离子色谱法的最新进展

本文仅就１９９３－１９９４年有关离子色谱法的理论研究、技术进展和应用三个部分进行了综述。第一部分包括离子交换色谱、离子对色谱和离子排阻色谱的理论研究进展；第二部分集中介绍了新型固定相、流动相、检测方法和样品预处理方法；第三部分侧重于离子色谱在医药领域中的应用。     

注射用尿激酶中赋形剂与尿激酶色谱分离方法

以凝胶色谱法对注射用尿激酶中赋形剂与尿激酶的分离条件做了实验，获得良好结果。     

活血止痛气雾剂质量标准的研究

目的:制定活血祛痛气雾剂的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对制剂中冰片、薄荷脑进行了定性鉴别,并用程序升温气相色谱法对制剂中的樟脑进行了含量测定。结果:冰片、薄荷脑定性鉴别专属性强;含量测定樟脑在1.012-8.096μg呈良好的线性关系,r=0.9997,平均回收率为101.6％,RSD=1.2％。结论:建立了定性、定量方法,可作为本品的质量控制指标。     

溶菌酶分离与纯化方法简评

传统的直接结晶法至今仍广泛应用于工业上提取卵白溶菌酶。７０年代和８０年代，亲和色谱法和阳离子交换色谱法先后用于提纯溶菌酶，后法并为工业上自动连续操作提供了可能性。     

穿心莲及其制剂中有效成分分析方法的研究进展

综述了近十年来穿心莲及其制剂分析方法的研究进展，以及现代分析仪器在药物分析中的应用。     

妇炎颗粒质量标准研究

目的建立妇炎颗粒的质量标准。方法采用TLC法对妇炎颗粒中的黄芪、苦参进行定性鉴别。并用HPLC法对制剂中的黄柏所含小檗碱进行含量测定。结果TLC色谱斑点清晰。小檗碱在0.001～0.090mg/ml范围具有良好的线性关系。结论所建立的方法简便可行,重现性好,为妇炎颗粒质量标准控制提供了方法。     

康乐鼻炎片质量标准研究

目的 控制康乐鼻炎片的质量.方法 采用薄层色谱法对其中的穿心莲、马来酸氯苯那敏、白芷、苍耳予和黄芩进行了鉴别,并建立了HPLC法对其麻黄中的盐酸麻黄碱进行定量.结果 薄层色谱斑点清晰集中,阴性对照无干扰,专属性强含量测定盐酸麻黄碱线性范围0.137～0.822μg,r=0.9997,平均回收率为96.86%,RSD=1.04%(n=6).结论 本质量标准可有效的控制康乐鼻炎片的质量.     

前列安颗粒的质量标准研究

目的建立前列安颗粒的质量控制标准。方法采用薄层色谱法对前列安颗粒中的主要成分白芍、黄柏进行定性鉴别．并运用高效液相色谱法测定芍药苷的含量。结果薄层鉴别方法专属性强。芍药苷在0．1～3．2μg范围内与色谱峰面积呈良好的线性关系．回归方程y=10247x-7312．1（r=0．9995）,平均加样回收率为99．72％．RSD2．01％。结论该法操作简便、准确、稳定性好、为本制剂的质量控制提供了可靠的方法。     

金前感冒胶囊质量标准研究

用 TL C法及 HPL C法对金前感冒胶囊中的主要药物进行定性定量分析 ,快速、简便 ,结果满意 ,为更好地控制本品的内在质量提供了依据     

十一味活血酊质量标准研究

目的建立十一味活血酊的质量标准。方法采用薄层色谱法对其中的冰片和延胡索进行了鉴别,并采用气相色谱法对主药樟脑进行了含量测定。结果制定了十一味活血酊中冰片和延胡索的薄层色谱鉴别方法,并用气相色谱法测定了樟脑的含量。结论方法专属性强,重现性好,可有效控制十一味活血酊的质量。     

