乳康片治疗。结果 :治疗组、对照组的总有效率分别为95 56% ,86 67% ,两组疗效比较差异有显著性(P<0 05)。结论 :乳腺安胶囊治疗冲任失调型乳腺增生病疗效较好     

克乳痛胶囊治疗乳腺增生病的临床观察

目的：观察克乳痛胶囊治疗乳腺增生病的临床疗效及安全性。方法：采用随机双盲平行对照方法,将48例随机分为治疗组24例,用克乳痛胶囊治疗;对照组24例,用乳增宁胶囊治疗,服药8周。结果：治疗组、对照组对乳腺增生病的总有效率分别为87．50％、86．95％（P〉0．05）;对中医证候总有效率分别为91．66％、86．95％（P〉0．05）。结论：克乳痛胶囊治疗乳腺增生病（冲任失调、郁滞痰凝证）安全有效。     

江苏省中医药研究院获SFDA两项药品临床研究批件

20 0 3年 5月 2 9日 ,由江苏省中医药研究院研制的乳康舒胶囊、清金颗粒同时获国家食品药品监督管理局签发的药物临床研究批件。乳康舒胶囊是由该院乳房病专科樊凤英副主任医师在总结名中西医结合专家临床经验的基础上 ,分析乳腺增生病的病因病机 ,结合现代药理研究 ,采用温肾疏肝、行气活血、调理冲任、止痛散结法治疗肾虚肝郁、冲任失调所致乳腺增生病。经过课题组成员共同努力 ,夜以继日奋战 ,精心准备材料 ,于 2 0 0 2年 9月通过省级初审并报至国家食品药品监督管理局 (SFDA) ,并一次性顺利地通过了SFDA的审评 ,取得临床批件。同年 …