苍耳丸的质量标准研究

目的 建立苍耳丸的质量控制方法。方法 采用薄层色谱法对连翘、苍耳子、白芷进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定金银花中绿原酸。结果 薄层色谱法对检出连翘、苍耳子、白芷进行鉴别;HPLC法定量绿原酸,绿原酸在0.106 5～2.130 0 μg与峰面积的线性良好(r=0.999 9),平均回收率为103.0%,RSD为0.5%(n=6)。结论 该方法简便、准确、重复性好,可有效控制苍耳丸的质量。     

复明丸质量标准研究

目的建立复明丸质量标准。方法采用TLC法对处方中枸杞子、夏枯草、茯苓和黄连进行定性鉴别;采用HPLC法测定制剂中菊花所合有绿原酸的含量：色谱柱为Kromosit ODS C18（5μm,250×4．6mm）,流动相为乙腈-0．4％磷酸溶液（15：85）,检测波长为327nm,柱温为室温,流速为1．0mL·min^-1。结果TLC法能检出决明子、枸杞子、夏枯草、茯苓和黄连;绿原酸在0．204～1.02μg范围内有良好的线性关系,平均回收率为97．95％、RSD为1．37％。结论所建标准可用于复明九的质量控制。     

二母安嗽丸的质量标准研究

目的 提高二母安嗽丸的质量控制标准。方法 采用薄层色谱法对儿母安嗽丸中的知母、玄参、罂粟壳、款冬花、紫苑、苦杏仁进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定二母安嗽丸中吗啡的量。色谱柱为Dikma Diamonsil C₁₈柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(15:85)(每100 mL加0.1 g庚烷磺酸钠);柱温为40 ℃;体积流量为1.0 mL/min;检测波长为220 nm。结果 知母、玄参、罂粟壳、款冬花、紫苑、苦杏仁薄层色谱半点清晰,重现性好,无干扰;吗啡在2.078～83.12 μg线性关系良好,平均回收率为96.18%,RSD为1.03%(n＝6)。结论 所建立的定性和定量方法结果准确、可靠,重现性好,可用于二母安嗽丸的质量控制。     

润肠丸质量标准研究

目的 建立润肠丸(浓缩丸)的质量控制方法.方法 采用TLC法鉴别方中大黄、当归;采用RP-HPLC法测定大黄酸、大黄素的含量.色谱条件:Hypersil ODS-2色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),Kromasil ODS保护柱(5 μm,4.6 mm×10 mm).流动相为甲醇-0.5%醋酸(87:13...     

温经丸质量标准研究

目的建立温经丸的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别制剂中党参、吴茱萸、白术,制定处方附子中乌头碱的限量检查方法,采用高效液相色谱法测定处方肉桂中桂皮醛。结果采用薄层色谱法均能检出党参、吴茱萸及吴茱萸碱、白术;桂皮醛0.1392-0.6960μg线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为97.3%,RSD为0.91%。结论建立的质量标准方法简便、准确,重现性好,可用于温经丸的质量控制。     

敦煌安寐丸质量标准研究

目的 建立敦煌安寐丸的质量标准。方法 参照《中华人民共和国药典(四部)》2020年版通则大蜜丸质量要求,采用薄层色谱(TLC)法对敦煌安寐丸中丹参、首乌藤、远志、黄芩、黄连、枳壳等6味中药进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对敦煌安寐丸中的指标性成分斯皮诺素、柚皮苷、黄芩苷及丹参酮ⅡA进行含量测定;建立HPLC指纹图谱并进行相似度分析。结果 TLC法能够有效鉴别6味中药,薄层斑点清晰且阴性对照无干扰。斯皮诺素、柚皮苷、黄芩苷及丹参酮ⅡA的回归方程分别为Y=1.6895×10⁷X-5.5407×10⁴(r=0.9999),Y=9.2072×10⁷X-2.0461×10⁴(r=0.9999),Y=1.2132×10⁸X-1.7738×10⁵(r=0.9999),Y=1.2987×10⁷X-9.7682×10⁴(r=0.9999);线性范围分别为0.006～0.120,0.060～1.200,0.070～1.4...     

