七叶神安滴丸治疗偏头痛疗效观察

目的 观察七叶神安滴丸治疗偏头痛的临床疗效.方法 将80例偏头痛患者随机分为两组,对照组予山莨菪碱,治疗组给服七叶神安滴丸.结果 治疗组在减少头痛次数、减轻头痛程度方面均优于对照组.结论 应用七叶神安滴丸治疗偏头痛可显著减少头痛次数,减轻头痛程度.     

七叶神安滴丸对中枢神经系统的药效学研究

目的 探讨七叶神安滴丸对中枢神经的药理作用。方法 采用小鼠扭体试验、光电法小鼠自法活动及戊巴比妥钠小鼠睡眠时间测定试验,观察七叶神安滴丸的镇痛、镇静、催眠作用。结果 七叶神安滴丸不同剂量均可抑制小鼠的扭体痛反应、明显减少小鼠的自法活动、延长小鼠的睡眠时间。结论 七叶神安滴丸具有镇痛、镇静、催眠作用。     

七叶神安滴丸质量标准研究

目的 制定七叶神安滴丸的质量标准。方法 采用HPLC法测定人参皂苷Rb_1、Rb_3的含量。结果Rb_1、Rb_3的平均加样回收率分别为97.3％,96.5％;RSD分别为2.75％,1.69％,n=6。结论 该方法简便,灵敏,重现性好,可作为七叶神安滴丸的质量控制标准。     

神昌滴丸毒性的实验研究

目的:观察神昌滴丸急性毒性和长期毒性反应.方法:急性毒性试验:小鼠一次性经口灌胃给药,观察动物7天内的反应情况,改良寇氏法计算LD50、95%可信限.长期毒性试验:大鼠连续3个月经口灌胃给予神昌滴丸,药后进行病理、血液学、血液生化学检查;停药观察2周后,同样进行上述检查.结果:急性毒性试验:小鼠经口灌胃LD50为5.1255g/kg,此剂量相当临床剂量的410倍;长期毒性试验:高剂量组剂量相当于临床剂量的93倍,有些动物活动减少,毛发松散,精神状态稍差;白细胞总数、淋巴细胞数和血糖升高,血红蛋白降低(P＜0.05),但未超出正常范围;2只大鼠心肌有灶状水肿、空泡变性,其中1只伴纤维化瘢痕形成;病理解剖及器官指数未见异常;其余动物及其它剂量组未见异常.停药2周后,各项检查未见异常.结论:神昌滴丸在正常的临床剂量下没有明显毒性反应,是安全的.     

小剂量多塞平片联合七叶神安滴丸治疗失眠伴焦虑疗效观察

目的观察小剂量多塞平和七叶神安滴丸治疗失眠、焦虑患者的临床疗效。方法将40例失眠、焦虑患者随机分为2组:治疗组给予多塞平片联合七叶神安滴丸治疗。对照组给予艾司唑仑片治疗。2组治疗观察期间不合用其他有改善睡眠作用的中西药物。2组患者治疗观察28 d,每周用SRS、SAS观察评估患者1次并记录药物不良反应。结果 2组SRS、SAS评分治疗后较治疗前均明显改善(P均<0.01),睡眠质量明显改善,焦虑情绪缓解,2组间比较无显著性差异。治疗组睡眠时间更长。结论小剂量多塞平和七叶神安滴丸治疗失眠、焦虑同艾司唑仑一样有效,安全,且可更好延长睡眠时间。     

七叶神安分散片的制备工艺研究

目的 制备七叶神安分散片.方法 以崩解时间为指标,采用单因素试验法优选七叶神安分散片的处方.结果 选择以羧甲基淀粉钠为崩解剂,预胶化淀粉、微粉硅胶为填充剂,5%PVP 60%乙醇溶液为黏合剂,所制得的分散片3 min内全部崩解.结论 优选处方辅料种类及比例适宜,崩解时间符合要求,可为七叶神安分散片生产提供参考.     

复方降糖滴丸长期毒性研究

目的:研究复方降糖滴丸对大鼠的长期毒性。方法:采用SD大鼠长期灌胃不同剂量复方降糖滴丸10.41、20.82、41.65 g/kg。给药3个月后处死一半动物,其余停药恢复观察2周后处死;以大鼠的血常规、血生化、脏器指数、主要脏器组织病理学为检测指标,观察复方降糖滴丸大鼠长期毒性。结果:大鼠给药3个月及恢复期间,总体体征与空白组相比无明显差异,并无中毒死亡;血常规和血生化检测结果显示,与空白组相比,除高剂量TG、AST有差异,总体指标无明显变化;组织病理学检查结果显示,与空白组相比,除部分给药组肺和肝脏有病理变化外,其余脏器无明显变化。结论:复方降糖滴丸无明显不良反应,口服安全,安全性良好。     

七叶神安分散片治疗脑卒中后抑郁疗效观察

目的 观察七叶神安分散片治疗脑卒中后抑郁的疗效.方法 82例卒中后抑郁患者随机分为治疗组(七叶神安分散片)和对照组(常规治疗)各41例,进行对照观察,治疗前后行汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评定其疗效.结果 治疗组HAMD评分治疗后较治疗前有显著性差异(P<0.05),对照组治疗前后比较差异无显著性(P>0.05),两组比较有显著性差异(P<0.05).结论 七叶神安分散片对于治疗脑卒中后抑郁具有显著的疗效.     

