中成药说明书内容调查与分析

目的：通过调查随访,了解中成药说明书存在的问题,使之达到格式统一,设立项目一致,内容规范。方法：将１９９９－０４－０６时期内２８６个中成药说明书进行调查分析,并结合随访综合评判。结论：中成药说明书格式、内容极不规范,重要的药理作用内容,有１２．０％介绍不完整,并有用方解替代药理,用夸张言词及带有广告色彩词句等。     

浅谈中成药说明书的现状及改进

随着国内制药工业的不断发展,中成药的临床应用越来越广泛。而中成药说明书是药品生产单位对药品质量、技术标准、性能的说明,是药物学特性、药理作用和特点的主要信息来源,是医师、中药师和患者选择用药的科学依据。但近年来,相当一部分中成药说明书存在书写不规范或者缺项等问题,给临床带来极大不便,     

关于中成药药品说明书的浅议

中药制剂长期以来被认为是安全可靠、不良反应极少的药物,但随着科学和临床研究的深入开展,中成药不良反应问题,日益引起人们的关注。造成中成药不良反应情况增多的一部分原因就是中成药的药品说明书存在大量的问题。就目前中成药药品说明书中存在的问题进行了归纳总结,并提出了改进的几点建议,为今后完善中成药的药品说明书提供有力的依据。     

375份中成药说明书情况调查

目的:调查中成药说明书的完整性,为合理使用提供参考。方法:收集我院375种中成药的说明书,根据《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》统计分析项目及内容的完整性。结果:规格、成分、功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项和贮藏等8项在说明书中均有表述,药物相互作用缺项严重。结论:中成药说明书存在项目缺失情况,相关部门应加强监督管理。     

功能主治的差异性研究是中成药核心问题

中国是世界上少有的将传统药列入《宪法》和《药品管理法》的国家之一,在《药品管理法》中,将中药纳入药品定义范围,成为法定药品。中药是世界上保留和继承最为完善、理论最为系统的传统药,但它与任何科学一样也面临发展的问题。从宏观上认识中药的疗效是肯定的,但是从微观上认识每一个具体中药的疗效却有不少品种存在困惑和困难,特别对于同类的中成药品种的疗效未必都是能够准确描述其差别。为了中药可持续发展,本文以已有国家药品标准的中成药为研究对象,以此对同类中成药功能主治的差异性进行研究,寻求中医药理论发展的突破口。1问题的由…     

90种自制中成药标签及说明书内容的调查与分析

目的：规范医院自制中成药标签与说明书的内容。方法：对多家中医院自制90种中成药标签及说明书内容按照国家《规定》逐个项目进行了调查。结果：标签内容完全达到国家《规定》要求的为0，说明书为0。结论：药品标签与说明书的内容是药品质量的一个重要组成部分，各医院应尽早规范与完善。     

217种中成药说明书存在问题的调查分析

目的：调查分析中成药说明书存在的问题，提出改进建议。方法：调查我院全部在用的中成药254个品种，按照国家药监局“药品说明书规范细则（暂行）”的规定，对其说明书内容进行分析。结果：有37个品种无说明书（14.6%），217种有说明书的品种标示率为：药品名称（40.6%）、主要成份（82.9%）、性状（39.60%）、药理作用（24.0%）、功能主治（99.5%）、用法用量（100％）、不良反应（14.3%）、禁忌(14.3%）、注意事项（42.9%）、规格（83.4%）、贮藏（86.2%）、生产批号（95.45%）、有效期（45.2%）、批准文号（98.6%）。结论：中成药说明书内容现存的问题，影响了药品的正常使用和推广，需要改进和规范。     

对200种中成药说明书的分析

对２００种中成药说明书的分析山东中医学院附院（济南２５００１１）于维萍，纪金风，孙萍我国药品法规定，标签或者说明书必须注明药品的品名、规格、生产企业、批准文号、产品批号、主要成分、适应症、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。因为药品说明书是医师处方...     

