氨茶碱注射液的给药速度在家兔体温上的反应

本文主要研究了通过耳静脉注射氨茶碱的速度对家兔体温的影响。结果表明，氨茶碱注射液的给药速度一定要控制在每分钟注射７ｍｌ的速度之内，这样，家兔的体温变化才能正确地反出药品本身的热原情况。     

替硝唑注射液细菌内毒素检查法的建立

替硝唑注射液是抗生素类药，用于敏感厌氧菌所致的各种感染。《中国药典》2000年版二部规定用家兔法对其热原进行检查，本文通过实验，探讨以细菌内毒素检查法进行热原检查的可行性。     

参麦注射液热原检查的适用性研究

目的对热原检查标准制订时开展适用性研究的必要性进行探讨。方法选用参麦注射液按《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅧB＂中药注射剂安全性检查法应用指导原则＂进行热原检查适用性研究。结果参麦注射液热原检查不干扰给药剂量为3mL/kg;参麦注射液给药剂量为5mL/kg时,对细菌内毒素致家兔体温升高有干扰。结论中药注射剂的热原检查有必要进行适用性研究。     

163例痰热清注射液临床应用分析

目的:调查住院患者痰热清注射液使用情况,为临床合理使用痰热清注射液提供参考.方法:采用回顾性研究方法,收集某三甲医院住院患者2019年10～12月使用痰热清注射液病历资料163例,分析患者年龄、性别、临床诊断、单次用量、给药频次、使用疗程、药品溶媒选择,及联用抗菌药物等信息.结果:痰热清注射液单次用量、用药频次均符合药...     

浅谈药品注射剂之热原

<正> 在一些医药刊物涉及药品注射剂热原之处,往往见到将热原印刷为“热源”,有些医药产品说明书,乃至教科书上也偶见同样错误。笔者愿借本刊一席之地,简略谈谈药品热原之我见,与广大医药界同行切磋。热原是英文Pyrogen的译文。一百多年前,在西方医学的发展史上,一个重要的发展,就是注射给药(特别是静脉注射)     

复方红花注射液内毒素鲎试剂测定法探讨

复方红花注射液,为本院制备的非标准制剂.由红花、川芎、葛根、当归和丹参制成,以往均用家兔法检查热原,静脉注射3 ml/kg,虽均符合规定,但费时费力.鲎试剂法用于药品中细菌内毒素检测具有灵敏、快速,实用性强的特点[1],对复方红花注射液进行热原检查,现介绍如下.     

右旋糖酐40葡萄糖注射液致儿童不良反应7例分析

目的：通过对右旋糖酐40葡萄糖注射液引起儿童药品不良反应（ADR）病例的分析,总结临床应用该药时的注意事项,为右旋糖酐40葡萄糖注射液的合理应用提供参考。方法：收集2013年我院应用右旋糖酐40葡萄糖注射液发生药品不良反应的患儿病例7例,应用Excel软件从用法用量、发生不良反应时间等方面进行总结和分析。结果：右旋糖酐40葡萄糖注射液的药品不良反应多发生在给药过程中或给药结束2 h内,严重药品不良反应更容易发生在第1次给药时。结论：临床上给予患儿右旋糖酐40葡萄糖注射液治疗,在第1次给药时应密切观察患儿症状、体征,并做好充分的不良反应防治措施准备,以防严重药品不良反应的发生;过敏体质者,建议做皮试后再用。     

氯化钾葡萄糖注射液的细菌内毒素检查

氯化钾葡萄糖注射液 ( potassium chloride and glucoseinjection) 是电解质补充药。用于防治低血钾症和强心苷中毒引起的阵发性心动过速或频发室性期外收缩。氯化钾葡萄糖注射液按药品质量标准规定做家兔热原试验, 剂量为10 mL·kg-1, 注射速度为 0 75 mL·min-1。本文参照文献方法[1], 通过实验探讨以细菌内毒素检查法取代热原检查法检测氯化钾葡萄糖注射液的可行性。1　实验材料细菌内毒素工作标准品 (98 1) (每支效价为 160 EU,批号030507, 中国药品生物制品检定所, 0 1 mL·支-1 ),标示灵敏度λb=0 5 EU·mL-1。鲎试剂 A …     

