麻夷鼻炎喷雾剂用于慢性鼻炎治疗研究

目的：探讨麻夷鼻炎喷雾剂应用于慢性鼻炎的治疗效果及其安全性。方法：收集慢性鼻炎病例180例,随机分组治疗。治疗组90例以麻夷鼻炎喷雾剂治疗。对照组90例以麻黄素滴鼻液治疗。两组资料比较无显著性差异。分别于用药前后,观察患者的症状和体征的变化。结果：麻夷鼻炎喷雾剂对慢性鼻炎的总有效率为90%,对照组的总有效率为60%,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论：麻夷鼻炎喷雾剂对慢性鼻炎疗效显著。     

辛兰芷喷雾剂的质量标准研究

目的 建立辛兰芷喷雾剂的质量标准.方法采用薄层色谱(TLC)法对辛夷、连翘、白芷进行定性分析;应用高效液相色谱(HPLC)法对腺苷进行含量测定,流动相为甲醇-水(10:90);流速1ml·min-1;检测波长260nm.结果薄层色谱法可准确地对辛夷、白芷、连翘进行定性鉴别;腺苷在0.08～4.0 μg范围内线性关系良好(r=0.999 6);平均回收率为99.63%(RSD=1.79%,n=6).结论该方法简便、快速、重复性好,可作为该辛兰芷喷雾剂的质量控制标准.     

麻夷鼻炎喷雾剂治疗儿童鼻窦炎49例

目的：探讨中药制剂麻夷鼻炎喷雾剂对儿童鼻窦炎的临床疗效。方法：选择慢性鼻窦炎患儿98例,为治疗组及对照组,对照组采用常规治疗,治疗组采用常规治疗＋麻夷鼻炎喷雾剂。对两组患儿治疗前及治疗后6周、12周进行VAS评分、Lund—Kennedy评分、SNOT-20评分。结果：2组流涕、鼻塞、头痛VAS评分治疗后6周、12周较治疗前均有显著下降（P〈0．05）,嗅觉障碍VAS评分治疗后12周较治疗前差异明显（P〈0．05）。治疗组治疗12周流涕、鼻塞、头痛VAS评分较治疗6周有显著降低（P〈0．05）,流涕、鼻塞VAs评分较对照组治疗12周有显著下降（P〈0．05）。治疗组治疗6周、12周后Lund—Kennedy评分较治疗前有显著下降（P〈0．05,P〈0．01）,治疗12周Lund-Kennedy评分较治疗6周及对照组有显著降低（P〈0．05）,对照组治疗12周后较治疗前有显著改善（P〈0．05）。治疗组治疗6周、12周后SNOT-20较治疗前有显著下降（P〈0．05）,对照组治疗12周后较治疗前显著改善（P〈0．05）。治疗组治疗12周后较治疗6周及对照组治疗12周后有显著统计学差异（P〈0．05）。结论：本法可有效改善慢性鼻窦炎患儿临床症状,疗效显著。     

菊冰鼻腔喷雾剂质量标准研究

目的 建立菊冰鼻腔喷雾剂的质量标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对制剂中川芎、冰片、菊花3味中药进行定性鉴别,采用高效液相色谱( HPLC)法对制剂中阿魏酸含量进行测定.结果 TLC法能检出川芎、冰片、菊花,斑点清晰,且阴性对照无干扰;HPLC法测定阿魏酸在0.02458～0.36870 μg之间呈现良好的线性关系,r=0.9999;平均加样回收率为100.75％,RSD=0.91％.结论 所建立的定性、定量检测方法操作简便、结果准确可靠、重现性好,能有效地控制菊冰鼻腔喷雾剂的质量.     

