复方浙贝颗粒辅助化疗提高难治性急性白血病临床疗效研究

目的 观察复方浙贝颗粒治疗难治性急性白血病围化疗期的临床疗效.方法 采用随机、双盲、多家医院同期对照的临床研究方案,按照药物随机法将符合诊断标准的患者分为复方浙贝颗粒配方、复方浙贝配方颗粒、安慰剂对照三组.按照临床研究方案能够进入统计学处理的患者208例,其中复方浙贝颗粒配方组71例,复方浙贝配方颗粒组71例,安慰剂对照组66例.所有入组病例均在化疗前3天给予观察药物或安慰剂,1个化疗疗程结束后进行临床疗效评定.结果 疗效评定结果显示,复方浙贝颗粒配方组临床完全缓解率(CR)为42.3%,总有效率为73.2%;复方浙贝配方颗粒组CR为42.3%,总有效率为80.3%;安慰剂对照组CR为25.8%,总有效率为53.0%.经统计学分析,复方浙贝颗粒配方与配方颗粒的临床疗效相似,无显著性差异(P＞0.05);两组分别与安慰剂比较,有显著性差异(均P＜0.05).结论 复方浙贝颗粒配方与配方颗粒均能提高难治性急性白血病围化疗期的临床完全缓解率.     

复方浙贝颗粒改善难治性急性白血病症状与体征临床观察

目的观察复方浙贝颗粒改善难治性急性白血病(RAL)患者围化疗期中医临床症状与体征的疗效。方法采用随机双盲、安慰剂对照、多中心临床试验的方法,将符合入选标准的RAL患者随机分为2组,2组均采取标准化疗方案进行化疗,于化疗前3天始分别服用复方浙贝颗粒及安慰剂,连续给药14天,以1个标准化疗疗程为治疗周期,观察2组患者治疗后的中医临床症状、体征的改善。结果 (1)中医证候疗效:在FAS数据分析集中,各访视点2组病例中医证候计分自身与组间比较,均无统计学意义(P0.05)。在PPS数据分析集中也显示同样的研究结果。(2)单项症状与体征疗效:各访视点与访视点二、访视点三减基线的痰核、骨痛、癥块、瘀斑、头晕、乏力、纳差症状或体征计分与疗效2组比较,无统计学意义(P0.05);访视点三减基线发热症状2组比较,差异有统计学意义(P=0.043)。结论复方浙贝颗粒配合1个疗程化疗应用对中医证候及症状改善作用不明显。     

复方浙贝颗粒辅助化疗提高难治性急性白血病临床疗效研究

目的观察复方浙贝颗粒治疗难治性急性白血病围化疗期的临床疗效。方法采用随机、双盲、多家医院同期对照的临床研究方案，按照药物随机法将符合诊断标准的患者分为复方浙贝颗粒配方、复方浙贝配方颗粒、安慰剂对照三组。按照临床研究方案能够进入统计学处理的患者208例，其中复方浙贝颗粒配方组71例，复方浙贝配方颗粒组71例，安慰剂对照组66例。所有入组病例均在化疗前3天给予观察药物或安慰剂，1个化疗疗程结束后进行临床疗效评定。结果疗效评定结果显示，复方浙贝颗粒配方组临床完全缓解率（ca）为42、3％，总有效率为73．2％；复方浙贝配方颗粒组CR为42．3％，总有效率为80．3％；安慰剂对照组CR为25、8％，总有效率为53．0％。经统计学分析，复方浙贝颗粒配方与配方颗粒的临床疗效相似，无显著性差异（P〉0、05）；两组分别与安慰剂比较，有显著性差异（均P〈0．05）。结论复方浙贝颗粒配方与配方颗粒均能提高难治性急性自血病围化疗期的临床完全缓解率。     

复方浙贝颗粒配方伍用化疗治疗难治性急性白血病临床研究

目的:观察复方浙贝颗粒配方配合化疗治疗难治性急性白血病的临床疗效。方法:采用随机、双盲、多家医院的病例对照研究方法,将126例难治性急性白血病患者分两组,治疗组65例,用复方浙贝颗粒配方与常规化疗方案合用;对照组61例,服用安慰剂(麦芽颗粒),1疗程结束后进行临床疗效判断。结果:治疗组的完全缓解率(40.0%)与总有效率(72.3%)均优于对照组(24.6%和52.5%)。结论:复方浙贝颗粒配方与常规化疗方案伍用,可增强化疗药物对白血病细胞的杀伤作用,提高临床缓解率,且具有较好的临床用药安全性。     

