中医药治疗重症肌无力随机对照试验结局指标选用现状研究

背景 中药和针刺等中医药疗法在重症肌无力（MG）的治疗中广泛应用,但缺乏高质量的循证医学证据验证其有效性和安全性,原因之一是随机对照试验（RCT）设计中缺乏公认、统一的结局指标,进而导致在开展Meta分析等二次研究时由于指标不同而无法合并数据。构建中医药治疗MG的核心结局指标集有助于临床研究设计与高质量循证证据积累。目的 描述中医药治疗MG的RCT中结局指标的选用现状,分析存在的问题并提出建议,推动构建中医药核心结局指标集。方法 系统检索中国知网（CNKI）、万方数据知识服务平台（Wanfang Data）、维普网（VIP）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）、Medline、PubMed、Cochrane Library与Web of Science数据库,检索时限从各数据库建库至2022-04-01,检索中医药治疗MG的所有RCT,由2位研究者独立筛选文献、提取信息,对结局指标进行分类并统计使用频次,根据结局指标功能属性划分指标域,分析结局指标选用现状与存在的问题,并提出相应建议。结果 共纳入186篇文献,涉及71个结局指标,各指标共计选用724次,全部结局指标大致可分为7...     

针灸治疗慢性非特异性腰痛随机对照试验结局指标的现状研究

背景 针灸是治疗慢性非特异性腰痛(CNSLBP)的重要方法。随着研究的发展,大量针灸治疗CNSLBP的随机对照试验(RCT)已经发表,但由于在结局指标选择方面存在一定的问题,严重限制了高质量临床证据的产生。目的 评价针灸治疗CNSLBP RCT选用的结局指标情况,为针灸治疗CNSLBP相关研究提供参考依据。方法 系统检索4个中文数据库(中国知网、维普网、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献服务系统)、3个英文数据库(PubMed、Embase、Cochrane Library)2017-01-01至2022-03-15发布的针灸治疗CNSLBP的文献,以及自建库以来至2022-03-15发表的非特异性腰痛(NSLBP)的核心结局指标集(COS)。对纳入的针灸治疗CNSLBP的文献基本特征进行分析,对文献的临床结局指标进行归类,对文献中的结局指标及《中医病证诊断疗效标准》的应用现状进行分析。分析NSLBP研究的COS现状,比较其与现有针灸治疗CNSLBP文献结局指标的异同。结果 本研究纳入的针灸治疗CNSLBP的49篇文献均为RCT,共包含4篇英文文献和45篇中文文献。共包含4 272...     

中医手法治疗神经根型颈椎病随机对照试验结局指标的现状研究

背景 中医手法是治疗神经根型颈椎病（CSR）的重要方法。随着研究的发展,大量中医手法治疗CSR的随机对照试验（RCT）已经发表,但在结局指标选择方面存在一定的问题,严重限制了高质量临床证据的产生。 目的 评价近十年中医手法治疗CSR的RCT结局指标的应用情况,为手法治疗CSR核心结局指标集的研究提供基础。 方法 计算机查阅中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、中国生物医学文献服务系统、PubMed、EMBase、Cochrane Library数据库,检索手法治疗CSR的RCT,检索时限为2011年1月至2021年5月。由2位研究者独立筛选文献、提取资料并评价文献偏倚风险,采用定性分析的方法描述纳入研究结局指标的应用情况。 结果 共纳入66项RCT,按照报告的结局指标的功能属性分为7类：生活质量95次（41.48%）、症状体征64次（27.95%）、理化检查39次（17.03%）、安全性事件12次（5.24%）、经济学评估12次（5.24%）、远期预后5次（2.18%）、中医症状/证候2次（0.87%）。应用频次前5位的结局指标为总有效率、疼痛视觉模拟评分法（VAS）评分、颈椎功能障碍指数量表（NDI）评分、不良反应和不良事件及症状体征积分,指标测量范围从治疗后1 d~随访6个月,共涉及17个测量时点,以上结局指标分别以测量时点为治疗后14 d（27.08%）、治疗后14 d（26.67%）、治疗后14 d（29.17%）、治疗后28 d（28.57%）及治疗后14 d（33.33%）为主。27项RCT同时应用4个及以上的结局指标,14项RCT同时应用3个结局指标,20项RCT同时应用2个结局指标,5项RCT究应用1个结局指标。48项RCT报告了总有效率指标。 结论 目前中医手法治疗CSR的RCT结局指标选择方面存在较多问题,如未区分主要和次要结局指标;更多关注替代指标,轻视终点结局指标;忽视主观结局指标应用时的设盲;结局指标数量及组合选择异质性大;多使用复合结局指标评价结局;结局指标测量时点不统一等。未来研究中应当做好充分的顶层设计与前期研究,积极开展手法治疗CSR核心结局指标集工作。     