两种高效液相色谱法检测盐酸克林霉素的比较

目的:改进中国药典盐酸克林霉素含量和有关物质检测的高效液相色谱法.方法:对比研究中国药典和欧洲药典高效液相色谱法得到的盐酸克林霉素色谱参数,并对欧洲药典方法进行了方法学验证.结果:中国药典方法不能将克林霉素主峰与杂质表克林霉素峰有效分离,一阶导数法纯度分析显示主峰不单一,主峰严重拖尾,杂质峰个数较少,且主峰理论塔板数不断降低,数针后即达不到分析要求.欧洲药典方法可将克林霉素主峰与杂质峰良好分离,方法学验证显示该法简单、方便、灵敏度高,专属性、重现性和耐用性良好.结论:建议修订中国药典盐酸克林霉素的含量和有关物质检测的高效液相色谱法.     

盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片治疗急性扁桃体炎和急性支气管炎的成本-效果评价研究

目的 对盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片和盐酸克林霉素片治疗急性扁桃体炎和急性支气管炎成本-效果分析,为临床合理用药提供参考。方法 采用盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片与盐酸克林霉素片治疗急性扁桃体炎和急性支气管炎的临床观察的疗效和成本数据进行成本-效果分析。结果 盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片组的临床痊愈率为76.47%,有效率为100%;盐酸克林霉素片组的临床痊愈率为48.98%,有效率为91.84%,盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片组的临床痊愈率、有效率均显著高于盐酸克林霉素片组（P<0.05）。盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片组总成本比盐酸克林霉素片组高43.09元,前者的成本-效果比（C/E）为2.27,优于后者的2.66;分别以痊愈率、有效率作为指标,前者每多获得一个百分点的痊愈率或有效率分别多花费1.57元和5.28元;分别以显效时间、痊愈时间作为指标,前者每多节省一天显效时间或痊愈时间分别多花费153.89元和307.79元。观察期间,盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片组不良反应事件发生率为1.96%,盐酸克林霉素片组不良反应事件发生率为20.41%,经Fisher检验,组间差异具有统计学意义（P<0.05）。服药依从性（口感）评价,盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片组口感“好”为82.35%,显著高于盐酸克林霉素片组8.16%（P<0.05）。结论 盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片在治疗急性扁桃体炎和急性支气管炎中的临床疗效、成本-效果比、安全性和口感均优于盐酸克林霉素片。     

盐酸克林霉素注射液与维生素C葡萄糖注射液配伍的稳定性

目的:研究盐酸克林霉素注射液和维生素C葡萄糖注射液配伍的稳定性.方法:配伍液在4种不同条件下放置6h,观察其外观、pH值变化,测定盐酸克林霉素的含量.结果:两药配伍液的外观和pH值变化不明显,盐酸克林霉素含量稳定.结论:两药配伍后6 h内稳定性无明显改变.     

克林霉素局部给药与口服给药药动学比较研究

目的:研究克林霉素磷酸酯阴道凝胶局部给药与盐酸克林霉素片口服给药后克林霉素药动学特征,并进行比较。方法:10名健康女性志愿者单剂量阴道局部给予克林霉素磷酸酯阴道凝胶5g(相当于克林霉素100mg),1mo后志愿者单剂量口服盐酸克林霉素片150mg,分别用液/质联用法检测血清中克林霉素的浓度,并经DAS药动学程序进行数据处理,计算药动学参数。结果:克林霉素磷酸酯阴道凝胶与盐酸克林霉素片的t1/2分别为(15.30±2.62)、(3.64±0.78)h,tm ax分别为(4.88±0.94)、(1.00±0.33)h,Cm ax分别为(38.30±22.77)、(1 334.13±535.91)ng.mL-1,AUC0~48为(686.62±316.73)、(3 357.70±1 013.32)ng.h.mL-1,AUC0~∞为(783.45±351.19)、(3 393.33±1 037.40)ng.h.mL-1。克林霉素磷酸酯阴道凝胶阴道局部给药相对于盐酸克林霉素片的生物利用度为(29.5±6.8)%。结论:克林霉素磷酸酯阴道凝胶阴道局部给药后克林霉素主要滞留于阴道局部,能更好地发挥局部治疗作用,更安全。     

