高效液相色谱法测定甲硝唑片的溶出度

目的：探讨高效液相色谱法测定甲硝唑片的溶出度的方法。方法：色谱柱：phenomenex C18柱（4.6mm×150mm,5μm）,流动相：甲醇∶水（25∶75）;检测波长320nm;流速：1.0mL·min-1;柱温：25℃。结果：甲硝唑在0.05～0.45mg/mL浓度范围内呈现良好线性关系（r=0.9999）,平均回收率：98.2%;RSD=0.4%。5～40min内甲硝唑片溶出度范围为25%～93%。结论：该方法具有准确性高、可靠性好等特点,可以应用于测定甲硝唑片的溶出度。     

高效液相色谱法测定西洛他唑片的溶出度

目的：建立西洛他唑片的溶出度试验方法高效液相色谱法。方法：以40%乙醇为溶出介质,采用转篮法进行溶出度测定,转速为75r/min,温度为（37±0.5）℃,进行累积溶出百分率测定。采用Hypersil BDS C18柱（5μm,4.6mm×200mm）,以水-乙腈（55∶45）为流动相,流速为1.0mL·min-1,254nm波长下测定。结果：片剂辅料及其他杂质在该法测定范围内对西洛他唑的测定无干扰;在0.63~20.14μg/mL范围内线性关系良好。西洛他唑片各时间累积溶出量基本符合要求。结论：高效液相色谱测定方法简便,结果准确可靠,可用于西洛他唑片的溶出度测定。     

酸性染料比色法测定盐酸美金刚片的含量及溶出度

目的测定盐酸美金刚片的含量和溶出度。方法采用溶剂萃取酸性染料比色法测定含量,检测波长为412nm;溶出度以桨法测定,转速为75r/min,溶出介质为100mL醋酸-醋酸钠缓冲液（pH=4.5）。结果盐酸美金刚质量浓度在2.024～10.12μg/mL范围内与吸光度线性关系良好,r=0.9999（n=5）;平均回收率为100.3%,RSD=0.3%（n=9）。片剂于45min取样,主药溶出80%以上。结论所用方法简便、准确,专属性强,可作为盐酸美金刚片的含量测定和质量控制方法 。     

RP-HPLC法测定罗氟司特片的溶出度

目的：建立罗氟司特片溶出度的反相高效液相色谱法测定方法。方法：采用C18色谱柱（150mm×4.6mm,5.0μm）,以水∶乙腈（35∶65）为流动相,检测波长为215nm,柱温25℃,流速1.0ml/min。结果：罗氟司特溶出度测定的线性回归方程为A=425705C-273.88,r=0.9999,线性范围0.0506～0.9104μg/ml。平均回收率为99.77%,RSD为0.25%。结论：该方法操作简便,精密度高,重复性好,可用于罗氟司特片溶出度的测定。     

土霉素片溶出度测定方法研究

目的建立土霉素片溶出度的测定方法。方法采用溶出度测定第二法,以盐酸溶液（9→1 000）为溶出介质,转速为50 r/min,经30 min取样,用紫外分光光度法在354 nm波长处测定土霉素片的溶出量,溶出限度为标示量的75%。结果土霉素质量浓度在6.108～21.378μg/mL范围内与吸光度线性关系良好,r=0.999 8（n=6）,平均回收率为101.31%,RSD=0.34%（n=9）。结论该方法简便、准确、重现性好,可用于土霉素片的质量控制。     

盐酸米帕林片溶出度测定方法研究

目的建立紫外分光光度法测定盐酸米帕林片溶出度的方法。方法照2000年版《中国药典（二部）》附录溶出度测定第二法,以盐酸溶液（9→1000）为溶出介质,转速为50r/min,溶出时间60min,紫外分光光度法检测波长425nm。结果盐酸米帕林质量浓度在5.082～50.82μg/mL范围内与吸收度有良好的线性关系,Y=0.0191X＋0.0039（r=0.9999）,平均回收率为100.2%,RSD=0.33%（n=9）。结论方法简便易行,结果准确。     

