药品快检应重视原始记录

药品快检是对药品市场进行技术监督的主要手段,有针对性的进行抽查检验,可以降低执法成本,增加依法监管的技术含量,对行政监督起到有力的技术支撑作用。检品原始记录为检验所得数据的记录及运算等原始记录资料,是最真实、最完整的记录,如实的反映着药品最初检验结果,直接影响着药品质量的确定,也是以后发生法律纠纷时最原始的依据。为保证药品检验工作的科学性和规范化,检品原始记录应做到记录准确、数据真实、字迹清晰、资料完整。在实际工作中,经常看到有的单位和个人对药品检验的原始记录不重视,不按要求填写、改错不规范等现象随处可见…     

我所规范检验卡书写的做法

检验卡是药品检验所对外出具具有法律效力的检验报告书的底稿 ,是完整记录药品质量的重要技术文件。检验卡的书写 ,一定程度上反映检验过程的真实性和检验结论的准确性 ,进而体现药品检验工作的科学性和规范性。为此 ,我所把规范检验卡书写 ,当做业务建设的一项重要的基础工作 ,常抓不懈。1997年以来 ,我们通过采取集中组织学习、完善落实逐级审核与分级负责制、坚持日常双向考核、适当阶段开展书写评比等措施 ,强化并提高检验人员对规范书写检验卡重要意义的认识 ,收到了良好的成效。现介绍一下我们的具体做法。1　加强规范化学习 ,摈弃习…     

加强计算机技术的应用 完善药检业务的管理

1　微机化管理的必要性药品检验所是国家药品监督保证体系的重要组成部分 ,是国家对药品质量实施技术监督检验的法定机构。药检所对药品质量进行检验并发出具有法律效力的检验报告书 ,药品检验工作具有法定性、特殊性、技术性和专业性几大特点。我国历来对药品质量问题非常重视 ,对药检所的工作不断提出新的要求 ,旧的管理模式已经不能适应现在高速、高效、精确的工作要求。因此利用计算机进行药检所规范化、现代化、科学化的业务管理势在必行。2　科学化的管理系统目前 ,全国药检系统使用的检品管理软件有两套 :一套为上海市药检所开发的基…     

药品检验网络管理软件的设计与应用

药品检验所药品管理软件很少 ,本所使用Ｗｉｎｄｏｗｓ95联网后 ,笔者根据本所实际 ,编写了药品检验网络管理软件。它包括业务室检品管理和各科室检品管理两大部分 ,在业务室和各科室之间各有分工又相互协作关系的基础上 ,实现了网络化办公 ,进一步明确了责任 ;原始记录模板化使各科室检验人员减少了书写量 ,提高了准确率。1　药检所检品主流程待检样品→业务室登记→打印检品卡→分送至相关检验科室→检验科室检验 ,填写检验卡 (包括原始记录及检验结果 )→返卡业务室→根据检验科室检验结果打印检验报告书。依据以上流程 ,我们提出分流工…     

药品检验中计算机网络建设的几点建议

随着要求快检的检品数量的增加与检验报告书不能及时处理这一矛盾的日益突出 ,计算机的网络建设问题也愈显重要了。在药品的检验过程中 ,涉及许多的数据分析、报表统计以及检验报告书的打印等 ,这些工作以前基本不用计算机 ,由于工序重复、手续烦琐 ,工作效率比较低 ,致使上报的数据有时不及时 ,影响着决策层方针、政策的及时制定和发布。随着要求快检的检品在今后越来越突出一个“快”字。这种烦琐、重复的手工劳动的工作模式理应顺其自然地尽快发生转变。要做到全国药品检验所的抽验不合格药品能够及时上报以及抽验检品的基本检验情况及详…     

药品检验报告书规范化管理势在必行

药品检验报告书是药品质量鉴别和仲裁的依据，为了保证药品检验报告书的科学性、准确性、公正性、有效性，必须加强对药品检验报告书的规范化管理。根据长期从事药品检验工作的经验和体会，提出了对药品检验报告书规范化管理的意见。     

药品检验报告书的规范性研究

药品检验报告书作为重要的药品质量鉴定技术文件,对社会是有一定作用的。其不仅是出具相关数据的有效法律文件,同时也是药品监督部门执法的重要法律依据。因此,必须规范药品检验报告书,以保证相应工作顺利进行。本文主要从对药品检验报告书进行规范必要性、规范性书写有效建议两点出发,对药品检验报告书的规范性进行相应研究。     

进口药品检验报告书上网工作的回顾与展望

2004年4月8日,全国口岸药品检验所(以下简称"口岸所")进口药品入关检验报告书(以下简称"进口报告书")上网工作会议在广州召开.这次会议,解决了目前我国口岸药品检验所进口报告书上网工作中存在的问题,制定了对各口岸药品检验所数据报送和管理的规范,为做好今后的进口报告书上网工作,使其规范化、制度化奠定了基础.     

药品检验机构检品管理的规范化研究

目的:研究药品检验机构检品管理的规范化,降低检验风险,确保检品满足检验要求.方法:通过跟踪检品在药检机构中的流转路径,查找所有环节可能存在的问题,结合检品受理、保存等涉及的法律法规,提出疑难问题的解决方案.结果与结论:通过建立并严格执行完整有效的检品管理制度,消除检品管理过程中可能存在的不安全因素和薄弱环节,实现对检品的接收、识别、流转、储存及处置过程各个环节的规范化管理.     

加强实验室规范化管理全面提升药检工作水平

药检所属药品监管工作中的技术支撑部门，是药品检验的法定机构，其最终产品为检验报告书。报告书的质量事关人民群众饮食用药安全和药品行政监督管理的顺利进行。随着医药经济的迅猛发展，药品分析技术的日益提高，大量现代化分析手段运用于日常检验中，检验涉及的学科越来越多，这就要求药检所在加大硬件投入的基础上加强软件和队伍建设，实现实验室内部管理的程序化、规范化，一切与检验有关的行为都要纳入质量体系，以确保检验结果的准确、公正、可靠。