放射免疫分析室内质量控制分析

本文采用自制的四批非定值质控品,对我科常规体外放免项目——甲状腺功能测定中的六个项目进行内部质量控制,共收集了2008年全年241个工作日的完整质控数据,通过统计学分析,探讨多批次自制质控血清在RIA中应用的合理可靠性。     

Microsoft Excel在RIA室内质量控制中的数据自动处理和质控图自动绘制设计及应用

用Microsoft Excel对RIA室内质量控制(IQC)中的多参数(高、中、低)质控血清数据进行全自动处理和全自动绘制室内质控图。在Microsoft Excel中:AVERAGE和STDEV分别自动计算出质控血清的x、s和CV%;应用PEARSON计算出各质控血清间相关系数(r);在图表自定义系列中引入原数据自动绘制质控图;应用逻辑判定给出质控判定,导出各质控参数的质控状态、出控时间和出控数据。4年来对RIA各项目的多参数室内质控图自动绘制、质控数据自动统计计算和质量控制判定准确无误,具有速度快、易操作,实现了RIA的IQC微机自动化管理,且适用于其他各种体外标记免疫分析的IQC。     

放射免疫分析试剂盒生产及其质量控制

放射免疫分析技术发展到今天已经有了比较明晰的机理, 也有了系统的、理论性的质量控制方法.由于原材料、设备、人员等方面的原因, 要想生产出达到纯理论要求的产品是不可能的. 因此, 仅仅用纯理论计算得到的指标来控制放射免疫分析试剂盒的质量, 也是不现实的. 但是脱离了理论指导, 任意制定一种控制指标或采取不科学的质量控制方法也是不可取的, 所以总结出一套切实可行的放射免疫分析试剂盒生产及其质量控制方法是非常必要的. 　　要使放射免疫分析试剂盒质量达到要求, 就要控制好其各个组分的质量, 即做好前期的质量控制. 放射免疫分析试剂盒有三大主要要素: 标记物、标准品和抗体. 此外, 质控血清也很重要, 是否满足质控血清的要求是最简便、最直接的检验试剂盒可靠性的条件.当然, 还有一些辅助组分, 如分离剂、缓冲液等试剂也不能忽视.     

放射免疫分析试剂盒质量控制

196 0年Yalow -Berson创立放射免疫分析至今已 4 4年 ,现已发展成为一门综合性的边缘学科。为了规范放射免疫分析试剂盒的生产和销售 ,1995年 12月卫生部药政局颁布了《放射免疫分析药盒通则》[1] (以下简称“《通则》”)。我国政府在 1985年颁布了《中华人民共和国药品管理法》 ,而后卫生部根据该法制定了《放射性药品管理办法》 ,于 1989年 4月颁布 ,《通则》则是根据这个管理办法制定的行政法规。作者曾参与《通则》的制定、修改和润色定稿。近 10余年来 ,作者一直在从事放射免疫分析的质量控制和标准化工作 ,在贯彻执行《通则》的过程…     

放射免疫分析过程的质量控制

放射免疫分析技术在操作过程中影响因素多,操作者的操作技术、测量仪器以及整个反应体系等任何步骤的不规范都会直接影响患者的检测结果,导致错误的诊断,因此找出放射免疫分析过程中引起误差的各种因素、认清误差的来源,做好误差控制方法有重要的意义.     

即刻法和Levey-Jennings法在ELISA检测HBsAg中的比较

目的 将2013年8月至2014年4月底每次ELISA法检测HBsAg试验的前20次质量控制数据分别用即刻法和Levey-Jennings法分析,探究这两种方法的优缺点及适用情况.方法对半年的质控数据先用即刻法统计分析,计算得到每组数据的(-x),CV,s,SI上限及SI下限,并将得到的SI上限,SI下限与SI界值表比较,若SI上限,SI下限均小于n2s,则表明试验在控,若有一值处于n2s和n3s之间,则为告警,若有一值大于n3s,则处于失控,对于失控和告警的数据都需舍去离散程度最大值,并查找原因,重新进行测定.同时对同批号质控物和同试剂的前20次质控数据进行计算得到,s,并以(-x),(-x)±3s建立质控框架图,将随后数据绘入Levey-Jennings质控图中,大于x+3s或小于x-3s的质控值视为失控状态,需查找原因,重新测量.结果 发现有两组数据在即刻法和Levey-Jennings法中呈现出不同的结果.即刻法中告警的数据在Levey-Jennings法中可以处于在控状态,而Levey-Jennings法失控的数据在即刻法中可能在控.结论 即刻法和Levey-Jennings法适用不同条件下的检测,对于检测频率较低的样本,即刻法显得更为合适.对于HBsAg来看,Levey-Jennings法更合适适用.     

