近十年针刺治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征随机对照试验结局指标分析

背景 针刺是治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAHS）的非药物方法之一，目前已发表的针刺治疗OSAHS随机对照试验（RCT）的结局指标存在一定缺陷，限制了研究证据向高质量发展的进程，分析针刺治疗OSAHS RCT的结局指标具有参考价值。目的 分析近10年针刺治疗OSAHS RCT的结局指标，指出其存在的问题，并给出相关建议，为后续研究提供指导。方法 检索中国知网（CNKI）、万方数据知识服务平台（Wanfang Data）、维普资讯中文期刊服务平台（VIP）、中国生物医学文献服务系统（Sino Med）、PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、中国临床试验注册中心（Chi CTR）、Clinical Trials.gov中针刺治疗OSAHS的RCT相关文献，检索时间为2012-01-01—2022-11-18，检索方式为主题词与自由词相结合。使用Cochrane偏倚风险评估工具评价纳入文献的质量后梳理结局指标。结果 初步检索获得相关文献共2 085篇，通过剔重、多重筛选后纳入文献12篇，结局指标可分为9类：中医病证指标、临床症状...     

中医手法治疗神经根型颈椎病随机对照试验结局指标的现状研究

背景 中医手法是治疗神经根型颈椎病（CSR）的重要方法。随着研究的发展,大量中医手法治疗CSR的随机对照试验（RCT）已经发表,但在结局指标选择方面存在一定的问题,严重限制了高质量临床证据的产生。 目的 评价近十年中医手法治疗CSR的RCT结局指标的应用情况,为手法治疗CSR核心结局指标集的研究提供基础。 方法 计算机查阅中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、中国生物医学文献服务系统、PubMed、EMBase、Cochrane Library数据库,检索手法治疗CSR的RCT,检索时限为2011年1月至2021年5月。由2位研究者独立筛选文献、提取资料并评价文献偏倚风险,采用定性分析的方法描述纳入研究结局指标的应用情况。 结果 共纳入66项RCT,按照报告的结局指标的功能属性分为7类：生活质量95次（41.48%）、症状体征64次（27.95%）、理化检查39次（17.03%）、安全性事件12次（5.24%）、经济学评估12次（5.24%）、远期预后5次（2.18%）、中医症状/证候2次（0.87%）。应用频次前5位的结局指标为总有效率、疼痛视觉模拟评分法（VAS）评分、颈椎功能障碍指数量表（NDI）评分、不良反应和不良事件及症状体征积分,指标测量范围从治疗后1 d~随访6个月,共涉及17个测量时点,以上结局指标分别以测量时点为治疗后14 d（27.08%）、治疗后14 d（26.67%）、治疗后14 d（29.17%）、治疗后28 d（28.57%）及治疗后14 d（33.33%）为主。27项RCT同时应用4个及以上的结局指标,14项RCT同时应用3个结局指标,20项RCT同时应用2个结局指标,5项RCT究应用1个结局指标。48项RCT报告了总有效率指标。 结论 目前中医手法治疗CSR的RCT结局指标选择方面存在较多问题,如未区分主要和次要结局指标;更多关注替代指标,轻视终点结局指标;忽视主观结局指标应用时的设盲;结局指标数量及组合选择异质性大;多使用复合结局指标评价结局;结局指标测量时点不统一等。未来研究中应当做好充分的顶层设计与前期研究,积极开展手法治疗CSR核心结局指标集工作。     

