药品经营企业实施GSP中药品批号管理初探

医药商品是防病、治病、康复、保健、计划生 育和科研教育需要的特殊商品,其质量的好坏 直接影响到患者的身体健康和生命安危。由于 药品的特殊性、地位和作用,因此,药品在管理 上的严格性远远超过其它一般商品。医药商品 质量管理规范(GSP)是药品经营企业的质量管 理准则,是贯穿于整个药品流通过程的质量管 理规范。GSP的主要内容可概括为对药品流通 过程的质量管理实行把“五关”(即进货、入库验 收、在库养护、出库验收和售后服务关),在这 “五关”中,对药品批号的跟踪管理尤其重要。     

药品经营企业实施 GSP 软件管理的对策

新版《药品经营企业质量管理规范》即GSP已由国家药品监督管理局下发,并于2001年7月正式实施。它是药品经营企业质量管理的通用指南,是药品在流通全过程中,用以保证其符合质量标准而进行的计划、购进、验收、储存、销售以及售后服务等环节的管理制度,其核心是通过严格的管理来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证     

药品经营企业应把GSP管理落到实处

国家食品药品监督管理局制定的GSP管理实施细则为药品经营企业提供了很好的质量管理教材,作为药品流通领域的经营企业不该把国家对企业的监管及认证工作当作一个负担,药品经营企业应该积极的按照药品法律法规的规定管理企业,并把5年一次的认证当作进一步学习的机会。因为GSP管理实施细则也在6年的摸索实践中不断在完善、更新。国家5年一次的复查或新开办企业的认证只是指导药品经营企业如何去做,做的是否符合规范要求,而认证之后质量管理方面的落实才是企业真正应该履行的。     

新修订药品GSP发布

2013年2月19日,国家食品药品监督管理局召开新闻发布会,正式发布新修订《药品经营质量管理规范》（以下简称药品GSP）,将于2013年6月1日起正式实施。过渡期3年,2016年规定期限后,仍不能达到新修订药品GSP要求的企业将停止药品经营活动。国家食品药品监督管理局称,     

对药品零售企业GSP认证后的思考与建议

对GSP认证后药品零售企业日常监督检查过程中发现的问题,分析其放松质量管理的原因,提出解决办法,促使其全面实施GSP规范、常抓不懈,保证药品质量,维护人民身体健康和安全用药。     

GSP认证实施过程中存在问题的思考

分析了GSP认证工作中存在的问题，为我国GSP认证工作顺利实施提出参考建议。认为必须加强从业人员思想认识，不断完善、配套政策法规，才能使GSP认证工作有序发展。     

浅谈新版《药品经营质量管理规范》的亮点

新版GSP引入供应链管理理念,增加了计算机信息化管理、药品冷链管理、温湿度自动监控等的管理要求,加强了票据,管理,还提出了质量风险管理、验证等新的管理理念和方法,并对药品经营的各个环节做出了诸多新规定。     

医疗机构药品质量监管将有规范 发现质量可疑的药品应停用

药品进入医疗机构后如何进行质量管理,以前国家层面没有一个专门的管理办法,这一状况将有改变。昨天,国家食品药品监督管理局在其官方网站上公布《医疗机构药品质量监督管理办法（征求意见稿）》,对医疗机构药品的购进、储存、调配等行为进行了规范。     

浅议医疗机构药品质量管理存在的问题与对策

药品是人类与疾病作斗争的重要武器,药品质量的优劣直接关系到医疗质量及病人的用药安全。使用不合格的药品是违法的,因此搞好药品的质量管理是保证医疗质量的前提。文章具体探讨了医疗机构药品质量管理存在的主要问题与加强药品质量管理的对策。     

浅谈我区药品零售企业GSP认证后存在的问题及对策

《药品经营质量管理规范》(GSP)认证在一定程度上规范了药品零售企业的经营行为,但是一些企业只是在认证期间规范经营,认证通过以后,便不能严格按照GSP规范地进行经营活动。认为拿到了认证证书就万事大吉,各种管理工作开始松懈。笔者仅就认证后药品零售企业存在的一些问题谈一点看法。1主要存在的问题人员流动频繁,影响认证后各项工作的保持。医药行业为特殊行业,对人员的专业素质要求较高,药品零售企业质量管理人员要求是药学专业人员或药学相关专业人员。由于药学专业人员欠缺,使得许多药学人员在甲企业认证完后又到乙企业参与认证;有…     

借鉴GSP对医院药库管理的可行性

医院药库的管理可参照GSP标准的相关内容,通过控制药品购进、入库验收、储存养护、出库复核等环节来防止事故的发生,既保证了药品的使用质量,又能对安全用药起到积极的作用。     

