用动力学方法探讨葡萄糖注射液二次消毒的稳定性

鉴于葡萄糖注射液（１０％）生产及存放过程中，其中间分解产物５－羟甲基糖醛（５－ＨＭＦ）的量在不断增长，故药典规定了其限量检查。二次消毒后的葡萄糖，因采用了先进的自动化喷淋技术，故消毒后的５－ＨＭＦ仅在０．１０左右。为保证二次消毒后的葡萄糖产品质量，对葡萄糖的有关检测指标进行了一系列考证，用动力学，实测二次消毒葡萄糖注射液的５－ＨＭＦ的含量，推导了有效期［１］。     

灭菌后降温措施对葡萄糖注射液5-HMF的影响

目的 :观察灭菌后葡萄糖注射液持续受热其降解产物 5-HMF生成关系。方法 :对灭菌室采取降温措施 ,分析措施前后灭菌室平均温度的变化和葡萄糖注射液中 5-HMF的差异。结果 :本研究中所采取降温措施能有效地降低灭菌室平均温度 ,(P <0 .0 2 ) ,成品中 5-HMF平均含量明显下降 (P <0 .0 5)。结论 :灭菌后及时对葡萄糖注射液散热降温是保证其质量的一个重要因素     

对葡萄糖注射液在消毒器中不同位置热压灭菌后5－HMF和pH值的考察

在一定的灭菌条件下，以５－羟甲基糠醛的吸收度Ａ（５－ＨＭＦ）和ｐＨ值为指标，考察了１０批１０％葡萄糖注射液在消毒器中不同位置对其质量的影响。结果均符合《中国药典》（一九九○版）规定；但不同位置的葡萄糖注射液两项指标仍有较大差别。     

电解质对5－羟甲基糠醛的影响

电解质对５－羟甲基糠醛的影响迟文，曹永红，黄桂芳（中国人民解放军第１５７医院广州５１０５１０）５－羟甲基糠醛（５－ＨＭＦ）是葡萄糖的分解产物。曾见报道￣［１，２］，分别从热压灭菌温度、灭菌柜中不同位置的葡萄糖注射液，活性炭的吸附，ｐＨ值等方面探讨对５...     

不同类型灭菌器对葡萄糖稳定性的影响

通过抽查我院药检室按中国药典规定方法测定１９９７年１０％ＧＳ、５％ＧＳ、５％ＧＮＳ的原始记录，对１０％ＧＳ、５％ＧＳ、５％ＧＮＳ在不同类型灭菌器灭菌后的５－ＨＭＦ值Ａ列表对比及５％ＧＳ、５％ＧＮＳ在不同类型灭菌器灭菌前后的ＰＨ△ＰＨ列表对比。结果：１０％ＧＳ、５％ＧＳ、５％ＧＮＳ用快速冷却灭菌器灭菌与用卧式矩形压力蒸汽消毒器灭菌使葡萄糖分解成５－ＨＭＦ值Ａ差异非常显著，５％ＧＳ、５％ＧＮＳ用卧式矩     

普通卧式热压灭菌柜的改装及应用

普通卧式热压灭菌柜的改装及应用曹建强，刘子江，陈富财，王书杰（中国人民解放军第２５１医院张家口０７５０００）普通卧式热压灭菌柜在葡萄糖注射液灭菌消毒后，如不及时快速降温，会使５－ＨＭＦ含量增高而引起颜色变黄。我院为解决这一问题，在原卧式普通热压灭菌柜...     

葡萄糖注射液中5—羟甲基糠醛检查的实验考查

葡萄糖注射液中５—羟甲基糠醛检查的实验考查王荣（山东省枣庄市药品检验所２７７１４７）５—羟甲基糠醛（５—ＨＭＦ）是葡萄糖制剂中含有的一种有害杂质，《中国药典》１９８５年版、１９９０年版均规定了对葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液进行５—ＨＭＦ的检查。在...     

