纳米扫描技术可发现伪造产品

英国Ingenia技术公司已经开发出一种激光扫描方法，可以通过探测细微表面的不规律来检验文档、包装和其他项目，包括药物包装的可靠性。公司说这种方法可以通过扫描产品生产过程，来建立个别包装外形或“指印”的数据库。在未来的供货链中，任何包装都能够通过二次扫描验证数据库。公司表示它们的扫描仪对只有数百纳米的不规则非常敏感。这项技术可用于与假药作斗争。     

Orexo公司新药Edluar被FDA批准用于治疗失眠症

Orexo公司宣传美国食品和药物管理局已经批准了Edluar作为一种舌下含服片剂治疗失眠症，该片剂具有5mg和10mg两种规格。去年，Orexo公司的合作伙伴Meda公司已经获得了把该药推向全球市场的许可证，并且它们期望在2009年下半年把产品推向美国市场。Orexo将会从Meda公司获得相关税收。     

全球销售额领先的药品

大约１０年前欧州公司主宰着制药工业，但从此渐渐失去了领导地位，尤其是英国公司，在过去５年里一些产品专利到期，之后又未能上市一些新的重磅炸弹式的产品，而它们的美国对手却做到了。全球２５种销售额最高的药品之中，２００２年欧州制药公司将仅占有３种，而美国公司将在市场上销售其中的２０种。 由于美国公司拥有最获利产品的优势，因此在研究开发方面的花费领先于它们的欧州同行。 ２００２年销售额领先的四种药品将是用于治疗２０年前很少被人认识的疾病的药物，如用于勃起机能障碍的西地那非（ｓｉｌｄｅｎａｆｉｌ，伟哥）和降…     

Zetia的制造商计划开发Zetia加Lipitor的复方产品

Merck公司和Schering-Plough公司正在计划开发一种复方药物，包括它们的降低胆固醇药物ezetimibe（Ⅰ）和其竞争药物Pfizer公司的重磅炸弹产品Lipitor（atorvastin，阿托伐他汀）（Ⅱ）。     

Merck公司的信心随着新战略的成功而得到加强

Merck公司在今年“几乎完美地”上市五种新产品后重新得到了信心，使其在2005年提出的五年振兴战略得到增长的势头。上市的五种新产品包括HPV疫苗Gandasil（四价人乳突状病毒疫苗）。Merck公司还计划于2007年将三种产品带入市场，再申请三种产品上市，此外还有四个在作Ⅲ期试验的项目。     

韩国授予三种药品罕见病药地位

韩国FDA已授予3种产品罕见病药地位，包括两种用于罕见疾病的单克隆抗体。弹性蛋白酶抑制剂sivelestat(小野的Elaspol)，用于急性肺损伤；抗-CD20单抗加钇-90产品ibritumomab tiuxetan(BiogenIdec公司的Zevalin)，用于难治性B-细胞非何杰金氏淋巴瘤；及抗-VEGF单抗bevacizumab (Roche／Genen-tech公司的Avastin)，用于不可手术切除的结肠癌。它们将被授予加速审批地位。     

GSK公司的研发计划

目前英国GlaxoSmithKline制药公司拥有148项临床开发项目，包括90种新化学实体、37种系列延伸产品及21种疫苗。公司自认为这是制药业最大的和最有希望的计划表之一。自从2000年Glaxo Wellcome公司与SmithKline Beecham公司兼并以来，该集团的计划表中NCE数目已增加809／5，现在有45种在各种适应症如HIV、糖尿病、血液病及多发性硬化中作Ⅱ期试验。     

09095 2007年受分析家观注的全球前10个产品

Standard＆Pro公司的分析师已颁布其评估的全球制药公司的10个最有希望的产品名单，包括几个进入市场已满一年的产品。在2010-2012年间下一个药物失去专利的主波时，这些新药应是主流产品。它们是：Sanofi-Aventis公司的抗肥胖症药rimonabant（Acomplia／建议的美国名称是Zimalti），是结合各种心脏代谢适应症（糖尿病、血脂异常、腹型肥胖症及高血压）种类中的第一个药物；两种HPV疫苗，     

丹麦医药管理局补偿两种新药

丹麦医药管理局于2008年12月已批准两种新药作一般补偿：它们是治疗特应性皮炎及银屑病用的Astellas公司的Protopic（tacrolimus，外用他克莫司），及治疗炎症性疾病，包括特应性皮炎、激惹性接触性皮炎、过敏性接触性皮炎及银屑病用的Novartis公司的Elidel（pimecrolimus）。     

12110 Astellas公司的在研产品

Astellas Pharma公司研发部门称，它们正集中精力迅速整合并改进从4月1日并入新公司的藤泽公司和山之内公司原有的不同的研发项目。这家公司公布了一系列全球战略性的研发产品的状况：     

FDA对Merck公司的Januvia胰腺炎危险提出警告

美国FDA正在修改Merck公司的“重磅炸弹级”产品DPP-4抑制剂抗糖尿病药Januvia（sitagliptin）及其与二甲双胍复方Janumet的标签，因为有证据表明它们可能有引起急性胰腺炎的危险。该公司表示接受，但不相信它们之间有因果关系。     

