甲硝唑葡萄糖注射液细菌内毒素检查法的研究

目的;以细菌内毒素检查法对甲硝唑葡萄糖注射液进行试验研究。方法;采用抑制或增强试验,并将细菌内毒素检查法与家兔法检测结果作对比。结果：该注射液经一定稀释后对测定无干扰。结论：细菌内毒素检查法适用于检测该注射液。     

用鲎试剂测定5%葡萄糖复方氯化钠注射液中的细菌内毒素

目的　按 2 0 0 0版中国药典二部收载的细菌内毒素检查法要求进行实验。对 5 %葡萄糖复方氯化钠注射液用鲎试剂检测细菌内毒素采用灵敏度为 0 .2 5 Eu· ml- 1的鲎试剂行进试验结果无干扰作用     

5%GNS中5-HMF的限量控制

以紫外分光光度法测定５－羟甲基糠醛的含量及溶液ｐＨ的变化为指标考察氯化钠对葡萄糖稳定性的影响。氯化钠在０．７０ｋｇ／ｃｍ２,１１５．５℃条件下可促进葡萄糖的分解,在浓度０．１０～１．２０％（ｇ／ｍｌ）范围内显著相关（ｒ＞ｒ０．０５）,与对照组（５％葡萄糖液）无显著性差异（Ｆ＜Ｆ０．０５）。药典对葡萄糖氯化钠注射液中５－ＨＭＦ限量较宽,实验认为与药典规定葡萄糖注射液项相同测定,控制Ａ不大于０．４５为宜。     

甲硝唑葡萄糖注射液的细菌内毒素检测可行性探讨

甲硝唑葡萄糖注射液为临床上常用药且需做热原检测，笔者根据中国药典1995年版二部附录收载的细菌内毒素检查法，对甲硝吐葡萄糖注射液细菌内毒素检测方法进行初步探讨。结果报告如下。1材料1．1甲硝峻葡萄糖注射液批号990308，990324，990326，规格250ml：GS12．5g，甲硝哩0．5g，莆田县医院制剂室。1．2细菌内毒素国家标准品批号981，规格9000EU支一‘，中国药品生物制品检定所。1．3t试剂批号980910，980905，规格0·lml支一‘，标示灵敏度0．SEU支一‘，厦门鲨试剂厂。1．4细菌内毒素检查用水批号980905，厦门货试剂厂。2方法与结果2…     

凝胶限量法检查参芎葡萄糖注射液细菌内毒素的研究

目的建立凝胶限量法检查参芎葡萄糖注射液细菌内毒素的方法。方法参照中国药典中细菌内毒素检查法和细菌内毒素检查法应用指导原则要求进行实验设计,确定参芎葡萄糖注射液的细菌内毒素限值,用不同厂家的鲎试剂对三个批号的参芎葡萄糖注射液进行干扰试验,考察确立其内毒素的检查方法。结果参芎葡萄糖注射液经6倍稀释后能消除于扰,可用标示灵敏度为0．25EU／ml的鲎试剂检测其细菌内毒素。结论可用凝胶限量法代替家兔热原法检查参芎葡萄糖注射液的致热物质。     

安定注射液与3种输液配伍的探讨

目的寻求与安定注射液配伍推注的最佳稀释液.方法模拟临床操作,了解安定注射液与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射的配伍情况.结果安定与15 ml的0.9%氯化钠注射液、12.5、15 m1的5%葡萄糖注射液、10、12.5、15 ml的10%葡萄糖注射液配伍可得澄清溶液.结论安定注射液与10%葡萄糖注射液配伍为最佳.     

甲硝唑注射液和甲硝唑葡萄糖注射液细菌内毒素检查法实验研究

将甲硝唑注射液和甲硝唑葡萄糖注射液细菌内毒素限值分别定为1．67EU／ml和0.5EU／ml,进行干扰试验。结果表明甲硝唑葡萄糖注射液稀释2倍无干扰作用,而甲硝唑注射液稀释5倍仍有抑制作用。     

葡萄糖氯化钠注射液系列细菌内毒素的检测

目的 :建立葡萄糖氯化钠注射液系列细菌内毒素检查法。方法 :采用不同厂家、不同灵敏度的鲎试剂对葡萄糖氯化钠注射液系列进行干扰实验考察。结果 :样品溶液 1∶2稀释时 ,对细菌内毒素检查不产生干扰 ,最佳检测条件为 :样品 1∶4稀释。鲎试剂灵敏度λ =0 .12 5Eu·ml-1。结论 :该方法操作简便 ,结果准确。     

替硝唑氯化钠注射液中细菌内毒素的测定

目的：建立替硝唑氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法：采用抑制或增强实验，并将细菌内毒素检查法与家兔法检测结果作对比。结果：将替硝唑氯化钠注射液经2.5倍稀释后可排除干扰因素，用标示灵敏度为0.25 EU·mL 1的鲎试剂检测细菌内毒素是有效的。结论：细菌内毒素检查法适用于检测替硝唑氯化钠注射液。     

HPLC测定6种蜂蜜中5-羟甲基糠醛的含量

目的:建立蜂蜜中5-羟甲基糠醛(5-HMF)的含量测定方法。方法:利用高效液相色谱法测定6种蜂蜜中5-HMF的含量。结果:5-HMF在48.64～291.84ng范围内呈良好的线性关系,r=0.9999;平均回收率为100.02%,RSD为1.69%(n=6);6种蜂蜜中5-HMF的平均含量在0.0328～0.0398mg.g-1。结论:所建立的方法简便,重复性好,可用于检测蜂蜜中5-HMF的含量。     

甘油果糖注射液中5-HMF限度的研究

本文对我国药典规定甘油果糖注射液主要降解产物5-HMF限度的不合理性进行探讨.     