中西医治疗慢性腰痛临床研究的有效率定义及其判定标准存在差异：一项概况性评价

背景 中西医结合治疗腰痛的疗效显著，复合结局指标——有效率作为重要的疗效观察指标，在临床研究中尚未得到统一规范。 目的 系统回顾以有效率为复合结局指标的中西医治疗慢性腰痛的临床研究，分析其中有效率的定义和具体内容，为后期研究合理地选择慢性腰痛的复合结局指标提供参考。 方法 计算机检索Web of Science、PubMed、EMBase、Cochrane Library、中国期刊全文数据库、维普网、万方数据知识服务平台和中国生物医学文献服务系统关于中西医治疗慢性腰痛的临床研究，检索时限为2015—2019年。由2名研究者根据纳入、排除标准独立排除不符合纳入标准的文献，根据BPICOS原则提取文献中的内容，并对复合结局指标（有效率）的判定标准进行回顾与总结。 结果 共纳入研究830篇，以腰肌劳损患者作为研究对象的最多，共178篇（21.4%），其他研究对象包括第三腰椎横突综合征患者103篇（12.4%）、腰椎间盘突出患者91篇（11.0%）、腰背痛患者89篇（10.7%）、腰背肌筋膜炎患者72篇（8.7%）、腰椎管狭窄患者69篇（8.3%）、腰椎滑脱患者61篇（7.3%）。830篇研究中808篇（97.3%）具体表述了有效率的参照标准或自定义评判标准，其中参考最多的是不同版本的《中医病证诊断疗效标准》，共271篇（32.7%）。在复合结局指标中使用最多的是临床症状、活动功能、疼痛、体征、工作生活能力这5项评判指标，常见以2~5项指标随意结合成三级或四级疗效评判标准，此外，常见的腰痛测量工具也被应用其中。 结论 由于缺乏统一的规范化标准，中西医治疗腰痛的临床研究在使用复合结局指标——有效率时存在诸多问题，例如定义、划分标准、评价项目等不统一，笔者认为有效率这一复合结局指标可通过核心结局体系（COMET）进一步规范，并提高其效度形成统一标准以供临床研究使用，以提高中西医临床研究的质量与价值。     

中医药治疗重症肌无力随机对照试验结局指标选用现状研究

背景 中药和针刺等中医药疗法在重症肌无力（MG）的治疗中广泛应用,但缺乏高质量的循证医学证据验证其有效性和安全性,原因之一是随机对照试验（RCT）设计中缺乏公认、统一的结局指标,进而导致在开展Meta分析等二次研究时由于指标不同而无法合并数据。构建中医药治疗MG的核心结局指标集有助于临床研究设计与高质量循证证据积累。目的 描述中医药治疗MG的RCT中结局指标的选用现状,分析存在的问题并提出建议,推动构建中医药核心结局指标集。方法 系统检索中国知网（CNKI）、万方数据知识服务平台（Wanfang Data）、维普网（VIP）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）、Medline、PubMed、Cochrane Library与Web of Science数据库,检索时限从各数据库建库至2022-04-01,检索中医药治疗MG的所有RCT,由2位研究者独立筛选文献、提取信息,对结局指标进行分类并统计使用频次,根据结局指标功能属性划分指标域,分析结局指标选用现状与存在的问题,并提出相应建议。结果 共纳入186篇文献,涉及71个结局指标,各指标共计选用724次,全部结局指标大致可分为7...     

中西医治疗腰背痛临床试验结局指标及测量工具的比较研究

背景 腰背痛是目前全球范围内造成运动功能减退的主要原因。而腰背痛临床试验的结局指标报告缺乏一致性、实用性、规范性,同领域研究结果无法进行合并比较,亟须同质性和实用性的结局指标。目的 评价腰背痛临床随机对照试验(RCT)及其结局指标报告的质量,分析、比较不同干预措施在腰背痛RCT中结局指标及测量工具的差异,探索腰背痛同质性和实用性的结局指标。方法 检索Complementary Medicine Field Trials Register(CRSO)、Back and Neck Review Group Trials Register(CRS)、ClinicalTrials.gov、WHO ICTRP 4个临床研究注册平台及Cochrane Library、PubMed、Web of Science、中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wanfang Data)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、维普网(VIP)数据库,获得2017—2021年中医、西医及中西医结合治疗腰背痛的RCT,筛选文献后提取文献信息并进行描述性分析。结果 共纳入西医RCT 1 014项,中医RC...     

针灸治疗慢性非特异性腰痛随机对照试验结局指标的现状研究

背景 针灸是治疗慢性非特异性腰痛(CNSLBP)的重要方法。随着研究的发展,大量针灸治疗CNSLBP的随机对照试验(RCT)已经发表,但由于在结局指标选择方面存在一定的问题,严重限制了高质量临床证据的产生。目的 评价针灸治疗CNSLBP RCT选用的结局指标情况,为针灸治疗CNSLBP相关研究提供参考依据。方法 系统检索4个中文数据库(中国知网、维普网、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献服务系统)、3个英文数据库(PubMed、Embase、Cochrane Library)2017-01-01至2022-03-15发布的针灸治疗CNSLBP的文献,以及自建库以来至2022-03-15发表的非特异性腰痛(NSLBP)的核心结局指标集(COS)。对纳入的针灸治疗CNSLBP的文献基本特征进行分析,对文献的临床结局指标进行归类,对文献中的结局指标及《中医病证诊断疗效标准》的应用现状进行分析。分析NSLBP研究的COS现状,比较其与现有针灸治疗CNSLBP文献结局指标的异同。结果 本研究纳入的针灸治疗CNSLBP的49篇文献均为RCT,共包含4篇英文文献和45篇中文文献。共包含4 272...     

