中医药治疗抑郁症临床试验注册现况分析

目的：基于中国临床试验注册中心(ChiCTR)和美国临床试验注册平台(ClinicalTrials.gov),分析中医药治疗抑郁症相关临床试验注册的热点及现状。方法：检索建库至2022年7月31日于中国临床试验注册中心和美国临床试验注册平台注册的中医药治疗抑郁症的临床试验,提取相关资料并汇总分析。结果：纳入临床试验298项,共来自17个国家,涉及我国22个省级行政区的118家注册机构,其中注册数量前3的地域分别为北京市、广东省和上海市;纳入试验以单中心试验为主,研究类型以干预性研究为主,其中主要为随机对照试验;使用频率最高的随机方法为简单随机化方法,共118项随机对照试验明确说明应用了盲法;研究对象以卒中后抑郁症最多,干预措施以针灸最多,结局性指标以评分量表为主,使用次数最多的量表为汉密尔顿抑郁量表(HAMD)。结论：近年来相关学者对中医药治疗抑郁症临床试验注册重视程度有所提高,同时也存在试验注册地区分布不平衡、研究者在试验设计方面水平不足,对中医药临床试验特色挖掘不够等问题。     

中医药防治近视临床试验注册现状分析

目的探讨中国临床试验注册中心（ChiCTR）与美国临床试验数据库（ClinicalTrials.gov）中注册的中医药防治近视注册临床试验的研究特征。方法 利用R语言与Excel软件分析ChiCTR数据库与ClinicalTrials.gov数据库中,应用中医药防治近视的相关临床试验的基本信息与方案设计信息特征,检索时间为建库至2022年12月31日。结果共纳入34项临床试验,注册单位覆盖全球2个国家、11个地区。经费或物资来源以地方财政（12项,占比35.29%）最多;研究类型以干预性研究最多（32项,占比94.12%）;研究设计以随机平行对照试验最多（28项,占比82.35%）,其中,大部分随机平行对照试验注明了随机化方法（24项,占比85.82%）,小部分注明了盲法（11项,占比39.29%）;6项临床试验使用中医体质评分或中医证候评分量表;干预措施包括针刺治疗（8项,占比25.00%）、耳穴压丸（7项,占比21.88%）、中医综合疗法（5项,占比15.63%）等8类。结论 中医药防治近视临床试验注册数量偏少,研究热点为近视的针刺治疗。建议强化中医药独特优势,提高中医药服务能力,...     

中国临床试验注册中心注册中医药真实世界研究特征分析

目的：基于中国临床试验注册中心平台（ChiCTR）的注册信息,对中医药真实世界研究现状进行特征分析。方法：在ChiCTR中检索中医药真实世界研究,检索时间为自建库至2021年10月31日。筛选并提取研究目的、样本量、干预措施、评价指标等数据,采用描述性分析方法。结果：共纳入中医药真实世界研究208项,多为前瞻性研究,研究方法以观察性研究为主,样本量3 054 440例;近10年中医药真实世界研究注册数量呈上升趋势;多中心研究的有99项,其中研究中心数最高达89项中心;研究实施周期平均29个月,最长研究周期达20年4个月;研究申办单位地域分布以北京、广东、上海为主,申办单位以医院类最多;经费来源以科研和课题经费为主;干预措施主要为口服中成药类;研究对象以心脑血管疾病、呼吸系统疾病和肿瘤3类疾病为主。结论：中医药真实世界研究注册量呈上升趋势,该领域研究注册仍存在研究者对于真实世界研究的认识理解不足、对临床试验注册的重视度不够、注册地质量不高、注册地域分布不均衡等问题。     