温度影响葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛含量的测试

目的避免葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛(5-HMF)含量的超标,尽可能地降低吸收度。方法通过对葡萄糖注射液的不同温度、受热时间和灭菌后的散热方式的比较,找出最有效降低A值的方法。结果温度90℃持续6h以上引起了A值的较大变化,且受热时间越长或温度越高,A值越大。结论葡萄糖注射液灭菌后尽快出锅,及时散热、降温是降低5-HMF含量的关键。     

HPLC法检查氧氟沙星葡萄糖注射液中5-HMF的研究

目的 研究氧氟沙星葡萄糖注射液中5-HMF的检查方法.方法 采用HPLC法,色谱柱:SHIMADZU ODS(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相:0.05 mol/L枸橼酸溶液(用三乙胺调pH值至4.0)-乙腈(79∶21);检测波长:284 nm;柱温:30℃.结果 可分离5-HMF,分离度为:3.0.结论 本法简便,灵敏,准确,排除了氧氟沙星等成分的干扰,可用于氧氟沙星葡萄糖注射液中5-HMF的检查和质量控制.     

GC法对含葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的测定

目的:建立气相色谱法测定含葡萄糖的注射液中5-羟甲基糠醛(5-HMF)含量的方法。方法:采用 HP-5弹性石英毛细管柱(30m×0.32mm×0.25μm);FID 检测器;色谱条件:柱温从100℃开始以10℃·min~(-1)升到250℃,保留3min。进样口温度180℃、检测器温度260℃;分流进样,分流比:1:20。结果:5-HMF 加样回收率(n=3)分别为98.1%,99.5%,102.0%,重复性良好。结论:本法测定结果准确、可靠、快速、简便,可对含葡萄糖注射液中5-HMF 的限度进行控制。     

棓丙酯葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的HPLC限量检查

目的:建立棓丙酯葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛限量的高效液相色谱测定方法。方法:采用高效液相色谱法,AgilentZorbaxEclopseXDB-C8(5!m,150mm×4.6mm)分析柱;以水(含0.02%磷酸)-甲醇(25:75)为流动相,流速0.6mL/min;检测波长:284nm。结果:5-羟甲基糠醛线性回归方程为Area=244.93C+2.53,相关系数r=0.9999(n=5),在6.25!g/mL～18.75!g/mL范围内呈线性关系。结论:该方法简便、准确、快速,可作为该制剂中5-羟甲基糠醛的限量测定方法。     

HPLC测定熟地黄中5-羟甲基糠醛的含量

目的：研究熟地黄的质量控制方法,方法：采用HPLC测定熟地黄药材中5－羟甲基糠醛的含量,乙腈－水（5：95）为流动相,检测波长280nm,结果：平均回收率99．73％,RSD为1．2％（n=5),结论：本方法简便,准确,重现性好,可作为质控方法。     

高效液相色谱法测定替硝唑葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛含量

目的采用高效液相色谱法测定替硝唑葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量。方法色谱柱采用Turner Kromasil C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调pH至3.5）-甲醇（80∶20）,检测波长284 nm。结果 5-羟甲基糠醛的最低检测限为0.02 ng。结论所用方法快速、灵敏、准确,适于替硝唑葡萄糖注射液的质量控制。     

HPLC法测定盐酸洛美沙星葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛

目的测定盐酸洛美沙星葡萄糖注射液中的5-羟甲基糠醛(5-HMF)。方法采用HPLC法,用 HYPERSILBDS C18色谱柱,以柠檬酸(pH 4．0):乙腈(80:20)为流动相,检测波长为287 nm。结果 5-HMF在 0．25-10．0μg/mL范围内线性关系良好(r=0．999 9),平均回收率为99．2％(RSD=0．62％)。结论采用 HPLC测定盐酸洛美沙星葡萄糖注射液中的5-HMF,方法简便,准确可靠。     

HPLC检测长春西汀葡萄糖注射液中降解产物5-羟甲基糠醛

目的建立测定长春西汀葡萄糖注射液中降解产物5-羟甲基糠醛(5-HMF)含量的方法。方法采用HPLC法,色谱柱为KromasilODS-1C18(4.6mm×250mm);流动相为0.2%磷酸-甲醇(75∶25);流速1ml·min-1;检测波长284nm。以外标法测定5-HMF的含量。结果在1.0~20.0μg·ml-1范围内,对照品峰面积与浓度的线性关系良好(r=0.9999),加样平均回收率为99.5%,RSD=1.0%(n=5),最低检测浓度为7·7ng·ml-1。结论所用方法简便、准确、重复性好,可用于长春西汀葡萄糖注射液中降解产物5-HMF的检测。