盐酸二氧丙嗪片溶出度测定方法的研究

目的：建立盐酸二氧丙嗪片的溶出度测定方法。方法：选用《中国药典》2000年版二部附录溶出度测定项下第一法，以0.1mol/L的盐酸溶液为介质，转速100r/min，测定波长为264nm。结果：在2.13-21.30цg/mL范围内，浓度与吸收度呈良好的线性关系（r=0.9999），平均回收率为99.6%，RSD=0.57％(n=6)。规定30min的溶出量不得少于标示量的75%。结论：方法简单、准确，能有效控制盐酸二氧丙嗪片的质量，并可作为质量控制标准之一。     

HPLC法测定盐酸左氧氟沙星片的溶出度

［摘 要］目的：建立高效液相色谱(HPLC)法完成对盐酸左氧氟沙星片溶出度的测定。方法：采用Thermo Hypersil Gold C18（4.6 mm?150 mm,5 μm）色谱柱,以醋酸铵高氯酸钠溶液-乙腈（85∶15）为流动相,流速为1 mL?min-1,柱温为30 ℃,检测波长为294 nm进行测定。结果：测定盐酸左氧氟沙星溶出度的线性回归方程为Y=35601X 1268.3,r=0.9997,平均回收率为99.6%,相对标准偏差（RSD）为0.70%。结论：测定方法简单方便,准确度高,具有良好的重复性。     

拉米夫定片溶出度测定方法的研究

目的采用高效液相色谱法测定拉米夫定片的溶出度。方法按照中国药典2005年版二部溶出度测定法中的第二法,以水900 mL为介质,转速为50 r.min-1,30 min时采样,以高效液相色谱法测定。色谱柱:sunfire C18(150 mm×4.6mm,5μm);流动相:醋酸盐缓冲液(pH3.8±0.2)-甲醇=95∶5;流速:1.0 mL.min-1;检测波长:277 nm,以外标法测定拉米夫定片的溶出度。结果线性范围为0.015~0.3 g.L-1(r=0.999 9)。平均回收率为99.7%(RSD为0.99%,n=6),溶出度符合规定。结论该方法简便、易行,结果准确。     

高效液相色谱法测定富马酸氯马斯汀片的溶出度

目的建立高效液相色谱法测定富马酸氯马斯汀片的溶出度。方法以0．1mol／L盐酸为溶出介质，转速为75r／min，色谱柱为C18柱（150mm×4，6mm，5μm），流动相为甲醇-0．01mol／mL磷酸二氢钾-三乙胺（70：29：1，用磷酸调节pH值为5．0），检测波长为220nm。结果富马酸氯马斯汀片的质量浓度在1，315～0，1578μg／mL范围内与峰面积线性关系良好，r=0．9994，平均回收率为99．29％。RSD为0，51％（n=6）。结论该法简便、准确，重现性好，能有效控制富马酸氯马斯汀片的溶出度。     

头孢克肟分散片溶出度HPLC法与UV分光光度法测定结果的比较

目的：比较HPLC法与UV分光光度法测定头孢克肟分散片的溶出度值,并从中选择适宜的方法。方法：HPLC法采用KromasilC18色谱柱,流动相为10％四丁基氢氧化铵溶液一乙腈（72：28）,流速为1mL／min,检测波长为254nlyl,柱温为40℃,进样量为20μL;UV分光光度法采用溶出介质为pH7．2磷酸盐缓;中液,检测波长为288nm,浆法,转速为50r／min。结果：2种测定方法测得的头孢克肟浓度在10．60～212．10μg／mL范围内均呈线性关系（r2=1）。结论：两种方法测得头孢克肟溶出度的结果基本一致。     