近六年中医药治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的临床随机对照试验评价指标现状分析

背景 阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAHS）是一种临床常见的疾病。目前关于中医药治疗OSAHS的临床随机对照试验（RCTs）评价指标存在巨大差异,因此进一步探索OSAHS相关临床RCTs的评价指标有重要意义。 目的 分析近6年文献中中医药治疗OSAHS临床RCTs的评价指标,为选择合适的中医药治疗OSAHS的临床RCTs结局指标提供参考。 方法 检索中国知网（CNKI）、万方数据知识服务平台（WanFang Data）、维普网（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBM）、PubMed等数据库中关于中医药治疗OSAHS的临床RCTs,检索时间为2015-01-01至2021-10-20。收集文献的基本特征,包括第一作者、样本量、性别、年龄、病程、干预措施、中医证型、疗程、结局指标。按照评价指标的功能属性分为中医症状/体征、理化指标、生活质量、远期预后、安全事件、症状体征。使用Cochrane协作网推荐的偏倚风险评估工具评价纳入文献的偏倚风险,使用RevMan 5.4软件评价文献质量。 结果 共纳入41项RCTs,包括2 971例患者,涉及70个评价指标,总使用频次270次,归属于中医症状/体征、理化指标、安全事件、症状体征、生活质量,其中理化指标、症状体征较多,生存质量较少。2种组合指标14项,3种组合指标16项,4种组合指标7项。测量时点分布在7 d~6个月,测量时点最多为1个月（15项RCTs,占36.59%）,其次是3个月（11项RCTs,占31.70%）。 结论 目前中医药治疗OSAHS临床RCTs的评价指标差异大、对中医证候评分关注相对不足,对生活质量指标关注度欠佳,评价指标无统一标准,测量时点跨度大,无远期预后。     

中医药治疗缓慢型心律失常随机对照临床试验采用的评价指标及问题分析

[目的] 分析2017—2018年发表的中药治疗缓慢型心律失常随机对照试验的评价指标,为今后中医药治疗缓慢型心律失常核心指标集的构建奠定基础。[方法] 计算机检索中医药临床证据数据库（EVDS）、中国期刊全文数据库（CNKI）、万方、维普、SinoMed、PubMed、Cochrane Library,收集中医药干预的缓慢型心律失常临床随机对照试验（RCT）。检索时间为2017—2018年。由2位作者严格按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料,如有分歧,经讨论解决。[结果] 最终纳入71篇RCT,共计6 129例患者,65个评价指标。单个研究采用指标数量为1~23个,平均为4.07个。使用频次排前14位的指标依次为：心率变化、临床疗效、不良反应、最慢心率、中医证候积分、中医证候疗效、24 h动态心电图平均心率、最快心率、心电图疗效、24 h动态心电图总心率、24 h动态心电图最慢心率、安全性指标、24 h动态心电图疗效、症状改善疗效。[结论] 当前中药治疗缓慢型心律失常RCT在指标选择、指标参考标准、指标测量时间、测量方法等方面均存在一系列不规范问题,需要构建缓慢型心律失常临床试验核心指标集,为高质量中医药临床研究的设计和开展奠定基础。     

中医清创术治疗非哺乳期乳腺炎疗效的Meta分析

[目的]通过Meta分析,对比中医清创术与西医治疗非哺乳期乳腺炎的有效率、复发率、疼痛、心理状态、日常生活情况之间的差异。[方法]通过计算机检索PubMed、Embase、The Cochrane Library、中国生物医学文献数据库、中国知网数据库、万方数据库、维普中文期刊数据库中自数据库建立至2020年12月20日的中医清创术治疗非哺乳期乳腺炎的随机对照试验（randomized controlled trial,RCT）文献,检索语言不限,结局指标包括临床疗效、复发率、疼痛评分、日常生活质量评分等。文献质量评价由来自于Cochrane协作网的偏倚风险评估完成。[结果]最终符合标准的RCT文献共10篇,均为中文文献,以中医清创术组为试验组,共328例;西医治疗组为对照组,共329例。Meta分析结果显示,中医清创术治疗非哺乳期乳腺炎有效率优于西医治疗[比值比（odds ratio,OR）=4.24,95%置信区间（confidence interval,CI）(2.54,7.10),Z=5.50,P<0.00001]。同时,中医清创术在提高患者日常生活能力[均数差（mean...     

