我院药品不良反应监测工作的开展与思考

药品不良反应（ADR）监测是合理用药的重要内容，是关系广大患者用药安全的一件大事，同时也反映了一个医院的医疗质量。卫生部和国家食品药品监督管理局颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》，要求药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专（兼）职人员负责本单位生产、经‘营、使用过程中药品的不良反应报告和监测工作。我院于2004年开始进行ADR监测工作，建立了医院ADR报告制度，并将临床各科室都纳入ADR监测网。2006年我院加入全国ADR监测网。现将我院开展ADR监测工作中的一些情况介绍于此，以供同行参考和借鉴。     

浅谈医疗机构开展药品不良反应的监测

药物犹如一把“双刃剑”，具有两重性，用之不当就会引起药物不良反应，发生药源性疾病甚至发生致残、致死的不可逆结局。药品不良反应是一个关系到人民生命与健康的全局性问题，自20世纪60年代“反应停”事件以来，世界各国对药品不良反应相当重视，开始越来越多的认识到上市后的药品监管的重要性。根据WHO药品不良反应监测中心专家调查和发达国家的统计资料显示，各国根据医疗条件的不同，因药品不良反应而住院的病人占门诊病人的0．3％～5．0％，住院病人中的药品不良反应的发生率为10％～20％。其中0．2％～2．9％的住院病人由于严重的药品不良反应或药源性疾病（DID）死亡。按照国家卫生部1992年统计住院病人为5222万人计算，我国每年至少有150万-280万人由于药品不良反应和DID而住院，约有19．6万人死亡。因此提高对药品不良反应监测工作重要性的认识，是医疗机构中临床医务人员、药剂人员必须引起重视的紧迫问题。现将医疗卫生机构如何开展药品不良反应监测工作介绍如下。     

关于药品不良反应监测工作的具体做法及体会

近年来随着各种药物的广泛应用，药物不良反应也日益增多，国家有关部门规定的药物不良反应报告制度，要求医疗机构的医务人员发现药物不良反应立即上报，以做警示。根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》及省市药监局的指示精神，从2005年初开始，我院首次实行了药品不良反应监测工作，全年共监测药品不良反应45例，得到了市药监局颁发的药品不良反应监测工作先进单位。现将我院就如何开展此项工作的具体做法、体会及防范与措施汇总归纳以下几点，仅供同行参考。     

医院药品不良反应监测工作的开展及体会

现在药品的品种正在日以千记的快速发展着，随之而来的是药品不良反应（Adverse Drug Reaction，ADR）事件的不断发生．如1960年震惊世界的“反应停（Thalidomide）事件”和20世纪末发生的“苯丙醇胺事件”以及近几年的PPA事件、龙胆泻肝丸事件、息斯敏事件等。这些严重的药品不良反应（ADR）给人类带来的危害是多方面的，造成的经济损失是难以计数的，加强ADR监测已成为各国药品监督管理部门的重要职责，并受到医师、药师及广大医药工作者的普遍关注。医院是使用药品的主要场所，也是我国ADR的主要报告部门，因此加强医院的ADR监测至关重要，本文将探讨开展医院ADR监测工作的实践经验及工作体会。     

基层医院开展药品不良反应监测工作应注意的几个问题

根据世界卫生组织定义，药品不良反应（ADR）是指在预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能过程中，给予正常剂量的药物时出现的任何有害的、与作用目的无关的反应。我国于20世纪80年代开始ADR监测试点工作，并在以后，逐步地在全国范围内开展起来。经过近20a的发展，特别是国家《药品不良反应报告和监测管理办法》的实施，     

药品不良反应监测的管理

药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的有害反应，它严重影响患者的健康和生命安全，因此历来是医务工作者高度重视的一个问题。我国ADR监测虽然起步较晚，但发展速度却相当快。据报道，2005年全年药品不良反应报表已达3．7万份，创历史新高，这固然令人振奋，但是，我们的ADR监测工作是否做到尽善尽美、点滴不漏呢？     

2005年我院药品不良反应监测报告表分析评价

为了加强药品不良反应监测工作,督促临床合理用药,杜绝不合理用药,现对我院2005年度药品不良反应监测报告总结分析如下。1资料与方法1.1资料来源2005年1~12月我院收集的药品不良反应报告表。1.2方法将药品不良反应报告表用Excel进行处理,分别对患者的给药途径、ADR临床表现、药     

二级以下医疗机构开展药品不良反应监测工作的探讨

目的：分析2006年-2009年北京市西城区疾病预防中心上报的301份药品不良反应（ADR）报告表,为临床ADR监测及合理用药提供参考。方法：通过对ADR报表回顾性分析,对每类按照年份进行纵向比较,观察变化趋势。结果：2006年-2009年上报的ADR表分别为50份（16．61％）、88份（29．24％）、93份（30．89％）、70份（23．26％）,主要包括孕前防神经血管畸形药物79份、流产药物63份、月经不调用药76份、幼儿退烧用药3s份、补钙药物48份。结论：随着ADR监测工作的开展,以后的年份报表的数量呈现增长的趋势,截止到2009年,出现数目下调,本院的药品安全工作已取得了一定的成绩,进入健康平稳的发展阶段。     