木香顺气丸质量标准研究

目的：对木香顺气丸的质量标准进行了研究。方法：对木香、苍术、香附、槟榔4种中药用薄层色谱法进行鉴别,对丸剂木香烃内酯使用高效液相色谱法进行含量测定。结果：方法简便、准确、重现性好。结论：所用方法能有效控制木香顺气丸的药品质量,为木香顺气丸质量标准研究提供依据。     

产后益母丸质量标准研究

目的 建立产后益母丸质量控制方法。方法 采用薄层色谱法对制剂中的益母草、当归、川芎、赤芍、延胡索进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中芍药苷的含量。结果 薄层色谱显色清晰且阴性对照无干扰。芍药苷在0.012 88～0.515 2 mg·mL^-1内呈良好的线性关系,平均回收率为102.0%,RSD=1.6%。结论 本法操作简便,结果准确、重复性好,可用于产后益母丸的质量控制。     

愈痹丸质量标准的研究

目的 :为控制愈痹丸的质量 ,建立了阿魏酸的HPLC方法及有关药材鉴别方法。方法 :色谱条件为 :YMG -C184.6× 2 5 0mm ,以乙腈 - 0 .0 0 32mol/L四丁基氢氧化铵 (TBAH) (15 :85 )用 10 %磷酸调pH =2 .3为流动相 ,流速 1.0ml/min ;检测波长为 32 0nm。结果 :平均回收率 98.8% ,RSD =2 .10 %。结论 :此方法简便、灵敏、准确、重现性好 ,其它组分对测定无干扰 ,可用于该制剂的质量评价和质量控制     

辛夷鼻炎丸的质量标准研究

目的 提高完善辛夷鼻炎丸的质量标准。方法 采用TLC法对处方中的鹅不食草、苍耳子、防风进行了定性鉴别;采用HPLC法测定防风中的升麻素苷进行了测定。结果 在TLC图谱中可检出鹅不食草、苍耳子、防风的特征斑点;升麻素苷在50.02 ~ 1 004.0μg线性良好,精密度试验RSD为1.17%( n =6),加样回收率为101.4%,RSD为1.03%( n =9)。结论 定性、定量方法简便、准确,能有效控制辛夷鼻炎丸的质量。     

风湿关节炎丸的质量控制方法研究

目的建立风湿关节炎丸的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对风湿关节炎丸中的药材麻黄、当归、苍术进行薄层鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法对风湿关节炎丸中马钱子粉的有效成分士的宁进行含量测定。结果薄层色谱专属性强,阴性对照无干扰;含量测定得士的宁的回归方程为Y=9.4223×105X+3.8175×104,r=0.9999,表明士的宁在15.6~234.0μg/m L范围内呈良好的线性关系,平均回收率为98.80%,RSD为2.3%。结论该方法简便快速,结果准确,可有效控制风湿关节炎丸的质量。     

菖远胶囊的质量标准研究

目的研究菖远胶囊的质量控制方法。方法采用TLC法鉴别制剂中远志、川芎、丹参、人参药材;采用HPLC法测定制剂中的α-细辛醚的含量。结果检出远志、川芎、丹参、人参药材的特征斑点;α-细辛醚的回归方程：Y=11 291 939X-6 181 679,r=0.999 8,线性范围为0.12～1.20 mg/mL;平均回收率为99.69%,RSD值为1.33%;三批含量测定结果分别是0.036%（批号：20110605）、0.035%（批号：20110610）、0.034%（批号：20110615）。结论所建立的标准可用于该制剂的质量控制。     

利咽露喷液的质量标准研究

对利咽露喷液中的薄荷脑，甘草流浸膏，蟾酥进行薄层色谱鉴别，采用重量法对本品中玄明粉的主要成分硫酸钠建立定量测定方法，经方法学研究表明，本法简单易行，结果可靠，专属性强，平均回收率为１００．３６％，ＲＳＤ为０．８９％（ｎ＝１０）。     