中医药治疗消化系统肿瘤术后胃瘫临床研究的文献分析

[目的] 分析近 10 年中医药联合常规疗法治疗消化系统肿瘤术后胃瘫的临床研究特征,并评价其方法学质量。[方法] 检索中国知网、万方数据库、维普中文期刊服务平台、中国生物医学文献服务系统、Pubmed、Web ofScience,收集 2013 年 1 月—2022 年 12 月中医药联合常规疗法治疗消化系统肿瘤术后胃瘫的临床研究文献。总结并分析纳入文献的研究类型、诊断标准、干预和对照措施、结局指标等。运用 Cochrane 偏倚风险评估工具等对纳入文献进行方法学质量评价。[结果] 最终纳入 31 篇文献,其中 30 篇为随机对照试验,1 篇为回顾性研究。纳入的随机对照试验（RCT）研究方法学质量整体偏低,27 项（90.00%）研究报告了随机化方案,其中 1 项评价为高风险,仅 3 项（10.00%）研究报告了分配隐藏方案,29 项（96.67%）研究未报告受试者、研究者及结局评价者施盲情况。纳入文献研究对象诊断标准不统一。涉及 33 种干预措施,以中医外治法居多（66.67%）。临床疗效评价指标不规范,仅 2 篇文献区分了主、次要结局指标。[结论] 建议今后研究者提前注册研究方案,完整透明地报告研究方案,严格按照国际标准设计和实施临床方案。期待未来能够出台相关指南或专家共识统一术后胃瘫综合征诊治标准,规范结局指标判定标准,开展中医药相关核心指标集的研究。     

亚砷酸和维甲酸治疗急性早幼粒细胞白血病疗效与安全性的系统评价

目的比较亚砷酸（As2O3）与维甲酸（ATRA）治疗急性早幼粒细胞白血病（Acute promyelocytic leukemua,APL）的疗效与安全性。方法采用Cochrane系统评价方法,检索《中国期刊全文数据库》、《中国优秀博硕士论文全文数据库》、《中国重要会议论文全文数据库》、《中国图书全文数据库》、《中国引文数据库》（1994-2010年）。检索时间截至2010年12月。获取比较As2O3和ATRA治疗APL疗效的随机对照试验文献和临床对照试验文献,以完全缓解率（CR）、治疗相关副反应为结局评价指标,使用Cochrane协作网Revman4.2软件进行Meta分析。结果共鉴定并纳入3项随机对照试验研究（RCT）和6项临床对照试验研究（非RCT）共包括614例APL患者。目的均为比较As2O3和ATRA治疗APL的疗效和副反应发生情况。分析结果显示,As2O3和ATRA治疗APL比较,针对CR结局指标差异无统计学意义（P〉0.05）,其结局指标的比值比（OR）及其95%CI为1.81（0.87,3.77）。针对肝功能异常发生率结局指标比较的OR及其95%CI为1.01（0.25,4.06）,提示亚砷酸和维甲酸对肝功能影响无统计学意义。结论 Meta分析结果提示,采用As2O3治疗APL患者与ATRA疗效相当,导致肝功能异常的发生率相当。但需要更多大样本、高质量、双盲的随机对照试验予以证实。     

针刺干预偏头痛优势方案构建研究:基于熵权TOPSIS法

背景 随着高质量循证医学证据的积累，针刺治疗偏头痛的临床有效性逐渐得到认可。目前国内有相当数量的针灸临床研究通过临床试验的方法而突出、验证各种针刺干预方案的优势，通过整合、筛选其中的优势方案而指导临床实践已成为针灸研究的新方向。目的 运用基于Meta分析的熵权逼近理想解排序（TOPSIS）法进行多指标决策（MCDM），从多维度筛选偏头痛针刺干预优势方案，对针刺干预优势方案构建思路进行探索。方法 计算机检索万方数据知识服务平台、维普网、中国知网、中国生物医学文献数据库、PubMed、Web of Science、EmBase中2022年4月以前发表的针刺治疗偏头痛的随机对照试验（RCT），由2名研究者分别独立筛选文献、提取文献基本特征[作者、发表年份、样本量、治愈率、有效率和视觉模拟评分（VAS）等]，并运用改良Jadad评分对RCT进行质量评价。根据纳入RCT的特点归纳偏头痛针刺干预方案，并对不同方案进行Meta分析。根据Meta分析结果提取各方案的治愈率、有效率的相对危险度（RR）和VAS的平均差（MD），并以每项研究样本量为权重计算各方案的治疗次数、改良Jadad评分的加权平均值，...     

