0.2%甲硝唑葡萄糖注射液灭菌后PH值的变化

0.2%甲硝唑葡萄糖注射液具有抗厌氧菌及阿米巴原虫作用,中国药典一九九0年版规定0.2%甲硝唑葡萄糖注射液的PH值在4.5～7.0之间.我院制剂室在开展此项制剂过程中,发现灭菌前半成品的PH值在8.4～8.7之间,在严格控制灭菌时间、温度压力等条件下,经灭菌后取存放在灭菌柜中不同位置的0.2%甲硝唑葡萄糖注射液共13批进行PH测定,实验结果表明,由下至上层PH值逐层降低,同层相比,柜中央比柜四角的PH值低.因此我们认为:0.2%甲硝唑葡萄糖注射液的PH值测定,应取柜上层     

10%葡萄糖注射液灭菌前后PH值的变化

药典规定10％的葡萄糖注射液的PH值在3．2－5．5之间，在实践中我们发现糖在灭菌前后PH值有不同程度的下降，并且有颜色变黄，对5种批号的精灭菌前后的PH测定。上述灭菌温度在115℃3Omino·7kg／cm’下进行的，灭菌前后PH值平均下降1．08，从表中可以看出，灭菌前PH值越高，灭菌后PH值下降幅度赵大，这是由于葡萄糖分子结构特点决定的，葡萄糖的水溶液在温度较高时（尤其是碱性条件下）能脱水产生5一羟甲基喷嚏醛，此物可进一步分解产生甲酸、乙酸丙酸或聚合生成有色的聚合物，因而导致溶液变黄或产生浑浊和微细絮状物沉淀使PH值降低…     

PH值在灭菌前后对葡萄糖溶液的影响

目的：更好地控制葡萄糖溶液的PH值。方法：比较消毒前后PH值的变化，确定PH值的范围。结果：灭菌前后PH值变化较大。结论：在配制葡萄糖溶液时，应考虑葡萄糖溶液灭菌后PH值会降低现象。     

灭菌过程对葡萄糖注射液PH值的影响

葡萄糖注射液的PH值灭菌后一般都有所降低。灭菌温度越高,时间越长,PH值降低数越大;灭菌前葡萄糖注射液PH值越高,浓度越大,灭菌后PH值降低数也越愈大。     

刺五加注射液与多种输液配伍的稳定性考察

目的：观察刺五加注射液与甲硝唑注射液、生理盐水、5％葡萄糖注射液配伍后外观变化，考察其在输液中的稳定性。方法：采用紫外分光光度法测定24h刺五加注射液的配伍液中总黄酮的含量变化，同时观察配伍液的外观、PH值的变化。结果：刺五加注射液在甲硝唑注射液、生理盐水、5％葡萄糖注射液中配伍24h内稳定。结论：刺五加注射液可以与甲硝唑注射液、生理盐水、5％葡萄糖注射液配伍使用。     

不同配方0.5%甲硝唑注射液稳定性观察

临床常用0.5%甲硝唑注射液有二种配方：（1）葡萄糖50g，甲硝唑5g加水至1000ml；（2）甲硝唑5g，氧化钠9g加水至1000ml，本通过两种配方甲硝唑注射从生产过程，常温存放，加速实验等方面考察了甲硝唑含量及PH值变化考察其稳定性。     

甲硝唑注射液的生产质量控制

本文系统地考察了影响０．２％甲硝唑注射液（含５％葡萄糖）成品质量的诸因素，活性炭，ＰＨ，灭菌条件等。实验证明，先将葡萄糖溶液经活性炭吸附再投入甲硝唑，可以保证甲硝唑的含量，半成品ＰＨ控制在５．７－６．３时，成品ＰＨ下降较小，５－ＨＭＦ含量较低，严格控制１１５℃，３０分钟的灭菌条件，成品质稳定，采用成品１：１稀释液进行鲎试验，结果与家兔法一致。     

