国外新批准上市的药物新制剂新剂型（107）

美国FDA批准默克公司的阿瑞吡坦（aprepitant）40mg胶囊（商品名：Emend）上市，用于预防术后恶心和呕吐（手术最常见的不良反应之一）。本品推荐剂量为诱导麻醉前3小时内一次口服阿瑞吡坦40mg。本品代表了10余年来首个新一类术后恶心和呕吐治疗药。     

国外新批准上市的药物新制剂新剂型（115）

1 美国FDA批准艾库组单抗注射液上市 美国FDA批准亚力兄制药（Alexion Pharmaceuticals）公司的艾库组单抗（eculizumab）注射液（商品名：Soliris）上市，首个用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿（PNH）。剂量规格：艾库组单抗300mg/（10mg/L，30mL/瓶）。     

国外新批准上市的药物新制剂新剂型（105）

美国FDA批准美的西斯（Medicis）公司的盐酸米诺环素（minocycline HCl）控释片（商品名：Solodyn）上市。本品是迄今唯一批准一日1次治疗12岁及其以上患者非结节性中度至严重寻常痤疮炎癣损伤的米诺环素口服控释片。剂量规格：45mg，90mg和135mg／片。     

国外新批准上市的药物新制剂新剂型（106）

1美国FDA批准宫颈癌疫苗Gardasil上市美国FDA批准默克公司的4价6、11、16和18型人乳头瘤病毒重组疫苗[Quadrivalent Human Papillomavirus（Types6，11，16，18）Recombinant Vaccine]上市，商品名：Gardasil。本品是首个和迄今唯一有如下作用的疫苗：预防16和18型人乳头瘤病毒（HPV）引起的宫颈癌和外阴和阴道癌症前期，预防6、11、16和18型HPV造成低级和癌症前期损伤以及生殖器疣。在美国．每年诊断出宫颈癌患者约1万例，死于此病平均每日10例。Gardasil获准用于9～26岁女孩和妇女。     

国外新批准上市的药物新制剂新剂型（117）

美国FDA批准默克公司的新剂量复方阿仑膦酸钠（alendronate sodium）/维生素D3（cholecalcifer01）片70mg／5600IU（商品名：Fosamax Plus D）上市，一周1片治疗骨质疏松。     

国外新批准上市的药物新制剂新剂型（114）

1美国FDA批准拉帕替尼片上市 美国FDA批准葛兰素史克公司的拉帕替尼（1apatinib）片（商品名：Tykerb）与卡培他滨（capecitabine商品名：Xeloda）联合用药治疗过度表达HER2的肿瘤和先前用蒽环霉素（Anthracycline）、紫杉碱和曲妥珠单抗（trastuzumab）等药物治疗过的晚期或转移性乳腺癌患者。本品是首个一日1次靶     

国外新批准上市的药物新制剂新剂型（120）

1美国FDA批准新一类HIV治疗药马拉维若片上市 美国FDA批准辉瑞公司的马拉维若（maraviroe）片（商品名：Selzentry）上市，它是10余年来首个新一类口服HIV治疗药。剂量规格：马拉维若150mg／片，300mg／片。Selzentry在治疗曾用其它药物治疗过的特异类型HIV感染患者时,遏止病毒进入白细胞，显著减少病毒携带量和增加T细胞计数。     

国外新批准上市的药物新制剂新剂型（119）

1美国n认批准阿莫达非尼片上市美国FDA批准赛法朗（Cephalon）公司的非苯丙胺觉醒促进剂阿莫达非尼（armodafinil）片（商品名：Nuvigil）上市，用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停，呼吸不足综合征（OSAHS）、嗜睡症和工作倒班睡眠疾病（SWSD）等引起的嗜睡。阿莫达非尼是美国FDA1998年批准改善觉醒的莫达非尼单一异构体。剂量规格：阿莫达非尼50mg／片，150mg／片，250mg／片。     