醒脑开窍针刺法治疗中风后吞咽障的系统评价与Meta分析*

目的系统评价醒脑开窍针刺法治疗中风后吞咽障碍的临床疗效,为醒脑开窍针刺法治疗中风后吞咽障碍提供循证医学证据。方法 计算机检索中国期刊全文数据库（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）、万方数据知识服务平台（WANFANG ）、维普期刊全文数据库（VIP）从建库以来至2018年12月发表的关于醒脑开窍针刺法治疗中风后吞咽障碍的临床随机对照试验（RCT）。由2名研究人员,依据纳入标准与排除标准,筛选文献,提取资料,按照 Cochrane 手册 5.1.0 标准对纳入的研究进行偏倚风险评估,利用Jadad 量表进行方法学质量评价,采用Review Manage5. 3 软件进行统计分析。结果 最终纳入符合标准的文献22篇,累积患者1 998例。Meta分析结果示,醒脑开窍针刺法或醒脑开窍针刺法联合其他辅助疗法治疗优于对照组,在总有效率、痊愈率、洼田饮水试验(WST)、藤岛一郎吞咽评分（FIRS）、标准吞咽功能评分（SSA）指标比较,差异比较具有统计学意义。结论 醒脑开窍针刺法治疗中风后吞咽障碍具有良好的疗效,但因纳入文献数量有限,质量偏低,仍需更多高质量的RCT试验来验证醒脑开窍针刺法治疗中风后吞咽障碍的临床疗效。     

中药治疗结核病临床评价的Meta分析

目的 采用Meta分析综合评价基于随机对照临床试验中药治疗结核病临床疗效,研究中药治疗与结核病治疗结局的相关性。方法 在中国期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库（Wanfang Data）、PubMed、EMBASE、The Cochrane Library数据库中,采用主题词检索的方式检索有关中药治疗结核病的随机对照临床试验（randomized controlled clinical trials, RCTs）检索时间为建库截至2022年1月30日。采用改良Jadad评分对纳入文献的质量进行评价,以比值比（odds ratio, OR）及95%可信区间（confidential interval, CI）比较试验组和对照组治疗效果,采用漏斗图和Begg检验评价发表偏倚。应用Revman5.4和Stata12.0软件统计分析。结果 对10项RCTs文献进行定性分析,其中, 4篇RCT报道芩部丹治疗,样本量共517例,试验组261例,对照组256例。4篇RCT报道芪甲利肺治疗,样本量共473例,试验组239例,对照组234例。2篇RCT报道益肺通络辅助治疗,样本量共有325例,试验组...     

中医药治疗胃癌前病变近20年疗效评价指标分析

[目的] 系统分析中医药治疗胃癌前病变相关随机对照试验（RCT）的疗效评价指标。[方法] 检索中医药治疗胃癌前病变相关的RCT,检索数据库包括中国知网、万方数据知识服务平台、维普数据库、PubMed及Embase数据库,检索时限为2001—2022年。参考Cochrane手册的干预性试验研究评价标准,结合专家意见确定研究的入选标准,提取疗效评价方法,建立数据库,并进行统计分析。[结果] 共纳入887项RCT,涉及胃镜下黏膜表现、病理、症状、证候、血清学、生存质量、安全性7个指标域,其中病理（71.36%）和胃镜下黏膜表现（37.54%）类指标应用较多。包含20种积分方法,分属于胃镜、病理、症状、证候4个部分,使用较高的积分方法依次为有效率（43.63%）、总积分（11.99%）、单一症状积分（25.86%）。部分研究（胃镜46篇,5.19%;病理135篇,15.22%;症状105篇,11.84%）在积分时仅指出使用的积分方法,却未具体说明如何进行积分。[结论] 目前,胃癌前病变疗效的评价指标存在对胃镜及病理指标重视程度不足、单一指标选择缺乏严谨性、复合指标应用缺乏规范化、指标积分方法不统一、安全性指标不足、生活质量指标缺乏适用性等问题。今后在设计胃癌前病变的疗效评价方案时,应多个方面综合考虑,建立以病理组织学指标为核心,结合胃镜指标、患者症状、生活质量等指标的综合评价体系,使临床疗效的试验设计更加规范化和标准化,提高研究结果的真实性和可靠性。     