基于药品临床综合评价的医疗机构药品遴选方法研究

<正>药品临床综合评价是促进药品回归临床价值的基础性工作,是巩固完善基本药物制度的重要措施,医疗机构药品遴选则是其结果的重要应用场景。在此背景下,北京市药学质量控制和改进中心牵头并依托中国药学会,组织国内多学科专家共同制定了《基于药品临床综合评价的医疗机构药品遴选方法》。本方法以相关政策文件和《药品临床综合评价管理指南(2021年版 试行)》等权威技术性文件为基础,结合专家咨询论证,重点设计了包括有效性、安全性、经济性、适宜性、     

医疗机构药品管理法规体系的形成及其进展

我国1985年颁布的《中华人民共和国药品管理法》是我国药品管理的基本法,国家卫生管理有关部门以其为法律依据,对药品的研究开发、生产、经营及使用环节先后颁布了一系列法律、法规,逐渐形成了我国药品管理的法律体系。     

医疗废物全程规范化管理在农村基层医疗机构中的实施

目的：探讨农村基层医疗机构废物管理的有效方法,提高医疗废物管理质量。方法：以《医疗废物管理条例》和《宁波市医疗废物无缝化收集推广考核细则》为准则,建立全程规范化管理模式,健全各项规章制度,分层次强化培训,实行分类收集、运送、贮存等全程规范化管理流程。结果：比较实施全程规范化管理前后医务人员的医疗废物知识考试成绩及38家单位医疗废物管理合格率均显著提高（P〈0．01）。结论：医疗废物全程规范化管理加强了监管力度,提高了从业人员的认识。     

医疗机构开展药品不良反应监测工作的初探

质量合格正常剂量的药品,在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的任何有害的,与用药目的无关的反应称为药品不良反应(ADR)。1　医疗单位是开展ADR的重要监测机构2 0 0 1年12月1日实施的《中华人民共和国药品管理法》在七十一条中明确规定“国家实行药品不良反应报告制度。”药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应。发现可能与用药有关的严重不良反应,必须及时上报。1999年11月2 5日发布的《药品不良反应监测管理办法》也明确指出“医疗预防保健机构必须严格监测本…     

昆明市21家基层医疗机构基本药物制度实施成效与对策分析

目的:了解昆明市基层医疗机构基本药物制度实施成效及存在的关键问题,为进一步完善国家基本药物制度配套政策提供参考。方法:综合运用问卷调查、处方抽查、知情人访谈等方法,对2009年至2012年昆明市21家基层医疗机构基本药物配备、经济运行情况变化、社区居民及医务人员用药行为变化、门诊合理用药等进行实地调查并分析总结。结果:基本药物使用得到普及,但基本药物品种不能满足居民用药需求,基本药物供应无法充分保障;基本药物制度宣传培训力度不够;基本药物制度实施对经济运行情况并未产生明显影响,促进合理用药效果未体现。结论:应适度扩大基层医疗机构基本用药目录,完善基本药物招标采购及配送供应,加强基本药物制度宣传及培训,加大力度提高基层医疗机构诊疗及合理用药水平。     

药品说明书致医疗机构风险分析及对策

目的:探讨药品说明书现状对医疗机构构成的各种风险,为医疗机构药品说明书建档管理提供建议。方法:分析药品说明书现状对医疗机构所构成的风险。结果及结论:药品说明书更改频繁、不同厂家同品种说明书存在差异、药品说明书的仲裁地位等因素,在一定程度上为医疗机构带来法律风险、治疗风险及经济风险。医疗机构可以建立、健全以药品说明书建档管理为主要手段的应对策略及相应的管理方法。     

基层医院实施 GSP 的必要性与途径简

基层医院实施GSP对于保障患者健康、提高医院管理水平和综合竞争力具有重要意义。文章在对GSP的概念及基层医院实施GSP必要性进行分析的基础上,结合实践对基础医院药品质量管理存在的问题进行探讨．从树立正确意识、提高人才培养以及完善软硬件设施等方面提出医院实施GSP的途径。     

医疗机构应收账款管理

医院不同于一般的企、事业单位,医院在努力实现良好社会效益的同时也要兼顾经济效益,而加强对医院应收账款的管理,有利于减少医院资金占用,提高医院的资金使用效率,使医院当期收支结余与现金流入保持在较为一致的水平;有利于医院自身更好地发展,满足人民群众对     

医疗机构人事档案管理现状及整改措施

针对医疗机构接收的毕业生档案管理工作中存在对学生档案管理的重要性认识不够;管理力量薄弱,管理水平不高,管理手段落后;档案材料不完整,档案移交不及时等问题,应提高认识、加强档案管理人才队伍建设、强化档案工作的基础建设、完善管理制度。