HBsAg弱阳性及HBsAg和HBsAb同时阳性的结果分析

目的对ELISA法检测乙肝五项结果中的HBsAg弱阳性结果及乙型肝炎HBsAg和HBsAb同时阳性的结果进行分析。方法从35 280例乙肝五项ELISA法检测结果中筛出HBsAg弱阳性115例,HBsAg和HBsAb双阳性结果95例,对筛出的210例标本再进行电化学发光(ECLIA)定量检测。结果 115例HBsAg弱阳性结果用ECLIA检测,结果一致为90例。符合率为78.3%。HBsAg和HBsAb双阳性结果95例用ECLIA检测,结果一致为11例。符合率为11.6%。结论 ELISA法检测乙肝五项对HBsAg弱阳性及HBsAg和HBsAb双阳性结果要慎重。HBsAg弱阳性结果中以HBsAg、HBeAb、HBcAb阳性和HBsAg、HBcAb阳性标本占大多数。HBsAg和HBsAb同时阳性的结果可靠性差,要慎重发出报告。     

重视血清乙肝标志物少见模式的临床意义

目的针对乙肝标志物临床检测和结果认读中存在的一些误区,提醒注意和重视。方法选取本院2008年血清乙肝标志物定性检测少见模式中所占比例最大的两种4．5阳性和单5阳性共313例用固相酶联免疫吸附测定（ELISA）法进行乙肝两对半定性检测,用电化学发光（ECL）法进行乙肝两对半定量检测,用聚合酶链反应（PCR）法进行HBV—DNA定量检测,同时进行常规肝功能检测,并对结果加以分析。结果4．5阳性组ECL乙肝两对半定量检测出1．4．5阳性24例,1．2．4．5阳性14例,共占27．74％,HBV—DNA定量阳性12例,占8．76％,肝功能明显异常5例,占3．65％;单5＋组ECL乙肝两对半定量检测出1．5阳性39例,1．2．5阳性12例,共占28．98％,HBV—DNA定量阳性18例,占10．23％,肝功能明显异常10例,占5．62％。各种检测数据两组均无显著性差异（P〉0．05）。结论HBsAg阴性少见模式中有相当部分病例有传染性和持续肝脏功能损伤,可见ELISA乙肝两对半定性实验中少见模式有着重要的临床意义,不可漏掉和误判。     

两种酶联免疫吸附法检测乙肝表面抗原的结果比较

目的 比较乙肝表面抗原-酶联免疫吸附试验一步法(简称一步法)和乙肝表面抗原-酶联免疫吸附试验二步法(简称二步法)检测乙肝表面抗原(HBsAg)的结果,研究钩状效应对一步法检测HBsAg结果的影响,评价二步法检测HBsAg的应用价值.方法 分别用一步法和二步法检测1200份无偿献血者初检标本,并用一步法(稀释法)检测怀疑存在钩状效应的标本6份.结果 一步法检测出29份HBsAg阳性,二步法检测出35份HBsAg阳性,6份一步法检测结果阴性怀疑存在钩状效应的标本进行1∶5、1∶10、1∶30、1∶60倍稀释后,再采用一步法进行检测,分别有6份、6份、4份、3份结果转为阳性.结论 采用二步法或一步法同时对标本进行一定倍数稀释后检测,可以克服钩状效应,提高检测的敏感度.     

乙肝表面抗原检测的室内质控结果分析

酶联免疫吸附试验(ELISA)检测HBsAg是免疫学实验室的常规项目,因其影响因素多,在临床标本检测中易出现忽阴忽阳的现象,给临床诊断带来影响,因此必须要有一种室内质量控制的方法来控制检测结果的质量,以保证结果的准确性,本实验室参照文献[1] 进行了HBsAg检测的室内质控,现将2 0     

电化学发光法和ELISA法检测乙肝血清标志物结果对比分析

目的 探讨电化学发光技术在乙肝血清标志物检测中的应用价值.方法 分别选择132例随机标本和88例乙肝血清标志物ELISA检测少见模式标本,用电化学发光法对其进行检测,并与ELISA结果进行比较.结果 ①在132例随机标本中,ELISA和电化学发光法在对HBsAg,HBsAb,HBeAg,HBeAb和HBcAb检测差异均无统计学显著性意义（P〉0.05）;②在88例临床ELISA检测少见模式标本中,ELISA和电化学发光法在对HBsAg,HBeAg测定中两者差异有统计学显著性意义（χ2=43.00,P〈0.01;χ2=30.03,P〈0.01）;③在88例临床ELISA检测少见模式标本中,电化学发光法检测出其中常见模式有48例（54.55%）.结论 在临床常规标本检测中,电化学发光法与ELISA检测结果相似;但在ELISA检测少见模式标本中,电化学发光法准确性高于ELISA方法.     

