即刻法——质控图法进行抗-HIV酶联免疫吸附测定的室内质控

随着艾滋病流行形势的日趋严峻,感染者的数量不断增加,规范的艾滋病检测也显得愈来愈重要。目前国内检测抗-HIV主要应用酶联免疫吸附测定（ELISA）,室内质控主要应用质控图法来控制日常工作的精密度,判断实验的有效性。但由于ELISA检测试剂有效期较短,这样对于检测样品数量较少的实验室,用同一批号试剂盒连续常规检测20次难度大,因而用单一质控图法进行ELISA室内质控有一定的局限性。我们结合质控图法和即刻法质控的优点,建立了抗-HIV的即刻法-质控图法的质控方法,现就我区HIV初筛中心实验室2008年室内质控结果报告如下。     

TP-ELISA试剂"即刻法"室内质控

TP -ELISA试剂检测梅毒特异性抗体 ,自问世以来 ,就以其特异性好、灵敏度高、适合实验室自动化、规范化及标准话化建设而受到众多实验人员的青睐。TP -ELISA和其他ELISA试剂由于其自身的特殊性 ,目前仍没有找到满意的室内质控方法。笔者用“即刻法”与L -Y质控图法尝试对TP -ELISA试剂检测梅毒特异性抗体进行室内质控 ,现报告如下。1　材料与方法1.1　试剂　TP -ELISA(双抗原加心法 ) ,批号 2 0 0 2 0 90 3 ,由华美公司提供。1.1.2　质控血清　梅毒血清 2NCU/ml,批号 0 2 0 9,购于卫生部临床检验中心。1.1.2　仪器　芬兰产D…     

弱阳性外部对照质控血清的制备方法

[目的]掌握弱阳性外部对照质控血清的制备方法。[方法]用抗-HIV抗体阴性的血清倍比稀释抗-HIV抗体阳性血清，采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测各稀释度血清，计算S／OD值。依据所需外部对照质控血清的强弱来确定某一稀释度为配制稀释度，按配制稀释度的年需求量来配制弱阳性外部对照质控血清。[结果]采用倍比稀释法可获得均匀、无菌、稳定的弱阳性外部对照质控血清。(结论)倍比稀释法是制备弱阳性外部对照质控血清的1种方便、快捷、可靠的方法。     

HIV抗体弱阳性质控血清的制备及应用评价

目的 掌握抗HIV弱阳性外部对照质控血清的制备方法,有效运用到试验过程中。方法 用HIV抗体阴性血清成倍比稀释强阳性血清,采用酶联免疫吸附检验(ELISA)来检测各稀释度OD值,并计算S/CO值来确定某一稀释度为配置稀释度(即临界值2-3倍)。结果 采用倍比稀释法,可获得所需外部质控所用血清浓度,并且连续检测20次,绘制出室内质控图。结论 制备适合自己试验室的弱阳性的外部质控血清方法简单,使用起来方便,也易于保存,适用于HIV初筛实验室日常检测的室内质量控制工作。     

HIV抗体筛查实验室弱阳性血清的制备及其应用

[目的]探索HIV抗体弱阳性对照血清简便、易行、准确的制备方法及HIV抗体室内质控图的应用。[方法]用另一种试剂的阴性对照血清梯度稀释该试剂的阳性对照血清,制备出弱阳性血清。[结果]用双抗原夹心ELISA法进行HIV抗体检测后找出S/CO值在2~3倍之间的血清稀释倍数,连续检测12次,制出室内质控图。[结论]制作弱阳性对照血清时,逐渐降低阳性血清抗体滴度能准确简便地找出若阳性对照血清孔数。     

ELISA法检测抗-HIV质控血清的制备和应用

ELISA(酶联免疫吸附法)检测抗-HIV影响检测结果的因素比较多[1]。为了保证检测结果的准确性,试验时会设立一个弱阳性质控血清,来监测检测结果的稳定性及弱阳性标本能否检出[2],这样的弱阳性血清称之为质控血清。由于天然的弱阳性抗-HIV血清很难得到,我们试制了抗-HIV质控血清现介绍如下:     

HIV抗体筛查实验室弱阳性血清的制备及其应用

目的：探索HIV抗体弱阳性对照血清简便、易行、准确的制备方法及HIV抗体室内质控图的应用。方法：用正常人阴性血清按不同稀释倍数梯度稀释HIV抗体阳性血清后，制备出弱阳性血清。结果：用双抗原夹心ELISA法进行HIV抗体检测后找出S／CO值在2—3倍之间的血清稀释倍数，连续检测20次，制出室内质控图。结论：制作弱阳性对照血清时，用不同稀释倍数逐渐降低阳性血清抗体滴度能准确简便地找出弱阳性对照血清孔数。     