浙贝颗粒在难治性白血病围化疗期的临床应用研究

目的将基础研究成果应用于临床,评价浙贝颗粒辅助化疗在难治性急性白血病围化疗期的临床有效性与安全性。方法采用随机、双盲、多家医院同期对照临床研究方案,按照药物随机法将符合诊断标准的患者分为浙贝颗粒组与安慰剂对照组。所有入组病例均在化疗前3d给予观察药物或安慰剂,1个化疗疗程结束后进行临床疗效判定。结果按照临床研究方案能够进入统计学处理的患者138例,其中淅贝颗粒组72例,安慰剂对照组66例。疗效评定结果显示,浙贝颗粒组与对照组临床完全缓解率分别为36．8％、25．8％,总有效率分别为77．8％、53．0％。经统计学处理,差异有统计学意义（P〈0．05）。结论浙贝颗粒辅助化疗能够提高难治性急性白血病围化疗期临床疗效,并具有较好的临床用药安全性。     

复方浙贝颗粒减轻难治性白血病化疗后骨髓抑制的临床研究

目的:观察复方浙贝颗粒减轻难治性急性白血病患者化疗后骨髓抑制的作用。方法:全国7家三甲医院共入组238例难治性急性白血病患者,按1∶1随机分为治疗组或(和)对照组,2组均按常规化疗方案进行化疗。于化疗前3 d服用复方浙贝颗粒或安慰剂,连续给药14 d,以1个标准化疗疗程为治疗周期。观察2组患者化疗前、后外周血象变化。结果:治疗后,治疗组和对照组的白细胞计数有明显统计学差异(P<0.05),而定性比较没有统计学意义;2组治疗前后外周血白细胞计数差值进行统计学比较,结果具有统计学意义(P<0.05),2组的外周血白细胞计数在治疗后均有所降低,且治疗组的白细胞减低幅度要明显小于对照组;治疗前、后血红蛋白和血小板定性及定量比较,均无统计学意义;治疗后2组血红蛋白和血小板均降低,但组间差异无统计学意义。结论:复方浙贝颗粒可以减轻难治性急性白血病患者化疗所致的骨髓抑制,并主要体现在减缓白细胞减少的程度上。     

复方浙贝颗粒对难治性急性白血病患者生存期影响的临床观察

目的 观察以复方浙贝颗粒为主的中医干预治疗方案,对难治性急性白血病（RAL）患者持续缓解时间、中位生存时间、以及复发率、病死率等方面的影响。方法 对围化疗期实施中医干预治疗方案联合西医标准化疗的RAL,于1个标准化疗疗程结束后取得完全缓解的受试者57例进行随访,了解其持续缓解时间、生存时间、复发率及病死率等情况。结果 进入统计病例共41例$其中浙贝组20例,对照组21例。浙贝组和对照组的中位持续缓解时间分别为172、115天,中位生存期分别为363、201天。浙贝组在3、6个月内、1年内及总复发率分别为30.0%、50.0%、70.0%、90.0%,均低于对照组的42.8%、76.2%、90.5%、90.5%。浙贝组的病死率为80.0%,比对照组（85.7%）降低5.7%。结论 复方浙贝颗粒具有延长RAL患者持续缓解时间$提高患者生存时间$降低患者复发率以及病死率等趋势。     

复方苦参注射液联合化疗治疗急性白血病临床疗效观察

目的:探讨复方苦参注射液联合化疗治疗急性白血病的临床效果,为临床上急性白血病的治疗提供依据。方法:选择64例急性白血病患者共为研究对象,将其随机分为观察组与对照组,每组各32例,观察组患者采用复方苦参注射液联合化疗治疗,对照组患者采用单纯化疗治疗。疗程结束后对两组患者临床缓解率、KPS功能状态评分及不良反应发生情况进行对比分析。结果:观察者患者治疗后总有效率(75.0%)高于对照组患者(53.1%),差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,观察者患者KPS功能状态评分高于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。两组患者治疗后不良反应发生情况差异不明显(P0.05)。结论:复方苦参注射液联合化疗可有效提高急性白血病患者的临床缓解率,并能改善患者的健康状态,且不增加患者的不良反应,因此我们认为临床上应用复方苦参注射液治疗急性白血病是有效、安全的。     