近十年针刺治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征随机对照试验结局指标分析

背景 针刺是治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAHS）的非药物方法之一，目前已发表的针刺治疗OSAHS随机对照试验（RCT）的结局指标存在一定缺陷，限制了研究证据向高质量发展的进程，分析针刺治疗OSAHS RCT的结局指标具有参考价值。目的 分析近10年针刺治疗OSAHS RCT的结局指标，指出其存在的问题，并给出相关建议，为后续研究提供指导。方法 检索中国知网（CNKI）、万方数据知识服务平台（Wanfang Data）、维普资讯中文期刊服务平台（VIP）、中国生物医学文献服务系统（Sino Med）、PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、中国临床试验注册中心（Chi CTR）、Clinical Trials.gov中针刺治疗OSAHS的RCT相关文献，检索时间为2012-01-01—2022-11-18，检索方式为主题词与自由词相结合。使用Cochrane偏倚风险评估工具评价纳入文献的质量后梳理结局指标。结果 初步检索获得相关文献共2 085篇，通过剔重、多重筛选后纳入文献12篇，结局指标可分为9类：中医病证指标、临床症状...     

针刺治疗膝骨关节炎发作的临床观察

目的 对针刺治疗膝骨关节炎发作的临床观察.方法 64例患者随机分为两组,治疗组34例,对照组30例,治疗组应用针刺穴位治疗,对照组口服壮骨关节九治疗.结果 治疗组在治愈与各症状缓解时间上均高于对照组.结论 膝骨关节炎发作应用针刺治疗疗效可靠,值得临床推广.     

针刺治疗膝骨关节炎机制的研究进展

膝骨关节炎（KOA）是以关节疼痛和功能障碍为主要表现的常见退行性关节疾病,慢性低度炎症起核心作用。针刺治疗在临床治疗中广泛应用,治疗效果显著,然而其具体作用机制仍未明确。针刺减轻KOA炎症反应的机制涉及巨噬细胞、细胞因子、肠道菌群、炎症信号通路等方面。本文总结近年关于针刺减轻KOA炎症反应的相关文献,对针刺减轻KOA炎症反应的作用机制作一总结,以期为临床治疗提供依据。     

中医药治疗缓慢型心律失常随机对照临床试验采用的评价指标及问题分析

[目的] 分析2017—2018年发表的中药治疗缓慢型心律失常随机对照试验的评价指标,为今后中医药治疗缓慢型心律失常核心指标集的构建奠定基础。[方法] 计算机检索中医药临床证据数据库（EVDS）、中国期刊全文数据库（CNKI）、万方、维普、SinoMed、PubMed、Cochrane Library,收集中医药干预的缓慢型心律失常临床随机对照试验（RCT）。检索时间为2017—2018年。由2位作者严格按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料,如有分歧,经讨论解决。[结果] 最终纳入71篇RCT,共计6 129例患者,65个评价指标。单个研究采用指标数量为1~23个,平均为4.07个。使用频次排前14位的指标依次为：心率变化、临床疗效、不良反应、最慢心率、中医证候积分、中医证候疗效、24 h动态心电图平均心率、最快心率、心电图疗效、24 h动态心电图总心率、24 h动态心电图最慢心率、安全性指标、24 h动态心电图疗效、症状改善疗效。[结论] 当前中药治疗缓慢型心律失常RCT在指标选择、指标参考标准、指标测量时间、测量方法等方面均存在一系列不规范问题,需要构建缓慢型心律失常临床试验核心指标集,为高质量中医药临床研究的设计和开展奠定基础。     