基于美国ClinicalTrials.gov分析中医药临床试验注册特点

近10年,中医药临床试验在美ClinicalTrials.gov注册的试验数量不断增多。为了解中医药临床试验注册特点,本研究全面检索美国ClinicalTrials.gov注册库,采用EXCEL表对纳入分析的临床试验逐条录入。最终纳入348个中医药临床试验,结果显示中国是中医药临床试验注册的主要国家,其次是美国;中医药临床试验以干预性研究、院校和医院主办、评价药品的安全性或（和）有效性为主;中医药干预性研究中,中国大陆主办、公司主办、招募中试验及多中心研究试验比例增加,中国香港、台湾主办、研究完成试验、研究状态不清楚试验、Ⅲ期临床试验及研究发表试验比例下降;中医药临床试验研究发表比例较低,试验注册信息缺失类型多、比例高。     

2007-2020年中医药治疗心血管疾病临床试验注册情况述评

梳理中国临床试验注册中心和美国ClinicalTrials.gov注册平台中中医药治疗心血管疾病临床试验的注册现状,汇总高质量研究成果并分析存在的问题,为把握相关研究发展动态提供参考.共纳入分析489项已注册的中医药治疗心血管疾病的临床试验,包括干预性研究409项(83.64％)、观察性研究80项(16.36％);所研...     

世界卫生组织国际临床试验注册平台针灸治疗疼痛临床试验注册情况分析

目的 总结2017至2021年针灸治疗疼痛相关临床研究的注册情况,分析该领域研究现状和热点。方法 检索世界卫生组织国际临床试验注册平台（WHO ICTRP） 2017年1月1日至2021年6月30日期间注册的针灸治疗疼痛的相关试验。提取纳入研究的注册时间、试验完成情况、注册中心与申请国家等基本信息和试验设计、疾病类型、干预措施、结局指标等信息,并进行统计与分析。结果 最终纳入针灸治疗疼痛的相关试验519项。纳入试验中,已完成项目94项（18.11%）,其中上传试验结果的仅15项;涉及的临床试验注册中心有13个,注册数量前五位的为中国临床试验注册中心（ChiCTR,234项）、美国临床试验注册中心（ClinicalTrials. gov,158项）、伊朗临床试验注册中心（IRCT,32项）、韩国临床研究信息服务中心（CRIS,27项）、巴西临床试验注册中心（REBEC,17项）。研究申请数量前五位的国家依次为中国（310项）、美国（45项）、伊朗（35项）、韩国（34项）、巴西（21项）。研究设计方面,干预性研究共495项,其中433项（87.47%）为平行组研究,观察性研究21项,其中...     

我国中医疗法治疗失眠临床试验注册现状分析

目的：通过分析中国临床试验注册中心（ChiCTR）登记注册的中医疗法治疗失眠的临床试验,探究中医疗法治疗失眠的临床研究现状及发展趋势。方法：检索ChiCTR从建库至2022年5月1日登记注册的中医疗法治疗失眠的临床试验,采用Excel 2019软件建立数据库,采用SPSS 26.0统计软件进行数据分析,归纳、总结中医疗法治疗失眠的临床试验的现状及发展趋势。结果：本研究共纳入114项中医疗法治疗失眠的临床试验,注册地域涉及23个省（直辖市、自治区）,66个机构,注册临床试验数排名前3的地区分别是上海（27项,23.68%）、北京（22项,19.3%）、广东（14项,12.28%）。临床试验的经费来源主要以地区财政（40项,35%）和国家财政（21项,18%）支持为主。研究类型以干预性研究为主（110项,96.49%）,研究设计主要以随机平行对照试验（94项,82.46%）为主,但仅有42项（36.84%）研究指出实施盲法,仅16项（14.04%）研究对失眠的证型进行描述。干预措施以针刺（59项,51.75%）和中药（27项,23.68%）为主;24项明确指出中药治疗失眠的临床试验中,以医...     