浙贝及其配方颗粒治疗难治性急性白血病临床疗效观察

目的:探讨浙贝及其配方颗粒治疗难治性急性白血病有效性及安全性。方法:采用随机双盲、双模拟、多中心临床研究原则。结果:初步临床研究结果显示,完全缓解(CR)率为34.4%,有效率62.5%。与国内102篇、国外68篇难治性急性白血病文献资料比较,有效率相似。结论:浙贝母伍用化疗药物治疗难治性急性白血病具有一定临床疗效,且无明显不良反应。     

复方阿胶浆防治胃癌患者化疗后白细胞减少的临床观察

目的观察复方阿胶浆对胃癌患者化疗后白细胞减少的防治作用。方法纳入病理证实胃癌患者99例,随机分为治疗组与对照组,对照组单纯采用化疗,治疗组在化疗同时服用复方阿胶浆,每天2次,每次40ml,连续服用一个化疗周期,通过血常规白细胞计数与KPS评分,观察化疗前1天、化疗后第1天、化疗后第7天及第二周期化疗前1天患者外周血象白细胞计数与生存质量。结果化疗后第1天,2组白细胞计数及KPS评分差异均无统计学意义(P>0.05);化疗后第7天及第二周期化疗前1天,2组白细胞计数及KPS评分均有显著性差异(P<0.05)。结论复方阿胶浆可以减少胃癌化疗患者白细胞减少症的发生,减轻白细胞减少的程度,明显改善患者生存质量。     

茶多酚辅助化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究

目的：观察茶多酚辅助化疗治疗晚期非小细胞肺癌的近期疗效及其对患者生活质量、中医临床症状的影响。方法：将 57例晚期非小细胞肺癌患者随机分为试验组（化疗 ＋ 茶多酚片,31 例）和对照组（单纯化疗,26 例）。治疗 2 个周期后,比较两组的有效率及治疗后的 KPS 评分、中医临床症状评分。结果：治疗结束后,试验组有效率（29.0% ）较对照组（23.1% ）高,但差异无统计学意义（P 〉 0.05）;试验组患者生活质量改善明显优于对照组（P 〈 0.01）;试验组在改善患者中医临床症状明显优于对照组（P 〈 0.01）。结论：茶多酚片辅助化疗可改善晚期非小细胞肺癌患者的生活质量及中医临床症状,但在近期疗效方面无明显优势。     

健脾消积汤配合化疗治疗晚期恶性肿瘤32例疗效观察

目的观察健脾消积汤配合化疗治疗晚期恶性肿瘤的临床疗效及对患者生活质量的影响。方法将62例晚期恶性肿瘤患者随机分为2组。对照组30例选用相应的化疗方案,治疗组32例在对照组治疗基础上予健脾消积汤。2组以4周为1个周期,2个周期为1个疗程,1个疗程后观察2组临床疗效、中医症候积分、生活质量评分、Karnofsky（KPS）评分和不良反应情况。结果治疗组总有效率（37.50%）对照组总有效率30.00%,2组比较差异无统计学意义（P〉0.05）。治疗组治疗后中医症候积分、生活质量积分和KPS评分均有改善,与本组治疗前和对照组治疗后比较差异均有统计学意义（P〈0.05）;对照组治疗后生活质量积分、KPS评分降低,与本组治疗前比较差异均有统计学意义（P〈0.05）。治疗组白细胞计数下降、恶心呕吐发生率均低于对照组（P〈0.05）。结论健脾消积汤配合化疗治疗晚期恶性肿瘤可提高化疗的效果,减轻化疗引起的骨髓抑制及不良反应,改善临床症状,提高生活质量,延长生存期。     

胃癌晚期辨证治疗联合化疗改善患者生活质量80例

目的 观察汤剂辨证改善晚期胃癌化疗患者生存质量和中医症状的影响,以期为中医药治疗晚期胃癌患者提供临床借鉴.方法 随机将入组80例患者分为观察组和对照组,基于观察组患者的一般情况进行中医辨证分型,并在对照组的治疗基础上加用辨证汤剂,观察2组治疗前后的KPS评分、症状积分.结果 对照组患者治疗后的KPS评分较治疗前明显下降（P＜0.05）,并且乏力、纳差症状加重,治疗前后比较差异均有统计学意义（P＜0.05）,而且显示2组比较有显著差异.结论 个性化的中西药结合治疗有利于晚期胃癌患者生存质量的提高和中医症状的改善.     

