醋京大戟饮片质量标准研究

目的对不同批次醋京大戟饮片样品进行分析,建立醋京大戟饮片的质量标准。方法以大戟二烯醇为对照品,采用薄层层析法和高效液相色谱法对醋京大戟饮片进行了定性和定量研究;并对醋京大戟饮片进行杂质检查,对灰分、水分和浸出物含量进行了测定。结果不同批次的醋京大戟饮片在杂质、水分和浸出物含量等方面均存在差异。薄层鉴别色谱斑点清晰,分离度较好。所建立的含量测定方法操作简单、准确、重现性好。结论建立了较为完善的醋京大戟饮片质量标准,填补了醋京大戟饮片质量标准方面的空白。     

盐益智仁饮片的质量控制研究

目的:建立盐益智仁饮片质量标准。方法:采用《中国药典》2010年版方法测定盐益智仁饮片水分、总灰分、酸不溶性灰分、水溶性浸出物及挥发油含量;采用高效液相色谱法测定盐益智仁饮片中圆柚酮含量、氯离子电极法测定辅料氯化钠含量。结果:得到7个不同产地10批盐益智仁饮片水分、总灰分、酸不溶性灰分、水溶性浸出物及挥发油含量;同时建立了盐益智仁饮片中圆柚酮和辅料含量测定方法。结论:建立了较完善的盐益智仁饮片质量标准。     

醋狼毒饮片质量标准研究

目的:制订醋狼毒饮片的质量标准。方法:收集炮制10批醋狼毒饮片,对水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物进行测定,并以狼毒乙素含量为指标进行含量测定。结果:拟定醋狼毒饮片水分不得超过9.12%,总灰分不得超过6.50%,酸不溶性灰分不得超过1.09%,醇溶性浸出物不少于7.70%,狼毒乙素含量不少于0.038%。结论:初步建立醋狼毒饮片量化质控标准评价体系。     

皂角刺药材和饮片质量标准研究

针对皂角刺现行药典标准缺项问题,对皂角刺药材和饮片进行质量标准研究。采用薄层色谱法,建立以花旗松素对照品及皂角刺对照药材为对照的薄层鉴别方法;参照2020年版《中国药典》四部通则,对皂角刺药材和饮片的水分、总灰分、醇溶性浸出物进行测定;采用高效液相色谱法,以花旗松素为质控指标,建立皂角刺药材和饮片的含量测定方法。基于不同产地皂角刺药材及饮片各30批次样品的测定结果,撰写了皂角刺的质量标准草案,为《中国药典》皂角刺质量标准的修订提出建议。     

龙胆药材和饮片的质量标准研究

目的:建立龙胆药材和饮片的质量标准。方法:采用常规检查和浸出物测定、薄层色谱鉴别及高效液相色谱法进行研究。结果:对20余批药材和饮片的水分、总灰分、酸不溶性灰分进行了检查及浸出物测定,同时进行了龙胆苦苷的TLC定性鉴别及HPLC定量研究,将龙胆和坚龙胆药材和饮片的龙胆苦苷含量限度分列。结论:所建立的方法操作简便、准确可靠、重现性好,制订的标准限度合理,可用于龙胆药材和饮片的质量控制。     

山东黄芩不同加工方法饮片质量分析

目的:考察山东黄芩产地加工饮片的质量.方法:对供试饮片进行了TLC、紫外谱线组法鉴别、醇溶性浸出物、总灰分和酸不溶性灰分、水分检查、黄芩苷含量测定.结果:黄芩产地加工饮片优于药典法制备饮片.结论:黄芩产地加工饮片具可行性和规范化、产业化优势.     

不同种源黄芩的质量比较研究

目的:本研究对不同种源黄芩的质量进行比较研究,以便为有效地控制黄芩药材质量和选育优良的栽培品种提供参考。方法:利用HPLC等方法,依据《中华人民共和国药典》(2010版),对不同种源黄芩(山东、甘肃、陕西、山西)的总灰分、水分、醇溶性浸出物及黄芩苷含量进行测定。结果:山东黄芩中总灰分含量为4.70%,水分含量为4.78%,醇溶性浸出物含量为65.88%,黄芩苷含量为14.98%;甘肃黄芩中总灰份含量为5.73%,水分含量为7.61%,醇溶性浸出物含量为40.85%,黄芩苷含量为12.17%;山西黄芩中总灰分含量为5.42%,水分含量为3.95%,醇溶性浸出物含量为55.25%,黄芩苷含量为10.40%;陕西黄芩中总灰分含量为5.34%,水分含量为3.01%,醇溶性浸出物含量为56.71%,黄芩苷含量为11.89%。结论:四种源黄芩质量均符合《中华人民共和国药典》规定。黄芩的质量标准主要以醇溶性浸出物与黄芩苷含量为依据,山东黄芩的这两项指标均比其他种源黄芩高,山东黄芩的质量最佳。     