2017年癌治疗市场规模预测

Companyand Market（CM）公司在它的一份题为“头20个癌治疗品牌产品”的市场研究报告中提到，2007年世界7大市场的癌治疗品牌产品总销售额超过300亿美元，比2006年增长了20．1％。这个市场的高增长率吸引了公司渴望竭力赶超几个品牌所达到的“重磅炸弹级”产品地位。然而，随着这几个产品专利失效日期逼近，制药商将需要作出努力使它们的品牌产品在整个生命周期的回报最大化。     

Antisoma公司评估Ecobiotics公司的化合物

Antisoma公司将评估并从澳大利亚Ecobiotics公司获得早期抗癌化合物的选择批准许可。后者的产品是从热带雨林植物中提取的，已在早期的临床前试验中证明一定量的这种分子具有抗癌活性。Antisoma公司在明年一年中将选定三种Ecobiotics公司的化合物进行评估，所有这些可评估的化合物都是可以用化学合成方法制造的小分子。公司将有权获得两种抗癌化合物的开发许可。Antisoma公司已经有三种进入临床试验的抗癌产品，一种还处于开发的临床前阶段，另外两种为主要候选产品。与Ecobiotics公司的交易有助于加强Antisoma公司的早期研发计划。     

新药及新适应症审批动态：06008 180多种药品将获准并进入美国

现在等待美国FDA批准的药品有182个，其中不少将在今年底前进入美国市场。它们之中有超过10个具有“重磅炸弹级”产品的销售潜力，它们包括Pegasys、Vfend、Zelmac和Zovant。Roche公司开发Pegasys用于代偿性肝病患者丙型肝炎的治疗。Pfizer公司开发Vfend用于治疗大脑真菌感染、眼感染、抗药性念珠菌病和急性侵犯性曲霉病。     

degarelix准备进入Ⅲ期临床试验

Ferring公司表示，它希望它们合成的一种肽GnRH阻断剂degorelix(Ⅰ)可用于前列腺癌的治疗，预期(Ⅰ)将进入Ⅲ期临床试验。该药在Ⅱ期试验已经表现出很好的疗效。公司说这可能是它们第一个重磅炸弹型药物。公司说，(Ⅰ)是一种新型前列腺药物，为GnRH阻断剂，而不是GnRH激动剂，     

Eastland关注舌下喷雾抗疟药的发展

澳大利亚制药公司Eastland Medical Systems正密切关注一种儿科用抗疟药Artimist（I）的迅速商品化。（I）作为专利的舌下喷雾剂克服了许多传统口服和注射抗疟药的缺点。因为呕吐或发热，营养不良和腹泻的儿童很难口服片剂，而注射给药则需要专业人士。虽然该公司未透露产品的详细组分，但首席执行官Dermot表示，它们都具有明确的毒理学特征，因此，可以越过Ⅱ期试验而在年中时直接进入Ⅲ期试验。     

丹麦补偿三种新药

丹麦医药局已批准三种新药作一般补偿。它们是：UCB公司治疗癫痫的Vimpat（lacosamide）,Indexus公司治疗前列腺癌的Vantas（histrelin,组氨瑞林）,及Lilly公司治疗抑郁症、焦虑症、压迫性尿失禁及糖尿病性周围神经病变疼痛,     

Celator公司评估复方抗癌药组成的特定比例

美国私营制药公司Celator正在研发已知抗癌药的特定比例,以使它们的治疗效果达到最大化。公司相信它是第一家努力研究复方药中药物的不同比例发挥不同联合治疗效果的公司。它现在有两个产品在作临床试验：CPX-1,伊立替康（irinotecan）加氟尿苷（floxuridine）的复方,在治疗结直肠癌的Ⅱ期研究阶段;CPX-351,由阿糖胞苷（cytarabine）（Ⅰ）和柔红霉素（daunorubicin）（Ⅱ）的脂质体制剂组成,在治疗急性髓性白血病的Ⅰ期研究阶段。其他的复方产品都在临床前研究阶段。     

Biolinerx公司获得了治皮肤损伤的化合物

Biolinerx公司已经获得了在全球独家开发和销售Innovative Pharmaceutical Concepts公司的产品BL-5010的权利。BL-5010是一种正处于临床前研究的有机酸的复合物，用于皮肤损伤的非手术清除。Biolinerx公司称，BL-5010是一个令人振奋的产品，能够快速、安全并且无痛地消除皮肤损伤。该产品在局部使用时无需麻醉，     

糖尿病知识问答(Ⅶ)

31是否有口服胰岛素 目前，所有的胰岛素都通过皮下注射给药。有各种各样的注射胰岛素产品在使用，但是对病人来说，皮下注射胰岛素毕竟不太方便，而使用方便的吸入型胰岛素目前正处于临床开发之中。在最近举行的美国糖尿病协会会议上，美国Protein Delivery公司公布了新的口服胰岛素产品的临床数据，并加入了口服胰岛素的市场竞争行列；Genetex公司的颊贴膜产品Oralin，Cortecs公司的Macrulin和Elar公司的一种口服胰岛素产品正处于临床试验中，而礼来公司正在研究由Autolmmune公司开发的口服胰岛素。