盐酸克林霉素注射液不良反应观察

目的：探讨盐酸克林霉素注射液的不良反应及发生率,为临床合理用药提供参考。方法：对本院2006年6月～2008年6月收治的采用盐酸克林霉素注射液治疗的120例感染和炎症患者的临床资料进行回顾性分析,总结其中发生不良反应的例数和种类。结果：该组患者中有12例（10.0%）患者发生不良反应,共15例次,占12.5%,其中主要为胃肠反应、变态反应及局部疼痛。结论：对盐酸克林霉素注射液不良反应加以重视,可以减少对患者的伤害,保证用药的合理性。     

注射用盐酸克林霉素在2种注射液中配伍的稳定性考察

目的 考察室温下,注射用盐酸克林霉素分别与5%转化糖注射液、5%转化糖电解质注射液配伍的稳定性.方法 按临床常用浓度配置盐酸克林霉素与5%转化糖注射液、5%转化糖电解质注射液配伍液,采用反相高效液相色谱法测定配伍液中盐酸克林霉素0~8 h内的含量变化,并观察配伍液的外观及pH值变化.结果 注射用盐酸克林霉素与5%转化糖注射液及5%转化糖电解质注射液8 h内配伍液外观、pH值及含量均无明显变化.结论 在室温下,注射用盐酸克林霉素分别与5%转化糖注射液、5%转化糖电解质注射液8 h内可配伍使用.     

盐酸克林霉素治疗慢性盆腔炎的疗效和安全性评价

目的评价盐酸克林霉素治疗慢性盆腔炎的疗效。方法 70例慢性盆腔炎患者分为观察组和对照组。对照组使用庆大霉素、甲硝唑治疗;观察组在对照组治疗方式的基础上,加用盐酸克林霉素治疗。结果观察组总有效率80.00%高于对照组总有效率51.43%,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者均未出现不良反应病例。结论盐酸克林霉素治疗慢性盆腔炎患者疗效可靠,具有良好的安全性。     

薄层色谱法鉴别盐酸林可霉素和盐酸克林霉素

目的应用薄层色谱法对盐酸林可霉素、盐酸克林霉素进行鉴别。方法薄层色谱展开剂的组成为:乙酸乙酯-丙酮-醋酸-水(10∶5∶2∶2,V/V),展开取出晾干后,置碘蒸气缸中显色,斑点显褐色。结果斑点清晰,两者的Rf值能完全分开,盐酸林可霉素的Rf值约为0.38,盐酸克林霉素的Rf值约为0.57。结论方法可行,分离较好,重现性好。     

Clindamycin bioavailability from clindamycin-2-palmitate and clindamycin-2-hexadecylcarbonate in man

To determine the bioavailability of clindamycin from the microbiologically inactive clindamycin-2-palmitate and clindamycin-2-hexadecylcarbonate in man, a three-way crossover study was conducted with oral administration of the two esters and clindamycin hydrochloride. In each case, serum clindamycin bioactivity concentrations were fitted to a one-compartment open model with an initial lag time. Analysis of variance of measured quantities (serum concentrations and urinary excretion) and of derived pharmacokinetic parameters showed that for every comparison except maximum serum concentrations clindamycin-2-palmitate was not significantly different (at p=0.05) from clindamycin hydrochloride. Clindamycin-2-hexadecylcarbonate gave significantly different values from those for the hydrochloride in all cases except the rate constant and half-life for elimination from the serum. The palmitate was the superior ester and was bioequivalent to the hydrochloride in man.     

盐酸克林霉素凝胶治疗寻常性痤疮的临床研究

目的:评价盐酸克林霉素凝胶在治疗寻常性痤疮中的疗效和安全性.方法:寻常性痤疮患者200例,采用严格的多中心、双盲、随机平行对照试验的方法.治疗组100例应用1%盐酸克林霉素凝胶治疗,对照组100例应用1%克林霉素磷酸酯凝胶治疗,比较两组疗效.结果:治疗组有效率为84.0%,对照组为78.0%,经Ridit检验,两组疗效差异不显著;两组的不良反应均较轻.结论:1%盐酸克林霉素凝胶治疗寻常性痤疮是安全、有效的.