清蒸黄精饮片质量标准研究

目的建立鲜切-清蒸黄精饮片的质量控制方法。方法对10批清蒸黄精饮片样品进行性状、薄层鉴别,并测定了水分、灰分、浸出物和多糖的含量。结果不同产地的鲜切-清蒸黄精饮片在水分、灰分、浸出物等方面均存在差异。薄层鉴别色谱斑点清晰,分离度较好。结论所建立的含量测定方法简单、准确、重现性好,可为其质量控制提供参考。     

百合制桔梗质量标准研究

目的 建立百合制桔梗的质量标准。方法 采用精密色差仪测定百合制桔梗饮片及粉末的色度；对百合制桔梗饮片进行显微鉴别、建立其薄层鉴别方法；检查水分、灰分；测定浸出物含量；采用UPLC-ELSD同时测定指标性成分王百合苷A和桔梗皂苷D的含量，建立18批百合制桔梗的指纹图谱。结果 性状及显微鉴别方法专属性强，薄层色谱斑点清晰，分离度好，拟定水分不得过10%,总灰分不得过6%,浸出物含量不得于17%,王百合苷A的含量不得低于0.01%,桔梗皂苷D的含量不得低于0.1%,各批次之间相似度较高。结论 所建立的质量标准方法简便准确，专属性高，能简便、有效地控制百合制桔梗饮片的质量。     

黄芩不同炮制品的质量及抗溃疡性结肠炎作用比较研究

目的 研究黄芩片、酒黄芩、黄芩炭3个黄芩炮制品种的质量及抗溃疡性结肠炎的药效差异.方法 采用HPLC法测定3个品种中黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素和汉黄芩素的含量,采用TLC对3个品种进行定性鉴别,并比较其水分、总灰分和醇溶性浸出物的含量;以6％醋酸诱导小鼠溃疡性结肠炎模型,比较黄芩不同炮制品药效差异.结果 黄芩的3个炮制品...     

藏族药榜嘎质量标准分析

目的:建立榜嘎药材的质量控制方法和标准,为有效控制该药材的质量提供参考。方法:参照《中国药典》2015年版四部通则相关方法,对榜嘎药材的水分、总灰分、醇溶性浸出物进行测定;以盐酸阿替新为指标,采用紫外-可见分光光度法测定榜嘎中总生物碱的含量,检测波长408 nm。以槲皮素和山柰酚为检测指标,利用HPLC测定榜嘎中总黄酮醇苷的含量,流动相甲醇-0.1%甲酸水溶液(51∶49),检测波长366 nm。结果:17批榜嘎药材测定结果显示榜嘎药材中水分、灰分、醇溶性浸出物、总生物碱和总黄酮醇苷质量分数分别为7.23%~10.20%,5.94%~18.60%,11.30%~29.40%,0.39%~1.99%,0.42%~3.09%。结论:建立的方法简便可行、重复性好,可用于榜嘎药材的质量控制。     

多指标综合评价不同产地前胡药材质量

[目的]采用多指标法研究并建立前胡质量评价系统,进而对不同产地前胡质量进行差异性分析。[方法]对前胡水分、总灰分、酸不溶性灰分和醇溶性浸出物分别进行测定,并且采用高效液相色谱法同时测定前胡中白花前胡甲素、白花前胡乙素的含量,将各个指标与含量相结合,建立前胡质量评价体系,并对不同产地前胡进行差异性分析和评价。[结果]不同产地前胡质量虽有差异,但均能符合《中国药典》2010版规定。[结论]多指标结合含量测定的质量评价体系可用于不同产地前胡的等级评价,可以为扩大前胡的种植、栽培提供了理论依据。     