基于经筋理论针刺治疗膝骨关节炎的临床研究进展

经筋是十二经脉之气结、聚、散、络于筋肉、关节的体系,是经络理论的重要组成部分。基于经筋理论的针刺治疗方案在临床不断应用,大量的临床研究也证实基于经筋理论的针刺治疗膝骨关节炎的临床疗效确切,具有非常重要的应用和推广价值。本文主要围绕经筋理论,阐述从经筋角度认识膝骨关节炎,基于经筋理论的诊查方法在膝骨关节炎中的运用及膝骨关节炎的经筋病变规律,总结近年来基于经筋理论的不同针刺方法治疗膝骨关节炎的临床研究成果,以便更好的指导临床治疗。     

针刺加中药熏洗治疗膝骨关节炎98例

膝关节骨性关节炎(osteoarthritis,OA)是由于膝关节软骨退行性变和在关节表面、边缘形成新骨为特征的内在的非炎症性疾病.临床上以膝关节疼痛、负重或活动时加重、下蹲起立困难为主要表现,多发于45岁以上中老年人,可严重影响人们的日常工作与生活.2007-2009两年间,笔者运用针灸加药物熏洗治疗膝骨关节炎98例,疗效满意且疗程短.     

针刺治疗对膝骨关节炎患者关节液骨代谢指标的影响

目的观察针刺治疗对膝骨关节炎（KOA）患者疗效和关节液骨代谢指标的影响。方法选取膝骨关节炎患者84例,采用随机数字表法分为对照组和观察组各42例。对照组口服塞来昔布胶囊0.2 g,1次/d,4周为1个疗程,连续治疗8周,观察组在此基础上采用针刺治疗。比较2组患者临床疗效和治疗前后关节液中胰岛素样生长因子1（IGF-1）、核因子KB受体活化因子配基（RANKL）、骨钙素（BGP）、骨保护素（OPG）的水平。结果治疗后,对照组治疗总有效率80.95%;观察组治疗总有效率为95.24%,差异具有统计学意义（P<0.05）;治疗后,观察组关节液中IGF-1、BGP、OPG水平均明显高于对照组,RANKL水平明显低于对照组,差异具有统计学意义（P<0.05）。结论针刺治疗膝骨关节炎疗效确切,可提高膝骨关节炎患者关节液中IGF-1、BGP、OPG的表达,降低RANKL水平,值得临床推广使用。     

近5年针刺治疗膝骨关节炎的临床应用与机制研究

近年来大量文献报道了关于针刺治疗膝骨关节炎的临床应用与机制研究。为了促进临床应用,丰富针灸理论,概述了国内外近5年关于针刺治疗膝骨关节炎的临床应用和作用机制研究,总结分析针刺对治疗膝骨关节炎的应用前景及作用机制研究存在的不足之处,为进一步深入开展针刺治疗膝骨关节炎的临床应用与机制研究提供参考和思路。     

针刺结合足三里穴温针灸治疗膝骨关节炎疗效分析

目的观察针刺结合足三里穴温针灸与单纯针刺治疗膝骨关节炎的疗效差异。方法将60例膝骨关节炎患者按就诊单双日随机分为针刺结合足三里穴温针灸组和普通针刺组,每组30例,治疗4周,观察两组患者临床疗效。结果治疗4周后针刺结合足三里穴温针灸治疗组有效率为92.59%(25/27),优于针刺治疗组的78.57%(22/28);治疗后积分温针组优于针刺组(P<0.05)。结论针刺结合足三里穴温针灸法治疗膝骨关节病疗效优于普通针刺治疗。     

针刺治疗骨关节炎的疗效评价--介绍马里兰大学的一种循序渐进研究的方法

骨关节炎是一种最常见的关节炎.常规疗法治疗不仅常伴有令人苦恼的副作用,而且屡屡无效.针灸和中医药疗法用于治疗疼痛和其他机能障碍病症已有数千年历史.然而,针灸和中医药疗法有效性的科学证据尚不明确,用西方生物医学模式来评价其有效性是一个巨大的挑战.十余年来,马里兰大学研究小组采用系统的、循序渐进的研究方法,致力于评估针刺治疗膝骨关节炎的功效.其成功经验可能为未来研究针灸和中医药提供一种有效的模式.     

