tasimelteon有助于治疗暂时性失眠

柳叶刀上发表的一项研究显示，tasimelteon（Ⅰ）可同时改善突然提前睡眠时间者睡眠潜伏期和睡眠保持情况，该药有潜力治疗日夜节律睡眠障碍患者短暂性失眠。     

VEC 162可改善成人一过性失眠

在第20届睡眠专家科学年会上公布的结果表明，BMS和Vanda制药公司的VEC162（Ⅰ）可改善一过性失眠成年患者的入睡和睡眠持续时间。这项随机Ⅱ期试验共收入37位健康成人，他们接受10、20、50或100mg（Ⅰ）或安慰剂。50和100mg（Ⅰ）组显著改变第一夜的生理昼夜节律可长达5小时。10、50和100mg（Ⅰ）组与安慰剂组比较，达到持续睡眠的时间显著缩短，分别缩短了23．4、18．8和19．3分钟。     

12036 Provigil能改善失眠

美国Cephalon公司说在倒班职工睡眠障碍（SWSD）病人中进行的Provigil（modafinil，莫达非尼）（Ⅰ）Ⅲ期临床试验的结果显示，（Ⅰ）可以改善失眠、行为能力和注意水平。     

12035 LY 156735缩短原发性失眠患者进入持续睡眠的入睡时间

根据一项多中心交叉研究结果，褪黑激素激动剂LY 156735[PD 6735]（Ⅰ）可缩短原发性失眠患者进入持续睡眠的入睡时间。     

EVT201对白天困倦的老年失眠患者有益

根据对于一项Ⅱ期临床试验预先设置的ITT分析，149名患者在7个晚上随机接受1．5mg（n=53）或2．5mg（n=52）的EVT201（Ⅰ）或者安慰剂，结果显示EVT201对白天困倦的老年失眠患者有益。基于对第1，6和7天夜晚多功能睡眠记录仪的平均数据，相比于安慰剂组，     

Transcept欲申报Intermezzo

Transcept Pharmaceuticals已完成其低剂量唑吡坦舌下糖锭Intermezzo（I）第二项Ⅲ期临床试验，预期在今年第三季度向美国申请NDA。 （I）是为夜间醒来后无法再次入睡的失眠患者开发的。Transcept指出，市场上没有短效的安眠药，患者通常服用长效产品作预防，因为否则会在次日有“宿醉”感觉。在睡眠实验室进行的Ⅲ期试验纳入82例失眠患者，显示3．5mg（I）与安慰剂比较，能使夜间醒来的患者显著缩短至再入睡时间。     

tasimclteon可明显改善LPS

美国Vanda公司的研究性候选药tasimelteon（VEC-162）（I）是一种新型褪黑素激动剂，该药作为一种昼夜节律调节剂发挥作用，公司研究它用于治疗昼夜节律性睡眠障碍及慢性原发性失眠。 （I）在一项多中心、安慰剂对照的Ⅲ期试验中对322例慢性原发性失眠患者进行评估。患者随机接受（I）20mg或50mg或安慰剂，为期四周。结果证明（I）显著改善持续入睡潜伏期（LPS），且可在研究的四周内持续保持这一作用。     

Arena Pharmaceuticals公司开始APD125治疗慢性失眠的Ⅱ期临床试验

2007年3月5日，Arena Pharmaceuticals公司宣布开始APD125治疗慢性失眠的Ⅱ期临床试验。该试验将在随机、双盲、安慰剂控制的条件下，选用100名男性和女性患者，接受为期一周的APD125（10mg和40mg）及安慰刺试验。以评估APD125的安全性和有效性。评估标准包括入睡后醒觉（WAS0）、唤醒次数、总睡眠时问和持续睡眠时闸（LPS）等。     

