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在我们所意欲设立的药品召回制度中,可以看到美国药品召回制度中所涉及的召回类别、召回的分级、召回策略、召回的公众警示等的身影。但是《药品召回管理办法(征求意见稿)》的体例更适合中国人的思维方式。 相似文献
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2007年9月19日,国家食品药品监督管理局向社会公布了《药品召回管理办法》(征求意见稿),并向社会公开征求意见。此举标志着我国对已上市的不良药品召回在迈向法制化的道路上走出了重要一步。 相似文献
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《药品召回管理办法》实施中的致命软肋 总被引：2，自引：0，他引：2
《药品召回管理办法》（征求意见稿）经历了近三个月向社会公开征求意见后，于2007年12月11日由国家食品药品监督管理局正式发布实施。这标志着国家药品召回制度终于浮出水面．我国对缺陷药品的管理步入了规范化轨道。《药品召回管理办法》（以下简称《办法》）从药品召回的责任主体、范围、时限．分级、分类、责任、信息发布、处罚等各个方面做了详细的规定，细化了药品召回标准，使药品召回工作具有良好的可操作性，填补了过去药品监管领域的空白。但一些业内人士对《办法》也有着自己的意见，不少人一针见血地指出，不良反应监测体系的不完善将继续成为《办法》实施过程中的最大软肋。近日，本刊记者就此采访了行业内的专家。 相似文献
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目的:为我国《药品经营质量管理规范》(GSP)的修订提供参考。方法:分析比较世界卫生组织(WHO)推荐的《药品配送管理规范》(GDP)与我国新版GSP(征求意见稿)的差异,进而提出修订建议。结果与结论:GSP(征求意见稿)与GDP相比还存在一些差距,GSP(征求意见稿)应加强药品使用环节管理,扩大GSP的适用范围;完善质量管理体系,强化对假劣药品的防范;增加药品进口的管理规定;进一步完善仓储与运输管理规定;加强药品的运输、投诉、召回和退货管理等。应建立覆盖整个药品供应链的完善的质量管理体系,以保证药品质量的稳定性和可追溯性。 相似文献
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本期所讨论的专题是“风险社会下的药品召回制度”，呈现给读者的是来自上海、厦门、武汉和香港的四位青年学者，以正在网上讨论的《药品召回管理办法（征求意见稿）》为研究对象，展开的从规制理论、法律理论以及比较法角度进行的风格各异的分析。 相似文献
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按照广东省最新出台的规定,医生、执业药师和驻店药师对药品不良反应未履行报告制度者将受处分;医院、药品生产、药品经销企业对药品不良反应监测不到位的,其GCP、GMP、GSP认证将不被国家受理。 广东省《药品不良反应报告和监测管理办法》实施细则(征求意见稿)已于日前公布。《细则》规定,今后医 相似文献
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2007年12月12日在国家食品药品监督管理局举行的新闻发布会上，国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛宣布，依据《药品管理法》制定的《药品召回管理办法》正式出台。《药品召回管理办法》在召回的责任主体、范围、时限、分级、分类以及召回的责任、召回的信息发布、召回的处罚等方面，这次都做了具体规定， 相似文献
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2011年7月,《药品不良反应报告与监测管理办法》（卫生部部长令第81号）（以下简称＂新版管理办法＂）正式实施[1],其中第四章对药品重点监测做了较为详细的规定。2013年3月,原国家食品药品监督管理局药品安全监管司发布了《关于推动生产企业开展药品重点监测工作的通知（征求意见稿）》[2]（以下简称＂征求意见稿＂）,公开征求意见。 相似文献
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《药品流通环节价格管理暂行办法》新政一旦实行,会彻底改变现有的加成政策,并打破现有的药品购销模式。近日,由发改委起草、旨在严控药品流通环节加价的新政《药品流通环节价格管理暂行办法》(下称《办法》)将于7月1日正式实施。在代办法》的征求意见稿中,药品经营者批发环节差价率控制 相似文献
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《中国医药技术与市场》2007,7(3):1-14
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：
自2007年3月10日对“药品注册管理办法（征求意见稿）》征求意见以来，我局通过座谈会、电子邮件、信函等多种方式广泛征集了社会各界意见，并进行了认真梳理和研究。在此基础上对《药品注册管理办法（征求意见稿）》及其附件进行了修订，现再次征求社会各界的意见和建议。 相似文献
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2014年8月6日,为落实食品安全主体责任,强化食品安全监督管理,保障公众食品安全,国家食品药品监督管理总局起草并公布了《食品召回和停止经营监督管理办法（征求意见稿）》（以下简称《征求意见》）,向全社会公开征求意见。作为受益者,消费者眼中的食品召回是什么样的？关于食品召回他们有哪些疑问？他们认为《征求意见》中有哪些地方需要加强？就此记者采访了168位不同年龄段的市民,听取了他们对于食品召回的意见。 相似文献
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