结合目前我国各级药检机构药品检验能力论提高药检能力的方法

目的：了解目前各级药检机构的药品检验能力．为药品安全“十二五”规划的顺利推进提供建议。方法：对部分省级市级药品检验所进行问卷调研,从人员、仪器、检验能力培训三方面进行统计汇总。结果：接受调查的省级和市级药检机构在人员、仪器、检验能力培训等方面均与药品安全“十二五”规划提出的要求存在一定的差距。结论：通过充实技术人员编制,配备必要的仪器,并进行适当的技术培训．可以有效提高药品检测的整体能力．确保药品安全“十二五”规划的顺利完成。     

药品安全“十二五”规划中关于“标准”的解读

2月13日，国务院正式印发《国家药品安全“十二五”规划》。《规划》从药品标准、生产、流通、使用、监管等方面提出了未来5年药品安全保障工作的具体指标和任务。记者昨日采访了相关专家，请他们对这些指标和任务进行解读。     

关于完善执业药师制度、降低药品安全风险的冷思考

根据《国家药品安全“十二五”规划》对于执业药师的要求,提出完善执业药师制度、降低药品安全风险的重要举措.     

《国家药品安全“十二五”规划》印发

<正>2012年2月13日,国务院以国发〔2012〕5号文印发了《国家药品安全"十二五"规划》,提出了"十二五"期间我国药品安全工作的总体目标和规划指标。总体目标为:经过5年努力,药品标准和药品质量大幅提高,药品监管体系进一步完善,药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范,药品安全保障能力整体接近国际先进水平,药品安     

扎实做好药品流通安全电子监管工作

建立广东省药品流通电子监管信息网络系统，目的是对广东省涉药单位的生产、流通、使用情况进行全程电子监管，实现全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体系，做到无盲区、无死角的监管体系，实现国家药品安全“十二五”规划的目标。广东省局高度重视，将实施电子监管作为省药品流通安全监管的一项重要工作，紧密结合实际，大力推进药品流通电子监管工作，取得了明显成效。     

关于举办2011年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五药事管理学科发展与药品监管工作建设”学术研讨会的第二轮通知

为贯彻落实国家“十二五”医药事业发展的各项工作，积极探索新医改背景下以公众用药安全为宗旨，保障人民健康为核心的药品监管体制，并对药事管理学科建设与发展作深入研讨，中国药学会药事管理专业委员会将于2011年8月在广州举办2011年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五药事管理学科发展与药品监管工作建设”学术研讨会。现将有关事项通知如下：     

依法推行行政执法委托促进农村药品监管网络建设

农村药品“两网”建设，是指药品监督管理部门按照“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，在广大农村建立药品供应和药品监督网络，以确保广大农民群众用药安全有效。     

非法收药缘何屡禁不止

长期以来,一些违法分子非法收售伪劣药品,严重危害广大百姓的生命健康安全;排挤合法药品,破坏药品市场秩序;利用“医保”漏洞,大肆骗取国家财物,侵害患者合法报销的权利。他们分工明确,搞打“游击”,异常狡猾,常呈现“打而不死”的状态。这些人们口中常说的“药贩子”是如何作案的？     

我国《药品注册管理办法》拟作重要修改

近年来，随着国内多起假药劣药伤人事件的发生，特别是近期包括原国家食品药品监督管理局局长郑筱萸在内的多位药监局高层领导相继下马，药品安全问题更加引起全社会的广泛关注，药品安全问题也自然成为了今年两会上代表和委员热议的话题。两会代表和委员认为我国现行《药品注册管理办法》存在的漏洞是导致药品管理官员违法、违纪，而造成大量“新药”上市的重要原因。因此，代表委员多次呼吁宜尽快修改《药品注册管理办法》。国家食品药品监管局近日已经对新修订后的《药品注册管理办法（征求意见稿）》在官方网站进行为期两个月的公示，     

谁让药品不良反应成为社会恐慌?

