气血康口服液(无糖型)质量标准研究

目的:制订气血康口服液(无糖型)(三七、人参、葛根等)的质量标准.方法:用TLC法鉴别人参、三七、葛根,用HPLC-ELSD法测定三七皂苷R1含量.结果:在TLC色谱中能检出人参皂苷Rg1、葛根,在HPLC-ELSD测定三七皂苷R1在1.664～16.64μg范围内呈良好的线形关系(r=0.9997),平均回收率100.9%,RSD为2.5%.结论:定性定量方法简便准确,能有效地控制气血康口服液(无糖型)的质量.     

虎力散胶囊的质量标准研究

目的:建立控制虎力散胶囊的质量标准.方法:采用TLC法对虎力散胶囊中三七进行定性鉴别;采用酸碱滴定法对方中的总生物碱进行含量测定;采用HPLC法对方中三七皂苷R1与人参皂苷Rg1进行定量分析.色谱柱为C18柱(200 mmx4.6mm,5 靘),流动相为乙腈-0.05%的磷酸溶液(20:80),流速1.0mL/min.结果:薄层斑点清晰,阴性对照无干扰;三七皂苷R1与人参皂苷Rg1对照品分别在0.4036-4.036靏.1.0012-10.012靏范围内,进样量与峰面积呈良好线性关系,平均加样回收率分别为98.50%与98.62%,RSD%分别为0.79%与0.80%(n=6).结论:方法简便可行,结果准确可靠,重现性好,可作为本产品的质量控制方法.     

心舒胶囊质量标准研究

心舒胶囊是吉林天药科技股份有限公司在传统产品心舒丸的基础上经过改革而研制的新制剂,是由三七、丹参、冰片、藤合欢、木香、苏合香等中药组成.具有行气活血,通窍,解郁的功效,用于冠心病引起的胸闷气短,心绞痛.其中三七为常用中药,系五加科植物三七Panax Notoginseng(Burk.)F.H. Chen的干燥根.临床应用十分广泛具有散瘀止血,消肿定痛的功效[1].在中成药中与三七配伍者不胜枚举[1,2],本文通过对心舒胶囊中冰片、丹参薄层鉴别,利用高效液相色谱法对人参皂苷Rb1和Rg1的含量进行了测定,并对该方法学进行考察,结果表明该方法可以控制复方制剂的质量.     

田七痛经胶囊质量标准研究

目的:建立田七痛经胶囊(三七,延胡索,小茴香等)的质量标准.方法:采用薄层色谱法鉴别田七痛经胶囊中延胡索、川芎、木香、蒲黄、五灵脂;高效液相色谱法对制剂中人参皂苷Rg1进行定量分析.结果:平均回收率为98.66%,RSD为0.56%(n=5).结论:所建立之方法可靠、准确、专属性强,可有效控制田七痛经胶囊的质量.     

参辛胶囊质量标准研究

目的研究复方制剂参辛胶囊的质量标准。方法采用HPLC法对参辛胶囊中的人参皂苷Rg1和人参皂苷Re进行含量测定，流动相为乙腈-0．05％磷酸溶液（95：405），检测波长203nm。采用薄层色谱法对制剂中的主要药味人参、羚羊角、细辛等进行定性鉴别。结果人参皂苷Rg1线性范围为1．032～9．288μg（r=0．9998，n=5），平均回收率为99．76％，RSD=2．10％。人参皂苷Re线性范围为0．850～7．650μg（r=0．9998，n=5），平均回收率为96．24％，RSD=1．67％。薄层图谱斑点清晰，可鉴别出与人参、细辛对应的斑点，阴性对照无干扰。结论该方法准确、重现性好，可用于参辛肢囊的质量控制。     

三七胶囊含量测定方法的改进

目的:建立三七胶囊有效成分的高效液相色谱测定方法.方法:采用 Ultimate XB-C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱;流动相:乙腈.水梯度洗脱;流速为1.0 mL/min,检测波长为203 nm.结果:三七皂苷R1和人参皂苷Rg1、Re、Rb1在测定范围内具有良好的线性,方法的回收率在98.61%～99.35%.结论:本测定方法简单易行,重复性好,可用于生产厂家控制生产质量.     