头痛宁颗粒质量标准研究

目的：建立头痛宁颗粒质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中的天麻、当归、防风进行薄层鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中的天麻素进行含量测定。结果在薄层色谱图中可检出天麻、当归、防风;天麻素在0.1136~2.272μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（ r＝0.9996）,平均回收率为98.9％,RSD为1.48％。结论所建立的方法可靠、准确、专属性强,可有效控制头痛宁颗粒的质量。     

消咳宁片质量标准的研究

目的：建立消咳宁片的质量标准。方法：采用TLC法对处方中甘草浸膏进行鉴别,采用HPLC法测定盐酸麻黄碱的含量。结果：TLC鉴别方法分离度好,专属性强,盐酸麻黄碱在4.476～15.666μg/ml范围内线性关系良好（r=0.9995）,平均回收率为96.66%,RSD=1.36%（n=6）。结论：所建立的质量标准评价方法准确、可靠、便捷、专属性强,可有效控制消咳宁片的质量。     

壮骨解毒丸质量标准的研究

目的建立壮骨解毒丸的质量控制方法。方法采用薄层色谱法(TLC)对壮骨解毒丸中肉桂进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定人参皂苷Rg1的含量。结果 TLC色谱中可以检测到肉桂;人参皂苷Rg1进样量在0.037-0.74 mg/ml范围内与峰面积值呈现良好线性关系(R2=0.999 6);平均回收率为98.68%,RSD为0.72%。结论液相色谱方法简便、准确、重复性好,可用于控制本品质量。     

爱迪胶囊质量标准的初步实验

爱迪胶囊是我院开发具有抗癫痫作用的中药制剂．对于使用传统一线抗癫痫药难于奏效的癫痫有一定治疗作用，同时爱迪胶囊与西药合用可以减少西药的用量和减轻毒副作用．本制剂由天麻、石菖蒲、黄芪、赤芍、五味子、何首乌、钩藤等十五味中药组成．我们对其制剂的质量标准进行了实验观察．     

养阴清肺糖浆质量标准的研究

目的 提高养阴清肺糖浆的质量标准.方法 采用TLC法和HPLC法分别对养阴清肺糖浆的7味药材进行薄层鉴别、质量分数测定研究.结果 建立了玄参、白芍、牡丹皮、甘草4味药材的薄层鉴别方法,薄层斑点清晰、专属性和重复性强;建立了同时测定哈巴俄苷、丹皮酚质量分数的HPLC方法,哈巴俄苷和丹皮酚分别在0.043 36～0.433 6μg、0.201 12～ 2.011 2 μg内呈良好的线性关系,回收率分别为98.7％和98.8％.结论 提高后的质量标准更简便、快捷、准确,能很好地用于养阴清肺糖浆的质量控制.     

芎蚓中风颗粒的质量标准研究

[目的] 建立芎蚓中风颗粒的质量标准。[方法] 采用薄层色谱法对其进行定性分析。采用高效液相色谱（HPLC）法测定其中阿魏酸和芍药苷的含量。阿魏酸：C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）;甲醇-1%醋酸溶液（35：65）为流动相;流速为1 mL/min;检测波长为321 nm.芍药苷：C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）;乙腈-0.01%磷酸溶液（15：85）为流动相;流速为1 mL/min;检测波长为230 nm.[结果] 建立了该药中川芎、当归、地龙、赤芍的鉴别方法。阿魏酸在4.286～42.86 μg/mL（r=1.000）线性关系良好,平均回收率为99.7%.RSD=2.8%（n=6）.芍药苷在0.058 72～0.587 2 mg/mL（r=0.999 99）线性关系良好,平均回收率为99.5%,RSD=0.67%（n=6）.[结论] 该方法简便、可靠、重复性好,可用作芎蚓中风颗粒的质量控制。