降低注射用葡萄糖杂质吸收度的体会

在葡萄糖注射液生产过程中，5—羟甲糖难的形成直接影响药液的质量要求。自1992年以来我们对降低注射用葡萄糖杂质吸收度进行了一些尝试，现报告如下。1使用仪器GW－751分光光度计，PHS—2型酸度计。2原料来源榆树市华威制药厂，批号920112。葡萄糖注射液浓配与稀配及主要控制指标对杂质吸收度的影响（附表互、2、3、4）10％葡萄糖注射液控制PH值、浓配115C、30’所测杂质吸收度表1。10％葡萄糖注射液控制PH值、浓配110C、40’所测杂质吸收度表2。10％葡萄糖注射液控制PH值，稀配115℃、3y所测杂质吸收度表3。10％葡萄糖注射液控制PH…     

5％抗坏血酸注射液药物稳定性研究及有效期预测

本文研究了抗坏血酸注射液药物稳定性与抗氧剂、PH值之问的关系。发现选用0．1％L一半胱氨酸盐和0．2％的亚硫酸氢钠联合作抗氧剂，控制药液PH值在5．8～6．2之间，可使5％抗坏血酸注射液药物稳定性大大博强，通过预测，有效期可达三年以上。     

灭菌次数对甲硝唑注射液质量的影响

通过观测甲硝唑注射液０ ～５ 次灭菌后的颜色、ｐ Ｈ 值、甲硝唑含量、降解产物ＮＯ－２ 的含量，表明在规定的灭菌条件下，随着灭菌次数增加，ｐ Ｈ 值依次下降，降解产物ＮＯ－２ 增加，但仍在合格范围内。     

甲硝唑注射液配制工艺的改进

我院配制甲唑注射液（其中申硝唑的含量为0．2％，葡萄糖为5％），依照常规，是将甲硝唑和葡萄糖同时加入到适量注射用水中，加0．2％的活性炭加热煮沸。由于活性炭对甲确唑有较强的吸附作用，因此，在做半成品检验时，发现含量偏低，即使在浓配时适当增加甲硝华的投入量，检验半成品含量仍有偏高或偏低现象，难以掌握。我们根据甲硝叹含量低投料少的特点，首先将葡萄糖加热煮沸一定时间过滤到稀配桶内，再将准确称量的甲硝唑粉边搅拌边缓缓直接加入到稀配桶内，待溶解完全后再加注射用水至规定量。我们用改用后的工艺生产甲硝哩注射液，用…     

从灭菌器的不同部位取样对葡萄糖注射液 A 值和 PH 值的影响

在葡萄糖注射液的生产和检验过程中我们发现,同一批产品,在灭菌后取样检测时,位于灭菌柜内不同部位的样品,其颜色,5—羟甲基糖醛(A 值)和 PH 值不尽相同。为保证临床用药安全有效,使检测选样尽量合理,我们做了以下实验,报告如下。     

抗生素静脉应用若干问题探讨

抗生素在临床上使用范围之广，是其他药物无法比拟的。但就目前来看临床使用抗生素时，只偏重于给药途径、时间和方法，却不同程度的忽视了药物的相互作用、效应时间、毒副作用及外界因素，既影响了医护质量，又加重了病人的经济负担。本文就静脉使用抗生素的若干问题，略述如下。1抗生素的配伍禁忌1．稀释液的选择静脉使用抗生素，必须经适量的稀释液稀释后给药，才能保证抗生素的有效价值。临床常用的稀释液及其PH值是：生理盐水PH值5．2，糖盐水PH值3．85，平衡液PH值52，5％～IO／葡萄糖PH值3．8。一般抗生素的最佳PH值在6·8～7…     

两种灭菌方法对葡萄糖注射液质量的影响

pH值、5-羟甲基糖醛（5-HMF）限度检查是葡萄糖注射液检查项下的两项重要指标。对我院不同时期采用两种方法进行灭菌的葡萄糖注射液（浓度分别为5％,10％）进行比较,比较5-羟甲基糖醛（5-HMF）和pH值。     