葡萄糖注射液中5－HMF在测定溶液中的稳定性

本文对葡萄糖注射液中５－ＨＭＦ的测定溶液在２５°和３７℃放置２４ｈ的稳定性进行了考察。按中国药典９０版测定葡萄糖注射液中５－ＨＭＦ的方法稀释５％和１０％葡萄糖注射液得供试液，立即测定其在２８４ｎｍ处的吸收度；置室温（２５℃）和３７℃放置，分别于２、６、１２及２４ｈ测定其在２８４ｎｍ处的吸收度。供试液于２５℃和３７℃放置２４ｈ，２８４ｎｍ处的吸收度分别降低约４０％（２５℃）和８０％（３７℃）。     

对葡萄糖注射液在消毒器中不同位置热压灭菌后5-HMF和pH值的考察

在一定的灭菌条件下，以５－羟甲基糖醛的吸收度Ａ（５－ＨＭＰ）和ＰＨ值为指标，考察了１０批１０％葡萄糖注射液在消毒器中不同位置对其质量的影响，结果均符合《中国药典》（一九九０版）规定；但不同位置的葡萄糖注射液两项指标仍有较大差别。     

正交试验考察葡萄糖注射液中5-HMF的分布

5 -羟甲基糠醛 (5 -ＨＭＦ)是葡萄糖受热分解的产物 ,可引起动物横纹肌麻痹及内脏损害 ,对人体有害 ,是葡萄糖注射液中的限量杂质。经验表明葡萄糖注射液中 5 -ＨＭＦ分布呈不均一性 ,本文应用正交试验考察了葡萄糖注射液中 5 -ＨＭＦ在不同葡萄糖浓度、不同装量规格、不同热压灭菌柜位置条件下的分布 ,与期有益于工作实践。1　仪器与药品6 4 0 2型高压灭菌柜 (哈尔滨市红工医疗器械厂 ) ,75 2型紫外 /可见光栅分光光度计 (山东高密度分析仪器厂 )。 10 %葡萄糖注射液 ,5 %葡萄糖注射液 (医院制剂 )。2　方法与结果在正常的生产工艺中同时安…     

5—羟甲基糠醛吸收度直接取样检验方法的探讨

直接取样检验５％葡萄糖注射液的５－羟甲基糠醛（５－ＨＭＦ）吸收度，操作方法简便，快速，误差在允许范围内，与药典法检验结果无显著性差异。     

5%GNS中5—HMF的限量控制

以紫外分光光度法测定５－羟甲基糠醛的含量及溶液ｐＨ的变化为指标考察氯化钠对葡萄糖稳定性的影响。氯化钠在０．７０ｋｇ／ｃｍ＾２，１１５．５℃条件下可促进葡萄糖的分解，在浓度０．１０￣１．２０％（ｇ／ｍｌ）范围内显著相关（ｒ〉ｒ０．０５），与对照组（５％葡萄糖液）无显著性差异（Ｆ〈Ｆ０．０５）。药典对葡萄糖氯化钠注射液中５－ＨＭＦ限量较宽，实验认为与药典规定葡萄糖注射液项相同测定，控制Ａ不大于０．４５     

5%GNS中5-HMF的限量控制

以紫外分光光度法测定５－羟甲基糠醛的含量及溶液ｐＨ的变化为指标考察氯化钠对葡萄糖稳定性的影响。氯化钠在０．７０ｋｇ／ｃｍ２，１１５．５℃条件下可促进葡萄糖的分解，在浓度０．１０～１．２０％（ｇ／ｍｌ）范围内显著相关（ｒ＞ｒ０．０５），与对照组（５％葡萄糖液）无显著性差异（Ｆ＜Ｆ０．０５）。药典对葡萄糖氯化钠注射液中５－ＨＭＦ限量较宽，实验认为与药典规定葡萄糖注射液项相同测定，控制Ａ不大于０．４５为宜。     

不同方法制备的注射用水对5-羟甲基糠醛的影响

不同方法制备的注射用水对５－羟甲基糠醛的影响迟文陈庆平彭舜田（中国人民解放军第１５７医院广州５１０５１０）用不同方法制备的注射用水，对其电阻值与所制备的葡萄糖注射液中５－ＨＭＦ值进行分析，以便指导制剂生产。１实验方法１．１用不同方法制备的注射用水蒸馏...     

