康特速生物流体敷料膜的开发研究

经抗菌试验，毒理学试验，动物学实验及临床考核等系统研究，证明我们研制的康特速生物流体敷料膜不仅安全、可靠和具有广谱抗菌作用，并对人体皮肤创伤及烧伤有明显的加速愈合之功效。     

壳聚糖生物敷料治疗难愈性创面的临床观察

目的:观察壳聚糖生物敷料对难愈性创面的治疗作用。方法:同期观察60例不同程度难愈创面患者,其中30例为治疗组,使用壳聚糖生物敷料湿敷包扎创面,每d换药一次。另30例为对照组,应用常规换药法包扎。结果:治疗组30例患者创面愈合时间为7~15 d,平均13.2 d,无需手术治疗,创面愈后瘢痕形成少。对照组患者创面愈合时间为21~28 d,平均23.5 d,其中8例行自体皮移植术创面愈合,创面愈后瘢痕发生率高。两组比较有统计学意义(P<0.05),治疗组显著优于对照组。结论:壳聚糖生物敷料在治疗难愈性创面有较好的疗效,能缩短创面愈合时间,减少瘢痕形成。     

生物流体敷料膜治疗Ⅲ度褥疮的疗效观察

褥疮是身体局部组织由于长期受压,血液循环障碍,组织营养缺乏致使皮肤失去正常功能而引起的组织破损和坏死,是临床常见的并发症[1] 。我科自1994年以来,在使用抗菌消炎药的基础上配以生物流体敷料膜治疗Ⅲ度褥疮,取得较好的疗效。现报道如下。1　临床资料和方法1.1　临床资料     

人工气管材料体外细胞毒性和生物相容性研究

目的 :对自行研制的人工气管材料进行体外细胞毒性和生物相容性研究 ,以便为该植入材料应用于临床提供实验依据。方法 :参照 ISO10 993- 1:1992医疗器械生物学评价标准和要求 ,对人工气管材料进行了体外细胞与材料共培养试验、细胞毒性试验、溶血试验、急性全身毒性试验、致敏和热源试验。 结果 :(1)人工气管材料表面的细胞黏附生长良好 ,该材料对体外培养的细胞形态不构成损害 ,对细胞的生长和增殖均无明显抑制作用 ,细胞增殖指数和增殖指数百分率与空白对照组比较无显著性差异 (P>0 .0 5 ) ,而与阳性参照材料组比较差异具有显著性 (P<0 .0 1) ;(2 )溶血率均低于 5 %的国家标准 ,在体外不引起溶血反应 ;(3)该组分材料也无急性全身毒性反应、致敏和热源作用。结论 :该人工气管材料无细胞毒性和热源作用 ,不引起溶血反应和急性全身毒性反应 ,对细胞形态、生长和增殖不构成损害 ,具有良好的生物相容性。     

四种牙科陶瓷材料细胞毒性研究

目的:初步评价牙科陶瓷材料的生物相容性.方法:根据ISO标准采用体外细胞毒性试验(MTT法)测试不同材料和浸提时间的浸提液对L929小鼠结缔组织成纤维细胞的影响,从而对全瓷材料的生物相容性进行初筛.结果:各组A490nm值均与阴性对照无显著性差异(P＞0.05),材料毒性级别除培养48 h后金属烤瓷粉浸提液组的细胞毒性为1级外,其他各浸提液组均为0级.结论:四种材料体外细胞毒性实验阴性,初步认为材料具有较好的生物相容性.     

羧甲基壳聚糖钙与骨髓基质细胞生物相容性的初步实验

目的  通过体外小鼠骨髓基质细胞培养,从细胞形态和细胞增殖方面评价新型生物材料羧甲基壳聚糖钙的细胞生物相容性。方法  合成羧甲基壳聚糖钙,进行红外光谱分析,并用DMEM制备浸提液。分别用含羧甲基壳聚糖钙浸提成分的培养液 (实验组)、DMEM 培养液(阴性对照组)和含6.4g／L苯酚培养液 (阳性对照组)培养骨髓基质细胞,通过倒置相差显微镜观察和MTT比色法评价细胞生长及增殖情况。结果  红外光谱分析提示,羧甲基壳聚糖与钙离子发生了络合反应。镜下观察,细胞培养1、2、3d,实验组与阴性对照组细胞数量明显增加,细胞形态正常;阳性对照组细胞数量明显减少,细胞固缩甚至崩解。MTT比色法,实验组与阴性对照组吸光度(A)值间无统计学差异(P>0.05),实验组各时间点的毒性分级为0级;阳性对照组A值明显低于其他组(P<0.01),毒性分级为4级。结论  羧甲基壳聚糖钙复合材料对小鼠骨髓基质细胞有良好细胞生物相容性,是一种可用于组织工程的新型生物材料。     

