“两打两建”，解决药品安全问题

为解决目前存在的药品违法违规生产经营问题,特别是一些突出问题,国家食品药品监督管理总局决定在全国范围开展以严厉打击药品违法生产、严厉打击药品违法经营、加强药品生产经营规范建设和加强药品监管机制建设为主要内容的专项行动（下称“两打两建”行动）。集中半年的时间,针对当前存在的突出问题,查出药品安全隐患,查处一批违法违规行为,移送一批违法案件,进一步规范药品生产经营秩序,完善监管规范和机制,提升药品监管水平。     

安康市2003年～2005年药品行政处罚案件统计分析

本文对安康市食品药品监督管理局2003年至2005年3年内查处的药品行政违法案件按案件来源、违法主体、违法性质等类别进行了回顾性分析，以期对进一步加强药品稽查提供借鉴。     

乌海市局四项措施严抓药品广告监管

2009年以来,针对违法药品广告屡禁不止,严重损害消费者权益的情况,内蒙古乌海市食品药品监管局在全市范围内组织开展了广告药品专项检查,共查处并向工商部门移送违法药品广告8份、违法     

对加强我国药品广告管理的研讨

药品广告是以销售药品为目的的一种特殊广告形式,我国自1982年发布《广告管理暂行条例》起,从未放松对它的法律控制,从发布的内容、媒体选择、审批机关、审批程序到监督检查、处罚等均作了明确的规定¨].尽管法律对药品广告给予了特别的重视,每年药品监督管理部门都加大力度整治违法广告,以公告的形式全国通报,撤销和收回药品广告批准文号,对违法广告涉及产品采取暂停销售.2009年、2010年、2011年分别暂停销售787次、926次、1199次.但是违法的药品广告依然屡禁不止.从2009年1月至2011年12月国家食品药品监督管理局通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告共计171 157次,从2009年38 090次到2011年70 611次,呈逐年递增趋势[3～4].     

对提高药品稽查工作质量的思考

药品稽查是一项专业性很强的工作。随着药品监督管理工作的不断加强和农村药品“两网’’建设的开展,一些简单的药品违法案件已明显减少,而大量药品违法行为向技术含量高、隐蔽性强的方向发展,给稽查工作带来了新的挑战。因而只有提高稽查人员综合素质,才能全面实现稽查工作质量的提高。下面,笔者就如何提高稽查工作质量谈谈自己的一些看法。一、拓新思路,重新认识药品稽查工作按照药品稽查工作的职责:宣传党和国家有关药品监督管理的方针、政策、法律法规和规章;执行药品、医疗器械抽验工作计划;依法查处违法生产、经营、使用药品和医疗器…     

尽快完善《药品管理法》配套规章

《医药经济报》2004年7月14日发表李慧的文章《基层药品执法遭遇难题》，反映了基层药监部门在执法中遇到的一些难题，如：(1)《药品管理法》对假劣药品、违法经营药品、违法购进药品的处罚额度以货值金额为依据，但在实际稽查过程中，由于违法者采取种种手段隐匿违法证据，导致执法人员难以准确核实药品货值，达不到有效惩戒目的；(2)《药品管理法》对药品的研制、生产、     

国家食品药品监督管理局发布2007年第3期违法药品广告公告汇总

日前，国家食品药品监督管理局发布了2007年第3期违法药品广告公告汇总。 在本期公告汇总期间，各省（区、市）食品药品监督管理部门以发布《违法药品广告公告》等方式通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告共计16378次；陕西、辽宁等省共撤销75个因严重篡改审批内容进行违法宣传的药品广告批准文号。     

药品经营企业销售劣药案中违法所得如何认定

【案例】 2009年4月，A药监分局接到B药监分局的《案件移送书》，称辖区内的C药品批发公司销售的D药品为劣药。A分局执法人员在对该批发公司进行现场检查时发现，该公司共购进D药品480盒，以每盒1．5元的价格全部售完，违法所得为720元。调查中，C公司法定代表人称，该公司已依据《药品召回管理办法》将销往单位未售出的D药品进行了召回，     

上海全面开展“两打两建”专项行动——着力解决药品安全突出问题

近日，国家食品药品监督管理总局召开药品“两打两建”专项行动动员部署电视电话会议，要求各地集中半年时间，在全国范围开展一场以严厉打击药品违法生产、打击药品违法经营、加强药品生产经营规范建设和药品监管机制建设为主要内容的“两打两建”专项行动。     

国家食品药品监督管理局发布2006年第二期违法药品广告公告汇总

近日，国家食品药品监督管理局发布《关于印发2006年第二期违法药品广告公告汇总的通知》。 为了加强药品广告的监督管理，积极配合有关部门开展违法药品广告专项治理活动，规范药品广告发布秩序，依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》，各省（区、市）食品药品监督管理部门加大了对药品广告的监测力度，在本期公告汇总期间，以发布《违法药品广告公告》等方式通报并移送同级工商行政管理部门的违法药品广告共计7730次。     