国外新批准上市的药物新制剂新剂型（88）

美国FDA批准雅培公司的非诺贝特(Fenofibrate)新片剂(商品名：TriCor)上市，用于治疗脂肪代谢障碍血症——血中脂肪浓度异常，包括胆固醇和甘油三酯。TriCor新制剂采用纳米粒新技术制成的片剂，可与食品或不与食品一起服用。     

国外新批准上市的药物新制剂新剂型（95）

1美国FDA批准醋酸甲地孕酮纳米结晶浓口服混悬剂上市。美国FDA批准帕尔制药（ParPharmaceutical）公司的醋酸甲地孕酮（megestrol acetate）纳米结晶浓口服混悬剂（商品名：Megace ES）上市，用于治疗确诊的艾滋病患者厌食、恶病质或无法解释的体重明显下降。本品系一醋酸甲地孕酮新口服混悬剂．医生最常处方用药的食欲刺激剂。     

国外新批准上市的药物新制剂新剂型（103）

瑞典批准草过敏免疫治疗剂舌下速溶片上市；美国FDA批准独特的复方置酒石酸氢可酮／对乙酰氨基酚片上市；美国FDA批准新口服避孕药片；美国FDA批准24日给药的复方屈螺酮／雌二醇避孕制剂上市；美国FDA批准复方奥美拉唑／碳酸氢钠胶囊上市;美国FDA批准首个免疫球蛋白皮下注射剂上市.     

国外新批准上市的药物新制剂新剂型（116）

1美国FDA批准新剂量利塞膦酸钠片上市 美国FDA批准新剂量利塞膦酸钠（risedronate sodium）75mg片（商品名：Actonel）上市，用于预防和治疗绝经后骨质疏松。一月内连服2日，每日1片75mg。本品已证明可降低绝经后骨质疏松妇女脊椎和非脊椎骨折的危险I生。     

国外新批准上市的药物新制剂新剂型（102）

1美国FDA批准抗肿瘤药苏尼替尼制剂上市美国FDA批准抗肿瘤药苏尼替尼（sunitinib）制剂（商品名：Sutent）上市，用于新的靶向抗癌治疗胃肠道间质瘤（GIST）和晚期肾癌。本品是首次获准同时有2种适应证的抗肿瘤新药。     

国外新批准上市的药物新制剂新剂型（90）

美国FDA批准白蛋白结合紫杉醇(paclitaxel)纳米粒注射混悬液(商品名：ABRAXANE)上市，用于转移性乳腺癌联合化疗失败后或辅助化疗6个月内复发的乳腺癌。     

国外新批准上市的药物新制剂新剂型（101）

1欧盟和美国FDA分别批准胰岛素粉末吸入剂治疗成人1型和2型糖尿病。欧盟和美国FDA分别批准了辉瑞公司的人胰岛素（insulin human，rDNA源）粉末吸入剂（商品名：Exubera）治疗成人1型和2型糖尿病。本品是80年前发现胰岛素以来首个非注射的胰岛素吸入型制剂，代表了治疗糖尿病制剂的重大发展。     

国外新批准上市的药物新制剂新剂型（135）

1 美国FDA批准非诺贝酸控释胶囊上市 美国FDA批准雅培公司的非诺贝酸（fenofibric acid）控释胶囊（商品名：Tripix）同时控制饮食降低血脂疾病患者的甘油三酯和低密度脂蛋白（LDL）,升高高密度脂蛋白（HDL）。Trilipix是首个和迄今唯一获准可与他汀类药物联合用药的非诺贝酸类药品。     

国外新批准上市的药物新制剂新剂型（111）

1 美国FDA批准环索奈德鼻喷雾剂上市 美国FDA批准阿尔塔那制药（Altana Pharma）公司的环索奈德（ciclesonide）鼻喷雾剂（商品名：Omnaris）上市，一日1次200ug，用于治疗12岁及其以上季节性和常年性过敏性鼻炎患者的鼻症状。此外，美国FDA还决定批准Omnaris此适应证用于2～12岁患儿，该公司计划2007年在美国上市本品。