中医药治疗老年单纯收缩期高血压的临床研究结局指标分析

[目的]梳理中医药治疗老年单纯收缩期高血压（ISH）的随机对照试验（RCT）的评价指标,构建中医药治疗老年ISH临床试验核心指标集。[方法]检索PubMed、CoChrane library、Embase、中国知网数据库、万方数据库、维普数据库中应用中药联合长效钙拮抗剂（CCB）或肾素-血管紧张素-醛固酮系统阻断剂（ACEI或ARB）干预老年ISH的随机对照临床研究,检索时限均为建库至2019年12月31日。[结果]纳入38篇RCT,共计2 848例患者,涉及396个指标,频次排列前16位的指标依次为：诊室收缩压（7.04%）、降压有效率（6.31%）、中医证候疗效（6.31%）、诊室舒张压（5.56%）、肝功能（4.29%）、肾功能（4.29%）、血常规（4.04%）、尿常规（3.79%）、不良反应发生率（3.54%）、夜间平均收缩压（3.28%）、24小时平均收缩压（3.03%）、日间平均收缩压（3.03%）、中医证候积分（3.03%）、诊室脉压差（2.78%）、日间平均舒张压（2.78%）及夜间平均舒张压（2.78%）。[结论]中医药治疗老年ISH的指标选择存在较多的问题,如差异...     

中医药治疗慢性心力衰竭临床疗效评价与思考

中医临床疗效评价是目前中医学发展的热点,受到广泛的关注,科学、恰当地选择中医药防治慢性心力衰竭的疗效和安全性评价指标是本病临床疗效评价研究的难点。经过文献研究,本文将中医药治疗慢性心力衰竭的结局指标分为远期预后、客观检查指标、症状体征、生活质量、运动耐量、卫生经济学评估及安全性评价7个类别,并论述了其研究现状。研究发现,当前中医药治疗慢性心力衰竭结局指标的选择存在评价指标种类多样,无统一、规范的推荐选择标准,多个结局指标罗列,未能明确区分主要与次要结局指标,未能重视结局指标和生活质量评价,缺乏统一的中医临床疗效评价工具等多个问题。因此,需要建立统一、规范的慢性心力衰竭中医临床疗效评价工具,建立临床研究结局指标的选择与应用标准,并开展以结局指标为主要评价指标的高质量中医药治疗心力衰竭的临床研究,以获得国际认可的中医药循证医学证据。     

恰当选择并清晰报告中医药临床研究的测量指标（英文）

结局指标是临床医学判断干预措施效果的必要手段。在中医药临床研究报告中,常见测量指标包括中医类指标如舌象、脉象及中医证候描述等;西医类指标如现代检验学方面的指标等。研究中测量指标的选择应充分考虑研究的性质和目的以及中医药干预措施的特点,同时亦应考虑测量指标是否具有统一标准,并在主观性和客观性两方面取得平衡。为此,研究报告中应该包括：（1）根据研究目的和假设确定主要和次要结局测量指标;（2）明确定义主要和次要结局测量指标;（3）说明结局测量指标选择的依据;（4）说明结局测量指标的测量方法和标准;（5）注明提高结局测量指标的测量质量和可靠性的方法;（6）确定终止试验的原则。     

恰当选择并清晰报告中医药临床研究的测量指标（英文）

结局指标是临床医学判断干预措施效果的必要手段。在中医药临床研究报告中,常见测量指标包括中医类指标如舌象、脉象及中医证候描述等;西医类指标如现代检验学方面的指标等。研究中测量指标的选择应充分考虑研究的性质和目的以及中医药干预措施的特点,同时亦应考虑测量指标是否具有统一标准,并在主观性和客观性两方面取得平衡。为此,研究报告中应该包括：（1）根据研究目的和假设确定主要和次要结局测量指标;（2）明确定义主要和次要结局测量指标;（3）说明结局测量指标选择的依据;（4）说明结局测量指标的测量方法和标准;（5）注明提高结局测量指标的测量质量和可靠性的方法;（6）确定终止试验的原则。     

真实世界中医临床研究方法与实践

本文论述了临床研究方法从理想世界到真实世界的转变,介绍了中医临床研究的特殊性,并对中医真实世界研究（RWS）的实践进行回顾,通过分析RWS在中医临床疗效评价中的优势,进而得出RWS与随机对照试验（RCT）相比更适合中医药临床研究的实际。RWS为中医复杂干预、体现中医治疗慢性病优势的结局评价提供了解决方案。将RWS应用到中医药临床科研为经验医学与偱证医学的结合提供了契机,推动中医药走向世界。