新型冠状病毒疫苗安全性与有效性研究进展

自2019年底至今,由严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)导致的新型冠状病毒(新冠病毒)肺炎(COVID-19)在全球范围内广泛传播,并成为导致死亡的主要原因之一.为减轻新冠病毒对公共卫生、经济和社会的影响,全球疫苗研发机构均在积极研发疫苗,包括灭活疫苗、病毒载体疫苗、蛋白亚基疫苗、mRNA疫苗和DNA...     

获批使用的新型冠状病毒肺炎疫苗有效性与安全性研究进展

疫苗的研发和接种是防控新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情最有效的手段。目前世界卫生组织批准紧急使用和我国附条件批准上市及紧急使用的COVID-19疫苗有4类,包括灭活疫苗、重组蛋白亚单位疫苗、信使核糖核酸疫苗和重组腺病毒载体疫苗。上市前的临床研究结果显示,这些疫苗均能有效刺激机体免疫系统产生针对新冠病毒的抗体,总...     

癌症患者的新型冠状病毒肺炎疫苗接种

癌症患者是新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的高风险人群,多国疾病控制预防机构和癌症相关学术团体均建议优先为癌症患者接种COVID-19疫苗。目前获准紧急使用的COVID-19疫苗（包括灭活疫苗、信使核糖核酸疫苗、重组腺病毒载体疫苗和重组蛋白亚单位疫苗）均可以用于癌症患者。稳定期患者可以随时接种COVID-19疫苗,...     

全球新型冠状病毒疫苗及治疗药物研发现状与趋势

截至2021年5月,我国已附条件上市及获批紧急使用了6款新型冠状病毒疫苗(以下简称新冠疫苗)产品,其中包括4款新冠灭活疫苗产品、1款新冠腺病毒疫苗产品以及1款新冠重组疫苗产品.6款疫苗产品均在全球范围内进行了不同阶段的临床试验,临床研究结果在一定程度上证明了疫苗的安全性及预防新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情的有...     

我国新型冠状病毒疫苗研发进展及思考

新型冠状病毒(SARS-CoV-2)是继SARS冠状病毒(SARS-CoV)和中东呼吸综合征冠状病毒(MERS-CoV)之后又一严重危害人类的病毒。SARS-CoV-2引起的疾病被世界卫生组织命名为COVID-19,具有较高的传染性和病死率。为控制疫情蔓延,我国正应急开展多种技术路线的COVID-19疫苗研发,包括灭活疫苗、重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗和核酸疫苗(DNA和mRNA)等,在加快疫苗研发进程的同时把握应急研发进度和科学性之间的平衡,并行解决相关科学问题,在满足安全性的前提下保证疫苗的有效性和质量可控。目前我国研发的腺病毒载体疫苗已率先进入Ⅰ期临床试验,多家企业进入注册检验和滚动提交审评资料阶段。本文对COVID-19疫苗研究进展进行综述,并提出现阶段对此种新疫苗研发的考虑。     

评估新冠病毒疫苗临床效力的挑战

新型冠状病毒,即严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)所引起的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)在疫情暴发后已导致全球超过264万人死亡,造成了巨大的经济损失和社会动荡.有效的疫苗对于阻止发病率和死亡率进一步攀升至关重要.尽管部分国家可能会仅凭安全性和免疫原性数据来部署使用COVID-19疫苗,但疫苗的...     

新型冠状病毒刺突蛋白结构及其疫苗研发

新型冠状病毒肺炎大流行在全球范围内造成严重的公共卫生危机。为预防新型冠状病毒（severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2）对健康带来的不利影响,不同类型、不同生产工艺的SARS-CoV-2疫苗相继被研发,包括减毒活疫苗、核酸疫苗、病毒载体疫苗、灭活疫苗和重组蛋白疫苗等,而病毒表面的刺突蛋白是SARS-CoV-2疫苗的研究热点。此文主要介绍SARS-CoV-2刺突蛋白的结构、功能与免疫学特性,以及SARS-CoV-2疫苗的研究情况、安全性、适用性等,并讨论潜在问题解决措施。     

自身免疫疾病患者的新型冠状病毒肺炎疫苗接种

病情稳定的自身免疫疾病（AID）患者接种新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫苗的获益大于风险。信使核糖核酸疫苗、灭活疫苗和重组蛋白亚单位疫苗对AID患者是安全的,而重组腺病毒载体疫苗的安全性尚不确定。部分AID治疗药物可能降低机体对COVID-19疫苗的免疫应答,影响疫苗的免疫效力,这种影响可能与疫苗接种时机有关。本...     