HIV抗体检测"即刻法"室内质控存在的有关问题探讨

目的改良"即刻法"质控统计方法,并应用于抗-HIV抗体检测的质量监控.方法采用ELISA法进行抗-HIV抗体检测.每次检测过程中均加入定值血清作为对照.按常规"即刻法"统计处理定值血清的S/CO值.同时采用"综合方法"统计处理定值血清的S/CO值,即舍弃累加测定值x±2s范围之外的数据后,再按常规"即刻法"统计处理定值血清的S/CO值.结果常规"即刻法"处理数据,可能导致应为"在控"的数值被误判为"告警"状态.采用"综合方法"处理数据可纠正常规"即刻法"导致的误判.结论对于监控抗-HIV抗体检测质量,"综合方法"优于常规"即刻法".     

胰岛素,C肽RIA检测中的室内质量控制

本文介绍了胰岛素、Ｃ肽ＲＩＡ检测中的三种室内质控方法，即质控血清监测法，两样本Ｙｏｕｄｅｎ图监测法和标准曲线参数监测法，并对其结果做了初步分析。三种室内质控方法的应用，保证了每一批测定结果的准确可靠，提高了不同批实验结果的可比性。本文还对胰岛素、Ｃ肽ＲＩＡ检测中使用的试剂盒进行了方法评价。胰岛素、Ｃ肽测定的批内ＣＶ分别为５．４８％和９．９８％；批间ＣＶ分别为１０．５４％和１４．５６％；平均回收率分     

HIV-ELISA"即刻法"室内质控

质量控制图是HIV检测实验室常规的室内控制方法 ,需连续测定质控血清 2 0次以上 ,才能绘制控图。这限制了其在样本量小 ,检测试剂有限的实验室的应用。“即刻法”是应用于免疫学实验室的新的室内质控方法 ,可弥补质控图的不足。青海省HIV抗体检测确认实验室引用了“即刻法”与质控图法对HIV抗体检测进行控制 ,现报道如下。材料和方法 :试剂为HIV ELISA试剂 ,批号A4 4AD(荷兰生物酶里埃公司提供 ) ;质控血清为本实验室确认的HIV抗体阳性血清制备的弱阳性质控血清 :芬兰产MultiskanAscent酶标仪及Lab DragonWellWash 4MK2洗板机…     

白细胞介素—2放射免疫测定和质量控制

本文阐述了血清，尿液及激活淋巴细胞悬浮培养液中白细胞介素－２水平测定的放射免疫分析方法，该方法特异性强，与其它免疫因子和类似物的交叉反应率均〈０．０１％，测定的灵敏度达１ｎｇ／ｍｌ。关于ＲＩＡ的质量控制，保持标准品ＩＬ－２的免疫活性是关键，当然＾１２５Ｉ－ＩＬ－２的比活度和抗血清的质量也是很重要的。     

探讨医院网络数据在统计工作中的合理应用

本文对医院网络数据在统计工作中的合理应用进行了初步探讨,阐述了医院网络数据在检索校验、安全管理、统计利用的中合理应用,并针对医院网络数据质量缺陷的"群体性"、"多环节",提出对"个人"而言要从自己做起;对"群体"来讲要强化安全管理和质量控制,确保多环节中每个环节保质保量。     

化学发光免疫法和放射免疫法对甲状腺激素检测的比较分析

本文应用化学发光免疫分析和放射免疫分析检测血清甲状腺激素。结果表明,两种分析技术测定值相关性良好,其相关系数（ｒ）分别为０．９８４,０．９７９,０．９６,０．９８３。化学发光法实现分析程序安全自动化,非常适宜大量样品的检测,试剂盒有效期长,在一定时期两种方法将相互补充。     

即刻低渗法在恶性血液病骨髓染色体制备中的应用

目前国内外恶性血液病骨髓染色体的制备方法主要有３种：直接法、短期培养法和同步化法［１］。３种方法各有优缺点，直接法简便省时，不需无菌操作，但染色体短小、发毛分叉，成功率低。短期培养法虽可提高异常核型检出，但染色体质量低，需严格无菌操作，成功率亦不高［...     