ELISA法检测HIV抗体室内质量控制方法的探讨

随着艾滋病流行形势的日趋严峻，新发现的感染者数量不断增加，艾滋病检测也显得越来越重要。目前国内检测HIV抗体的方法主要是酶联免疫法（ELISA）。2004年版的《全国艾滋病检测技术规范》要求采用ELISA法时必须要包含内部和外部对照质控血清，其中外部对照质控血清是为了监控检测的重复性和稳定性以及试剂盒批间或孔间差异，通常为弱阳性对照，以该试剂盒临界值（Cut-off值）的2～3倍为宜。目前江苏省有近400家的艾滋病筛查实验室，有部分实验室由于检测的样本量较小而无法采用常规的Levey-Jennings质控图法（质控图法）进行质控，为解决这个问题，可采用“即刻法”（即Crubbs氏法）来进行质控，20次以后再采用质控图法进行质控。具体的方法如下。     

HIV筛查检测室室内质控情况分析

目的 规范抗-HIV ELISA检测质控工作,保证HIV检验结果的准确性.方法 3个不同批号试剂测定抗-HIV质控血清常规条件下变异(RCV)数据并作质控图.结果 不同批次试剂的内部对照OD值存在有批间差异;同批次试剂存在有孔间重复性差异和稳定性差异.结论 通过完善医学检验认可机制和加强日常质控工作来确保HIV检测结果准确性.     

JIV检测中建立Levey-Jennings质控图与“即刻法”质控的应用比较

[目的]比较Levey-Jennings质控图与“即刻法”质控的应用特点，为满足不同条件的实验提供选择。[方法]对外部质控血清连续检测20次，用其结果分别绘制质控图和适行“即刻法”质控统计。[结果]质控图使用累计和技术或趋势分析技术图形可提供系统误差的状况。“即刻法”质控经统计计算并与SI值表比较，能快速进入质控状态。[结论]质控图具有较高的捡出分析误差能力，而对于检测频次较低的基层HIV初筛实验室“即刻法”质控更具有实际应用价值。     

供多年使用、多厂家试剂共用的HIV抗体干血棉球质控品应用研究

[目的]研究设计一种供多年使用,多厂家ELISA检测HIV抗体试剂盒共用的干血棉球质控品。[方法]用HIV抗体阴性血清稀释HIV抗体强阳性血清,制备成较高S/CO值的干血棉球质控品。根据不同厂家ELISA检测HIV抗体试剂盒敏感性的差异,标定出不同试剂盒检测干血棉球质控品S/CO值2～3时溶解液的各自用量。实验时,不同厂家试剂盒用不同用量的溶解液溶解干血棉球质控品,使之成为该厂家试剂盒S/CO值2～3的弱阳性质控血清,用于室内质量控制。[结果]干血棉球质控品置-20℃历时3年,经多个厂家的ELISA检测HIV抗体试剂盒对干血棉球质控品20次检测结果,其S/CO值的变异系数(cv)均﹤20%。[结论]使用干血棉球质控品大大减少了制备频次,简化了操作程序,为各级艾滋病检测实验室ELISA检测HIV抗体的室内质量控制提供了极大的方便。     

ELISA检测HIV抗体室内质控

HIV抗体检测是发现HIV感染的有效途径。ELISA法是一种常用的固相酶免疫测定方法，是在放射免疫分析理论的基础上发展起来的一种非放射性标记免疫技术，具有灵敏度高、特异性强、重复性好、所用试剂稳定、易保存、试验操作简便、结果判断客观等特点，已成为艾滋病初筛实验室检测HIV抗体普遍使用方法之一。但ELISA影响因素较多，必须加强质量控制才能充分发挥本方法的优点。为了更准确、更严谨地出具检测报告，我们按《全国艾滋病检测技术规范》的要求进行室内质控，现将本中心艾滋病初筛实验室2004年室内质控结果报告如下。     

HIV外部质控血清的试制和使用

目的 为了提高HIV检测质量,鉴别和控制诊断试剂的质量和操作误差.方法 使用HIV抗体阴性的正常人血清梯度稀释HIV抗体强阳性血清,并经标定后作为外部质控血清.使用阿克苏试剂,全自动酶免分析仪和手工方法随标本同时检测.结果 实验证明,两种检测方法的精密性和稳定性良好,CV分别为3.4%和4.2%.结论 自制HIV外部质控血清,方法易行,经济实用,为室内质控提供了较好的质控品和参照方法.     