中国糖尿病视网膜病变临床试验注册现状分析

目的 分析中国临床试验注册中心（ChiCTR）糖尿病视网膜病变（DR）相关临床研究的现状。方法 检索ChiCTR建库至2022年8月8日注册的DR临床试验，并对相关信息进行汇总分析。结果 最终纳入研究125项，包括干预性研究45项、观察性研究39项、诊断试验17项、病因学/相关因素研究12项、基础科学研究10项、筛查2项。地域覆盖20个省级行政区，涉及74家临床试验机构，招募总样本量314,445例。经费来源主要为地方财政31项、自筹26项、医院资助经费23项等。研究设计最多的为随机平行对照试验，其中仅7项研究使用盲法。干预措施主要有中医药相关治疗、抗血管内皮生长因子治疗联合玻璃体切割术、不同形式玻璃体切割术、全视网膜光凝术等。结论 我国DR注册临床试验呈多样化特点，中医药参与治疗DR特色明显。近年来我国DR临床试验注册数量呈明显上升趋势，但存在注册地区不均衡、资料不完整、以及研究设计欠严谨规范等不足。     

我国中医药防治冠心病临床试验注册现况分析

目的 通过分析中国临床试验注册中心(ChiCTR)注册的中医药防治冠心病临床试验,了解其分布特点及发展趋势.方法 计算机检索ChiCTR数据库从建库至2021年7月25日收录的中医药防治冠心病临床试验.采用Excel2019录入、去重、存档数据.采用SPSS26.0统计软件对纳入数据进行描述性分析,归纳注册临床试验的特...     

太极拳相关临床试验注册特征与报告质量评价研究

目的评价太极拳相关临床试验的注册特征和报告质量。方法检索中国临床试验注册中心(ChiCTR)和美国临床试验数据库(ClinicalTrials.gov), 搜集太极拳相关临床试验的基本信息、研究内容、干预措施等注册信息, 检索时限均从建库至2022年6月30日。采用WHO试验注册数据集(TRDS)评价临床试验的注册质量。结果共纳入381项太极拳相关临床试验, 其中预注册试验241项(63.25%), 补注册试验140项(36.75%)。太极拳相关临床试验注册数量整体呈递增趋势, 2020年最高(14.70%);注册地区中, 上海注册量最多(9.97%);研究机构中, 福建中医药大学注册项目最多(4.46%);医院和高校(55.12%)是研究经费主要来源;认知障碍(7.87%)是研究最多的病症。随机平行对照试验(74.54%)为主要研究设计方案, 样本量主要在20～200之间(80.31%), 受试者年龄主要在39岁以上(53.28%)。WHO TRDS条目平均报告完成度为86.90%。结论目前太极拳相关临床试验发展趋势较好, 但在注册地区与单位分布、经费分配、受试人群等方面存在不均衡现...     

中药配合针刺治疗海洛因依赖戒断综合征133例观察

目的：观察中药配合针刺治疗海洛因依赖戒断综合征治疗效果。方法：B组65例用排毒养生胶囊配合针刺治疗,A组68例单用排毒养生胶囊治疗。采用阿片类依赖戒断综合征量表（OWS）进行临床脱毒疗效评定。结果：12天临床脱毒结果显示,两组临床脱毒率均为100％,但临床脱毒达标时间A组为d6、B组为d4,B组达到临床脱毒标准时间比A组提前。B组厌食、失眠、烦躁等症状控制效果优于A组（P〈0．05）。结论：排毒养生胶囊配合针刺治疗海洛因依赖戒断综合征疗效良好。     

中药复方治疗脑外伤综合症的临床研究

目的：观察中药复方制剂治疗脑外伤综合症患者的临床疗效。方法：选择140例脑外伤综合症患者,随机分为治疗组和对照组,治疗2个疗程后,进行疗效评估,观察临床症状的变化。结果：治疗组对脑外伤综合症患者的症状总有效率达82.86%,对照组总有效率为52.86%,两组比较有显著性差异（P〈0.01）。结论：中药复方制剂能够改善患者的临床症状,提高临床总疗效。     

浅谈中药药理的临床应用

中药功效是对中药治疗作用的高度概括,中药药理作用是在中医药理论指导下,用现代科技手段研究中药与机体相互作用和作用的机制.大部分中药功效与药理作用一致.中药药理作用的临床应用,必须在整体观念和辨证论治等理论指导下,与中药功效及配伍原则进行有机结合,才能发挥更大的治疗作用.     