麻夷鼻炎喷雾剂挥发性成分的GC-MS分析

目的: 对麻夷鼻炎喷雾剂中挥发性成分进行研究,为该制剂质量标准的制订提供依据。 方法: 利用GC-MS对挥发性成分进行分离,对分离的各个成分进行结构检索,应用色谱峰面积归一化法测定各成分相对百分含量。 结果: 共分离出34个成分,鉴定出27个成分,占挥发性成分总量的95.5%。 结论: 挥发性成分中主要成分为桉油精(19.85%)、龙脑(16.32%)、樟脑(12.54%)、异龙脑(8.4%)、甲基丁香酚(6.08%)、香桧烯(4.19%)。     

速效心痛喷雾剂质量标准研究

目的:建立速效心痛喷雾剂的质量 标准。方法:采用TLC法对处方中的川芎、牡丹皮、冰片进行定性鉴别;采用HPLC法测定丹皮酚的含量。色谱柱为迪马C₁₈色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-水(60∶40);流速为1.0mL·min^-1;检测波长274nm。结果:进样浓度在9.576～38.304μg·mL^-1范围内线性关系良好(r=0.9999);平均回收率100.3%,RSD为0.93%(n=5)。结论:该方法操作简单,准确可靠,重复性好,可作为速效心痛喷雾剂的质量控制方法。     

口洁喷雾剂质量标准初步研究

目的:建立口洁喷雾剂中药材的鉴别和含量测定项目,为该产品提高质量标准提供依据.方法:采用TLC法鉴别金银花、板蓝根;采用HPLC法测定绿原酸的含量.结果:TLC色谱中均能明显检出金银花和板蓝根.绿原酸对照品线性范围在5～25 g/ml,样品平均回收率为97.44%,RSD为0.95%.结论:定性定量方法简便、准确、专属性强,能有效控制口洁喷雾剂的质量.     

千柏鼻炎胶囊质量标准研究

目的 研究修订千柏鼻炎胶囊(千里光、卷柏、决明子、麻黄、羌活等)的质量标准.方法采用薄层色谱法对制剂中千里光、决明子、麻黄和羌活进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定千里光中金丝桃苷和对羟基桂皮酸,色谱柱为Kromasil C18(250 mm ×4.6 mm,5 μm);流动相为乙腈-0 2％冰醋酸(15∶85);体积流量为1.0 mL/min;柱温35℃;检测波长310 nm (0～20 min),360nm(20～30 min)结果 薄层鉴别专属性强;对羟基桂皮酸在0.03575～0.89375μg范围内与其峰面积线性关系良好(r=1),平均回收率为99.0％,RSD为1.6％(n=6);金丝桃苷在0.03286～0.8215μg范围内与其峰面积线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为103.7％,RSD为1.7％(n=6).结论 所用方法简便、准确,完善了千柏鼻炎胶囊的质量标准,可作为千柏鼻炎胶囊的质量控制标准.     

血压平喷雾剂的质量标准研究

目的建立血压平喷雾剂质量标准。方法采用薄层色谱法对该制剂中薄荷、芍药、川芎、当归进行定性鉴别;并用高效液相色谱法测定血压平喷雾剂中芍药苷的含量。结果薄层色谱斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。芍药苷在0.008～0.402mg/mL的范围内线性关系良,相关系数r=0.9999,平均加样回收率为98.21%,RSD=1.29%(n=6)。结论所建立的方法简便准确,重复性好,可作为血压平喷雾剂的质量控制标准。     

防芷鼻炎片质量标准研究

目的制定防芷鼻炎片的质量标准。方法用TLC鉴别白芷、白芍、甘草、防风;以HPLC测定欧前胡素的含量。选用Agilent Eclipse XDB-C18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(65∶35),流速为1mL/min,检测波长为248nm。结果TLC色谱中斑点清晰,易于识别;HPLC法精密度、重现性良好。欧前胡素在0.076～0.684μg范围内有较好的线性关系,平均回收率98.63%(RSD=1.52%)。结论本法可有效控制防芷鼻炎片的质量。     

跌打止痛微乳喷雾剂质量标准的研究

目的 建立跌打止痛微乳喷雾剂的质量标准.方法 采用薄层色谱法对处方中丁香罗勒油、八角茴香油、桉油、川芎、大黄、蛇床子、独活等7味药材进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对制剂中的丁香酚和蛇床子素进行定量测定.结果 TLC法能定性检出丁香罗勒油、八角茴香油、桉油、川芎、大黄、蛇床子、独活,斑点清晰,且阴性对照无干扰;HPLC法测定丁香酚在0.051 5～0.927 mg/ml范围内线性关系良好;蛇床子素在5.20～93.6 μg/ml范围内线性关系良好.结论 所建立的定性、定量检测方法操作简便,结果准确可靠、重现性好,能有效地控制跌打止痛微乳喷雾剂的质量.     