血清透明质酸放射免疫分析在血液病诊断中的应用

本文用放射吏疫分析法测定50例正常人及71例血液病患者血中HA含量，藉以探讨HA在血液病患者中的临床意义。     

强化网络数据监控力度提高统计工作质量

随着“军字1号”工程的深入应用，我院病案首页数据出现了不完整、不准确等问题，通过采用技术、监控和管理等手段，实时核查并及时纠错，使病案首页数据质量得到了大幅度的提高。     

预设框架质控法在ELISA中的应用探讨

目的 探讨预设框架质控法在ELISA中应用的可行性.方法 查阅同一质控批号ELISA检测的连续20批室内质控测定值,应用即刻法、预设框架质控法和Levery-Jennings (L-J)法分别进行分析,观察其在控、告警与失控情况.结果 案例一:在即刻法中,20次质控测定值中的第6点为告警,其余测定值均为在控;在预设框架质控法中,20次质控测定值中的第6点为失控,第7点为失控,其余测定值均为在控;在L-J法中,20次质控测定值中的第6点为失控,第7点为告警,其余测定值均为在控.案例二:在即刻法中,20次质控测定值全在控;在预设框架质控法中,20次质控测定值中的第22点告警,其余测定结果在控;在L-J法中,20次质控测定值中的第22点为告警,其余测定值为在控.结论 预设框架质控法可以作为ELISA检测的室内质控方法.     

Grubbs质控法在RIA中的应用

目前应用于ＲＩＡ的质控方法多采用生化的质控方法 ,即 ｘ -ｓ质控图来监测ＲＩＡ测定结果的准确性。但因ＲＩＡ有放射元素的衰变、试剂的不稳定及灵敏度高等特点 ,用生化质控法存在着一定的局限性。本文以Ｔ3测定为例 ,介绍了Ｇｒｕｂｂｓ质控法在ＲＩＡ中的应用。材料和方法一、材料 :Ｔ3放射免疫分析试剂盒 ,由 3Ｖ诊断技术公司提供。附低、中、高值三种质控品。仪器为科大中佳分公司生产的ＧＣ - 3 0 0γ计数仪 ,用ＭｉｃｒｏｓｏｆｔＥｘｃｅｌ 2 0 0 0软件作统计学处理。二、方法 :(一 )测定方法 :按试剂盒说明书操作 ,每次作标准曲线…     

放射免疫分析在血色病诊断中的应用（附一例报告）

血色病是一种罕见的代谢病,由于过多的铁质在肝、胰、心、肾、脾及皮肤等脏器组织中沉积,引起基质细胞破坏,纤维组织增生及脏器功能损害。临床上主要表现肝硬变、皮肤色素沉着、关节痛、心肌病变和内分泌改变。有些患者由于反复输血或进食铁过多引起,但大多数患者原因不明,称为原发性血色病,是一种遗传性疾病。国内1957～1990年先后有15例报告,病人均为男性。1992年4月我院见到1例现报告如下。 病例报告 患者男,25岁。8个月前因多尿、多饮、多食及消瘦,当地医院诊断“糖尿病”,给予饮食控制,口服降糖药后症状未好转伴乏力明显,于1992年4月27日转来我院进一步诊治。患者无饮酒嗜好,无慢性肝炎、反复输血及长期服用铁剂史。家族中无糖尿病患者。查体:体温37.6℃,脉搏84次/分,呼吸18次/分,血压16/10kPa,发育正常,营养中等,面部、颈、两手背皮肤呈褐灰色,面部无毛细血管扩张,无蜘蛛痣及肝掌,甲状腺不肿大,心肺末见异常。肝上界右第6肋间,肋下2.5cm,质中,脾肋下刚及,无腹水征。实验室检查:血红蛋白112g/L,白细胞4.6×10~9/L中性0.72,淋巴0.28,血小板100×10~9/L,网织红细胞0.006％。OGTT(馒头餐)血糖0′25.7mmol/L、30′,27.8mmol/L、60′ 29.8mmol/L、120′ 27.8mmol/L,180′27.0mmol/L。胰岛素兴奋试     

精液分析中精子密度室内质量控制方法研究

目的建立一种可行的精液密度测定的质量控制方法.方法采用血细胞计数板和计算机辅助精液分析(CASA)两种方法,对所选取的与精子头部直径相近的质控珠进行高、中、低三种密度测定,分别于日内及日间测试12次.结果采用血细胞计数板方法测试高、中、低三种密度结果的日内变异系数分别为12.09%、8.86%、4.72%,日间变异系数分别为16.71%、10.65%、10.22%.CASA法日内变异系数分别为6.65%、5.93%、3.80%,日间变异系数分别为7.90%、6.84%、6.14%.结论质控珠可用于以上两种测试精子密度方法的室内质量控制,从而达到保证实验室测试精子密度质量的目的.