壳聚糖膜的降解性及生物反应性研究

壳聚糖是甲壳素经脱乙酰基后 ,精制而成的可溶性甲壳素。据报道[1] ,壳聚糖具有良好的成膜性、生物降解性和生物相容性。其降解产物一般对人体无毒副作用 ,在体内不积蓄 ,无免疫原性 ,因而可制备手术缝合线、人工皮肤、骨修复材料、人工透析膜、接触眼镜、抗凝血材料等 ,在医学领域内有着极其广阔的应用前景。本文着重于研究壳聚糖膜的生物降解性。1　材料和方法1.1　精制壳聚糖的制备[2 ]将商品壳聚糖置于 4 0 % (ｗ/ｗ)ＮａＯＨ溶液中制成浓度为 2 % (ｗ/ｖ)的溶液 ,90℃恒温下 ,搅拌 4ｈ～ 5ｈ后取出 ,纱布过滤 ,大量蒸馏水冲洗至中性 ,…     

壳聚糖温敏凝胶引导组织再生膜的制备及其细胞生物相容性

目的制备壳聚糖/β-甘油磷酸钠(CS/β-GP)膜,通过体外细胞培养评价新型引导组织再生膜的细胞生物相容性。方法利用CS/β-GP体系的温敏相转变特性,通过分子自组装技术合成温敏凝胶膜,采用红外光谱分析、扫描电镜、拉伸强度实验进行结构和力学测试。通过MTT比色法对体外培养的小鼠成纤维细胞L929生长及增殖情况进行初步评价,共分3组进行对比研究:实验A组(2%CS+0.5 gβ-GP)、实验B组(2%CS+1.0 gβ-GP)及空白对照组。结果 红外光谱分析提示,壳聚糖与β-甘油磷酸钠分子间存在静电作用和化学键结合,形成新的化合物;扫描电镜观察,壳聚糖/β-甘油磷酸钠膜具有多孔的表面结构和内部结构;L929细胞体外培养第3、4、5天,实验组与空白对照组吸光度(A)值组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论 壳聚糖/β-甘油磷酸钠温敏凝胶具有良好的成膜性,能促进成纤维细胞的体外增殖,是一种有应用前景的新型引导组织再生膜材料。     

骨髓基质细胞和胶原膜BME-10X生物相容性的实验研究

目的 观察胶原膜BME-10X与Beagle犬骨髓基质细胞(bone marrow stromal cells, BMSCs)的生物相容性,为将其运用于组织工程技术修复牙周缺损提供理论依据.方法 体外培养Beagle犬BMSCs,并与胶原膜BME-10X复合培养.HE染色检测细胞与材料的黏附,MTT法检测细胞的增殖,并行碱性磷酸酶(ALP)活性检测.结果 BMSCs复合胶原膜后生长良好,MTT及ALP结果均显示,在各时间点,对照组和实验组间增殖及ALP活性均无显著性差异(P>0.05).结论 胶原膜BME-10X有良好的生物相容性,有望成为BMSCs的载体材料应用于牙周组织工程研究.     

丝素蛋白材料细胞相容性的研究

目的：研究再生丝素膜对大鼠真皮细胞生长和细胞遗传学的影响。方法：采用静置贴壁培养法在再生丝素膜上培养大鼠真皮细胞，并用活细胞计数法和常规染色体检测技术，观察再生丝素膜对细胞生长和染色体的影响。结果 再生丝素膜能支持细胞正常生长，呈现正常的生长繁殖曲线且染色体的形态和数目正常。结论 再生丝素膜对大鼠真皮细胞具有良好的细胞相容性。     

