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药品检验所是国家对药品质量进行监督抽验的的法定专业性技术机构,其检验结果是反映药品质量情况的重要依据.在新的监督体制下,我省2003年药品技术监督中抽验工作主要分成评价性、监督性和稽查性抽验三大类别.2003年铜陵市药检所共完成抽验检品430批,其中评价性抽验178批,检验结果为不合格14批,不合格率为7.9%;监督抽验162批,抽验结果为不合格42批,不合格率为25.9%.稽查抽验90批,抽验结果不合格16批,不合格率为17.8%(表1). 相似文献
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1989年我省三级药检所(省、市、县)共计检验药品9398批,不合格的2022批,占21.5%,其中抽验6585批,不合格的1466批,占22.3%(生产部门的不合格率为16.1%,供销部门为28.1%,医疗部门为20.6%)。不合格药品大致有以下几种情况。 一、生产部门不合格的检品大都是注射剂澄明度不符合规定,口服制剂卫生标准不符合规定等。 相似文献
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为加强药包材监管,保证药品质量,根据国家食品药品监督管理局《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》有关规定,安徽省食品药品监督管理局于2004年及2005年组织开展了药包材质量监督抽验工作,对全省范围内药包材生产企业生产的和药品生产企业及医疗机构使用的药包材产品进行监督抽验。2004年,抽验了14个药包材品种共68批次,其中不合格的有14批,不合格率为20.6%。2005年抽验了15个药包材品种共95批次,不合格的有19批,不合格率为20.0%。 相似文献
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我省使用的药品,大部份来源于省外.对外埠药品进行有效的监督管理是保证药品质量的一个重要方面。现将我所1997年送检的外埠药品质量检测情况作一简要分析。l基本情况完成检品169个品种,共370批,其中不合格检品门批,不合格率占17%。检品的来源较广,来自25个省、自治区、直辖市。不合格率明显高于我所历年的抽样不合格率,明显高于我省药品生产企业生产药品的不合格率。1.l按药品种类分类比较中成药282批,不合格率18%,抗生素42批,不合格率14%,化学药品46批,不合格率9%。1.2按执行的药品标准依据分类比较药典品种14批,不合… 相似文献
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《齐鲁药事》2006,25(12):708-718
根据2006年省药品抽验计划,省局组织省药品检验所和各市药品检验所在全省范围内对药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量进行了抽查检验,现将抽验结果予以公告:一、2006年第三季度完成计划抽验情况省药品检验所和17个市药品检验所第三季度共完成计划抽验3551批,不合格药品97批,不合格率为2.73%.其中从生产企业抽验479批,不合格药品6批,不合格率为1.25%;从经营企业抽验1387批,不合格药品21批,不合格率为1.51%;从使用单位抽验1685批(包括医院自制制剂),不合格药品70批(5批为医院自制制剂),不合格率为4.15%.从药品使用单位抽验的药品不合格率… 相似文献
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蚌埠市2002~2004年度药品抽验情况分析 总被引:2,自引:1,他引:1
蚌埠市药品检验所2002~2004年度共抽验药品1461批(其中中药材158批),判定不合格药品119批,不合格率为9.13%,不合格中药材68批,不合格率为43.04%.其中,从生产单位抽验7批,未检出不合格药品;从经营单位抽验677批,不合格药品78批,不合格率为11.52%.在经营单位中,抽验县以上经营单位药品542批,不合格药品56批,不合格率为10.30%;抽验县以下经营单位药品135批,不合格药品22批,不合格率为16.30%.从医疗单位抽验777批,不合格药品109批,不合格率为14.03%.在医疗单位中,抽验县以上医疗单位药品625批,不合格药品77批,不合格率为12.30%;抽验县以下医疗单位药品152批,不合格药品32批,不合格率为21.10%.近两年,由于逐年加大针对性监督抽验,即对可疑品种抽验,故不合格率相对增加,其中中药材较为明显. 相似文献