ELISA法检测HIV抗体质控图的应用及其影响因素分析

目的探讨酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体实验的效果及其在外部对照质控图中的变化,分析可能对实验结果造成影响的因素。方法共进行20次ELISA实验,运用外部对照质控图技术,结合Westgard多规则质控法,由HIV抗体阳性和阴性血清制成外部对照血清,用外部对照血清S/CO值绘制质控图。分析实验结果及相关影响因素。结果 S/CO值均在x+2s和x-2s之间进行波动。控制标本的内源性和外源性影响因素、实验反应温度,把检测误差控制在容许限度内,有助于控制监测结果的精密度、准确度和可靠度,使检测数据和结果达到给定置信水平下,进而确保检测工作质量。结论外部对照质控图技术适用于ELISA法检测HIV抗体实验。     

HIV初筛实验室室内质量控制浅析

目的在常规质控图的基础上,加强和完善“即刻法”室内质控。方法采用ELISA法进行HIV抗体检测,对20天内不同时间进行的20次实验中得到的20个数据,建立Levey-Jennings质控图（以下简称L-J质控图）的同时,从第三次实验结果开始进行即刻法质控,对比2个方法的质控结果。结果用即刻法质控的结果也在L-J图质控范围内。结论进一步加强、确认“即刻法”在HIV初筛实验室室内质量控制的作用。     

风疹IgM抗体检测中“即刻法”和“双质控法”的应用

目的探讨风疹IgM抗体检测室内质量控制的方法。方法应用"即刻法"和"双质控法"对北京市西城区(南)2011年度风疹IgM抗体检测结果进行室内质量控制。结果旧试剂的7次试验结果与新批号试剂的4次试验结果均处于在控状态,2011年度风疹IgM抗体检测结果准确可靠。结论 "双质控法"进一步加强、完善了"即刻法"在风疹IgM抗体检测中的质量监控作用。     

HIV抗体检测质控方法探讨

目的探讨外部对照质控血清的制备,及HIV抗体检测质量控制图的绘制方法,以保证HIV抗体检测的质量。方法只设置一个弱阳性外部对照质控血清,绘制检测质控图,以控制HIV抗体检测质量。结果结合操作实例介绍HIV抗体检测质量控制方法,成功地制备了弱阳性外部对照质控血清,绘制出了理想的质量控制图,确保了HIV抗体检测的质量。结论本方法浅显易懂,可操作性强,易于掌握,是控制HIV抗体检测质量的有效方法。     

HBsAg弱阳性质控血清基质液的稳定性比较

目的 选择不同基质配制乙肝表面抗原（HBsAg）室内质控血清用于ELISA试验，寻找配制HBsAg弱阳性质控血清的稳定基质液。方法 收集HBsAg、抗-HIV、抗-HCV、梅毒螺旋体抗体均为阴性的血清混合液作为阴性血清（HBVA），乙肝五项（HBsAg,HBsAb,HBeAg,HBeAb,HBcAb）、抗-HIV、抗-HCV、梅毒螺旋体抗体均为阴性的血清混合液作为抗体阴性血清（HBV-B），以及人血白蛋白（HBV-C）、胎牛血清（HBV-D）共4种基质，按1∶1 000、1∶2 000、1∶4 000、1∶8 000、1∶16 000、1∶32 000、1∶64 000倍比稀释HBsAg阳性血清，配制成不同基质的稀释系列，用ELISA方法检测HBsAg，选取临界值的2～4倍作为目标S/CO值，比较4种基质稀释系列在4℃下放置1、3、5、7、9、11 d、1个月和2个月，目标S/CO值对应浓度的稳定性。观察3种选定较稳定基质配制的稀释系列，4℃下放置5周和-20℃下放置6个月，目标S/CO值对应浓度的变化，比较3种选定基质配制的质控血清在-20℃下放置15个月的稳定性。结果 HBV-A为...     

HIV检测中建立Levey-Jennings质控图与"即刻法"质控的应用比较

[目的]比较Levey-Jennings质控图与"即刻法"质控的应用特点,为满足不同条件的实验提供选择.[方法]对外部质控血清连续检测20次,用其结果分别绘制质控图和进行"即刻法"质控统计.[结果]质控图使用累计和技术或趋势分析技术图形可提供系统误差的状况."即刻法"质控经统计计算并与SI值表比较,能快速进入质控状态.[结论]质控图具有较高的检出分析误差能力,而对于检测频次较低的基层HIV初筛实验室"即刻法"质控更具有实际应用价值.     

风疹IgM抗体检测中即刻法和双质控法的应用

目的分析风疹IgM抗体检测中即刻法和双质控法的应用效果,探讨IgM抗体的有效检测方法,旨在为临床提高风疹的诊断率提供参考依据。方法筛选出本科室2018年4月—2020年4月的62例疑似风疹患者,均对其进行IgM抗体检测,根据不同室内质量控制方法将其分为A组与B组,A组应用即刻法,B组应用双质控法,对比两组的室内质控效果。结果旧试剂第5~7次与新试剂第1~2次对应的同一个酶标板试验结果以及旧试剂的第7次与新试剂的4次试验结果均处于可控状态。结论风疹IgM抗体检测中双质控法的应用效果优于即刻法,有助于提高检测结果的准确率,对风疹的临床诊断具有重要意义。