复方冰甲乳膏长期毒性试验研究

目的:观察复方冰甲乳膏对大鼠的长期毒性。方法:将80只SD大鼠,雌雄各半,随机分为4组,分别是空白对照组和受试药高剂量组(3.00 g·kg-1)、中剂量组(1.50 g·kg-1)、低剂量组(0.75 g·kg-1),每组20只,每天皮肤涂抹一次,每周6 d,连续给药13周,停药恢复2周。观察一般状况、体质量及进食量。同时检测大鼠的血常规、血生化、脏器系数和组织病理学改变。结果:各剂量组大鼠外观体征、行为活动等无明显异常,体质量、摄食量增加正常;血常规指标、血生化指标、脏器系数与对照组比较差异均无统计学意义(P>0.05),组织病理学检查未出现任何异常改变。结论:复方冰甲乳膏对SD大鼠皮肤涂抹给药13周,未出现明显的毒性作用。     

苦甘胶囊的长期毒性实验

目的研究苦甘胶囊对大鼠的长期毒性作用。方法W istar大鼠80只,按体重和性别随机均分为对照组和苦甘胶囊高、中、低剂量组,高、中、低剂量组分别以生药60、20、10 g.kg-1体重给大鼠灌胃,对照组给予等量蒸馏水,共28 d,观察给药期间大鼠的一般状况及可能出现的毒性反应。分别于停药及停药后14 d各剖杀一半动物,观察血常规和血液生化指标,称脏器重量,计算脏器系数,并作病理切片,观察组织形态学的变化。结果各给药组大鼠一般状况未见明显异常,各种血常规和血液生化指标、脏器系数及组织结构也均未见明显异常。结论苦甘胶囊的毒性较低,临床长期用药较为安全。     

泮托拉唑钠大鼠长期毒性研究

目的观察长期重复口服泮托拉唑钠13wk对大鼠所产生的毒性反应。方法取健康Wistar大鼠80只,随机分为对照组、低(1g·kg-1)、中(2g·kg-1)和高剂量组(5g·kg-1),连续口服给药13wk,停药恢复2wk,进行常规毒理学观察和指标检测。结果(1)泮托拉唑钠中、低剂量组未见明显差异发生。(2)泮托拉唑钠高剂量组给药结束,粒细胞(GR)明显降低,谷丙转氨酶(ALT)明显升高。病理组织学检查,一只动物肝细胞变性。停药结束,各剂量组各项指标均未见明显异常。结论泮托拉唑钠大鼠长期毒性试验无毒反应剂量为2g·kg-1。     

新生儿高胆红素血症1082例临床分析

目的考察竹节参提取物对大鼠的长期毒性,为该药的安全剂量范围提供实验依据。方法将大鼠随机分为对照组和竹节参提取物低、中、高剂量（生药3.2、6.4、12.8 g.kg-1）组,日剂量分别为临床成人用量的25、50、100倍,每周6次,连续灌胃给药180 d,停药恢复30 d。给药期间及恢复期间,观察大鼠的一般状况,并记录每周的进食量和体重变化。给药期结束和恢复期结束后分别检测大鼠血液学指标和血清生化指标,取主要脏器并计算脏器指数,同时进行系统观察和组织病理学检查。结果与对照组相比,给药期间竹节参提取物中、高剂量组的红细胞压积（HCT）、白细胞（WBC）、谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）和葡萄糖（GLU）的含量显著升高;停药30 d后,以上指标恢复正常。大鼠一般状况、进食量、体重、其他血常规和血液生化指标、脏器指数及病理组织学等无影响。结论竹节参提取物对大鼠给药的基本安全剂量为生药3.2 g.kg-1。     