牙科用Ti-6Al-7Nb合金的体外细胞毒性研究

目的:通过MTT试验评价Ti-6Al-7Nb合金的细胞毒性并与现阶段常用的Ti-6Al-4V合金对比.方法:依照国家医疗器械标准(GB/T16886),选择L929细胞系做为细胞毒性的实验对象,观察L929细胞在Ti-6Al-7Nb合金离子析出培养液中的生长情况,并通过MTT试验得出细胞在培养第1,3,5,7日的 A 值.通过计算对Ti-6Al-7Nb合金做出细胞毒性分级评价.结果:Ti-6Al-7Nb合金在各时间点的 A 值均高于Ti-6Al-4V合金,实验组与空白组间无统计学差异( P＞0.05).实验细胞在Ti-6Al-7Nb合金浸提液中生长旺盛,细胞形态正常.细胞毒性分组为0级.结论:Ti-6Al-7Nb合金没有明显的细胞毒性,是一种理想的生物医用钛合金.     

聚乳酸-壳聚糖-明胶梯度孔径支架的细胞毒性研究

目的:探讨聚乳酸-壳聚糖-明胶(PLA-Chitosan-Gelatine)生物复合支架在牙周组织工程应用中的可行性.方法:HE染色和扫描电镜(SEM)观察支架微观结构.四甲基偶氮哇盐(MTT)比色分析法检测支架浸提液(SLL)细胞毒性.实验分为实验组及对照组;在490 nm波长下用酶标仪测定每孔的吸光度值(OD),计算细胞相对增殖率(RGR),根据RGR值进行支架细胞毒性分级.结果:支架纵切面呈多孔网状结构,孔间相互交连,其孔径介于20～200 μm之间,孔径由光滑面向粗糙面递增.实验组中除100%SLL组RGR为96%外,其余各实验组RGR均大于100%.各实验组OD均值与阴性对照组OD均值差异无统计学意义(P＞0.05),实验组和阴性对照组OD值均与阳性对照组OD均值有统计学差异(P＜0.05).结论:PLA-Chitosan-Gelatine支架三维立体递变性孔径和多孔结构能为成纤维细胞提供良好的培养环境,且无细胞毒性,符合生物学材料要求.     

纳米羟基磷灰石单壁碳纳米管复合骨材料细胞毒性实验研究

目的探讨纳米羟基磷灰石单壁碳纳米管复合人工骨材料的细胞毒性研究。方法MTT法检测正常对照组、HA／SWNT组、及阳性对照组（含0．64％苯酚的培养液）的细胞活性。结果复合材料各浓度浸提液与阴性对照组在同一时间比较，结果显示差异无显著性意义（P〉0．05％），与阳性对照组比较差异有非常显著性意义（P〈0．01）。结论HA／SWNT复合材料细胞毒性均在Ⅰ级以下，符合国家医用生物材料的细胞毒性要求。     

纳米复合树脂(Filtek Z350)对人牙髓细胞的毒性

目的 比较纳米复合树脂(Filtek Z350)与临床常用修复材料(Dyract-AP复合体、TPH复合树脂)的细胞毒性. 方法 原代培养人牙髓细胞(HPC),MTT比色法测定3种材料对HPC增殖的影响,扫描电镜观察HPC在材料表面生长情况. 结果 25%Filtek Z350细胞毒性为0级,小于Dyract-AP和TPH(P<0.05).扫描电镜观察HPC在3种材料表面均可贴附生长. 结论 3种牙体修复材料对HPC的生长、增殖、贴附无不良影响,均具良好的生物相容性.Filtek Z350的细胞毒性小于Dyract-AP及TPH.     

双相陶瓷生物骨的制备和细胞相容性研究

目的：按一定的方法制备出双相陶瓷生物骨(biphasic ceramic—like biologic bone，BCBB)．观察BCBB与体外培养的骨髓基质干细胞(bone mesenchymal stem cells，BMSCs)的相容性，为将复合物植入骨缺损处提供实验依据．方法：以取材丰富的猪椎骨经煮沸、脱水、低温锻烧等工艺处理制成的BCBB为载体。将体外培养的兔BMSCs复合到BCBB后第4、8天取材，行扫描电镜和倒置相差显微镜观察，在第2、4、6、8、10天时用酶标检测仪测定光密度(OD)值．结果：4d后BCBB表面及孔内即有了细胞贴附生长，8d后细胞明显增多，有胶原纤维形成．第8天时，BMSCs、载体联合培养细胞增殖达稳定期．结论：通过低温煅烧的方法可以制备出BCBB，BCBB与兔BMSCs有良好的相容性，第8天移植时机最佳．