活性炭对甲硝唑注射液含量的影响

目的：探讨配制甲硝唑注射液时，最适宜的活性炭加入量，加热时间及pH值。方法：采用紫外分光光度法作本实验过程中的含量测定，λ=277nm,Elcn^1%=377。酸度计测定溶液的pH值。结果：随着活性炭加入量的增多，注射液中甲硝唑被吸附作用增强。含量降低。当加入活性炭的量在0．05％时，活性炭对甲硝唑的吸附，加热30分钟可达平衡，而溶液pH值调节在5．0－5．5范围内甲硝唑含量相对较高。结论：配制甲硝唑注射液，加入活性炭最适宜的量为0．05％，加热时间控制在30分钟为宜，pH值调节在5．0－5．5范围内最佳。     

光照对葡萄糖分解产生5-羟甲基糠醛的影响

葡萄糖注射液（GS）是临床常用的输液制剂，在制备过程中使用盐酸水解，如果水解不完全，产品中会出现淀粉、糊精等杂质；如果水解时间过长，又可使产品中含异性麦芽糖（亦称复合二糖，由2个分子葡萄糖脱水缩合而成）以及卜羟甲基糠醛（5－HMF）等杂质。影响葡萄糖分解产生5－HMF的因素很多，如灭菌温度、时间、液体PH值等，这方面文献已有报道，但光线照射对其影响的报道较少。本文对光照对GS分解产生5－HMF的影响进行初步分析。1临床实验1.1仪器与样品751－1型紫外分光光度计（上海分析仪器厂生产），容量瓶（100ml），移液管（5．0…     

肝门静脉与肝中静脉内径比值在诊断门静脉高压及肝静脉郁血中的应用

测量49例正常人，37例门静脉高压（PH）及28例肝静脉郁血（HVS）门静脉与肝中静脉内径比值（PV／MHV）。结果：PV／MHV正常组为1．53±0．20，PH组为2．34±0．17，HVS组为0．64±0.0。PV／MHV值诊断PH之敏感性为97．30％，特异性为97．96％，准确性为97．67％，诊断HVS之敏感性为92．86％，特异性为97．96％，准确性为96．10％．说明PV／MHV值是一种准确的、不随体格大小变化的诊断PH及HVS的方法．     

头孢他啶与4种常用输液配伍的稳定性考察

目的：探讨头孢他啶在5％葡萄糖、10％葡萄糖、0．9％氯化钠、5％葡萄糖氯化钠4种输液中的稳定性。方法：用紫外分光光度法测定头孢他啶的含量，并观察输液的外观，PH的变化。结果：头孢他啶在4种输液中的含量与温度有关，温度越高，其含量下降越快。结论：可以配伍应用。     

控制葡萄糖输液5—HMF的生成

葡萄糖注射液是医院大输液生产中最重要的一类制剂，在实验工作中由于种种原因常出现液体变黄现象，实践证明，液体变黄的程度总是与其分解产物与5羟甲基糠醛-5HMF的多步相关，5-HMF对人体具有一定毒害，它可以引起动物横纹肌麻痹及内及脏损害，因此《中国药典，90年版规定了葡萄糖注射液应检查5-HMF含量的方法，如何使所制备葡萄糖输液含5-HMF量最低为其关键，影响变黄的关键是溶液的PH值与灭菌温度等，为此，我院将以往的制备方法做如下改进以控制药液质量。     

阴道滴虫的培养检查

培养基制作: 营养肉汤粉1.3克葡萄糖 1克 L-盐酸胱氨酸0.2克蒸馏水90毫升灭活混合人血清10毫升,1％氯霉素溶液1毫升将营养肉汤粉、葡萄糖和盐酸胱氨酸溶于蒸馏水中,121℃灭菌15分钟。再将灭活人血清和氯霉素用无菌手续加入上述溶液内。充分混合后,以1mol/NaOH调PH至6.4。将此培养基分装于已灭菌的带螺丝盖的瓶内,每瓶2～3毫升。在4℃下可存放6周。