近期媒体上关于药品安全和不良反应问题的报道屡见不鲜，在被视为权威的新浪网消费专题中，骇人听闻的新闻标题触目惊心：“强生止痛贴可能致命”，“多种药品含致命成分右美沙芬”，“伟哥可能导致永久失明”，“地下疫苗市场交易内幕”，“部分止痛药存在心血管风险”……而此种报道基调，并非只是一两家媒体所为，几乎全部公众媒体都在跟风。     

《2011年药品不良反应监测年度报告》分析及其利用

目的为了明确＂十二五＂期间做好药品不良反应监测工作的重要意义。方法通过分析2011年国家药品不良反应监测年度报告,提出用好2011年国家药品不良反应监测年度报告、推进药品不良反应监测工作、落实《国家药品安全＂十二五＂规划》的观点。结果与结论应用好药品不良反应监测年度报告,做好药品不良反应监测工作,以指导合理用药,确保公众用药安全。     

药品不良反应信息通报（第8期）

药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而采取的一项举措。《药品不良反应信息通报》面向社会公开发布以来，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。尤其是广大医务工作者，在提高对药品不良反应认知的基础上，结合临床用药的品种、剂量、疗程及特殊人群用药，更加积极地开展药品不良反应信息的收集和报告工作。药品生产和经营企业也由此增强了对防范药品安全性隐患的高度责任意识，一些企业不仅注意收集被通报药品的不良反应病例，而且正着手开展药品上市后的安全性评价工作。药品犹如一把双刃剑，在具有治疗作用的同时，必然存在不良反应。因此，被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品，也不应与“毒药”、“假药”、“劣药”、“不能使用”相提并论。《药品不良反应信息通报》的内容属告知性质，旨在提醒药品生产企业、经营企业、医疗机构及广大公众注意药品存在的安全性隐患，尽量避免严重药品不良反应的重复发生，从而为保障社会公众用药的安全筑起一道有效屏障。[编者按]     

药品安全“十二五”规划框架下的电子监管政策研究

目的为完善我国药品电子监管制度提出建议。方法通过系统比较中美两国药品电子监管制度的实施绩效与监管范围、流程、措施等方面的政策内容,在此基础上借鉴美国经验,结合我国实际情况提出建议。结果与结论我国应尽快完善药品电子监管制度,更好地发挥其效能,达到国家药品安全＂十二五＂规划的要求。     

监管新闻

国家药品安全规划通过专家论证4月8日,国家食品药品监管局召开国家药品安全规划(2011~2015年)专家论证会,来自药学、法学、经济学等领域的专家对国家局编制的十二五规划给     

北京市丰台区率先启动“药品安全百千万工程”

本刊讯（记者 姚宝莹）11月17日，北京市药监局丰台分局召开“药品安全百千万工程”建设动员会暨药品三级社会监督网络成员培训会。会上，丰台区“药品安全百千万工程”建设工作全面启动。     

药品安全的理念与实践行动

近年来,药品安全的警钟不断响起,2006年5月发生的“亮菌甲素”严重药品不良事件[1],2006年7月发生的“欣弗”药品不良事件[2],以及2007年6月发生的“甲氨蝶呤和阿糖胞苷”药品不良事件[3]等造成了恶劣的社会影响。药品安全问题继“看病难,看病贵”成为老百姓的心病,也成为药品监督管理部门挥之不去的阴影。那么,如何看待一次次发生的药品不良事件?如何减少和预防药品不良事件?本文从药品安全的理念出发,寻求确保药品安全的途径。1药品安全的理念众所周知,药品具有两重性,使用得当可以治病救人,使用不当会害人致命。因此,为了公众的用药安全…     

英国扩大“黄卡”的报告范围

英国建立“黄卡”制度已有40余年历史，“黄卡”制度已成为“英国药品安全监测的基石”。自从“黄卡”制度建立以来，已收集了超过50万例的药品不良反应病例报告，为MHRA鉴别可疑不良反应并及时采取措施保障公众用药安全做出了巨大贡献。     

药害如虎巧防范

药品是人们同疾病作斗争的最直接的有力武器，但是，由于药品使用不当。或药品质量出现问题。也给人们带来了很大的危害。2006年是我国药品安全领域极不平静的一年，重大药品安全事件接二连三频频发生，刚发生“齐二药”事件，安徽华源“欣弗”事件随之而来，还有鱼腥草注射液夺命事件等等。[第一段]     

奥运药品安全保障北京做主

随着2008北京奥运会的临近，奥运城市药品安全的问题，日渐受到了各国政府、运动员、媒体等普遍关注。日前，在北京市药品监督管理局主办、北京市药品评价中心与搜狐健康承办的“奥运城市的药品安全保障网络论坛”上，中国医药指南记者就北京奥运药品安全保障情况采访了北京市药品监督管理局局长方来英、     

药品稽查应把握好“三个度”

药品稽查是药品监督管理的重要组成部分，肩负着打击制售假劣药品违法行为和整顿药品市场秩序的重要责任。在药品监管工作中必须充分发挥药品稽查的职能作用，扎实有效的开展药品稽查工作，确保人民用药安全有效。笔者认为，搞好药品稽查应把握好“三个度”即：广度、深度和力度，三者有机结合，不可偏废。