童喘清颗粒对大鼠长期毒性的实验研究

目的观察连续灌胃给予童喘清颗粒药物对大鼠产生的毒性反应。方法用相当于生药材20.0、10.0和5.0g/kg剂量的童喘清颗粒给大鼠连续灌胃给药180 d,观察给药期间大鼠的一般状况及可能出现的毒性反应,给药结束时测试大鼠血常规及血液生化等指标。结果 3个给药组分别与对照组进行比较,大鼠一般状况均未见明显异常,各种血常规和血液生化指标、脏器系数及组织结构也均未见明显异常。结论童喘清颗粒长期连续灌胃未见毒性反应,长期服用安全。     

宫炎平胶囊对大鼠的长期毒性试验

目的观察宫炎平胶囊对大鼠的毒性反应,评价其安全性。方法随机分为高、中、低剂量组(45.6、22.8、11.4g?kg-1体重)及生理盐水对照组,灌胃给药3个月,观察大鼠的毒性反应。结果停药时大鼠中、高剂量组红细胞、血红蛋白、血小板计数均明显下降,高剂量组中性白细胞明显下降;天门冬氨酸氨基转移酶均明显升高;总胆固醇、血脂、血糖、白蛋白、肌酐含量均明显下降;中、高剂量组血尿素氮含量升高。停药二周后上述指标均有效改善。病理组织学检查各脏器均未见损害或异常。结论宫炎平胶囊大鼠灌胃给药的阈剂量在生药量45.6g?kg-1体重范围;没有造成病理组织学改变,其功能性影响是可逆的。     

抗疏健骨颗粒的长期毒性实验研究

目的:观察抗疏健骨颗粒长期应用的安全性,为临床用药提供实验依据。方法:将SD大鼠160只随机分为高剂量组(40 g/kg)、中剂量组(20 g/kg)、低剂量组(10 g/kg)及空白对照组,连续灌胃给药6个月。分别于实验中期(给药3个月)、实验结束(给药6个月)及停药后4周恢复期测量大鼠体质量,计算脏器系数,测定血液学和血液生化学指标,作组织病理学检查。结果:抗疏健骨颗粒高、中、低剂量组大鼠的外观体征,行为活动,体质量,脏器系数,血液学和血液生化学指标与空白对照组比较,均无统计学差异(P0.05);病理检查未见与药物毒性相关的明显病变,停药后也未见药物延迟性毒性反应。结论:抗疏健骨颗粒在规定剂量下口服是安全的,无明显毒性反应。     

小儿止咳颗粒的长期毒性研究

目的 研究小儿止咳颗粒的长期毒性.方法 实验中给予大鼠高、中、低剂量的小儿止咳颗粒,对照组给予2ml生理盐水灌胃,连续给药90d,进行行为、血常规、血液生化、脏器指数、系统解剖检查与可逆性观察.结果 长期毒性实验中给予高、中、低剂量小儿止咳颗粒的大鼠外观体征,行为活动,体重、血常规、血液生化、脏器指数与系统解剖检查均未见异常,可逆性观察表明小儿止咳颗粒对大鼠未引起延迟性毒性与对照大鼠比较无显著性差异.结论 大鼠的长期毒性实验中对实质性器官无明显毒性作用,可供临床应用.     

接骨丹胶囊急性毒性与长期毒性实验研究

目的：对接骨丹胶囊的急性和长期毒性进行研究,观察接骨丹胶囊的毒副作用。方法以健康昆明种小鼠和SD大鼠为对象,急性毒性实验将20只小鼠给接骨丹胶囊5.0g·kg^-1,一次灌胃,连续给药1周。长期毒性实验将80只大鼠随机分为4组,分大、中、小给药剂量组（分别给接骨丹胶囊内容物3g、1g、0.5g·kg^-1）和对照组（给生理盐水1mL.100g^-1）。接骨丹胶囊内容物制成混悬溶液,均为灌胃给药。结果：小鼠1天内灌胃给接骨丹胶囊最大耐受量≥5.0g/kg,给药组与对照组检查指标,结果统计分析均无明显差异（P〉0.05）。结论：灌胃给接骨丹胶囊对小鼠,大鼠均无明显的毒性反应。     

通痹片的毒性观察

本文报告了通痹片的急性毒性实验、对大鼠及犬的长期毒性实验结果,对小鼠:LD_(50)为5.29g/kg。犬口服0.513g/(kg×d)(为小鼠LD_(50)的1/10),连续给药6个月、4个月后出现类似士的宁中毒症状,且BUN升高,停药后恢复正常。犬口服0.051g/(kg×d)连续6个月,大鼠各剂量组均未出现中毒症状,提示该药的临床用量是安全的。     

