酮康唑酊剂的研制与临床应用

目的：为满足临床需要而研制的一种抗真菌制剂。方法：将酮康唑制成酊剂,建立了酸碱度、卫生学、含量测定等质控方法,并进行了稳定性和临床应用方面考察。结果：pH值为7．1－7．3卫生学检查符合规定,含量平均回收率为100．52％,RSD=0．81%,稳定性较好。结论：本制剂制备工艺简便,质控方法准确可靠,性质稳定,符合临床应用。     

替硝唑凝胶的研制

目的：研制替硝唑凝胶。方法：用卡波姆９４０ 作凝胶基质制备替硝唑凝胶,建立了酸碱度、卫生学、含量测定等质量控制标准,对制剂进行了刺激性试验,离心试验,留样观察,光照试验。结果：ｐ Ｈ 值４ ．５ ～７ ．０ ,卫生学检查符合规定,含量测定平均回收率为１００ ．２６ ％ , Ｒ Ｓ Ｄ 为０ ．８７ ％ （ ｎ ＝ ６） ,且凝胶稳定无变化,无刺激性。结论：本方法设计合理,稳定性好,可满足临床需要。     

阿奇霉素凝胶的制备及质量控制

目的：建立阿奇霉素凝胶的制备及质量控制方法。方法：用卡波姆－940作凝胶基质制备阿奇霉素凝胶。进行了酸碱度及卫生学、稳定性、透皮吸收、皮肤刺激性等试验及含量测定。结果：pH值6．5－7．5,卫生学检查符合规定，凝胶稳定无变化无刺激性，含量测定平均回收率为100．7％。结论：本方法设计合理，稳定性好，可满足临床需要。     

芦氟沙星凝胶的研制

目的：研制一种局部应用的经皮给药制剂芦氟沙星凝胶,方法：以卡波姆－940为凝胶基质制备了芦氟沙星凝胶,建立了性状,酸碱度,含量测定等质控方法,并进行了稳定性和皮肤刺激性试验,结果：以HPLC法测定芦氟沙得含量平均回收率为100．45％,RSD为0．96％（n=5）,凝胶稳定性良好,结论：该制剂制备工艺可行,性质稳定,质控方法简单可靠。     

酞丁胺搽剂的制备及应用

目的：研制酞丁胺搽剂,方法：对该制剂建立了性状,含量测定等质控方法,并进行了稳定性和皮肤刺激性试验、临床试验及临床观察。结果：以紫外分光光度法测定酞丁胺含量,平均回收率为99.80%,RSD%为0.34(n=4),搽剂稳定性良好。结论：该搽剂性质稳定,质控方法简单可靠。疗效确切。     

氢化可的松凝胶的制备与质量控制

目的：制备氢化可的松凝胶。方法：用卡波姆940为基质．制备氢化可的松凝胶．采用分光光度法测定氢化可的松的含量并考察其稳定性。结果：PH值6．0～7．0，含量测定平均回收率99．4％～100．7％，RSD不大于1．24％（n=5）．凝胶稳定无变化。无刺激性。结论：制剂工艺简单，所得制剂质量可控．性质稳定。可满足临床用药需求。     

依沙吖啶凝胶的制备与质控研究

目的：研制能增加用药部位药物浓度的依沙吖啶凝胶。方法：用ＣＭＣＮａ作凝胶基质,按制剂学原理制备了依沙吖啶凝胶,建立了酸碱度、卫生学、含量测定等质控方法,进行了加速试验和自然室温留样考察。结果：ｐＨ值６．５～６．８,卫生学检查符合规定,含量测定平均回收率９９．３４％,ＲＳＤ＝０．７４％（ｎ＝５）,并且凝胶稳定无变化。结论：制备该凝胶工艺简单,所得制剂质量可控,性质稳定,可满足临床用药需求。     