高聚生注射液细菌内毒素检查法之初探

细菌内毒素检查法收载于《中国生物制品规程》2000年版，具有操作简单．灵敏度高，重现性好的优点。内毒素是药品污染热原的主要原因。在GMP条件下生产药品的热原控制，无内毒素即无热原，这是细菌内毒素检查法替代家兔热原检查法的依据。故探讨高聚生注射液以细菌内毒素检查法替代家兔热原检查法。     

羟乙基淀粉40氯化钠注射液细菌内毒素检测方法的建立

<正> 鲎试剂用于药品中内毒素检查具有灵敏度高、实用性强等优点。但某些药品存在干扰作用而使其应用受到一定限制。羟乙基淀粉40氯化钠注射液,临床应用比较广泛,其质量标准项下的热原检查为家兔法,为探索该注射液能否应用细菌内毒素检查法代替家兔检查法,就羟乙基淀粉40氯化钠注射液细菌内毒素检查方法进行了实验。     

血液保养液热原检查3种稀释剂的选择

血液保养液热原检查３种稀释剂的选择吕会成（山东省淄博市药品检验所淄博２５５０４０）韩其琛（山东省淄博市中心医院）血液保养液（复方拘椽酸钠注射液）是医院常用灭菌制剂。本品在进行热原检查时，需按规定的稀释剂将本品稀释至规定浓度，按规定剂量给家兔注射。现行...     

0．2％乳酸环丙沙星注射液的细菌内毒素检查

鲎试剂（TAL）用于药品中内毒素检查具有灵敏度高、实用性强等优点,但某些药品存在干扰作用而使其应用受到一定限制。环丙沙星注射液的热原卫牛部办规定采用家兔法检查,为了探索该药能否应用细菌内毒素检查法替代热原检查法,以满足医院自查快险的需要,我们做了下述实验研究。1实验材料1．1试药与药品：自试剂（0．5Eu／ml,0．5ml／支,960920、950515）;细菌内毒素工作标准品（10Eu／支,950501）;溶解液（2ml／支、950512）（均为厦门窗试剂厂提供）。0.2％乳酸环丙沙星注射液（100ml／瓶,960827,960910,961005）,本院灭菌制…     

2006年～2008年我院抗肿瘤药的应用分析

通过我院电脑系统检索2006年-2008年抗肿瘤药销售数据,对各类抗肿瘤药的年销售金额、用药频度（DDDs）及临床应用进行分析。结果年销售金额居前3位的三类药分别是：中成药类、抗代谢药类、其他类及辅助治疗药。年销售金额有进入前三名的药品分别是：康艾注射液、注射用吉西他滨、注射用多西他赛、康莱特注射液、长春瑞滨注射液。DDDs排序有进入前三名的药品分别是：香菇多糖片、康艾注射液、去甲斑螯素片、托烷司琼注射液。     

细菌内毒素检查和热原检查联用检验葡萄糖氯化钠注射液

细菌内毒素检查和热原检查联用检验葡萄糖氯化钠注射液伊斯云张兴永余淑媛（湖北省蕲春县药品检验所４３６３００）葡萄糖氯化钠注射液的热原检验，规定用热原检查法检验。我所根据兔源不足的实际情况，设计了一套细菌内毒素检查和热原检查联合检验的方法，此方法操作简便...     

宣城市人民医院注射液临床不良反应调查分析

目的 调查分析2020年宣城市人民医院医院注射液临床药物不良反应(ADR)发生情况.方法 提取2020年1～12月宣城市人民医院上报至国家药品ADR监测中心数据库的328例注射液ADR报告.统计分析相关数据,主要包括患者性别、年龄、患病情况、药品名称、给药途径、ADR发生时间、ADR类型等.结果 328例发生注射液AD...     