碘伏消毒液亚急性毒性试验观察

目的:考察碘伏(络合碘)消毒液的动物亚急性毒性试验,了解其安全性.方法:采用动物实验和生化检验法进行其亚急性毒性评价.结果:给药期间,试验大鼠高、中、低剂量组体重同阴性对照组比较(P>0.05);试验动物血常规和白细胞分类及生化检查结果均在正常范围内,与阴性对照组相比(P>0.05);各剂量组大鼠脏器重量及脏/体比结果与阴性对照组相比(P>0.05);病理组织检查,试验动物各脏器均未见明显病理改变.结论:亚急性经口毒性试验结果表明,给予剂量为1000,500,250mg·kg-1体重,碘伏对大鼠的体重、病理组织学、血液及生化学等指标无显著影响,未发现明显毒性作用.     

脑脉舒安颗粒对大鼠的长期毒性

目的:观察脑脉舒安颗粒对大鼠的长期毒性。方法:160只大鼠按体重随机分为脑脉舒安颗粒高、中、低剂量组(以生药计分别为100,50和25g·kg~(-1))及空白对照组,每组40只,雌雄各半,每日灌胃给药1次,对照组给予等体积饮用水,连续给药180 d。观察大鼠一般状况和给药90,180 d及停药后15d大鼠的血液学、血液生化学、脏器系数、组织病理学变化。结果:脑脉舒安颗粒100 g·kg~(-1)组大鼠在给药45～90 d期间,一般状况欠佳,给药90～180d时,血清胆固醇值明显低于对照组(P＜0．05),停药15d后血清胆固醇值恢复正常,但组织病理学检查无异常。停药恢复15d后高、中、低剂量组大鼠体重、摄食量、生化指标检查、脏器系数、病理学检查与对照组相比均无差异。结论:脑脉舒安颗粒100g生药·kg~(-1)是大鼠的中毒剂量,25g生药·kg~(-1)为安全剂量。     

三味檀香散对大鼠的长期毒性实验

目的 观察藏药三味檀香散对大鼠的长期毒性,为临床安全用药提供依据.方法 将大鼠随机分为对照组和高(15 g·kg-1)、中(9 g·kg-1)、低(1.5g·kg-1)剂量组,日剂量分别为临床成人用量(按0.1g·kg-1)的150、90、15倍,连续给药90d,观察大鼠的一般情况、饮食、体重.于实验第45天和第90天,分别剖杀一半大鼠,取血测定血常规及血清生化指标,取主要脏器(心、肝、脾、肺、肾、脑)计算脏器指数,并进行肉眼观察和组织病理学观察.结果 连续给药后,各组大鼠的饮食、体重均正常.和对照组比较,三味檀香散高、中、低剂量组除碱性磷酸酶(ALP)有明显升高(45 d)和降低(90d)外,其余血液及血清生化指标的变化差异均无统计学意义；主要脏器均未见异常、病变或损伤.结论 连续服用藏药三味檀香散较安全.     

阿比朵尔对大鼠的长期毒性

目的:观察阿比朵尔对大鼠的长期毒性反应。方法:96只Wistar大鼠,雌雄各半,随机分成4组,即1200,350和100 mg·kg-1剂量组和对照组,连续灌胃给药4周,按常规方法观察动物一般状况、体重、摄食量、血液学、血液生化、脏器重量系数及组织病理学改变。结果:阿比朵尔未引起动物死亡。给药期:高剂量组雌鼠第1-4周体重明显低于对照组,并有6只动物陆续出现明显掉毛;高剂量组雄鼠第2-4周体重明显低于对照组,并有4只动物陆续出现明显掉毛;其他指标与对照组比较无明显差异。低剂量组和中剂量组各项指标与对照组比较均无明显差异。恢复期:高剂量组雌鼠第1周体重仍明显低于对照组,其他各剂量各项指标与对照组比较均无明显差异。结论:大鼠口服阿比朵尔4周,350 mg·kg-1为安全剂量,1 200 mg·kg-1对大鼠生长有可逆性抑制作用。     