司氟沙星凝胶的制备与质量考察

目的：研究司氟沙星凝胶。方法：用卡波姆－９４０作凝胶基质制备司氟沙星凝胶,建立了酸碱度、卫生学、含量测定等质量控制标准,对制剂进行了质量控制。结果：ｐＨ值７．０～８．０,卫生学检查符合规定,含量测定平均回收率为１００．５２％,ＲＳＤ为２．１１％（ｎ＝５）,并且凝胶稳定无变化。结论：本方法设计合理,稳定性好,疗效好,尚无不良反应,值得临床推广应用。     

酮康唑乳膏的研制与临床应用

目的 :为满足临床需要研制一种酮康唑乳膏。方法 :将酮康唑制成 2 %乳膏 ,建立了酸碱度、卫生学、含量测定等质控方法 ,并进行了刺激性、稳定性和临床应用方面的考察。结果 :pH 6.5～ 7.5时 ,卫生学检查符合规定 ,含量测定平均回收率为 10 0 .63 % ,RSD =0 .42 %。结论 :本制剂制备工艺简便 ,质控方法准确可靠 ,性质稳定 ,适合临床应用。     

HPLC 法测定环孢素滴眼液中环孢素的含量

目的：探讨环孢素滴眼液的含量测定方法。方法采用氢化蓖麻油制备环孢素滴眼液,用高效液相色谱（ HPLC）法测定环孢素滴眼液含量,并对制剂的刺激性进行考察。结果环孢素在4～80μg／ml范围内呈良好的线性关系（r＝0．9999）,平均回收率为99．81％,RSD为0．52％。结论 HPLC质控方法准确、可靠,稳定性良好,可满足临床用药需要。     

舒筋定痛胶囊抗炎镇痛药效学研究

目的:对制备工艺改进后的舒筋定痛胶囊进行抗炎镇痛药效学研究。方法:采用冰醋酸扭体法和热板法对小鼠进行镇痛试验;采用二甲苯耳肿法和角叉菜胶足跖肿胀法对小鼠进行抗炎试验。结果:制备工艺改进后的舒筋定痛胶囊其镇痛和抗炎作用显著优于工艺改进前的制剂,具有统计学显著性差异。结论:通过制备工艺改进,达到了减少服用剂量提高疗效的目的。     

氧氟沙星泡腾片的制备及质量考察

目的：研制氧氟沙星泡腾片并建立该制剂的质量控制标准。方法：用酸、碱分开制法制备氧氟沙星泡腾片，并对其性状、重量差异、崩解时限、酸度、鉴别、含量测定、稳定性等进行了检测。结果：本品处方；制备工艺简单、制备工艺简单、质量稳定。结论：本品可作为氧氟沙星制剂新品种的开发。     

注射用地塞米松磷酸钠制备工艺研究

目的:研究注射用地塞米松磷酸钠的处方和生产工艺。方法:通过相关试验考察注射用地塞米松磷酸钠的性状、pH值、可见性异物、含量及有关物质,得到优选的处方及制备工艺。结果:本品在室温条件下进行长期稳定性试验18个月,各项质量指标均在合格范围内。结论:处方和工艺合理,利于生产操作,能保证产品质量。     

雷公藤口服液质量控制方法的研究

目的：建立雷公藤口服液的质量控制方法,研究制剂质量及其稳定性。方法：用TLC法测定雷公藤口服液中总生物碱,采用醇提－氧化铝柱层析净化－紫外分光光度法,以雷公藤甲素为对照,测定雷公藤提取液中总内酯的含量。用控制口服液的pH值和相对密度来达到制剂的稳定性。结果：分析6批口服液的含量,表明该口服液质量稳定,其中总内酯的含量低于市售的该类制剂。产生毒性低,服用安全有效,便于患者长期用药。结论：该方法可靠、操作简便,无需贵重仪器,适用于医院中药制剂质量控制。     