川芎药材质量标准研究

目的探讨川芎药材的鉴别方法,完善川芎药材的质量标准。方法用薄层色谱法鉴别川芎药材;以高效液相色谱法测定阿魏酸的含量。选用Agilent Eclipse XDB-C18柱(4.6mm×150mm,5μm),流动相为甲醇-1%冰醋酸溶液(21∶79),流速为1.0mL/min,检测波长为320nm。结果薄层色谱中斑点清晰,易于识别。高效液相色谱法精密度、重现性良好;阿魏酸在0.0425～0.3825μg范围内有较好的线性关系,平均回收率为97.10%(RSD=1.31%)。结论本法可有效控制川芎药材的质量。     

中风膏质量标准研究

目的建立中风膏的质量控制方法,以提高其质量标准。方法采用薄层色谱法对方中主要药味当归、黄芪、丹参进行定性鉴别研究,采用高效液相色谱法同时测定中风膏中主要有效成分阿魏酸的含量,流动相为甲醇-5%冰醋酸溶液（30∶70）,检测波长为320 nm。结果薄层色谱定性鉴别的特征斑点清晰,专属性强,阴性对照无干扰。HPLC测定阿魏酸的线性范围为0.086 4～0.432 0μg（r=0.998 3）,加样回收率为98.50%（RSD=1.95%）。结论本方法简便可靠,专属性强,重复性好,能较全面反映该制剂内在质量,可用于该制剂的质量控制。     

榆柏烧伤喷雾剂质量标准的研究

目的建立榆柏烧伤喷雾剂的质量控制标准.方法采用薄层色谱法对榆柏烧伤喷雾剂中虎杖、黄柏等进行鉴别,并采用HPLC法对制剂中大黄素进行含量测定.流动相:甲醇-0.1%磷酸水溶液(85:15),流速:0.80 mL/min;柱温40℃;检测波长:254 nm.结果鉴别项下阴性对照无干扰,专属性强;大黄素在0.1～0.5 μg范围内线性关系良好(r=0.9993),平均回收率为99.34%,RSD=1.33%(n=5).结论该方法简便、准确,可用于该制剂的质量控制标准.     

射干口服液质量标准研究

目的建立射干口服液的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对方中黄芪、虎杖、陈皮、山楂进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定射干口服液中主要成分射千苷的含量。结果薄层色谱特征斑点清晰,专属性强,阴性对照无干扰;高效液相色谱法测定射干苷含量在0．536～2．680ug范围内线性关系良好（r=0．9989,n=6）,平均回收率为96．77％（RSD=1．66％,17=6）。结论该方法简便可靠、专属性强、重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

三黄膏质量标准研究

目的建立三黄膏的质量控制方法 ,以提高其质量标准。方法采用薄层色谱法对方中主要药味黄柏、黄连、冰片进行定性鉴别研究,采用高效液相色谱法测定三黄膏中主要有效成分黄芩苷的含量。结果薄层色谱定性鉴别的特征斑点清晰,专属性强,Rf值适中,阴性对照无干扰;黄芩苷含量在7.600～53.200μg范围内线性关系良好(r=0.9995,n=5),平均回收率为98.20%(RSD=0.86%,n=6)。结论该方法简便可靠,专属性强,重复性好,能较全面反映该制剂内在质量,可用于该制剂的质量控制。     

脑心通胶囊质量标准的研究

目的　建立脑心通胶囊的质量标准。方法　采用 TL C法对处方中黄芪、丹参、桂枝、红花进行了定性鉴别 ;用 HPL C法测定芍药苷的含量。结果　 3批样品的 TL C色谱中均能检出黄芪、丹参、桂枝、红花 ;芍药苷在 0 .15～ 0 .75μg间线性关系良好 ,r=0 .9998。结论　所建立的方法准确可靠 ,可用于该制剂的质量控制