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《中国药房》2017,(28):4023-4026
目的:为临床使用2015年版《中国药典》(一部)(以下简称《中国药典》)中收载的毒性药材及饮片提供参考。方法:对《中国药典》收载的药材及饮片"性味与归经""用法与用量""注意"项下中的内容进行归纳整理,总结出毒性药材与饮片的品种与毒性分级及临床使用的注意事项;与《神农本草经》《中药大辞典》比较,查看《中国药典》中药毒性的有无及毒性分级上是否存在差异。结果:《中国药典》共收载83种毒性药材及饮片,其中大毒有10种、有毒有42种、小毒有31种;对毒性中药的使用有限制性规定,其中孕妇禁用有30种、孕妇忌服有1种、孕妇慎用有16种、运动员慎用有3种、不可内服有6种、内服宜慎有8种、不宜生用有3种、入丸散用有5种、多入丸散有13种。《中国药典》中的毒性中药有30种同时在《神农本草经》中有收录,其中有3种药《中国药典》记载为具有毒性而《神农本草经》记载为无毒、14种药毒性分级相同、13种药毒性分级不同。《中国药典》中的毒性中药有80种同时在《中药大辞典》中有收录,其中有6种在《中国药典》中记载为具有毒性而在《中药大辞典》中记载为无毒、60种药毒性分级相同、14种药毒性分级不同。结论:因《中国药典》与《神农本草经》《中药大辞典》在中药毒性的有无和毒性分级上存在差异,有必要设立一个统一的毒性中药分级标准,以避免临床使用时产生疑义。 相似文献
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《中国药典》是一个国家药品标准的法典，具有法律性、规范性。《中国药典》2005年版已于2005年1月出版发行。此版为建国以来的第八版，分一部、二部、三部。其中一部收载药材及饮片，植物油脂和提取物，成方制剂和单味制剂等，共收载品种1146种其中新增154种，修订453种。新版《中国药典》即体现了传统医药学的特色，又满足了当代的需要，在先进性、科学性、实用性等方面较上版《中国药典》有了显著的提高。通过对新版《中国药典》的学习，笔者班门弄斧提出几点建议与广大医药界同行商榷。 相似文献
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为了使《中国药典》这一国家级标准更加完善,本文作者根据对龟类等动物类药材检验多年的研究,比较了各版药典动物药标准内容,提出一些修改的建议,以供有关《药典》修订单位和专业人员在《药典》更版修订时参考。1 描述用词有误1995版《药典》动物药在原有各版的基础上,增... 相似文献
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《中国药典》１９９５年版［１］收载的一些动物类中药材,其内容经历版《中国药典》的修订在许多方面都有了很大的改进。为中药的生产、管理和质量检验等起到了十分重要的作用。然而,由于中药检验技术的发展和中药材资源、生产加工的变化,《中国药典》中的某些动物药还不同程度的存在或显现出一些值得研究的问题。为了使国家级标准更加完善,本文作者根据对蛇类等动物类药材检验多年的研究,比较了各版药典动物药标准内容,提出一些修改的建议,以供有关《中国药典》修订单位和专业人员在《中国药典》更版修订时参考。１ 部分品种的来源… 相似文献
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中国药典1995年版已正式发行,并定于1996年4月1日起正式执行。 本版药典仍分两部。一部收载中药材、中药成方药(总称传统药),二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、生物制品(总称现代药)。1995年版《药典》主要特点如下: 1 收载品种增加 共计2375种,比1990年版《药典》增加630种。一部中药部分(920种),选择了千金子霜等8种炮制品单列品种。新增中成药120种,其品种来源:①从已批准转正的新药品种中选择疗效稳定、质量标准较完善的20个品种,多为片剂、颗粒剂、口服液以及注射剂等。②从已通过医审或收入部颁标准的品种选择。③已通过国家中药保护委员会批准保护并已上升为部标准的品种。④民族药。二部西药部分 相似文献
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《中国医药工业杂志》2004,35(1):62-62