利塞膦酸钠片溶出度测定方法的建立

目的:建立利塞膦酸钠片溶出度的测定方法。方法:采用高效液相色谱法测定浓度并计算累积溶出度。色谱柱为Shise-i指do标C筛18,选流介动质相(为水混、0合.1缓m冲ol.液L(-1p盐H酸7.2、)p-H甲6.醇8(缓7冲5:盐25溶,V液/V))和,流转速速(为510.、07m5、L1.0m0ir.n-m1,in检-1测),波建长立为较2佳62测n定m。条采件用。桨结法果,:以利累塞积膦溶酸出钠度检为测浓度线性范围为1.03～51.73μg.mL-(1r=0.9999),平均回收率为100.13%(RSD=0.63%,n=9)。在3种介质及转速下药物累积溶出度无明显差异,以此确定水为介质,转速为50r.min-1,于30min时取样。结论:所建立的溶出度测定方法简便易行,准确度高,可用于利塞膦酸钠片的溶出度测定。     

HPLC法测定夏天无薄膜衣片中原阿片碱的含量

目的:建立以高效液相色谱法测定夏天无薄膜衣片中原阿片碱含量的方法。方法:色谱柱为Kromasil C18(250 mm×460mm,5μm),柱温为30℃,进样量为20μL,流动相为乙腈-三乙胺醋酸溶液(取三乙胺8 mL,冰醋酸30 mL,加水稀释至1 000 mL,1μ8g∶.8m2L)-1,流范速围为内1.,0进m样L.量mi与n-1峰,面检积测积波分长值为线28性9 n关m系,良理好论(r板=数0.按99原9 9阿)片;平碱均计回算收≥3率00为099。.3结9果%:,R原SD阿=片0.碱92的%质(n量=浓6)度。在结8.4论8:～该76方.3法2简单、准确、重复性好,可用于夏天无薄膜衣片质量控制。     

腺苷钴胺片溶出度试验方法的建立

目的:建立腺苷钴胺片溶出度测定方法,并对4个企业的12批样品进行溶出度测定。方法:采用小杯法,以水200 ml为溶出介质,转速75 r/min,溶出取样点为30 min;采用高效液相色谱法检测含量,色谱柱为YMC C18,流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液(pH 3.2)-乙腈(85∶15),检测波长为260 nm,进样量为50μl。结果:腺苷钴胺检测质量浓度线性范围为0.257 5¹.545 0μg/ml(r=0.999 5),平均回收率为99.2%(n=3)。不同取样时间点6片间及3批样品间溶出量的RSD均不超过9.3%(n=6);12批样品30 min时溶出量数据约为40%1.545 0μg/ml(r=0.999 5),平均回收率为99.2%(n=3)。不同取样时间点6片间及3批样品间溶出量的RSD均不超过9.3%(n=6);12批样品30 min时溶出量数据约为40%⁹7%。结论:各厂家样品溶出度结果差异较大,本方法具有区别腺苷钴胺片不同处方和生产工艺的能力,能有效控制该制剂的质量。     

异福片溶出度测定方法的研究

目的:建立异福片溶出度测定方法.方法:采用转篮法,以盐酸溶液(9-1000)为溶剂,转速为100r.min-1,30min时取样.以高效液相色谱法,C18柱(3.8mm×300mm,10um)为固定相,以水-磷酸盐缓冲液-甲醇(850:100:50)为流动相,测定异烟肼的溶出度,检测波长为254nm,流速为1.5mL.min-1.结果:异烟肼在0.3245-1.333 5mg.L(-1)的浓度范围内,线性关系良好.线性方程为:A =56 475C+149.7(r=1.0000);测定异烟肼平均回收率为99.7%(RSD% =0.51%,n=12).结论:增加异烟肼溶出度检查项极为必要.本方法操作简便,结果正确,为完善异福片的质量标准提供有效手段.     