吡拉西坦注射液细菌内毒素检查法的建立

吡拉西坦注射液是浓度和用量都很大的静脉滴注注射液,国家食品药品监督管理局国家药品标准是采用家兔法控制其热原限度。而细菌内毒素检查法以其操作简单、灵敏度高、重现性好、使用性强等优点已逐渐取代家兔热原检查,因此我们对吡拉西坦注射液进行了细菌内毒素检测的研究,以取代其家兔热原检查。     

从注射液发生热原反应看加强药品监督管理的重要性

药品是特殊商品。坚持文明生产、规范生产的核心是保证药品质量。药品质量的好坏直接关系到千家万户人的生命安危,关系到企业的兴衰。本文通过对一违反《药品管理法》案例的剖析看加强药品生产企业监督管理的重要性。 我市某制药厂于1989年7月12日生产肌苷注射液(批号890712)167000支,价值人民币29225元。分别销往本省及其它地区,在××市两家医院使用期间,发生70例不同程度的热原反应。经我市药品检验所按肌苷注射液质量标准检验,热原不符合规定。根据《药品管理法》第三十四条,认定该注射液为劣药。我市     

乳酸菌表达系统在生化药物研发中的应用

综述乳酸菌表达系统在生化药物研发中的应用，包括用于活菌疫苗、活性酶、细胞因子以及各种蛋白和多肽类等药品的研制。乳酸菌作为安全的食品级微生物，用作活性蛋白表达和给药载体，特别是用于抗原的黏膜给药，显现出独特的优势和应用价值。     

苦参素葡萄糖注射液细菌内毒素的检查方法

苦参素葡萄糖注射液 (MartineandGlucoseInjec tionMGI)的主要成份为氧化苦参碱。用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗 ;成人每日 1次 ,用量为 60 0mg。现在药品标准采用家兔法检查其热原 ,我们建立了苦参素葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法 ,用于替代传统的家兔热原法。1　实验材料苦参素葡萄糖注射液 ,规格 1 0 0ml∶60 0mg ,批号 0 2 1 0 2 4 1、0 2 0 91 61、0 30 1 2 81 (江苏正大天晴药业股份有限公司 ,热原测定均符合规定 )。细菌内毒素工作标准品 ,批号 2 0 0 2 1 2 ,效价1 0 0EU/支 (中国药品生物制品检定所 ) ;鲎试剂(TAL)批号 0 2…     

痰热清注射液雾化吸入给药对儿童呼吸系统感染性疾病1348例临床疗效与安全性评价

目的:评价痰热清注射液雾化吸入给药对儿童呼吸系统感染性疾病的临床疗效与安全性,为临床安全用药提供参考。方法:利用国内外医药数据库,检索关键词为痰热清注射液、雾化吸入、呼吸系统感染性疾病和儿童患者,下载并打印与痰热清注射液雾化吸入治疗儿童呼吸系统感染性疾病的相关文献,分析其临床疗效与安全性。结果:检索出与痰热清注射液单独或与其他药物联用雾化吸入给药治疗儿童呼吸系统感染性疾病的文献24篇涉及1348例患儿,结果痰热清注射液雾化吸入给药是安全有效的,其临床总有效率均在85%以上,不良反应的发生率极低;但痰热清注注射液雾化吸入给药方案不规范,包括痰热清注射液的用药剂量和溶媒使用量不一致、吸入时间不统一、每日给药次数不相同,雾化对痰热清注射液中成分及稳定性有何影响?如何规范这种超说明书用药?这些都值得进一步研究与探讨。结论:痰热清注射液雾化吸入治疗儿童呼吸系统感染性疾病是安全有效的,但临床用药方案亟待规范,望急需制定相关用药指南和操作标准。