乳康口服液的长期毒性试验研究

目的观察乳康口服液对大鼠长期给药所产生的毒性反应,为临床安全用药提供科学依据。方法将SD大鼠随机分为乳康口服液高剂量组(90mg.kg-1)、中剂量组(36mg.kg-1)、低剂量组(9mg.kg-1)和对照组,连续灌胃给药6个月,停药2周,进行恢复期观察。测定血液生化指标、脏器系数、解剖学及病理组织学改变。结果口服高、中、低剂量乳康口服液6个月后大鼠的体质量、脏器系数、血常规、血液生化指标、解剖学和病理组织学检查均正常,与对照组比较无明显差异。结论乳康口服液在临床剂量服用是安全的,无明显毒性反应。     

辅酶Q10毒性研究

目的 研究辅酶Q10胶囊的食用安全性.方法 以0.21、0.42、0.83g· kg-1 BW剂量给予大鼠灌胃辅酶Q10胶囊内容物30d,每周记录体重,统计进食量.试验结束后,取血测定血常规、血生化,取脏器并做病理组织的检查.结果 试验期间,各组动物生长活动正常.试验结束时,样品各剂量组动物体重、体重增重、进食量、食物利用率、脏体比与对照组比较,差异均无统计学意义(P＞0.05).个别剂量组血生化、血常规指标与对照组比较,差异有统计学意义(P＜0.05).其它各剂量组动物血常规、各项生化指标均在正常值范围内.对受检脏器作组织病理学检查,未见特异性病变.结论 辅酶Q10胶囊对大鼠30d试验未见明显毒性.     

通脉灵大鼠长期毒性实验研究

目的：观察大鼠长期重复接受通脉灵后的毒性反应，评价它的安全性。方法 SD大鼠160只随机分为4组：对照组、通脉灵高、中、低剂量组，每组20只，雌雄各半。通脉灵干膏粉用蒸馏水配制不同浓度的药液，相当于人用剂量的80、40、20倍，连续灌胃给药180 d后停药，继续饲养30天。观察动物给药期和停药期的一般状况，体重变化；在给药180d和停药后30d，用乙醚麻醉后分别处死四分之三量和四分之一量，心脏取血，行血生化和血液学指标检测；取大鼠主要脏器称重计算脏器系数，并进行脏器组织学检查。结果通脉灵三个剂量组给药期和停药恢复期大鼠的体重、血液学、血生化学指标、脏器指数与对照组比较没有统计学上的显著差异，组织学检查均未见形态学改变，无造成明显的毒性反应和继发性毒性反应。结论大鼠长期毒性实验表明通脉灵是安全的。     

荷胆胶囊大鼠长期毒性实验

目的观察荷胆胶囊对SD大鼠的长期毒性。方法 SD大鼠100只,随机分为空白对照组和荷胆胶囊高、中、低剂量组,每组25只。荷胆胶囊各剂量组分别按1 600,800,400 mg.kg-1.d-1灌胃给予荷胆胶囊内容物;空白对照组灌胃给予0.9%氯化钠溶液,10 mL.kg-1.d-1。均连续给药30 d,停药次日每组取大鼠16只处死并检测血常规、血液生化、脏器系数和脏器组织病理,剩余大鼠停药2周,次日处死并检测血液学指标和病理情况。结果与空白对照组比较,荷胆胶囊各剂量组大鼠摄食量、体质量增长无明显差异,血液学、生化指标和脏器系数无明显变化,病理检查均未见与药物相关的明显病变,停药后未见药物延迟毒性反应。结论荷胆胶囊大鼠长期毒性实验未见异常反应。     