包衣锅和全自动包衣造粒机制备微丸的方法比较

目的：比较包衣锅和全自动包衣造粒机制备微丸的方法。方法：对分别采用包衣锅和全自动包衣造粒机制备微丸的方法及微丸的各项指标进行比较。结果：全自动包衣造粒机制备的微丸堆密度大，休止角小，填充装量差异小，全自动包衣造粒机制备微丸既能保证微丸质量，又能提高效益，结论：用全自动包衣造粒机制备微丸取代包衣锅制备法具有可行性。     

橘红总黄酮凝胶剂的制备工艺研究

目的：研究橘红总黄酮凝胶剂最优制备工艺。方法：以凝胶剂的涂展性和光泽度等为指标,通过正交实验法考察卡波姆940、氮酮、丙二醇、甘油的用量,优选橘红总黄酮凝胶剂的制备工艺。结果：橘红总黄酮凝胶剂的最优工艺处方为：橘红总黄酮/卡波姆940/氮酮/丙二醇/甘油=1.3%/0.8%/2%/15%/10%。结论：经过试验研究得出的制备工艺简单、稳定、可行,为橘红总黄酮凝胶剂的实际生产提供参考。     

酮洛酸氨丁三醇滴眼液制备工艺及稳定性研究

目的 :研究酮洛酸氨丁三醇滴眼液合理的处方及制备工艺 ,并进行稳定性考察。方法 :以含量、有关物质、pH值为考察指标 ,筛选处方及制备工艺 ;考察3批样品的稳定性。结果与结论 :处方合理 ,工艺可行 ,制备的3批样品在市售包装条件下经加速试验6个月、室温留样9个月考察 ,质量稳定     

硫唑嘌呤脂质体的研制

目的 :优选硫唑嘌呤脂质体的处方和制备工艺 ,并评价其质量。方法 :采用薄膜 -振荡分散法制备硫唑嘌呤脂质体 ,以正交试验法优选出制备硫唑嘌呤脂质体的最佳工艺条件。用滴定法测其包封率 ,显微镜法观察其形态 ,测量粒径和粒度分布。结果 :制备的脂质体的包封率达到49 19 % ,透射电子显微镜下观察脂质体为粒径均匀的球状或近球状的多室脂质体 ,小于2 4μm的粒子占78 17 %。结论 :优选得到的脂质体处方和制备工艺合理、稳定     

正交试验优选盐酸川芎嗪脂质体的制备工艺

目的:优选盐酸川芎嗪脂质体的制备工艺。方法:以乙醚注入法制备川芎嗪脂质体,采用正交试验,以包封率为指标,以药物与大豆卵磷脂用量比、PBS缓冲液的pH值、胆固醇与大豆卵磷脂用量比、乙醚与PBS缓冲液用量比为考察因素,优选制备工艺。结果:最佳工艺条件为药物:大豆卵磷脂为1:12,PBS缓冲液pH为7.5,胆固醇:大豆卵磷脂为1:2,乙醚:PBS缓冲液为1:2。结论:该制备工艺可行、稳定、重现性好,可为工业化生产提供理论依据。     

苦碟子冻干粉针的制备及工艺研究

目的：制备苦碟子冻干粉针，并考察其优化工艺。方法：建立苦碟子冻干粉针中黄酮和腺苷含量的HPLC和UV检测方法。对赋形剂的种类和用量、冻干制品pH值、活性炭的用量和吸附时间以及冻干工艺进行优化筛选。以黄酮和腺苷含量及HPLC指纹图谱作为苦碟子冻干粉针的主要质量考察指标。结果：按照优化筛选的处方和工艺制得苦碟子冻干粉针，其黄酮和腺苷含量分别不低于25％和0．1％，其HPLC指纹图谱能与提取液或冷冻干燥前后中间制品的图谱特征基本吻合，其室温留样12个月稳定性良好。结论：本文所制苦碟子冻干粉针处方合理，制备工艺可行，质量可控。