实体器官移植受者的新型冠状病毒肺炎疫苗接种

实体器官移植（SOT）受者是新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的高风险人群,该人群接种COVID-19疫苗的安全性和有效性倍受关注。目前有关SOT受者接种COVID-19疫苗的研究报道主要集中在接种信使核糖核酸疫苗,也有少数接种重组腺病毒载体疫苗的个案报道。这些研究结果显示,SOT受者接种COVID-19疫苗是安全的...     

现行新型冠状病毒疫苗的临床试验进展

为有效预防新型冠状病毒的感染及控制病毒的传播,疫苗的研制迫在眉睫.截至2020年9月28日,WHO公布现有40项新型冠状病毒疫苗临床试验正在进行,疫苗类型包括灭活疫苗、病毒载体疫苗、DNA疫苗和mRNA疫苗等,每类疫苗都有其优缺点.其中新型冠状病毒灭活疫苗、黑猩猩腺病毒载体疫苗和5型腺病毒载体疫苗等7款候选疫苗在Ⅰ/Ⅱ...     

新型冠状病毒肺炎疫苗研究进展概述

摘要：新型冠状病毒（SARS-CoV-2）自发现以来就引起了人们的广泛关注,其感染引发的肺炎（COVID-19）疫情在多国发生,SARS-CoV-2对全球公共卫生安全造成了巨大威胁。目前COVID-19病理机制尚不明确,尚未有治疗COVID-19的特效药物,科学认识SARS-CoV-2和尽快研制针对该病毒的有效疫苗成为近期的研究热点,部分疫苗已进入Ⅲ临床试验阶段。本文主要从SARS-CoV-2的病原学特性、感染机制及其疫苗研究现状等方面进行综述,以便为其后续研究及防治提供参考。     

新型冠状病毒肺炎疫苗临床研究进展

至2021年2月,新型冠状病毒引起的新型冠状病毒肺炎疫情全球大流行已造成1亿以上的报告病例和超过200万的致死病例。随着临床治疗、病理学、流行病学和病毒分子生物学研究取得进展,疫苗研发也获得了重大突破。目前已有多款疫苗完成初步的临床安全性和效力评估,并获得紧急使用或有条件上市批准。此文对研究进展较快的多种类型新型冠状病...     

新型冠状病毒疫苗研发进展

目的 综述新型冠状病毒(SARS-CoV-2)疫苗的研究进展.方法 通过查找国内外关于SARS-CoV-2疫苗研发的文献资料,从SARS-CoV-2的结构特点,针对SARS-CoV-2疫苗研发主要使用的五种技术路线(重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗、核酸疫苗、灭活疫苗和减毒活疫苗)及其具有代表性的疫苗进行介绍.结果 截止至2...     

针对新型冠状病毒肺炎的基于CRISPR-Cas系统分子诊断及治疗策略研究

当前新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情仍在全球大流行,确诊病例和死亡人数仍不断攀升,如何有效控制病毒的传播,降低传染率和死亡率是目前全人类亟待解决的问题。一方面需要快速、可靠、经济的检测方法及时发现新型冠状病毒（severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2）感染者,另一方面需要寻找新颖、有效的COVID-19治疗及预防策略。各种基于成簇规律间隔短回文重复序列及其相关蛋白（clustered regularly interspaced short palindromic repeat and associated protein,CRISPR-Cas）系统的新一代基因编辑技术以其快速、便携、经济、高效的特点为COVID-19快速分子诊断提供了解决方案。CRISPR-Cas系统具有可准确识别并降解SARS-CoV-2病毒核酸的特点,为研发针对COVID-19的新型治疗及预防手段提供了一种潜在的技术方案。此文对目前COVID-19诊断及治疗现状进行了分析,对基于CRISPR-Cas系统的COVID-19分子诊断、治疗及预防策略研究及其新进展进行了简述。     