158份中成药说明书内容调查分析

药品说明书是用药的法定依据,具有法律的严肃性和技术的严谨性。中成药作为我国特色药物,其说明书的规范性和准确性至关重要。为此,笔者收集医院目前在用的158种中成药的说明书,按照国家规定对说明书的各项内容进行了调查分析,现报告如下。     

33种鼻炎类中成药说明书综合分析

目的：调查分析鼻炎类中成药说明书四项内容,总结鼻炎类中成药处方的组成规律,分析存在的问题,为完善说明书、开发新的治疗鼻炎用药提供参考。方法：收集药品信息,汇总治疗鼻炎类中成药33种,对其成份、功能主治、不良反应、禁忌四项内容进行分析。结果与结论：鼻炎类中成药组成主要以苍耳子散为主,进行加减而成。功能主治内容记录西化严重。不良反应、禁忌项描述存在混乱、不规范现象。     

73份中成药说明书书写内容调查分析

目的：对73份中成药说明书书写内容进行调查评价,目前中成药说明书规范、完善的情况。方法：依据《药品说明书和标签规定》,收集我院目前使用所有中成药品说明书,对说明书内容分析、统计、讨论。结果：中成药注射剂较口服剂型的说明书内容全面、规范,药物相互作用项标注不够完善。结论：中成药品说明书相关内容研究应当进一步深入开展,作更科学、更规范、更准确的表述。     

中成药说明书与用药安全相关探讨

药品说明书是用以指导临床正确、安全、合理使用药品的最基本、最重要的技术性资料,是临床医师、药师指导患者安全用药的重要依据,应当规范、详细和准确。笔者查阅了175份中成药说明书,并进行了分析与探讨。     

中成药药品说明书的现状调查分析

目的为完善中成药药品说明书的合理书写提供建议。方法随机抽取现行使用的中成药药品说明书84份,根据法律文件的规定对其项目标示情况进行调查统计与分析。结果中成药药品说明书项目标示齐全率为0%,安全性项目标示及表述用语和修订方面也存在问题。结论中成药药品说明书的书写亟待完善,需进一步注重提升标示项目的完整性与表述的科学性。     

关于中成药“规格”项表述的思考和建议

分析中成药质量标准、说明书"规格"项的现状及存在问题,从药品规格的认识出发,提出以下建议:中成药质量标准、说明书的"规格"项在标明单位制剂的质量、装量等的同时,标明单位制剂所含药物的理论量;以单位制剂所含药物的理论量作为确定药品规格以及药品零售指导价格的依据;取消按辅料差异划分规格的方式,不以中药制剂含糖与否或包衣与否作为区分规格的依据,无糖颗粒、薄膜衣片等的变更申请可按辅料变更处理。     

对108份中成药说明书内容的调查与分析

药品说明书是标明药品的重要信息的法定文件,是选择药品的指南,它是医生和患者正确使用药品的依据和了解药品的重要途径,具有法律的严肃性和科学的严谨性,其规范程度与医疗质量息息相关.文章对108种中成药的说明书进行了调查分析.指出了存在问题并提出建议.     

对中成药使用说明书的几点建议

中医中药是中华民族瑰宝,对很多疾病的治疗有其独特的效果。目前利用现代制药技术生产的中成药品种越来越丰富,但是各种中成药的使用说明书没有统一的标准,有的显得不够详细和规范。下面是笔者的几点建议,提出来供大家参考。1　药物组成和配伍很多中成药说明书药物组成往往没有写完整,也没有注明配伍禁忌。生产厂家或许为了使处方保密而没有完整列出药物组成。但这样医生和药剂人员就无法知道这个中成药所含成分是否和其他     

我院中成药说明书调查

随着国家对中医中药的逐渐重视,中药品种的研发也逐步加大,最近几年中成药的品种、数量更是突飞猛进。各医院也高度重视中成药的使用,保护我国中医药产业,我院2009年购进中成药（包括片剂、针剂）比例达42％。随着中药品种数量的增加,中成药的不良反应也随之增多,笔者查阅了我院2009年1月至12月购进的口服中成药的说明书,发现存在诸多问题,现分析如下：     

300份中成药说明书调查分析

中成药说明书是药物药学特性,药理作用和特点的主要信息来源是医师、中药师和患者选择用药的科学依据。但近年来相当一部分说明书存在书写不规范或缺项等问题,给临床用药带来了极大的不便,同时也带来了不安全因素,本文通过对300份中成药说明书进行分析,了解中成药说明书现状,剖析其存在问题和不足。现报道如下：     

对中药注射剂说明书内容的思考

中药注射剂是近30年来发展最快的中药新剂型之一,与传统中药的口服、外用剂型相比,其化学成分和现代药理作用比较明确,起效迅速,适用于对危急重症的抢救和治疗.随着中药注射剂品种的增多和使用的日益广泛,由此类药品引起不良反应的报道也明显增多.如何最大限度地防止不良反应的发生,是我们面对的现实问题.笔者对本院近3年来使用的30种中药注射剂说明书内有关内容进行了调查,希望能引起药品监督管理部门、生产企业及临床医药工作者的关注.