不同方法检测乙型肝炎表面抗原弱阳性标本结果分析

乙型肝炎(简称乙肝)表面抗原(HBsAg)在我国人群中的携带率达9.09%.作为判断乙肝病毒(HBV)感染和诊断HBV感染的标志物,HBsAg在感染性疾病标本检测中应用最为广泛.随着各种免疫标记技术在临床中的应用,发现部分HBsAg低浓度水平表达,由于检测试剂的敏感性、特异性等指标的差异,导致不同检测方法结果有所差异,造成一定程度的误诊与漏检,甚至引起医疗纠纷.本文选用经我国药品监督管理局认可的3种试剂对弱阳性标本进行检测,并对其进行评价与分析.     

ELISA检测592例乙肝表面抗原复检结果的分析

目的总结分析592例ELISA手工检测乙肝表面抗原的复检结果特点,进一步提高ELISA手工检测的质量。方法以0．7≤S／CO〈10作为复检范围,从67070例ELISA手工检测HBsAg的结果中筛选出592例进行复检,两次结果一致则报告结果;如不一致则再次ELISA复检或采用MEIA进行复检,以两次一致的ELISA或MEIA结果报告。分析初检时造成假阳性或假阴性结果的原因。结果按照2007年上海市临床检验中心复检要求,以0．7≤S／CO〈2为复检范围,复检率为0．48％（325／67070）;本实验室扩大复检范围,以0．7≤S／CO〈10为复检范围,复检率为0．88％（592／67070）,初复检结果符合率为65．88％（390／592）,初检假阴性率为1．35％（8／592）,初检假阳性率为32．77％（194／592）。结论严格遵守操作规程,根据实验室实际情况扩大复检范围,确保实验结果准确性。     

电化学发光免疫分析法检测低值HBsAg与乙肝五项检测结果比较

目的比较电化学发光免疫分析法(ECLIA)检测低值乙肝表面抗原(HBsAg)与酶联免疫吸附试验(ELISA)法乙肝五项[HBsAg、乙肝表面抗体(HBsAb)、乙肝e抗原(HBeAg)、乙肝e抗体(HBeAb)、乙肝核心抗体(HBcAb)]的检测结果,为临床和科研提供一定的科学依据。方法根据ECLIA检测HBsAg的结果,将207例患者分为3组:A组,HBsAg为0.05~5.00IU/mL;B组,HBsAg为0.20~0.50IU/mL;C组,HBsAg为0.05~0.20IU/mL。采用ELISA法对3组进行HBsAg检测,对C组进行乙肝五项检测及6个月追踪HBsAg检测,对测定结果进行比较分析。结果A、B、C组ECLIA法和ELISA法测定HBsAg的阳性符合率分别为100.00%、98.08%、30.43%,C组显著低于A、B组,差异有统计学意义(P0.05)。对C组中ELISA法检测HBsAg为阴性,HBeAb、HBcAb同时阳性或HBcAb单项阳性的患者,进行6个月追踪检测,HBsAg阳性符合率提高至45.65%。结论 ECLIA法检测低值HBsAg的灵敏度明显高于ELISA法,能有效提高检测的准确性。     

溶血样本对乙肝表面抗原检测的影响

溶血样本在乙肝表面抗原 ( HBs Ag)检测中经常存在假阳性 ,从而影响了乙肝表面抗原检测的准确性 ,造成血液资源的浪费。为了研究溶血样本假阳性发生的原因 ,笔者做了如下实验 ,现报告如下。材料与方法1　试剂　乙型肝炎病毒 PCR检测试剂盒 ,由华美生物工程公司提供 ,批号 2 0 0 1 0 60 1 ,效期 1年 ;GSH- Px临床诊断试剂盒 ,南京建成生物工程研究所提供 ,批号 2 0 0 1 0 731 ,效期 3个月 ;乙肝表面抗原测定试剂盒 ,由上海实业科华生物技术公司提供 ,批号 2 0 0 1 0 5 1 1 ,效期 6个月。2　仪器　日立 KY2 0 0 0半自动生化仪 ,由天津开…     

