复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法

目的　探讨复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法。方法　按《中国药典》2 0 0 0版二部细菌内毒素检查法和指导原则。结果　样品原液对鲎试剂无干扰作用。结论　本品细菌内毒素限值L确定为 0 6EU ml,用样品原液按细菌内毒素检查法检查是可行的     

复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法

目的探讨复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法.方法按<中国药典>2000版二部细菌内毒素检查法和指导原则.结果样品原液对鲎试剂无干扰作用.结论本品细菌内毒素限值L确定为0.6EU/ml,用样品原液按细菌内毒素检查法检查是可行的.     

复方二氯醋酸二异丙胺注射液的细菌内毒素检查法研究

目的:建立复方二氯醋酸二异丙胺注射液的细菌内毒素检查方法。方法:按2010年版《中国药典》(二部)附录细菌内毒素检查法,采用2个厂家不同规格的鲎试剂对4个厂家7批样品进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果:本品原液稀释2倍以上时对细菌内毒素检查法无干扰作用;按拟定标准,4个厂家7批样品均符合规定。结论:采用本文建立的细菌内毒素检查法检查复方二氯醋酸二异丙胺注射液方法可行,其细菌内毒素的限值确定为0.5 EU/ml。     

浓氯化钠注射液细菌内毒素检查法的考察

建立浓氯化钠注射液的细菌内毒素检查法,方法：利用细菌内毒素检查法与热原检查法对比实验及样品的干扰试验,结果：干扰试验结果表明：Ｓ一品在原液,１：２,１：４及最大有效稀释倍数时,对ＴＡＬ均无干扰作用,对比试验表明细菌内毒素检查法与热原检查法结果一致。     

右旋糖酐20葡萄糖注射液细菌内毒素检测法

为考察右旋糖酐20葡萄糖注射液对鲎试验的干扰行为，采用鲎试剂检测右旋糖酐20葡萄糖注射液的细菌内毒素。干扰试验结果表明，样品原液对鲎试验有直接的抑制作用。样品按1：1稀释后可消除抑制作用。所以，样品按1：1稀释后，使用灵敏度为0．25EU／mL的鲎试剂按细菌内毒素检查法检测是可行的。     

盐酸莫西沙星葡萄糖注射液细菌内毒素检查方法验证

目的：建立盐酸莫西沙星葡萄糖注射液的细菌内毒素检查方法。方法：按《中国药典〉2010年版二部附录XIE细菌内毒素检查法进行,用不同厂家的鲎试剂对不同批号的盐酸莫西沙星葡萄糖注射液进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果：用稀释剂I将本品原液稀释至20倍,用灵敏度为0．06EU·ml^-1的鲎试剂检查细菌内毒素,无干扰作用,按拟定标准检验,该品种3批样品细菌内毒素检查结果均符合规定。结论：本品可用细菌内毒素检查法检查,其细菌内毒素的限值（L）为0．75EU·mg^-1。     

鲎试剂法用于替硝唑葡萄糖注射液的细菌内毒素检测

按2000版中国药典二部收载的细菌内毒素检查法要求进行实验,结果替硝唑葡萄糖注射液可用灵敏度为0．5EU. ml^-1的鲎试剂作细菌内毒素检查,采用灵敏度为0．25EU.ml^-1鲎试剂检测则精确度更高,原液无干扰作用,可用于检测样品的细菌内毒素。     

长春西汀葡萄糖注射液细菌内毒素检查法的研究

目的建立长春西汀葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法。方法参照2005年版《中国药典（二部）》细菌内毒素检查法进行试验。结果样品原液对鲎试剂的凝聚反应有抑制作用,经2倍稀释可消除干扰因素,将细菌内毒素限值定为0.5 EU/mL,可用灵敏度为0.25 EU/mL的鲎试剂进行检查。结论可用细菌内毒素检查法（凝胶法）替代家兔热原检查法控制产品热原。     

盐酸法舒地尔注射液细菌内毒素检查方法学研究

目的：建立盐酸法舒地尔注射液细菌内毒素检查方法。方法：参照2005年版《中国药典（二部）》细菌内毒素检查法进行试验。结果：样品原液对鲎试剂的凝聚反应有抑制作用,经2倍稀释可消除干扰,将细菌内毒素限值定为1EU/mg,可用灵敏度为0.25EU/ml的鲎试剂进行内毒素检查。结论：可用细菌内毒素检查法（凝胶法）替代家兔热原检查法控制产品热原。     