瑶药竹叶风质量控制方法研究

目的：建立瑶药竹叶风质量控制方法,为该药材质量标准的制订提供实验依据。方法：采用性状、显微和薄层色谱法（TLC）对竹叶风进行定性鉴别,参照《中国药典》（2010年版）方法进行水分、总灰分、酸不溶性灰分检查和浸出物测定,采用高效液相色谱-蒸发光散射法（HPLC-ELSD）测定岩白菜素和百两金皂苷A含量。结果：上述鉴别方法专属性强,12批样品水分平均为10.8%,总灰分平均为2.5%,酸不溶性灰分平均为0.6%,醇溶性浸出物平均为17.8%,岩白菜素含量平均为0.14%,百两金皂苷A含量平均为0.28%。根据试验结果制订了竹叶风药材质量控制方法。结论：建立的竹叶风质量控制方法简便、准确、重复性好,可有效控制竹叶风药材质量。     

甜叶菊质量标准

目的： 建立甜叶菊的检查、定性鉴别及含量测定方法,为其质量控制提供科学依据。 方法： 按照中国药典委员会对中药质量标准的技术要求,对甜叶菊进行了性状、显微及薄层色谱鉴别,并对杂质、水分、总灰分、醇浸出物及指标成分（甜菊苷及莱鲍迪苷A）含量进行测定。 结果： 性状、显微鉴别、薄层色谱鉴别及含量测定方法重复性好,专属性强;根据24批甜叶菊分析结果,拟定甜叶菊杂质不得过4%,水分不得过11%,总灰分不得过9%,醇浸出物不得低于41%,甜菊苷含量不得低于2%,莱鲍迪苷A含量不得低于3%。 结论： 建立的检查、定性鉴别及含量测定方法,能有效控制甜叶菊的质量。     

铜钻药材质量标准

目的:制定瑶族药铜钻药材质量标准,为瑶族药铜钻的开发利用提供技术支持。方法:分别对铜钻药材的药材性状、显微特征进行观察;按照《中国药典》方法对11个不同产地药材中浸出物、灰分和水分进行测定;以蒲公英赛酮及蒲公英赛醇为对照品,采用薄层色谱法对其进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定药材中香草酸和香草醛的含量。结果:对铜钻药材的性状、显微特征进行了描述。暂定铜钻药材中总灰分不得过8%,不溶性灰分不得过3%,水浸出物不得少于4%,醇浸出物不得少于3%,水分不得过11%。TLC中蒲公英赛酮和蒲公英赛醇斑点清晰、分离度好。香草醛和香草酸的精密度、稳定性、重复性试验的RSD均<2%。结论:所建标准可用于铜钻药材的质量控制。     

半边莲药材质量标准研究

依据《中国药典》2020年版四部通则,对半边莲进行系统研究,建立药材质量标准.采用硅胶GF254薄层板,以地奥司明、蒙花苷对照品及对照药材为对照,建立薄层色谱鉴别方法;按四部通则方法对半边莲药材的水分、总灰分、酸不溶性灰分进行检查,测定醇溶性浸出物的含量;采用高效液相色谱法,建立半边莲药材的特征图谱,同时以地奥司明、党...     

基于外观性状和内在指标划分没药药材商品规格等级研究

目的：制定没药药材商品规格等级标准。方法：收集来自主流药材市场和企业不同规格等级的没药药材样品,测定其性状、薄层色谱、杂质、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物、挥发油、指纹图谱等指标,通过统计学分析,结合文献考证和市场调研,根据规格等级与外观性状、内在指标成分的关系,提炼没药药材商品分级的核心要素和规律,建立新的没药药材商品规格等级标准,并探讨其科学性和实用性。结果：在符合《中华人民共和国药典》 2020年版质量标准的前提下,将性状、薄层色谱鉴别、黄棕色或棕红色没药块含量、浸出物、总灰分、杂质、挥发油作为规格等级划分的核心量化要素具有一定科学依据。建立的天然没药、胶质没药高效液相色谱特征图谱重复性好、专属性强,能清晰地鉴别天然没药和胶质没药2种规格。结论：制定了没药药材商品规格等级标准,能充分反映没药市场商品质量优劣情况。     

市售国内紫锥菊提取物质量评价

目的:测定市售样品中多酚的含量,为紫锥菊提取物综合质量评价提供研究依据.方法:通过LC-MS对市售紫锥菊提取物商品中各相关成分定性,采用优化的美国药典方法、RP-HPLC及一测多评法测定多酚的含量;同时按照国际标准IS014502-1-2005,采用UV进行含量对比分析.结果:所购6批市售紫锥菊提取物中HPLC测定多酚含量均未达到外贸出口标准,UV测定多酚含量4批符合标准,2批不符合.结论:国内紫锥菊提取物含量测定普遍采用UV,结果与HPLC差异较大,为提升质量标准,与国际接轨,建议宜尽快使用HPLC检测方法,规范提取物质量,提高市场准入标准.