不同方法检测乙肝表面抗原的结果分析

目的分析酶联免疫吸附法(ELISA)和电化学发光免疫法((ECLIA)检测乙肝表面抗原(HBsAg)的结果及临床应用价值。方法收集经ELISA法检测过的120份临床患者的血清,其中包括:30份HBsAg阳性;30份HBsAg阴性但乙肝e抗体(eAb)和乙肝核心抗体(cAb)阳性;30份HBsAg阴性但cAb阳性;30份乙肝5项均阴性。对上述血清采用ECLIA进行HBsAg检测,并对检测结果进行比较分析。结果 30份经ELISA检测HBsAg阳性者经ECLIA检测均为阳性,其灵敏度达100.0%;30份经ELISA检测HBsAg阴性而eAb、cAb阳性者中,有4份血清经ECLIA检测HBsAg呈阳性,其阳性率达13.3%;30份经ELISA检测HBsAg阴性而cAb阳性者中,有2份血清经ECLIA检测HBsAg呈阳性,其阳性率达6.7%;30份血清经ELISA检测乙肝5项均阴性者中,有2份血清经ECLIA检测HBsAg呈阳性,其阳性率达6.7%。结论 ECLIA法较ELISA法敏感性更高;对临床避免医院内有创检查、手术、输血等情况下的乙肝感染和传播等具有重要应用价值。     

乙肝表面抗原弱阳性标本处理

乙肝表面抗原弱阳性标本是引起检验报告误差和检验医疗纠纷的主要原因，我们把乙肝表面抗原弱阳性标本处理方法和可能引起的原因分析如下。     

金标法检测乙肝表面抗原漏检原因分析

目的：分析金标法检测乙肝表面抗原（HBsAg ）的漏检原因。方法采用金标法和酶联免疫吸附法（ELISA）对10335例献血者血液标本进行HBsAg检测,计算阳性率、漏检率。采用金标法和ELISA检测 HBsAg质控品,分析检测灵敏度。结果金标法检测阳性率为0．33％,ELISA为1．14％,金标法检测阳性率低于 ELISA （χ2＝46．76,P＜0．05）。金标法漏检率为71．19％。金标法反应时间为5、10、15 min时,漏检率为94．92％、88．98％、71．19％,比较差异有统计学意义（χ2＝38．27,P＜0．05）。金标法不能检出浓度为0．5 ng/mL的 HBsAg质控品。结论金标法检测灵敏度较ELISA低,并且受人为因素影响较大,适用于献血前初筛。     

乙肝表面抗原假阴性结果的分析

乙肝标志物（HBV-M）五项指标[乙肝表面抗原（HbsAg）、乙肝表面抗体（抗-HBs）、乙肝e抗原（HbeAg）、乙肝e抗体（抗-Hbe）、乙肝核心抗体（抗-HBc）]是临床常用的检测项目,我们在实际工作中用酶联免疫吸附（ELISA）一步法发现HBeAg及抗-HBc阳性血清而HBsAg呈阴性反应;用传统的反向间接血凝二步法（R-PHA）检测呈不同滴度的阳性反应,对此我们分析了2004年～2005年1 015份血清,现报告如下.     

电化学法确认低浓度乙肝表面抗原的初步应用

目的利用罗氏试剂公司研发的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)确认试剂对低浓度HBsAg标本进行确认试验,并做初步分析,以期对今后的检测工作有一定的指导价值。方法 168例Cutoff-指数(COI)在0.9～20.0血清样本来源于本院住院及门诊患者,经罗氏公司E170仪器对其检测并进行中和试验。结果 94例COI在0.9～5.0低含量HBsAg血清样本,经确认试验确认阳性率72.34%,阴性率26.60%,不确定率1.06%;受试者工作特征曲线(ROC)分析,当COI在4.18时,特异性可达到100%;乙型肝炎病毒表面抗体(抗-HBs)阳性组与阴性组的弱阳性组确认试验情况阳性率为45.71%和88.13%,两组比较,差异均有统计学意义(χ2=19.76,P<0.05)。结论如果条件允许,当HBsAg COI值0.9～5.0IU/L,尤其当同时抗-HBs阳性时应做确认试验。     