复方三七脊复康胶囊提取精制工艺的研究

目的：本文采用药效筛选试验，确定复方三七脊复康胶囊最佳的提取精制工艺路线为稀乙醇回流提取，水返溶后大孔树脂精制。方法：工艺优选中，均以人参皂苷Rg1含量为指标，采用正交试验确定了提取工艺中的乙醇浓度、提取次数、乙醇用量，确定了大孔树脂精制的工艺参数包括树脂型号、树脂用量、洗脱剂的浓度、洗脱剂用量等。结果：过树脂流出母液及水洗液未检出人参皂苷Rg1、Rb1、Re及三七皂苷R1、川芎、芍药苷、银杏叶、钩藤，表明本复方药液通过大孔树脂床流出液朱造成有效成分的泄漏。而吸附树脂乙醇洗脱液中均可检出以上成分，且人参皂苷Rg1过树脂前后含量保留90％以上。结论：本方用大孔树脂分离精制工艺是合理的。     

三七R胶囊质量标准研究

目的建立三七R胶囊的质量标准。方法采用HPLC法测定三七R胶囊中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1及三七皂苷R2的含量。结果该法测定三七皂苷R1平均回收率为100.62%(RSD=2.99%,n=6);人参皂苷Rg1平均回收率为99.01%(RSD=1.91%,n=6);三七皂苷R2平均回收率为99.66%(RSD=2.38%,n=6)。结论本方法操作简便,结果可靠,准确,能有效地控制三七R胶囊的质量。     

超细三七粉质量标准研究

目的：建立超细三七粉饮片质量评价方法。方法：采用HPLC法测定超细三七粉中单体皂苷R1、Rg1、Rb1的含量结果：样品在线性范围内有良好的线性关系．三七皂苷R1的平均回收率为100．02％．RSD为2．20%；人参皂苷Rg1的平均回收率为99．25%．RSD)为2．39%；人参皂苷Rb1的平均回收率为98．49％．RSD为2．31％(n=5)结论：HPLC、梯度洗脱法能将多种皂苷很好地分离检测．提高了时效．减少了误差．结果表明该方法准确可靠．重现性好．结果稳定。     

康逆灵胶囊质量标准的研究

目的：建立了康逆灵胶囊的质量标准。方法：采用TLC法对处方中冬虫夏草、三七、苦参进行鉴别;用HPLC法测定人参皂苷Rg1的含量。结果：3批样品的TLC色谱中均能检出冬虫夏草、三七、苦参;人参皂苷Rg1的含量限度规定为不得少于0.20mg/粒。结论：方法简便可行,重现性好,可很好地控制康逆灵胶囊的内在质量。     

久泻宁颗粒的质量控制方法研究

目的：建立研究久泻宁颗粒的质量控制方法。方法：选择山药做显微鉴别,对荷叶、砂仁、防风进行薄层色谱鉴别,用HPLC法测定芍药苷的含量,流动相为甲醇-水溶液（34∶66）,检测波长为230nm。结果：薄层色谱鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰,含量测定芍药苷在0.055～0.550mg浓度范围内呈良好的线性关系,（r=0.99993）。结论：该法操作简便,方法稳定,专属性强,可作为该制剂的质量控制方法。     

复方降脂胶囊质量标准研究

目的　建立复方降脂胶囊的质量标准。方法　采用薄层色谱法对方中丹参、山楂、甘草进行定性鉴别 ,采用比色法测定方中主药绞股蓝总皂苷的含量。结果　处方中丹参、山楂、甘草所含主要成分与其它成分分离良好。比色法测定方中主药绞股蓝总皂苷的测定波长为 4 96 nm,工作曲线在 0 .0 7～ 0 .5 2 m g/ml的范围内呈线性关系 ,平均回收率为 99.4 %。RSD=0 .78%。结论　本法操作简便、结果准确 ,重现性好 ,可用于复方降脂胶囊的质量控制     

乳康胶囊TLC鉴别及含量测定

目的确定乳康胶囊质量标准。方法通过薄层色谱法对处方中浙贝母、玄参、乳香、天冬进行定性鉴别。运用高效液相色谱-蒸发光散射法对黄芪中的黄芪甲苷进行含量测定。结果定性鉴别从样品中能检出相应的斑点。黄芪甲苷含量在1.44-4.32μg之间有良好的线性关系。回收率为100.3％，RSD=0.5％。结论所建立的方法可靠，能准确地进行定性、定量检测，可以用于本制剂的质量控制。     