关于甲硝唑葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛限度检查的商榷

甲硝唑葡萄糖注射液,是医院制剂室广泛配制应用的输液品种,在生产过程中易产生５羟甲基糠醛（以下简称５ＨＭＦ）。对于该制剂,《中国医院制剂规范》（西药制剂,第２版）规定了５ＨＭＦ限度检查［１］;另外近期《中国医院药学杂志》刊载了关于甲硝唑葡萄糖注射液中５ＨＭＦ含量测定的研究报道［２］。对此我们有不同看法,并以实验验证,现分述如下。１　仪器与试药７５３Ｂ紫外可见分光光度计（上海光学仪器厂）;甲硝唑（武汉制药股份有限公司）;５％葡萄糖注射液（本院自制）。２　实验内容２．１　紫外吸收光谱测定　配制…     

MZK－Fo型灭菌柜智能控制器在大输液灭菌中的应用

采用Ｆｏ值作为灭菌的监控方法，已逐渐在国内得到应用。本文就改装在原有灭菌柜上的Ｆｏ型灭菌柜智能控制器进行Ｆｏ值法灭菌表明，Ｆｏ既可保证灭菌完全，又不会使５－ＨＭＦ量超标，完全可以代替传统的灭菌法。     

地尔硫Zhou静脉滴注治疗充血性心力衰竭

观察地尔硫Ｚｈｏｕ脉滴注治疗充血性心力衰竭的疗效。方法：轻、中度ＣＨＦ住院病人２８例,以地尔硫Ｚｈｏｕ注射液３０－５０ｍｇ加于５％葡萄糖注射液２５０ｍＬ或０．９％氯化钠注射液２５０ｍＬ中静脉滴注,ｑｄ,共１０ｄ。结论地尔硫Ｚｈｏｕ静脉滴注治疗轻,中度ＣＨＦ短期内安全有效。     

灭菌后喷淋提高含糖输液质量

灭菌后喷淋提高含糖输液质量吴定国，梁英男（湖北省武昌铁路医院４３００６３）高压蒸汽灭菌柜（以下简称普通柜）是目前医院大输液生产的主要消毒器械，其灭菌效果获得广泛认可；然而该柜可使输液受热时间延长，导致含糖输液分解产物一－羟甲基糠醛（５－ＨＭＦ）含量增...     

阿莫西林在输液中的稳定性

阿莫西林是一种广谱抗生素，其结构中含有β－内酰胺环，与各种输液配伍可因水解而降低效价。本文分别对阿莫西林在５％葡萄糖注射液、１０％葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、复方氯化钠注射液和灭菌生理盐水中的稳定性进行考察。证明其在葡萄糖输液中的稳定性比在后二者输液中差。     

肝细胞生长因子治疗重症肝炎的疗效

目的：观察肝细胞生长因子（ＨＧＦ）合并常用综合疗法治疗慢性重症肝炎的疗效。方法：治疗组３２例（男性２５例，女性７例；年龄４２±ｓ１４ａ），ＨＧＦ１２０－１６０ｍｇ加１０％葡萄糖注射液２５０ｍＬ静脉滴注，每日１次，加常用综合疗法。对照组２８例（男性２６例，女性２例；年龄４５±１２ａ），用常用综合疗法（１０％葡萄糖注射液２５０ｍＬ，１０％氯化钾注射液５ｍＬ，维生素Ｃ注射液３ｇ混合静脉滴注，肝病用１５－氨基酸注射液２５０ｍＬ，静脉滴注，每日１次）。疗程均为２ｍｏ。结果：ＨＧＦ治疗组对改善症状，体征，降低胆红素，提高白、球蛋白比率均明显优于对照组，治疗组病死率（３８％），显著低于对照组（６８％）。结论：ＨＧＦ合并常用综合疗法治疗慢性重症肝炎疗效满意。