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1996年我所共检验药品936批,不合格品208批,不合格率为22.2%。抽检生产单位检品47批,不合格品7批,不合格率为14.9%:抽检经营单位检品224批.不合格品62批,不合格率为27.7%;抽检医疗单位购进药品275批,不合格品90批.不合格率为32.7%;抽检医院自制制剂15批,不合格品2批,不合格率为 相似文献
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一、1988年,30个省级和计划单列市药检所检验的54312批检品,总的不合格率为12.59%.其中抽验21843批,抽验不合格率为10.46%,抽验检品数占整个检品的40.22%.药品存在的主要质量问题有:1.药材市场混乱,中药材质量有下降的趋势,经常出现伪品和混杂品.如有的药检所全年验验中药材52批次,不合格的有25批次,不合格率为48%,其中抽验中药材42批次,不合格的有23批次,不合格率为55%.常见的掺伪品种有防风、巴戟天、砂仁、厚朴、山茱萸、乌梢蛇等. 相似文献
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医疗机构中药材、中药饮片质量状况分析 总被引:1,自引:0,他引:1
2001年以来.淮南市药检所共检验医疗机构中药材、中药饮片544件,不合格188件,不合格药品率为34.5%.远远高于化学药品、抗生素、中成药。中药材、饮片质量令人担忧。笔者对中药材、中药饮片质量现状进行分析,并探讨解决方法。 相似文献
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中药质量的真伪优劣是临床疗效的关键。近几年发现中药的质量令人堪忧。1998年昆明市通过计量认证开展检验工作的市、区、县九家药检所共检验中药341件,不合格63件,不合格率为18.5%,与化学药品、抗生素、中成药的检验结果比较,不合格率最高。历年来通过对县级医院。乡卫生院、村卫生所、个体诊所的抽检药品不合格率最高的也是中药。 相似文献
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省药监局于去年以来共抽验辖区内外的164个品种、15394批次药品.发现不合格药品1487批次.不合格率为9.6%。这些不合格药品出现了新的情况与趋势。本文阐述药品质量的主要问题、药品质量不合格的主要原因.药品质量不合格应采取的对策。 相似文献
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一次性输液器、一次性注射器(以下简称输液器、注射器),已经广泛用于医疗单位,此类产品直接接触药液,直接影响药物的使用和安全有效。不久前我市药检所对辖区内药械供应商、市直医疗单位的这类输液器、注射器进行突击抽验。结果检测输液器39批,合格14批,不合格25批,不合格率为64.1%;注射器42批,合格2批,不合格批40批,不合格率为95.2%。质量问题严重。 1 质量问题分析 1.1 这次检出上述产品不合格生产厂计24家,其中常州市 相似文献
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根据省市药品抽验计划,济宁市食品药品监督管理局组织市药检所及各县市区局,对全市涉药单位实施药品抽验.2003~2007年度,共完成抽验样品13082批,其中不合格1921批次,不合格率14.68%. 相似文献
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广西药品检验所检品情况分析 总被引:1,自引:1,他引:0
本文就1991年至1996年广西药品检验所检验药品质量作一简述分析,以期查找引起药品不合格的因素,采取预防措施,进一步提高药品质量。1检品的质量情况1.11991年至1996年检验药品共25034件,其中不合格药品共2111件。总不合格率为843%... 相似文献
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《国际医药卫生导报》1997,(4)
兰州市药检所1996年共检验各类药品1708件,其中不合格药品占531件,不合格率为31.1%,比上年上升34.35%。 据介绍,所检查的各类药品中,不合格检品占首位的是中药材,不合格率达54.82%,比上年上升了9.68%。其次是生化药,不合格率为47.7%,比上年上升了19.91%,主要有多酶片、肾上腺素注射液等。第三是抗生素,不合格率为26.76%,比上年上升了7.06%,主要有红霉素片、四环素片、土霉素片等。第四是中成药,不合格率为26.64%,比上年上升了1.57%,主要有元胡止痛片、板兰根冲剂、消炎利胆片等。第五是化学药, 相似文献