降压药可改善肾功能

日本研究人员经临床试验发现,因高血压造成肾功能低下的慢性肾病患者,如果连续3年服用降压药令血压恢复到正常值,肾功能也会随着血压的下降得到改善。     

6R-BH4的Ⅱ期临床试验开始

美国的BioMarin公司已经在一项6R—BH4的Ⅱ期研究中对首位患者启动治疗，该药是难控制高血压的候选药。该公司称，它期望明年初公布结果。     

Abbott公司计划开展ABT-874的Ⅲ期临床试验

在ABT-874（Ⅰ）的Ⅱ期临床试验取得有效结果后，Abbott公司计划于今年下半年对该公司的这种研究性单克隆抗体制剂进行治疗银屑病的Ⅲ期临床试验。在一项为期12周，选录180例患者的研究中，用银屑病面积和严重度指数（PASI）测评，中到重度银屑病患者达到PAS175（75％改善）的比例满足主要终点。     

叙事治疗改善职业性化学物中毒患者失眠症状的研究

目的评估叙事治疗改善职业性化学物中毒患者失眠症状的临床疗效。方法将50位职业病中毒患者进行分组对比研究,随机分为2组进行治疗,每组25例,叙事治疗组接受叙事治疗,对照组接受常规临床治疗。用匹兹堡睡眠治疗量表分析评估患者的睡眠变化情况。结果治疗6周后,治疗后2组匹兹堡睡眠质量指数比较差异有显著意义(P<0.05)。结论叙事治疗改善职业性化学物中毒患者失眠症状的临床疗效,叙事治疗疗效优于常规药物疗法。     

绿茶提取物或可保持CLL患者癌细胞受抑制

美国梅约临床和医疗中心的研究人员称，在Ⅱ期临床试验中，一种绿茶提取物似乎对慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者具有低毒性和抗癌活性。     

Neurogen公司的失眠新药显示希望

美国Neurogen公司有潜力的失眠症治疗药NG2-73（Ⅰ）在一项Ⅱ期试验中显示希望。这项共收录了369例病人的研究显示，这种GABA。部分激动剂对已诱发一过性失眠的健康志愿者诱导入睡明显快于安慰剂。（Ⅰ）的作用呈剂量依赖性。     

VEC162可改善睡眠障碍

根据一项多中心的随机Ⅲ期临床试验结果，Vanda公司的均恒褪黑素（melatonin）受体激动剂VEC162（Ⅰ）对旅行失眠症有益。     

肝癌新药PI-88临床试验取得进展

澳大利亚Progen公司宣布，其研发中的抗癌药物PI-88的Ⅱ期临床试验取得突破性成果，治疗手术切除后的肝癌患者能够有效延续75％的肿瘤复发时间。     

介绍欧洲药品管理局治疗失眠药物临床试验指导原则及在特殊人群的研究要求

本文参考欧洲药品监督管理局人用药品委员会2011年2月最新发布的治疗失眠药物临床试验指导原则,简略介绍了治疗失眠药物临床试验的一般考虑以及在特殊人群中进行研究的相关要求。     

癌症患者失眠原因分析及护理

对56例癌症患者的睡眠状况及失眠的原因进行调查,探讨减少癌症患者失眠的有效护理措施。导致失眠的因素依次为心理因素、疼痛、环境、病理生理因素、药物因素等,提出对癌症失眠患者需加强心理护理,减轻疼痛,正确使用催眠药,提高患者的睡眠质量和生活质量。     

Satraplatin的Ⅱ期研究开始

德国制药商GPSC Biotech AG公司称，它已经开始其主导候选药物satraplatin（Ⅰ）的Ⅱ期临床试验，评价（Ⅰ）在以前接受过≤1次化疗的转移性乳腺癌患者中的作用。     

Rivaroxaban可用于治疗SPAF和VTE

德国Bayer Healthcare公司称，其抗血栓药物BAY59—7939（rivaroxaba）（Ⅰ）的Ⅱ期临床试验的最新研究资料支持评价此药用于房颤脑卒中预防（SPAF）以及静脉血栓栓塞。