泽泻汤加味方长期毒性实验研究

目的:观察泽泻汤加味方对Wistar大鼠产生的毒性反应及脏器损伤,确定毒性反应的剂量,为拟定人的安全用量提供参考。方法:Wistar大鼠80只,随机分为正常组,泽泻汤加味方低、中、高剂量组(15,30,60 g·kg-1),每组20只,雌雄各半。各组ig给药每日1次,连续90 d。每天观察记录动物体征;给药结束和停药2周后,分别对动物进行血液学和血清生化学指标检测;对主要脏器称重,计算脏器系数,进行病理组织学检察。结果:泽泻汤加味方对大鼠脏器系数未见异常。高剂量组大鼠活动减少、毛色发黄,脱毛;中、低剂量组雌性动物在第9,10周体重明显低于正常组(P0.01,P0.05)。高剂量组雌性动物在实验第10周体重明显低于正常组(P0.05)。病理组织检查结果显示,泽泻汤加味方高剂量组大鼠雌雄各1例见肾小管上皮细胞水肿,坏死、脱落;雄性大鼠1例见肝脏瘀血。结论:泽泻汤加味方中剂量组90 d给药对大鼠未观察到明显有害作用,高剂量组可能出现一定的肝、肾损伤。泽泻汤加味方在较大剂量长期应用时密切关注可能引起的肝、肾毒性。     

蒙成药孟根乌苏-18 味丸的急性毒性和长期毒性研究

目的：观察孟根乌苏-18味丸的急性毒性和长期毒性反应,为临床安全用药提供参考依据。方法：以最大允许浓度（0.4 g·mL-1）在6 h内灌胃给予小鼠孟根乌苏-18味丸混悬液两次（0.2 mL/10 g）,观察14天,考察其急性毒性反应;大鼠每天分别灌胃给予孟根乌苏-18味丸高、中、低剂量（3.67 g·kg-1、1.84 g·kg-1、0.92 g·kg-1）1次,连续给药180天,停药观察60天。结果：孟根乌苏-18味丸最大耐受量>16 g·kg-1（相当临床用量的436.36倍）。给药180天后,与对照组相比,孟根乌苏-18味丸高剂量组ALB、UREA、AST、TBIL、CHOL有显著性或非常显著性差异（P<0.05或P<0.01）,中剂量ALB、UREA有显著性差异（P<0.05）,低剂量组无显著性差异;高剂量组出现蛋白管型伴近曲小管上皮细胞不同程度变性坏死。停药60天后,与对照组比较,各组动物的一般状况、体质量、血液学指标、血清生化学指标、脏器系数等无显著性差异,高剂量组肾脏器质性病变出现了恢复趋势。结论：孟根乌苏-18味丸大鼠灌胃给药的基本安全剂量为0.92 g·kg-1（相当于临床拟用剂量的25倍）。     

生川乌配伍瓜蒌对大鼠长期毒性实验研究

目的: 观察生川乌配伍瓜蒌对大鼠长期毒性的影响,探讨该反药对配伍与毒性的关系。 方法: SD大鼠80只随机分为生川乌单行(RA)0.3 g·kg^-1、生川乌与瓜蒌(1:1)配伍(RAFT)0.3,0.1 g·kg^-1生川乌剂量组、空白对照组,每组20只,雌雄各半,连续ig给药30 d,末次给药24 h后,腹主动脉取血,取脏器计算脏器指数,检测心肌酸激酶(CK),乳酸脱氢酶(LDH)、天门冬氨酸氨基转氨酶(AST),丙氨酸氨基转氨酶(ALT)、肾尿素氮(BUN),血清肌酐(Cr)等生化指标,主要组织器官进行病理学检查。余1/3大鼠停药15 d后检测相应指标。 结果: 各给药组雌性大鼠肾脏系数高于对照组、胸腺系数低于对照组、红细胞数高于对照组(P<0.05),各给药组雌雄大鼠血清AST,ALT,LDH及BUN水平高于对照组 (P<0.05或P<0.01),RA组及RAFT 0.3 g·kg^-1组雌性大鼠血清Cr水平高于对照组 (P<0.05或P<0.01);RA组雌性大鼠AST,LDH水平高于RAFT 0.1 g·kg^-1组 (P<0.05或P<0.01);RAFT 0.3 g·kg^-1组雌性大鼠AST,ALT,Cr,LDH水平及雄性大鼠AST水平高于RAFT 0.1 g·kg^-1组 (P<0.05或P<0.01)。主要脏器常规HE染色,RAFT 0.3 g·kg^-1及RA组大鼠心、肝、肾均有一定程度损伤。恢复期末,RAFT及RA组雌性大鼠血清AST,ALT水平及雄性大鼠血清ALT水平高于对照组(P<0.05,P<0.01),RAFT及RA组AST,ALT水平差异无统计学意义。 结论: 在所给剂量下,生川乌对大鼠心、肝、肾有明显毒性,RAFT对大鼠心、肝、肾等器官的毒性与RA组比较无明显差异,RA及RAFT对雌性大鼠毒性强于雄性大鼠。