增免抑瘤方辅助治疗对晚期卵巢癌术后化疗不良反应和患者生存质量的影响

目的：探讨增免抑瘤方辅助治疗对晚期卵巢癌术后化疗副反应和患者生存质量的影响。方法：将2009年4月-2012年4月接收的120例处于第Ⅲ-Ⅳ期行卵巢癌细胞减灭术患者。按随机数字表法分为对照组和观察组,每组60例。对照组术后给予紫杉醇联合卡铂化疗6疗程;观察组在对照组基础之上在每次化疗间歇期间给予服用增免抑瘤汤。于化疗前及化疗开始后每3d检查血、尿、粪便、肝肾功能1次,并且记录胃肠道反应以测定患者毒副反应情况,并通过化疗前及化疗过程中给予卡氏评分（Kamofsky）以及癌症治疗功能系统中卵巢癌子系统（FACT—O）以评价患者生存质量。结果：治疗组在毒副反应发生情况（白细胞、中性粒细胞及血红蛋白降低,肌酐、ALT升高、血尿、恶心呕吐）明显低于照组（P〈0．05）;生存质量评定结果,卡氏评分：两组化疗前与化疗期间各期卡氏评分均有统计学差异（对照组P〈0．05,观察组P〈0．01）;两组同期卡氏评分比较具有统计学差异（P〈0．05）。FACT-O评分：两组化疗前与化疗各期各项评分相比具有统计学差异（P〈0．05）;两组各期各项功能评分均具有统计学差异（P〈0．05）。结论：增免抑瘤方辅助治疗对晚期卵巢癌术后化疗能显著降低化疗副反应并且能改善患者生存质量。     

养正消积胶囊联合化疗治疗中晚期大肠癌160例

目的观察养正消积胶囊联合化疗治疗中晚期大肠癌的临床疗效和安全性。方法将320例中晚期大肠癌患者随机分为治疗组和对照组,各160例。对照组单用FOLFOX方案治疗,治疗组予养正消积胶囊联合FOLFOX方案治疗,14天为1个周期,共治疗4个周期。观察实体瘤客观疗效、中医临床证候疗效、治疗前后生活质量（KPS）评分及NK细胞、T细胞亚群、VEGF和IL-8水平变化及不良反应情况。结果治疗组和对照组实体瘤客观疗效总有效率分别为38．13％和13．13％,临床受益率分别为82．5％和48．13％;治疗组实体瘤疗效优于对照组（P〈0．05）。治疗组和对照组中医临床证候改善率分别为83．13％和44．38％;治疗组中医临床证候疗效优于对照组（P〈0．05）。治疗组生活质量（KPS评分）改善优于对照组（P〈0．05）。治疗组治疗后免疫指标、VEGF和IL．8水平的变化均较治疗前有显著性差异（P〈0．05）,且与对照组治疗后比较有显著性差异（P〈0．05）。治疗组在骨髓抑制等方面的毒副反应少于对照组（P〈0．05）。结论养正积胶囊联合化疗治疗中晚期大肠癌可缩小病灶,改善临床证候,提高患者生活质量和免疫功能,下调VEGF和IL-8水平,减轻化疗毒副反应。     

扶正消癌Ⅰ号方结合最佳支持疗法治疗晚期胃癌近期疗效观察

目的探讨扶正消癌Ⅰ号方结合最佳支持疗法治疗晚期胃癌的临床疗效。方法将93例晚期胃癌患者随机分为研究组(45例)和对照组(48例);两组均予最佳支持疗法,研究组同时服用扶正消癌Ⅰ号方。两组均以14天为1个治疗周期,共完成2个治疗周期,观察近期疗效及KPS评分变化情况。结果研究组、对照组疾控率(DCR)分别为46.67%和31.25%,组间近期疗效差异无统计学意义(P0.05)。治疗前后组内比较,研究组KPS评分差异有统计学意义(P0.05),对照组差异无统计学意义(P0.05)。组间治疗前后KPS评分差值比较,差异有统计学意义(P0.05)。结论扶正消癌Ⅰ号方结合最佳支持疗法治疗晚期胃癌疗效良好,其改善临床症状和提高患者生活质量的效果优于单纯最佳支持疗法。     