藏药安儿宁颗粒毒理学研究

目的观察动物给予藏药安儿宁颗粒的急性毒性和长期毒性,确定无毒反应的剂量,以评估藏药安儿宁颗粒长期用药的安全性。方法急性毒性实验:采用小鼠最大耐受量灌胃法,24 h内灌胃3次,给药后连续观察14 d,记录小鼠的毒性反应及死亡情况;长期毒性实验:将96只大鼠按体重随机分为对照组和安儿宁颗粒高、中、低剂量组,每组24只,雌雄各半;各剂量组分别灌胃安儿宁颗粒90、30、9 g生药·kg-1(相当于临床日剂量的625、208.3、62.5倍),对照组灌胃等体积纯化水,1次·d-1,连续给药30 d,大鼠每周称重,给药结束时测试大鼠尿常规、血常规、血生化、脏器系数及病理组织学变化。结果小鼠1 d内3次灌胃藏药安儿宁颗粒的最大耐受量为90 g生药·kg-1,未见出现明显的急性毒性反应。长期毒性试验90 g生药·kg-1剂量组血液指标CREA、TP、BUN降低,TT升高;30 g生药·kg-1剂量组CHOL、CREA降低,APTT升高;9 g生药·kg-1剂量组CREA、BUN降低,其他指标与对照组比较均无统计学意义,这些现象在停药15 d消失。结论藏药安儿宁颗粒对小鼠灌胃无明显急性毒性反应。大鼠连续灌胃藏药安儿宁颗粒30 d,各剂量组对大鼠血液指标有轻度影响,停药后消失;无其他明显的慢性毒性反应和延缓毒性反应,临床用量是安全的。     

金丝桃苷对Wistar大鼠重复灌胃给药的毒性研究

目的:观察金丝桃苷对大鼠的长期毒性反应,评价金丝桃苷的安全性,为临床剂量的拟定提供依据。方法:健康Wistar大鼠160只,雌雄各半。按体重随机分为对照组和低、中、高(30,175,1000 mg.kg-1.d-1)剂量组,每周给药6 d,连续给药6个月。停药后留取部分动物继续观察1个月。分阶段考察大鼠的一般症状、体重、耗料量、血液学指标、血清生化学指标,动物剖检,对主要脏器进行称重、计算脏器系数,进行组织病理学检查。结果:长期毒性实验中与同期对照组比较,金丝桃苷低、中、高3个剂量组动物行为活动、体重增长、耗料量等均未见明显异常,血液学指标、血液生化指标、脏器系数及病理组织学检查发现肾脏是可能的毒性靶器官,但肾脏损害是可逆的,停药后可以恢复正常。结论:金丝桃苷具有较好的安全性,肾脏是可能的毒性靶器官,但损害是可逆的,建议临床使用时定期进行血液学和肾功能指标监测。     

辅助戒毒中药新生颗粒的大鼠长期毒性研究

目的通过动物长期毒性实验来研究辅助戒毒中药新生颗粒的安全性,为临床用药安全提供科学依据。方法按新生颗粒高、中和低3个剂量(59.84、29.92和14.96g原药材/kg体重)给SD大鼠连续灌服1个月并停药观察1周,观察期间大鼠的一般表现,测定血常规,血液生化的各项主要指标及动物体重,摄食量等。结果试验期间大鼠未见死亡,外观体征、行为活动、摄食、饮水、二便排泄正常。给药组体重增长和摄食量与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05);血常规和血液生化各项主要指标,动物的主要脏器指数与空白对照组相比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论在本试验条件下,大鼠给予新生颗粒1个月后未见毒性反应,停药一周后观察未见延迟毒性反应。     

桃红清血片对大鼠的长期毒性研究

目的考察桃红清血片对大鼠的长期毒性。方法 Wistar大鼠灌胃桃红清血片5.0和0.83 g·kg-1生药,每天1次,连续12周,逐日观察动物行为、外观,每周及停药后2周称体重1次,于停药后24 h和14 d各查每组10只大鼠血液学指标、血生化指标,并处死以测脏器系数,对主要脏器进行病理检查。结果桃红清血片高、低剂量组大鼠的外观体征、行为活动、体重、脏器、血液学和血液生化学指标与空白对照组比较,均无明显差异;病理学检查未见与药物毒性有关的明显病变,停药2周后也未见药物延迟性毒性反应。结论桃红清血片无明显的长期毒性,临床用量下是安全的。     