抗新型冠状病毒中和抗体药物的研究进展

新型冠状病毒肺炎疫情在全球范围的持续发展促使人们开展针对该疾病的深入研究,包括治疗药物的研究。中和抗体药物作为一种很有前景的特异性抗病毒药已成功应用于部分病毒感染性疾病的治疗。目前,国际上针对新型冠状病毒(SARS-CoV-2)中和抗体的研发进展十分迅速,已有多个抗体药物获得紧急使用授权。本文主要通过SARS-CoV-2中和抗体的作用靶点、药物研究进展以及需要关注的问题与不足等方面进行综述。     

新型冠状病毒肺炎治疗药物研发进展

自新型冠状病毒(SARS-CoV-2)疫情暴发以来,全球感染人数不断增加,医疗形势十分严峻,应急情况下创新药物研发和对已上市药物进行治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)新适应证开发,成为寻找COVID-19特效治疗药物和最佳治疗方案的必由之路.目前已发现的血管紧张素转换酶2(ACE2)介导SARS-CoV-2入侵宿...     

新型冠状病毒中和抗体研究进展

新型冠状病毒(SARS-CoV-2)传染性强,可引起新型冠状病毒肺炎(COVID-19).抗SARS-CoV-2抗体安全性高,特异性强,中和SARS-CoV-2的能力显著,被认为是治疗COVID-19的理想药物.鉴于SARS-CoV-2突起蛋白(S蛋白)的核心地位,目前开发的抗SARS-CoV-2抗体基本以S蛋白为靶点...     

新型冠状病毒疫苗的研发与应用前景

目前新型冠状病毒仍在全球蔓延,已经出现了多种变异毒株,极大地威胁着人类生命健康。接种疫苗是阻止疫情大规模传播的有效手段,我国已附条件上市及获批紧急使用了6款新型冠状病毒疫苗产品,包括核酸疫苗、重组蛋白疫苗、灭活疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、腺病毒载体疫苗等,疫苗的使用在控制病毒传播和降低死亡率方面发挥了重要作用。随着新冠病毒持续的大范围流行,病毒变异给现有疫苗的免疫持久性带来挑战。国家药品监督管理局已经正式批准了基于奥密克戎变异株研制的新冠病毒灭活疫苗进入临床研究,用以评价新冠病毒变异株疫苗在各类人群中的安全性和免疫原性。针对不断变异的新冠病毒,在充分开展基础研究和利用同源疫苗加强免疫的同时,未来仍需更加高效地研发和生产抗体持久性强、安全性高的新冠疫苗。     

新型冠状病毒SARS-CoV-2及抗COVID-19药物研究进展

新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染引发的肺炎(COVID-19)疫情严重威胁广大人民群众身体健康和生命安全,对我国的经济发展、社会稳定和对外交往产生重大影响。由于新型冠状病毒的传染性强、传播速度快、致死率较高,尚无有效疫苗和药物来防治,因此针对该病毒的疫苗与药物研发显得尤为迫切。主要围绕COVID-19的病毒来源、传播途径、临床症状和防控治疗措施,以及目前抗COVID-19药物的研究进展进行综述。     

经口途径COVID-19疫苗产品与技术分析

新型冠状病毒肺炎(coronavirus disease 2019, COVID-19)全球持续流行且变异株不断出现,疫苗应用仍是疫情防控的重要手段。黏膜免疫对机体防御新冠病毒即严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2 (severe acute respiratory syndrome coronavirus 2, SARS-CoV-2)入侵十分重要。目前上市的注射用COVID-19疫苗主要激活体液免疫,难以诱导有效的黏膜免疫,无法在病毒感染早期阻止病原体入侵。与注射接种相比,经鼻或口等黏膜途径接种COVID-19疫苗与病毒的自然感染途径相近,可诱导机体产生全面的免疫应答,具有使用简单方便、易于实现接种者的自我管理、减少对专业医务人员的需求等优点,是快速和广泛接种疫苗的理想选择。本文总结分析了经口途径接种的COVID-19疫苗产品及技术平台,为相关研究工作提供参考。