医疗设备报废的政策研究（二）——报废程序思考

本文继续分析医疗设备报废工作中的现实问题，并就适当修正医疗设备的报废程序提出了具体建议。     

加强医疗设备的报废管理

本文介绍了医院设备的报废管理，严格报废程序，严格报废设备论证、鉴定以及报废设备的有效利用，收回设备的最终成本。     

医疗设备报废的科学管理

医疗设备报废管理是医疗设备系统化管理的重要内容之一,本文基于长期医疗设备采购管理的工作经验,科学地分析论证了医疗设备报废的原因、标准以及报废程序。     

加强医疗设备报废管理

加强医疗设备的管理,防止固定资产的流失,搞好设备报废管理至关重要。本文浅述了我院医疗设备报废的流程、报废设备的分类和回收利用的方法及体会。     

医疗设备报废的探讨

医疗设备作为医院重要的固定资产,是确保医疗技术发挥的平台,不断为医院创造效益,数量逐年增加,但随着使用时间长久及技术进步,逐渐都面临着报废问题,但没有一个明确的规定达到何时何种条件方可报废。本文就我院应用的几个原则,介绍医疗设备报废的一些实践及原则。     

医疗设备报废工作探讨

医疗设备报废工作是医疗设备管理的一个组成部分，它是设备管理的最后一个环节，不进行设备报废工作，不销帐，会使一个单位的设备在账目上不断增加，而与实际的资产金额和台件数不相符合，不利于弄清国有固定资产的情况，影响整个医院的管理。为了进一步加强医疗设备的管理，保证医院医疗设备整体的先进性，必须重视设备的报废工作。我院在每年年底进行设备报废工作，报废的设备必须符合下列条件之一：（互）国家主管部门发布淘汰的仪器设备品种；（2）未达到国家计量标准，又无法校正修复；（3）严重污染环境，不能安全运转或可能危及人身…     

医疗仪器设备报废的评价标准和管理制度探索

本文提出了对医疗仪器设备的报废进行科学的评价和鉴定的标准，及规范医疗仪器设备报废程序，进一步提高医院的经济效益。     

医疗设备报废工作的探讨

[摘要] 本文试述医疗设备报废的原因,以及医疗设备报废工作中存在的问题,做好医疗设备报废工作,避免医疗资源浪费,完善医院设备管理工作,促进医院的发展。     

浅谈医疗设备报废制度的建立与实施

目的：介绍一种医疗设备报废的判定标准与具体的报废方法.方法：通过医疗设备9种报废判定标准进行科学的性能检测以及运行状态的分析,以临床使用人员和维修人员的反馈意见与计量质量控制人员的数据为基础,对医院医疗设备进行安全有效的报废.结果：以客观检测数据为依据,对医疗设备的性能进行综合评估与检定,对未能达到性能要求的医疗设备进行合理的报废处理,有效地防止医疗事故并提高医疗设备的诊断与治疗质量.结论：通过科学严谨的报废制度,预防报废医疗设备流入社会对广大人民群众的健康及环境造成危害,防止医院固定资产的流失,切实保证医院的根本利益.     

医疗器械设备的报废管理

医疗器械设备自购入到报废的全过程管理，报废为最后一道程序。各类器械设备报废的办法不同，处理的结局也不一样。     

对医院实施《中央级事业单位国有资产处置管理暂行办法》的思考

本文对医院如何实施《中央级事业单位国有资产处置管理暂行办法》,结合医疗设备处置报废工作中的现实问题进行了分析,并就医疗设备的处置报废原则和标准提出了具体建议。     

医疗器械免疫毒理学试验和评价

本文介绍了医疗器械免疫毒理学的最新进展和基本要求,主要介绍了免疫毒理学的概念、免疫毒理学试验流程、医疗器械免疫毒性的效应、免疫毒性效应的免疫反应类型、免疫毒性反应的试验模型和方法,为医疗器械生物材料的免疫毒理学评价提供了基本的原则和方法。     

医疗器械灭菌

本阐述了医疗器械灭菌的方法和进展。同时介绍了六个有关灭菌的标准：（１）工业湿热灭菌的确认和常规控制要求。（２）环氧乙烷灭菌的确认和常规控制要求。（３）灭菌用生物指示剂。（４）灭菌用化学指示剂。（５）环氧乙烷残留量的测试。（６）微生物检查法     

含药医疗器械产品质量控制要求的探讨

本文叙述了含药医疗器械的功能分类,对含药器械检验的技术要求、检验和试验方法的进行了探讨,对规范性实验提出一些可供参考的方案。     

与防治SARS有关的医疗器械产品

概要介绍了在防治SARS(俗称“非典”)的过程中所涉及到的各种主要检查治疗设备、器械和卫生材料的产品概况等。     

医疗器械加速老化实验确定有效期的基本原理和方法

加速老化简化试验方案是医疗器械生产企业获得新产品的关键性能和有效期数据的重要手段。该方法获得的结果具有保守性,加速老化试验的有效期和实时老化获得的结果相比要短。这一方案是假设所有材料按照零级和一级反应速率关系确定的,在整个研究的时间框架内反应物质的提供是保持恒定的。为了获得更加可靠的结果,应充分了解降解反应化学,选择中等的老化温度可以使误差因素降到最小,要充分了解一些对升高温度敏感的反应物质。采用任何加速老化试验方法,在没有获得实时/大气环境试验结果前都是有风险的。如论如何,设计的试验方法提供的数据最终应满足产品的标准要求。     

国内外在用医疗器械风险管理问题初探

本文是对在用医疗器械的风险管理发展的系统性回顾,阐述了将风险管理引进在用医疗器械管理的重要意义,并提出了一些在在用医疗器械风险管理中存在的问题。     

医疗设备准入评估模型设计与实践

按照世界卫生组织医疗器械技术序列《采购流程与资源指南》中医疗器械标准购置流程,以微型卫生技术评估(Mini-HTA)、VAC价值分析评估以及项目评估模型为依据,建立了标准且完整的医疗设备医院层级准入评估模型。该模型主要包括技术评估、效益评估、安全评估以及附件因素评估等四项指标,以实际证据为依据,采用定性、定量相结合的方式对医疗设备进行评估。应用该模型,对医院2019年50万元以上医疗设备进行准入评估,认为可有效优化医院资源配置,为医疗设备购置决策提供依据。     

医疗器械临床试验准入评估模型构建及应用

依据《医疗器械临床试验质量管理规范》,参考丹麦卫生技术评估中心制定的Mini-卫生技术评估清单,结合医院实际,建立了医疗器械临床试验准入评估模型。该模型主要包括医院评估、器械评估、患者评估、机构评估及经济评估等5项指标、26项内容。实际应用中,确保了所承接的临床试验能在规定时间节点内顺利完成,并保障了试验质量和受益者权益。     

镍钛合金材料及在介入医疗器械中的应用

近年来介入医疗器械得到了大规模的临床使用，镍钛合金材料作为一种性能优异的生物材料得到越来越广泛的应用。本文就镍钛合金材料的发展历史与现状、材料性能、医学基础研究，在介入医疗器械中的应用等方面分别作了简要阐述。