2005年版《中国药典》总体目标 首先,将形成以《中国药典》为主体的国家药品标准体系,实现《中国药典》一、二、三部的统一与规范。本版药典将分三部出版:一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品。各部均由凡例、各论、附录及索引构成。第二,按照中药、化学药、 相似文献
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按照《中国药典》2015年版编制大纲所确立的指导思想、基本原则和任务目标,本版药典的编制工作完成,经国家食品药品监督管理总局颁布于2015年12月1日正式实施。新版《中国药典》分为一部(中药)、二部(化学药)、三部(生物制品)和四部(附录和药用辅料标准);收载品种进一步满足了国家基本药物目录、国家基本医疗保险用药目录的需要;药品安全保障和质量控制水平全面提高;初步实现"化学药和生物制品标准达到或接近国际标准"的目标;以《中国药典》为核心的国家药品标准体系更趋健全;新版《中国药典》将在引导医药产业技术进步和结构优化升级中发挥更好的导向作用。 相似文献
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在2005年版《中国药典（一部）》中，收载的中药材及中药饮片标准中缺少很多常用中药饮片的检验标准。长期以来，在检验中药饮片时若没有相应标准，则需要参照《中国药典》的中药材标准检验。因此，正确理解和应用《中国药典》里中药材的质量标准，以此为参照对中药饮片进行检验是中药饮片质量控制的关键。 相似文献
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《中国药典》2010年版一部凡例中明确了饮片的定义,各论中收载了大量的饮片标准,且饮片质量标准有了较大的提高。本文通过对历版《中国药典》、《卫生部药品标准》和地方标准的中药饮片标准的收载情况比较,浅谈饮片标准演变过程,结合实际工作,对检验标准选择和新版药典的中药饮片标准制定提供参考意见。 相似文献
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目的:通过评价现行各国药典中聚山梨酯80的质量标准及相关文献,为进一步提高聚山梨酯80标准提供参考。方法:对美国药典、欧洲药典、英国药典、日本药典和《中国药典》中聚山梨酯80的质量标准进行了分析讨论,并对几项主要指标,如过氧化值、脂肪酸组成、环氧乙烷与二氧六环等的测定方法和限度进行了分析比较。过氧化值,日本药局方没有要求,其余四国药典要求一样,不得过10.0;脂肪酸组成,《中国药典》和日本药局方没有要求,美国药典、欧洲药典和英国药典的检测方法和限度完全相同;环氧乙烷与二氧六环,《中国药典》的检测要求达到欧美标准。结果与结论:提出了提高聚山梨酯80质量的方法和建议,为生产高质量的聚山梨酯80以及制定注射用聚山梨酯80的质量标准提供参考。 相似文献
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根据《药典委员会章程》和国家药品标准发展的要求,为适应药品研发、生产、检验、应用以及监督管理等方面的需要,国家药典委员会及时对国家药品标准进行增修订和订正,出版《中国药典》增补本。增补本与现行版《中国药典》具有同等的法定地位。 相似文献
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氟康唑含量测定方法比较 总被引：1，自引：0，他引：1
氟康唑是一种新型三唑类抗真菌药．对念珠菌和隐球菌等有良好的抗菌作用．是临床用于深部真菌感染较为理想的药物。氟康唑及其制剂的质量标准已收入《中国药典》，其含量测定方法有非水溶液电位滴定法、紫外分光光度法、高效液相色谱法，《中国药典》2000年版二部氟康唑的含量测定是以冰醋酸作 相似文献
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按照《中国药典》2015年版编制大纲所确立的指导思想、基本原则和任务目标,本版药典的编制工作完成,经国家食品药品监督管理总局颁布于2015年12月1日正式实施。新版《中国药典》分为一部(中药)、二部(化学药)、三部(生物制品)和四部(附录和药用辅料标准);收载品种进一步满足了国家基本药物目录、国家基本医疗保险用药目录的需要;药品安全保障和质量控制水平全面提高;初步实现"中药标准主导国际标准"的目标;以《中国药典》为核心的国家药品标准体系更趋健全;新版《中国药典》将在引导医药产业技术进步和结构优化升级中发挥更好的导向作用。 相似文献