性别对膝骨关节炎针刺治疗疗效的影响：一项多中心随机对照研究的二次分析

目的 探讨膝骨关节炎针刺治疗疗效在不同性别之间是否存在差异。方法 对一项多中心、随机对照试验数据进行二次分析。试验将442例膝骨关节炎患者随机分为手针组(145例)、电针组(151例)、假针刺组(146例)。手针组以犊鼻、内膝眼、曲泉、膝阳关、阿是穴为主穴，按照循经配穴法选择3个配穴，电针仪不输出电流；电针组取穴同手针组，电针仪输出2/100 Hz疏密波；假针刺组选择8个非经非穴点浅刺，电针仪不输出电流。每次针刺干预30 min,每周3次，共8周。分别在治疗前后记录西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)功能评分、疼痛数字评价量表(NRS)评分。针刺有效应答定义为WOMAC功能评分至少下降6分，且NRS评分至少下降2分。结果 手针组中男性有效应答率58.8%,女性59.6%,不同性别有效应答率差异无统计学意义(P>0.05);电针组中男性有效应答率62.5%,女性59.7%,不同性别有效应答率差异无统计学意义(P>0.05);假针刺组中男性针刺有效应答率52.5%,女性45.3%,不同性别有效应答率差异无统计学意义(P>0.05)。结论 针刺治疗膝骨关节炎疗...     

火针膝周密刺法结合针刺治疗早中期膝骨关节炎患者的疗效分析

目的 探究火针膝周密刺法结合针刺治疗早中期膝骨关节炎患者的疗效及对美国特种外科医院(HSS)膝关节评分和血清白细胞介素-1β(IL-1β)、基质金属蛋白酶-3(MMP-3)的影响.方法 选取2017年1月—2019年1月在乌鲁木齐市中医医院诊治的早中期膝骨关节炎患者100例,按随机数字表法分为实验组和对照组,每组50例...     

针刺结合隔药灸治疗膝骨关节炎的临床疗效观察

目的 观察针刺结合隔药灸治疗膝骨关节炎的临床疗效。方法 选取符合诊断为膝骨关节炎患者68例,随机分为针刺结合隔药灸治疗组(观察组)和单纯针刺治疗组(对照组),每组34例,对照组选取血海、犊鼻等局部穴位,配合辩证取穴,行针刺治疗;观察组在针刺治疗的基础上于局部穴位给予隔药灸治疗。并对比两组患者治疗前后WOMAC指数评分、临床体征积分,观察症状、体征改善情况,综合分析以评定疗效。结果 观察组患者膝骨关节炎WOMAC指数和临床体征积分均显著降低,患者临床症状及体征改善明显,效果明显优于对照组(P＜0.05)。结论 针刺结合隔药灸对膝骨关节炎临床疗效显著,值得推广应用。     

中医药治疗老年单纯收缩期高血压的临床研究结局指标分析

[目的]梳理中医药治疗老年单纯收缩期高血压（ISH）的随机对照试验（RCT）的评价指标,构建中医药治疗老年ISH临床试验核心指标集。[方法]检索PubMed、CoChrane library、Embase、中国知网数据库、万方数据库、维普数据库中应用中药联合长效钙拮抗剂（CCB）或肾素-血管紧张素-醛固酮系统阻断剂（ACEI或ARB）干预老年ISH的随机对照临床研究,检索时限均为建库至2019年12月31日。[结果]纳入38篇RCT,共计2 848例患者,涉及396个指标,频次排列前16位的指标依次为：诊室收缩压（7.04%）、降压有效率（6.31%）、中医证候疗效（6.31%）、诊室舒张压（5.56%）、肝功能（4.29%）、肾功能（4.29%）、血常规（4.04%）、尿常规（3.79%）、不良反应发生率（3.54%）、夜间平均收缩压（3.28%）、24小时平均收缩压（3.03%）、日间平均收缩压（3.03%）、中医证候积分（3.03%）、诊室脉压差（2.78%）、日间平均舒张压（2.78%）及夜间平均舒张压（2.78%）。[结论]中医药治疗老年ISH的指标选择存在较多的问题,如差异...     

不同针刺深度治疗膝骨性关节炎疗效对比观察

目的对比观察不同进针深度对于治疗膝骨关节炎的临床疗效,为临床制订优选方案提供依据。方法选取42例膝关节骨性关节炎患者,将其随机分为治疗组和对照组。治疗组21例采用深刺治疗,对照组21例采用常规针刺深度治疗,对两组的疗效进行比较。结果治疗组总有效率为90．48％,对照组总有效率为80．95％,两组比较差异有统计学意义（P〈0．05）。结论针刺深刺治疗膝骨关节炎,临床操作方便,疗效确切,安全性好,与常规进针深度相比,疗效更加显著。