柴辛鼻敏康胶囊质量标准的研究

目的:建立柴辛鼻敏康胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对柴胡、细辛进行定性鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)对阿魏酸进行含量测定。色谱柱:SHISEIDO C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(15︰85),流速为1.0 mL.min-1,检测波长为320nm,柱温为30℃。结果:薄层色谱中,斑点清晰,易于识别;阿魏酸在0.0215～0.5370μg内线性良好(r=0.9999),平均回收率为99.84%,RSD 1.23%(n=6)。结论:该质量控制方法简单、专属性强,可有效控制柴辛鼻敏康胶囊的质量。     

天麻头风灵胶囊的质量标准研究

目的建立天麻头风灵胶囊的质量标准。方法采用高效液相色谱法测定天麻头风灵胶囊中天麻素的含量。选用Kromasil C18柱(250mm×4.6mm,ID),以甲醇-0.05%磷酸水(2.5∶97.5)为流动相,流速1.0mL/min,检测波长220nm。采用薄层色谱法对天麻头风灵胶囊进行定性鉴别。结果天麻素在6.016～96.256μg/mL范围内,浓度与峰面积线性关系良好(r=0.9999),加样回收率为100.02%,相对标准偏差RSD为2.24%。薄层定性实验方法简便灵敏、专属性强,天麻头风灵胶囊中4种被鉴别的成分均能显示特征斑点。结论本方法操作简便,结果可靠,重现性好,可用于天麻头风灵胶囊的质量控制。     

芪蛭皱肺胶囊的质量标准研究

目的: 建立芪蛭皱肺胶囊的质量控制方法。方法: 采用TLC方法对制剂中黄芪、水蛭、赤芍、丹参、枳实进行定性鉴别;采用HPLC对制剂主药黄芪中黄芪甲苷进行含量测定。采用Hypersil ODS-C₁₈(4.6 mm×250 mm, 5 μm),以甲醇-水(75∶25)为流动相,流速1.0 mL ·min^-1,柱温40 ℃,蒸发光散射检测器:漂移管温度75 ℃,载气流速2.1 L ·min^-1。结果: 黄芪、水蛭、赤芍、丹参、枳实的定性鉴别方法专属性强,阴性无干扰;黄芪甲苷加样回收率(n=6)97.97%,RSD 2.21%;黄芪甲苷进样量在0.28~1.68 μg与峰面积自然对数呈良好线性关系。结论: 方法简便可行,重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

复方枣仁安神胶囊质量控制研究

目的建立复方枣仁安神胶囊的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对复方枣仁安神胶囊中远志、当归、黄连和木香进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定当归中阿魏酸的含量。结果薄层色谱法检测远志、当归、黄连和木香具有很强的专属;阿魏酸在20.2～404.0ng范围内呈良好的线性关系,r=0.9998,平均回收率为99.12%,RSD=1.45%。结论所建立的鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确,可用于复方枣仁安神胶囊的质量控制。     

常通舒颗粒质量控制与评价方法

目的 建立常通舒颗粒质量控制与评价方法。方法 采用薄层色谱法对常通舒颗粒中的何首乌、当归、桑椹进行定性鉴别;采用高效液相色谱法同时测定芍药内酯苷、芍药苷、2,3,5,4?-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷和苯甲酸的含量;以上述4个成分含量为综合指标,建立灰色关联度法评价常通舒颗粒的质量优劣。结果 薄层色谱图对应药材斑点清晰可见,分离度好,阴性样品无干扰;芍药内酯苷、芍药苷、2,3,5,4?-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷和苯甲酸在各自线性范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为100.19%~100.80%,RSD%为0.48~0.90%;由最优和最差评价单元序列得到的相对关联度为0.334~0.675,说明各样品质量有差异。其中,S3、S2、S5排名前3,质量相对较好。结论 建立的薄层鉴别法稳定性较好,同时测定4个指标成分含量和灰色关联度综合评价模型客观、准确、可靠,可为常通舒颗粒的质量控制和评价方法研究提供新思路。     

复方消经痛胶囊定性定量方法的研究

目的完善复方消经痛胶囊的质量标准.方法采用薄层色谱法对复方消经痛胶囊中黄芪、白芍、香附、肉桂进行定性鉴别;并采用HLPC法对制剂中的芍药苷进行含量测定.结果TLC鉴别专属性强;HLPC法测定出芍药苷在(0.1～2.5)μg范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.5%,RSD为1.7%(n=6).结论所建立的定性定量方法专属性强、重复性好,可作为复方消经痛胶囊的质量控制方法.