国家食品药品监督管理局发布2006年第二期违法药品广告公告汇总

近日，国家食品药品监督管理局发布《关于印发2006年第二期违法药品广告公告汇总的通知》。 为了加强药品广告的监督管理，积极配合有关部门开展违法药品广告专项治理活动，规范药品广告发布秩序，依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》，各省（区、市）食品药品监督管理部门加大了对药品广告的监测力度，在本期公告汇总期间，以发布《违法药品广告公告》等方式通报并移送同级工商行政管理部门的违法药品广告共计7730次。     

成人保健品店无证经营药品的现状及对策

为了确保百姓的用药安全，维护北京市药品市场的正常秩序，打击无证经营药品的违法行为，北京市药品监督管理局自2009年初起就连续出台了一系列专项整治方案，特别是对五种无证经营药品的违法行为加大查处力度。这五种无证经营药品的违法行为包括：成人保健品店违法经营药品；无《药品经营许可证》的点或店（俗称“黑药店”）违法销售药品；     

网上购药“当心吃药”

2011年6月23日,国家食品药品监督管理局发布公告,曝光15家发布虚假药品信息、销售假劣药品违法网站名单。目前,相关违法网站已被依法移送有关部门进行查处。国家食品药品监督管理局提醒公众通过正规渠道购买药品。     

国家食品药品监督管理局关于发布2009年第1期违法药品、医疗器械保健食品广告公告汇总的通知

为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理,整治违法发布广告行为,进一步规范广告发布秩序,根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定,各省（区、市）食品药品监督管理部门加强对辖区内广告发布情况的监测,并及时发布了违法广告公告。2009年1月至6月,各省（区、市）食品药品监督管理部门通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告17797次,违法医疗器械广告832次、违法保健食品广告12684次。辽宁、吉林、黑龙江、浙江、江苏、河南、四川和陕西等8个省共撤销22个因严重篡改审批内容进行违法宣传的药品广告批准文号,     

2011年第1期违法药品、医疗器械、保健品广告公告

2011年4月28日,国家食品药品监督管理局发布今年第1期违法药品、医疗器械、保健品广告公告。这期公告汇总期间,各省（区、市）食品药品监督管理部门以发布《违法广告公告》等方式,通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告10990次、违法医疗器械广告1584次、违法保健食品广告3668次。对严重篡改审批内容进行违法宣传的广告,各省（区、市）食品药品监督管理部门共撤销3个药品广告批准文号。对违法广告涉及产品采取了331次暂停销售的行政强制措施。     

曝光10例违法广告

2013年6～8月期间,各省（区、市）食品药品监督管理部门以发布《违法广告公告》等方式,通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告124847条次、违法医疗器械广告13144条次、违法保健食品广告15643条次。对未经审查和篡改审批内容擅自发布的违法广告,各省（区、市）食品药品监督管理部门共撤销药品广告批准文号43个、医疗器械广告批准文号7个,收回保健食品广告批准文号39个。对严重违法广告涉及产品采取了208次暂停销售限期整改措施。     

风险管理理论下药品流通领域违法经营行为的综合治理

药品安全与民生密切相关,各国均采取了严格的管控措施。当下,我国药品流通领域仍然存在众多违法经营现象,借助风险管理理论对各类违法经营风险进行识别和评估,并进一步进行成因分析,以为风险控制提供强有力的指导。以行政监管与社会监管为主线,建立以外部监管为主的风险控制体系,完善风险预防机制,对于药品流通领域违法经营行为的综合治理具有重要意义。     

国家食品药品监督管理局曝光14家违法药品网站

近日,国家食品药品监督管理局发布2010年第2期互联网购药安全警示公告,集中曝光了14家发布虚假药品信息、销售假劣药品的网站。目前,国家食品药品监督管理局已将违法网站依法移送有关执法部门进行查处。     

某县2006～2008年药品医疗器械违法违规案件调查

本文旨在从案件数量、违法主体、违法类别三方面对某县2006-2008年药品医疗器械违法违规案件进行分类汇总分析，找出药品医疗器械违法违规案件的高发点及衍变趋势，为今后药品医疗器械监管提供参考。     

探究违法药品广告成因及对策

药品广告是宣传药品信息的一种迅速、有效的方式，是市场经济中颇受药品生产、经营企业青睐的竞争手段，利用广播电台、报刊、杂志、互联网等向广大消费者进行宣传其已上市或未上市流通的产品，为人们认知、购买药品提供了便捷。但目前我国药品广告的现状，不容乐观，违法广告屡禁不止，笔者结合近年来工作实际，对违法药品广告的成因及监管对此做一探讨。