健脾消 癥法治疗晚期大肠癌的临床研究

目的：观察健脾消癥法治疗晚期复治大肠癌的疗效。方法：将入选的64例患者分为单纯中医药组（A）18例、中医药配合化疗组（B）24例和单纯化疗组（C）22例,21天为1个疗程,观察3个疗程,评估患者治疗前后体力状况、体重及临床症状,检测NK细胞活性及T淋巴细胞亚群,并对患者生存期进行随访。结果：A组及B组患者NK、CD4/CD8较治疗前明显增高（P〈0.05）;3组对比,A组及B组NK细胞、CD4/CD8治疗后与C组相比有显著性差异（P〈0.05）;A组患者卡氏评分及体重均较治疗前增加,腹痛、便血、腹泻症状可明显改善,与C组比较有明显差异;并且应用中药的患者骨髓抑制情况及消化道反应明显轻于单纯化疗组;随访1年,仍生存者A组及B组优于C组（P〈0.05）。结论：健脾消法治疗晚期复治大肠癌可明显改善患者免疫功能状态,提高患者生存质量,延长患者生存期。     

痰热清注射液联合沙美特罗氟替卡松粉吸入剂对放射性肺炎患者的临床分析

目的:对痰热清注射液联合沙美特罗氟替卡松粉吸入剂治疗放射性肺炎的临床效果和安全性进行观察和分析。方法:将选取60例放射性肺炎患者作为研究对象,随机分为观察组和对照组,每组各30例,对照组患者在常规疗法的基础上给予沙美特罗氟替卡松粉吸入剂治疗,观察组患者在对照组疗法的基础上加用痰热清注射液。对两组患者的治疗效果、常见症状改善时间、治疗前、后的KPS评分和不良反应进行观察和分析。结果:观察组和对照组的显效率分别为76.7%和46.7%,观察组的显效率显著高于对照组(P<0.05);两组的临床有效率分别为100%和86.7%,观察组的临床有效率显著高于对照组(P<0.05);观察组在退热、止喘、止咳、胸痛消失、痰颜色变化、肺啰音消失和X线平片阴影消失的改善时间方面均显著短于对照组(P<0.05);两组患者的KPS评分均较治疗前有了显著提高(P<0.05),且观察组患者治疗后KPS评分改善程度大于对照组(P<0.05);两组不良反应发生率的差异无显著性(P>0.05),且均未见严重的不良反应。结论:痰热清注射液联合沙美特罗氟替卡松粉吸入剂治疗放射性肺炎的效率更好、症状改善更快,且安全性较高,值得在临床上推广应用。     

毒结清口服液对中晚期肿瘤化疗患者MGMT基因甲基化的影响

目的观察毒结清口服液对中晚期肿瘤化疗患者血浆中O6-甲基鸟嘌呤-DNA-甲基转移酶(O6-methylguanine-DNA methyltransferase,MGMT)基因甲基化状态的影响。方法收集中晚期肿瘤化疗患者60例,随机分为治疗组(30例,常规化疗+毒结清口服液20mL/次,每日3次)和对照组(30例,单用化疗),疗程8周,治疗前后用巢式甲基化特异性聚合酶链反应(MSP)检测中晚期肿瘤化疗患者血浆中MGMT基因的甲基化状态,同时检测外周血常规、KPS评分,评估临床疗效及毒副反应。结果 MGMT基因甲基化检测结果显示治疗组、对照组甲基化率分别为20.00%、46.67%,差异有统计学意义(P<0.05)。与治疗前比较,治疗后治疗组KPS评分显著提高,对照组显著下降,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后比较,差异亦有统计学意义(P<0.01)。化疗后治疗组毒副反应较对照组轻(P<0.01)。结论毒结清口服液对化疗有增效减毒作用,且不影响骨髓造血功能。其作用靶点可能是MGMT,通过对MGMT活性的调控达到增效减毒的作用。     

隔姜灸对化疗患者细胞免疫功能影响80例临床观察

目的 本研究旨在通过以隔姜灸法刺激背俞穴,探讨隔姜灸对化疗患者T细胞免疫功能的影响,为癌症的辅助治疗提供新的途径.方法 临床选取163例患者分为治疗组80例与对照组83例.结果 治疗组CD4、CD8、NK细胞含量百分比均较对照组高,有显著性差异（P＜0.05）.治疗前后自身对照,治疗组CD3、CD4、CD8、NK细胞含量百分比较治疗前无显著差异,而对照组CD4、CD8、NK细胞含量百分比显著降低,差异具有显著性（P＜0.05）.运用隔姜灸后治疗组WBC、RBC、HB、PLT较对照组高,有显著差异（P＜0.05或P＜0.01）.治疗前后自身对照,治疗组WBC、RBC、HB、PLT治疗前后无显著差异,而对照组WBC、RBC、HB、PLT显著降低,差异具有显著性意义（P＜0.05）.结论 隔姜灸具有缓解癌症化疗患者细胞免疫功能的降低,减轻临床症状的作用,是一种安全有效的辅助化疗方法.