高效液相色谱-荧光检测法测定瑞格列奈片含量及其溶出度研究

目的:建立测定痕量瑞格列奈的方法,并用于瑞格列奈片的溶出度研究。方法:采用高效液相色谱-荧光检测法。色谱柱为C18,流动相为0.5%磷酸(pH调至2.5)-甲醇-乙腈(40∶10∶50),流速为1.0mL·min-1,柱温为40℃,进样量为20μL,荧光检测波长为λex=244nm、λem=348nm。溶出度测定方法为桨法,溶出介质为枸橼酸-磷酸盐缓冲液(pH=5.0),转速为75r·min-1,测定3批片剂在60min内的累积溶出度。结果:瑞格列奈检测浓度线性范围为0.055～1.76μg·mL-1(r=0.9997),低、中、高浓度平均回收率分别为98.8%、99.4%、99.6%(RSD=1.4%、1.3%、1.5%),最低定量限0.21ng,最低检测限0.05ng。3批片剂30min时累积溶出度为89.6%～93.4%。结论:该方法灵敏度高、专属性强,适用于瑞格列奈的痕量测定及满足大杯法研究瑞格列奈片的溶出度的要求。     

高效液相色谱法测定氨甲环酸片的溶出度

目的建立HPLC法测定氨甲环酸片溶出度的检测方法。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶柱（C18柱,Diamonsil,4．6mm×250mm,5μm）;流动相：0．23％十二烷基硫酸钠溶液（用磷酸调节pH至2．5）-甲醇（60：40）;检测波长：220nm;流速：1．0mL·min^-1;进样量：100扯L;柱温：30℃。结果氨甲环酸在29．76～357．12μg·mL^-1具有良好的线性关系（r=0．9999）;平均回收率为99．61％,RSD为0．45％（n=9）。结论本法简便、快速、准确、专属性好,为中国药典2010年版氨甲环酸片溶出度的修订提供了依据。     

HPLC同时测定天麻片中羌活醇和异欧前胡素的含量

目的：建立高效液相色谱法（HPLC）同时测定天麻片中羌活醇和异欧前胡素的含量.方法：色谱柱：Shimadzu C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相：乙腈-水（44：56）,流速为1.0 mL/min,柱温：30℃,检测波长：310 nm.结果：羌活醇和异欧前胡素选样浓度分别在2.4～120 μg/mL（r=0.999 9）,1.21～60.5 μg/mL（r=0.999 9）范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为98.22％、97.82％（n=9）.结论：本法简便,准确,重现性好,能排除其他成分的干扰,提供了更好的控制该药质量的方法.     

HPLC法测定丁丙诺啡纳洛酮舌下片中两种主药的量

目的：建立梯度洗脱HPLC法同时测定丁丙诺啡纳洛酮舌下片中两种主药的量。方法：采用梯度洗脱,用DiamonsilC18（250mm×4.6mm,5μm）色谱柱;以甲醇-乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液（48：32：20）（用磷酸调pH4.0）为流动相A,甲醇-乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液（6：4：90）（用磷酸调pH4.0）为流动相B;体积流量1.0mL/min;检测波长为230nm。结果：纳洛酮在5.0～30.0μg/mL线性关系良好（r=0.9998）,回收率为99.68%（RSD=0.92%）;丁丙诺啡在20.0～120.0μg/mL线性关系良好（r=0.9999）,回收率为99.74%（RSD=0.53%）。结论：采用梯度洗脱HPLC法同时测定丁丙诺啡纳洛酮舌下片中两主药的量,方法简便、灵敏、专属,重现性好,该方法可以监控药品质量。     

RP-HPLC法测定清瘟解毒片中欧前胡素的含量

目的:建立以反相高效液相色谱法测定清瘟解毒片中欧前胡素含量的方法。方法:色谱柱为Diamonsil-C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(70∶30),流速为0.8mL·min-1,检测波长为300nm,柱温为35℃。结果:欧前胡素检测浓度在2.7～27.0μg.mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999);平均回收率为98.9%,RSD=1.44%(n=6)。结论:本法分离效果好、灵敏、准确,可用于清瘟解毒片的质量控制。