注射用盐酸托泊替康的细菌内毒素检查法研究

目的建立注射用盐酸托泊替康的细菌内毒素检查法。方法按中国药典2010年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法。结果本品稀释为0.04 mg.mL-1的溶液对细菌内毒素检查无干扰作用。按拟定标准检验,该品种3批样品细菌内毒素检查结果均符合规定。结论本品可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法,其细菌内毒素的限值（L）为50 EU.mg-1。     

天麻素氯化钠注射液细菌内毒素检查法研究

目的建立天麻素氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法按2005年版《中国药典》中细菌内毒素检查法的相关规定进行试验。结果样品对细菌内毒素检查无干扰作用。结论建立的天麻素氯化钠注射液细菌内毒素检查法具有可行性，细菌内毒素限值可定为0.6EU／mL。     

复方氨基酸注射液(3AA)细菌内毒素检查法的建立

为建立复方氨基酸注射液（3AA）细菌内毒素检查法,笔者参照〈中国药典〉2005年版细菌内毒素检查法进行试验,结果该药原液对细菌内毒素和鲎试剂的反应无干扰作用.该药可采用细菌内毒素检查法控制药品质量.     

米力农注射液细菌内毒素检查法探讨

目的探讨米力农注射液的细菌内毒素检查方法。方法按2010年版《中国药典(二部)》附录细菌内毒素检查法进行试验。结果样品稀释30倍时对细菌内毒素检查无干扰作用,细菌内毒素检出限为8 EU/mL。结论该品可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。     

烟酸占替诺注射液细菌内毒素检查法初探

目的建立烟酸占替诺注射液的细菌内毒素检查法．方法按中国药典2000年版细菌内毒素检查法和细菌内毒素检查法应用指导原则要求进行试验。结果样品经稀释后无干扰作用,且与兔法热原检查结果一致。结论细菌内毒素检查法可用于烟酸占替诺注射液热原检查。     

磷酸左奥硝唑酯二钠细菌内毒素检测方法验证

目的：建立磷酸左奥硝唑酯二钠细菌内毒素的常规检测方法。方法：按《中华人民共和国药典》2015年版通则1143细菌内毒素检查法进行。结果：在验证条件下,样品原液稀释至6.25 mg·mL^-1时,对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论：建立的方法用于检查磷酸左奥硝唑酯二钠的细菌内毒素可行。     

盐酸克林霉素氯化钠注射液细菌内毒素检查法的建立及方法学研究

目的建立盐酸克林霉素氯化钠注射液细菌内毒素检查法。方法参照中国药典2005年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法进行实验〔1〕。结果当供试品为原液时进行细菌内毒素检查无干扰作用。结论盐酸克林霉素氯化钠注射液采用细菌内毒素检查法是可行的。     

肌苷氯化钠注射液的细菌内毒素检查法探讨

目的:探讨肌苷氯化钠注射液细菌内毒素检查法的可行性。方法:按中国药典细菌内毒素检查法及应用指导原则进行实验。结果:肌苷氯化钠注射液原液对鲎试剂的凝聚反应有一定的抑制作用,而1:2稀释液则无干扰作用。结论:采用灵敏度为0.25EU·ml-1或灵敏度更高的鲎试剂对肌苷氯化钠注射液进行细菌内毒素检查是可行的。     

注射用尿素细菌内毒素检查方法的建立

目的建立注射用尿素细菌内毒素检查方法。方法按《中国药典》2000年版二部附录ⅪE“细菌内毒素检查法”及附录ⅪⅩF“细菌内毒素检查法应用指导原则”进行干扰试验和样品细菌内毒素检查。结果注射用尿素经20倍稀释后对鲎试剂反应无干扰作用。结论细菌内毒素检查法可替代注射用尿素的热原检查。     

放射性碘化IBZM的细菌内毒素检查法

目的:建立“放射性碘化IBZM”的细菌内毒素检查方法。方法:按“细菌内毒素检查法”操作。结果:样品对鲎试剂无干扰作用。结论:细菌内毒素检查法适用于检测“放射性碘化IBZM”。     

利巴韦林和氟罗沙星葡萄糖注射液的配伍稳定性考察

目的:建立3％氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法:确定3％氯化钠注射液的细菌内毒素限值,并进行干扰实验,考察确立3％氯化钠注射液细菌内毒素检查法。结果:3％氯化钠注射液原液不干扰鲎试剂与细菌内毒素的凝胶反应。结论:可用细菌内毒素检查法替代家兔法对3％氯化钠注射液的热原检查。