3种方法测定低浓度乙型肝炎病毒表面抗原效果评价

目的 评价电化学发光免疫分析法(ECLIA)、酶联免疫吸附试验(ELISA)法及金标法分别测定低浓度组乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的临床效果.方法 采用ECLIA法、ELISA法及金标法测定乙型肝炎病毒(HBV)DNA定量检测阳性患者的HBsAg低浓度组.用ELISA法及金标法同时测定经ECLIA法筛选的HBVDNA定量检测阳性患者HBsAg模式如下的临床标本:HBsAg COI在1～50的临床标本60例,HBsAg COI小于1的临床标本20例作为阴性对照,广东省临床检验中心提供的临界值控制品作为质控.结果 ECLIA法测定灵敏度为0.08 ng/ml,HBsAg的批内CV为2.35%;ELISA法测HBsAg灵敏度为0.7 ng/ml,批内CV为15.9%,金标法灵敏度1 ng/ml.60例ECLIA法检测阳性标本中ELISA法检出阳性为28例,金标法检出阳性为20例.结论 在低浓度的HBsAg检测中,需运用ECLIA法检测,以最大程度地减少假阴性结果,并针对临床患者在感染不同时期出现不一致的ELISA及金标法检测结果进行合理解释.     

乙型肝炎表面抗原携带者乙肝血清学标志物模式转变分析

目的了解本地人群中乙型肝炎表面抗原(HBsAg)携带者乙肝血清学标志物模式的转变规律。方法对2008、2010年来本院进行健康体检的HBsAg携带者746例,用酶联免疫吸附试验法检测乙型肝炎(下称乙肝)血清学标志物,分别按性别、年龄2008年乙肝血清标志物模式进行分组统计处理。结果共检出乙肝血清学标志物模式转变者55例。经χ2检验,可认为男性HBsAg携者乙肝血清学标志物模式转变率(8.24%)高于女性(1.94%);不同年龄组乙肝血清学标志物模式转变率相同;乙肝"1、3、5"与"1、5"模式转变率相同;乙肝"1、3、5"、"1、5"模式转变率(分别为13.89%、13.66%)高于乙肝"1、4、5"模式(4.02%)。结论本实验结果总体上应属于乙肝血清学标志物模式的自然转变,需加强对少见模式的验证。     

乙肝两对半两种检测方法的比较

目前实验室检测血清乙肝两对半普遍使用酶联免疫吸附试验（ELISA）,该法具有较高的灵敏度和特异性,但操作较为繁琐、耗时较长,只能定性测定,满足临床对单纯阳性、阴性结果的判断。微粒子酶免分析技术（microparticle enzyme immu-noassay,MEIA）是一个灵敏度高、特异性强、     

金标法与酶联免疫吸附法检测乙肝表面抗原的方法学比较

目的对金标法与酶联免疫吸附法（ELISA）检测乙肝表面抗原（HBsAg）进行方法学比较。方法对1024份健康体检血清标本同时用金标法和ELIsA检测HBsAg,以ELISA法为标准,对金标法的灵敏度、特异性进行评价。结果以ELISA为标准,10244份血清中金标法有5份假阴性,9份假阳性,灵敏度为99,51％,特异度为99．12％,准确度为98．63％。结论ELISA步骤多,时间长,特异性强,灵敏度高,适合批量检测。金标法快速简便,单份检测,无需任何仪器,适合急诊检测,但灵敏度、特异性稍差,特别是针对小三阳和乙肝携带者有漏诊可能。因此实验室应根据需要并结合工作情况选用。     

电化学法确认低浓度乙肝表面抗原的应用研究

目的 利用罗氏试剂公司研发的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）确认试剂对低浓度HBsAg标本进行确认试验,并做初步分析,以期对今后的检测工作有一定的指导价值。方法160例Cutoff指数（C01）在0．9—20．0血清样本来源于本院住院及门诊患者,经罗氏公司e601仪器对其检测并进行中和试验。结果90例COI在0．9～5．0低含量HBsAg血清样本,经确认试验确认阳性率66．7％,阴性率32．2％,不确定率1．1％;受试者工作特征曲线（ROC）分析,当COI在4．2时,特异性可达到100％;乙型肝炎病毒表面抗体（抗一HBs）阳性组与阴性组的弱阳性组确认试验情况阳性率为53．3％和83．3％,两组比较,差异均有统计学意义（P〈0．05）。结论如果条件允许,当HBsAg的COI值0．9～5．0IU／L,尤其当同时抗-HBs阳性时应做确认试验。