开展药品不良反应监测工作的体会

本院药品不良反应（ADR）监测工作始于1992年，由卫生部批准为全国药品不良反应监测重点监测医院之一（92卫药中心字第3号），1993年由青岛市卫生局批准成立了青岛市临床药学中心（青卫药字1993第90号），主要行使全市药品不良反应的技术管理，组织各医疗单位开展工作并提供技术培训与专业咨询，确保临床用药安全有效。几年来，我们在坚持不懈地开展药品不良反应监测工作中，从组织形式、宣传力度及具体实施等各方面做了一些具体工作和探讨，取得了一些成绩、经验和体会，现简介如下：     

基层医院如何实施药品不良反应监测的思考

随着《药品管理法》、《药品不良反应监测管理办法》（试行）的颁布实施，我国的药品不良反应（Adverse Drug Reaction，ADR）监测网络从国家到地方已逐渐形成。同时随着上市药品的不断增多，ADR越来越引起广大医务人员及患者的重视。但是，由于多种因素影响，仍有许多市县级以下的基层医院ADR监测工作开展得并不理想。我们从基层医院的实际出发，分析了如何在基层医院较好地实施ADR监测工作，以促进ADR监测工作的深入开展。     

四川大学华西医院药品不良反应报告与监测工作获国家食品药品监督管理局通报表扬

2011年11月17日-18日,国家食品药品监督管理局和卫生部在北京召开了第三次全国药品不良反应监测工作会议,会上通报表扬了药品不良反应监测工作做出突出成绩的66个单位和66名个人。     

药物安全与药品不良反应监测

人类应用药品治疗疾病已有几千年的历史,远古时代人们为了生存从生活经验中得知某些天然物质可以治疗疾病与伤痛,随着医药学科学的发展,到目前已有镇痛药、抗生素、抗肿瘤药、心血管系统药、呼吸系统药、神经系统药等类别繁多,数量庞大的药品,为解除病痛、挽救生命发挥了极其重要的作用.但是药品犹如一把双刃剑,人类通过药品征服疾病带来的...     

护理领域开展药品不良反应监测工作存在的问题及对策

对护理领域在开展ADR监测工作中的作用、存在的问题进行研究,针对目前的弊端提出了相应的对策,旨在提高临床护理过程中对药品不良反应的认识,促进临床合理用药,提高临床监护水平。     

护理领域开展药品不良反应监测工作存在的问题及对策

对护理领域在开展ADR监测工作中的作用、存在的问题进行研究,针对目前的弊端提出了相应的对策,旨在提高临床护理过程中对药品不良反应的认识,促进临床合理用药,提高临床监护水平.     

2014年我院120例药品不良反应报告分析

目的:了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点及ADR报告情况,促进临床合理用药。方法 :对我院2014年上报的120例药品不良反应报告进行回顾性统计分析。结果:120例ADR报告中,涉及药物共有70个品种,其中抗微生物药引起的ADR最多,约占44.4%;ADR以皮肤及其附件损害最为常见;静脉给药方式引发的ADR最多,约占81.7%。结论:应加强ADR的监测,重视安全合理用药,以避免和减少药品不良反应发生。     

加强药品不良反应监测，保障人民用药安全

为了贯彻落实新修订的《中华人民共和国药品管理法》根据药品不良反应监测管理办法，《试行》规定，为进一步加强药品不良反应监测工作，及时反馈收集到的某些药品可能存在安全隐患的信息，经国家药品监督管理局批准，国家药品不良反应监测中心将不定期发布《药品不良反应信息公报》此项工作对药品的生产企业，医务工作者及公众注意其存在的安全性问题，避免严重不良反应重复发生的一个信息发布渠道，因此是每个医务工作者都应该重视的问题，     

289名护士药品不良反应监测情况调查分析

药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应报告和监测,是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程[1]。我国实行药品不良反应报告制度,对药品不良反应进行报告和监测对     

提高护士监测药品不良反应能力的方法与效果

目的为了充分发挥护士在药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)监测中的作用。方法采取加大宣传力度,建立和完善ADR监测流程,加强护士药品相关知识的培训及考核,与药师合作指导患者用药,建立激励机制,强化护士ADR监测意识等。结果2005年较2004年住院患者对用药指导满意度、护士ADR监测报表数均有明显提高,差异具有统计学意义(P<0.01或P<0.05)。结论护士在ADR监测中可以发挥应有的重要作用。