中药的作用及临床应用

作者针对中药的作用及临床应用做了一些理论和实践的探讨,包括中药治疗的作用,并对中药临床应用的进一步研究进行了全面的介绍。     

从全国高等医学院校大学生临床技能竞赛看中医院校临床技能教学

通过带队参加全国高等医学院校大学生临床技能竞赛,发现中医院校西医临床实践教学的不足与差距,积累竞赛培训经验,并以此为契机推动教学改革,提升中医院校的办学能力,培养符合社会需求的中西医兼备的医学人才。     

中医辩证治疗先兆流产73例分析

目的：结合临床实践经验,探讨先兆流产的中医辩证治疗临床疗效。方法：选取2007年1月-2009年12月期间,我院收治的先兆流产患者73例为研究对象,采用总结回顾分析法,将研究对象的病例资料、临床治疗资料等搜集整理,并与经治医师、责任护士共同探讨病例。采用Microsoft Excel建立数据库,运用SPSS13．0统计软件进行统计分析。结果：根据患者不同的临床症状,将其分为血热型、肾虚型、血瘀型与气血虚弱型,根据不同的辩证类型进行中医治疗,经过中医辨证治疗,治愈53例（72．60％）,好转15例（20．55％）,无效5例（6．85％）,总有效率为93．15％。结论：中医中药辨证治疗先兆性流产是一种安全、副作用少、疗效显著的临床方法,值得进一步推广应用。     

近10年来强直性脊柱炎的中医药临床研究进展

强直性脊柱炎是与感染、遗传和自身免疫功能障碍有关的一种病因尚未阐明的慢性进行性自身免疫性疾病,近年来诸医家运用中医药进行大量临床研究,并取得了一定疗效,本文就近10年来临床研究进行了综述。     

大黄的临床药理研究

大黄(Rheum palmatum L.),被子植物门Magnoliophyta),双子叶植物纲(Magnoliopsida),蓼科(Polygonaceae),大黄属(Rheum)。别名,将军、黄良、火参、肤如、蜀大黄、牛舌大黄、锦纹、生军、川军[1,2]。我国有大黄45个品种和2个亚种,但载入《药典》可以药用的只有3种。即掌叶大黄、唐古特大黄及药用大黄干燥的根和根茎。《神农本草经》中记载:大黄,味苦寒,归脾、胃、大肠、肝、心包经。主下瘀血、血闭寒热、破症、积聚、留饮宿食、荡涤肠胃、推陈致新、凉血解毒,通利水谷、调中化食、安和五脏。可用于实热便秘,积滞腹痛,泻痢不爽,湿热黄疸,血热吐衄,目赤,咽肿,肠痈腹痛,痈肿疔疮,瘀血经闭,跌打损伤,外治水火烫伤,上消化道出血。酒大黄善清上焦血分热毒,用于目赤咽肿,齿龈肿痛。熟大黄泻下力缓,泻火解毒,用于火毒疮疡。大黄炭凉血化瘀止血,用于血热有瘀出血者。20世纪80年代以来,国内外对中药大黄,尤其是其有效成分的药理作用进行了深入研究,现将研究进展综述如下:     

臭氧加中医药治疗膝关节骨关节炎的临床研究

目的：臭氧加自拟中药方内服外用治疗膝关节骨关节炎的临床研究. 方法：86例患者被随机分为治疗组43例和对照组43例.治疗组采用臭氧加中药内服外用治疗,对照组采用氨糖美辛治疗,观察两组临床疗效和不良反应.结果：治疗组总有效率为93.02%,与对照组的62.79%比较,差异有显著性（P〈0.05）.治疗组未见不良反应,对照组有4例出现轻度消化道不适症状.结论：臭氧加自拟中药方内服外用治疗膝关节骨关节炎,取得较好疗效,安全可靠,值得临床推广.