热咳停颗粒长期毒性研究

目的:研究热咳停颗粒的长期毒性。方法:实验分为4组,即对照(生理盐水)及热咳停颗粒高、中、低剂量(188、94、18g.kg-1)组,灌胃给药,连续3月。给药后检测大鼠血常规、尿常规与血液生化指标,并尸检各主要脏器;停药2周后再次检查上述指标,以观察是否存在异常。结果:灌胃3月后,大鼠体质量逐渐增长,生长发育良好。热咳停颗粒高剂量组除大鼠血液中谷丙氨酸氨基转移酶(GPT)、尿素氮(BUN)有所增高,少数的肝、肾有轻度损害外,外周血象、尿常规及血液生化指标的检测均在常值范围之内。停药2周后检测上述各项指标和尸检各脏器未见异常。结论:热咳停颗粒给药期间对大鼠肝、肾有轻微损伤,但停药后其又能恢复正常。     

整肠丸的长期毒性研究

目的：研究整肠丸在 SD 大鼠的长期毒性。方法：将 120 只 SD 大鼠随机分为高剂量组（3.96 g/kg）、中剂量 组（1.98 g/kg）、低剂量组（0.99 g/kg）和阴性对照组,每组 30 只。采用经口灌胃给药法,每日一次,每周 6 天, 连续给药 3 个月,并停药 2 周作恢复性观察。试验期间每日观察一般状况,每周称重和记录摄食量,分别在实验结 束和停药恢复期测定大鼠的脏器系数、血液生理生化指标和组织病理学变化。结果：给药 3 个月后各组大鼠一般状 态和组织病理学检查无明显异常;各给药组体重、摄食量、脏器系数与对照组比较无显著性差异（P＞0.05）;给药 期血常规指标和血生化指标与对照组比较,少部分指标有显著性差异（P＜0.05）,恢复期无显著性差异。结论：以 人体推荐量的 60 倍、30 倍、15 倍对 SD 大鼠进行 3 个月喂养试验,整肠丸对少部分 SD 大鼠血液生理生化指标有影响, 停药 2 周后可恢复。     

抗菌消炎片对大鼠长期毒性的研究

目的:研究抗菌消炎片对大鼠的长期毒性。方法:将抗菌消炎片分别以30、15、7.6g(药材).kg-1.d-1(分别相当于临床日剂量0.2g(药材).kg-1.d-1的150、75、38倍)的剂量对大鼠灌胃,给药12周,停药后观察2周。分别测量大鼠体重,计算脏器系数,测定血液学和血液生化学指标,并作组织病理学检查。结果:抗菌消炎片给药组大鼠的外观体征、行为活动、体重、脏器系数、血液学和血液生化学指标与正常对照组比较,均无显著性差异;病理检查未见与药物毒性相关的显著病变,停药后也未见药物延迟性毒性反应。结论:抗菌消炎片长期用药对大鼠无明显毒性,推论临床拟用剂量应是安全的。     

盆炎消灌肠液对大鼠的长期毒性实验研究

目的观察盆炎消灌肠液连续给药后对大鼠的毒性反应。方法盆炎消灌肠液分别按照50g.kg-1、25g.kg-1和12.5g.kg-1的剂量连续给药12周,停药2周,测量受试大鼠的体重,计算重要器官脏器系数,测定血液学及血液生化学指标,并作组织病理学检查。结果与空白对照组比较,高、中、低剂量盆炎消灌肠液对大鼠的体重增长、脏器系数、血液指标、血液生化学指标均无显著影响,病理学检查未见明显病变,停药后也未见延迟性毒性反应。结论盆炎消灌肠液长期用药对大鼠无明显毒性,按临床拟用剂量服用是安全的。