恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎48周疗效及其与血药浓度的相关性

目的评价国产恩替卡韦分散片(润众)治疗慢性乙型肝炎患者的疗效及其与血药浓度之间的关系。方法将46例慢性乙型肝炎患者分为试验组和对照组,试验组23例服用国产恩替卡韦分散片,对照组23例服用恩替卡韦(博路定)。比较在4、12、24、48周时试验组与对照组病毒学应答、血清学应答、生化学应答及安全性指标,并对试验组患者血清HBeAg、ALT、HBV DNA进行分层评价。进行24周时间点恩替卡韦血药浓度检测。结果试验组和对照组治疗4、12、24、48周时病毒学应答率、HBeAg转阴率、HBeAg血清学转换率ALT复常率两组之间差异无统计学意义。试验组和对照组均未发生任何严重不良事件。试验组分层评价中,HBeAg阳性、HBeAg阴性、不同ALT水平组间病毒学应答率差异无统计学意义。两组患者在24周时恩替卡韦血药浓度与病毒学应答之间无明显相关性。结论国产恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎患者48周时疗效及不良事件发生率与恩替卡韦(博路定)差异无统计学意义。恩替卡韦血药浓度与其治疗效果无明显相关性。     

恩替卡韦联合苦参素治疗慢性乙型肝炎48周疗效观察

目的：观察恩替卡韦联合苦参素治疗慢性乙型肝炎患者48周的临床疗效。方法选择慢性乙型肝炎患者100例,随机分为两组。治疗组52例应用恩替卡韦片联合苦参素片治疗;对照组48例仅服用恩替卡韦片,观察48周。结果在治疗48周时,联合组患者血清 ALT 复常率、HBeAg 转阴率和 HBV DNA 转阴率分别为80.77%、82.69%和82.67%,均优于对照组的72.92%、58.33%和62.50%,差异均具有统计学意义（P〈0.05）。结论恩替卡韦联合苦参素治疗慢性乙型肝炎具有协同作用,且无不良反应。     

恩替卡韦分散片治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者48周临床分析

恩替卡韦(enticavir)是鸟嘌呤核苷类似物,因其具有强效、快速、较低的耐药发生率等特点,已作为病毒复制活跃的慢性乙型肝炎患者的一线抗病毒治疗药物[1-3].恩替卡韦分散片(维力青,江西青峰药业公司)与首次研制的恩替卡韦剂型不同,军事医学科学院附属医院临床药理室进行了生物等效性研究,结果显示恩替卡韦分散片与首次研制的恩替卡韦等质同效[4].但其临床疗效尚需要大量的临床观察证实. 本研究通过对恩替卡韦分散片治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者48周临床疗效进行分析,评价其治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性.     

恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎33例疗效观察

目的观察恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎疗效。方法随机选取慢性乙型肝炎患者33例,在给予一般保肝药物治疗同时,再给予口服恩替卡韦治疗,疗程48周,跟踪12周。对照组31例仅给予一般保肝药物治疗。结果恩替卡韦组治疗48周时78.8%腹胀乏力、纳差等临床症状明显改善,跟踪12周,只有11.5%出现反复,而对照组有73.9%出现病情波动,差异有统计学意义（P〈0.01）。恩替卡韦组治疗48周时84.4%ALT复常,仅10.7%出现ALT再次升高,与对照组76.9%相比差异有统计学意义（P〈0.01）。另外,疗程48周时,恩替卡韦组HBeAg转阴率42.4%、HBV-DNA转阴率78.8%均明显高于对照组（3.2%、9.7%）,差异有统计学意义（P〈0.01）。结论恩替卡韦治疗乙型肝炎具有较好的疗效,且无明显不良反应,能延缓和阻止疾病进展。     

恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的临床研究

目的探讨恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的疗效和安全性。方法选取慢性乙型肝炎患者77例,随机分为试验组和对照组。试验组给予口服恩替卡韦治疗,对照组给予口服拉米夫定治疗,疗程48周。于治疗前、治疗后12周、24周、48周观察患者的肝功能、HBs Ag、HBe Ag、HBV DNA等指标的变化。结果治疗48周时,试验组和对照组ALT复常率分别为66.7%和63.2%,差异无统计学意义;试验组HBe Ag阴转率和血清学转换率分别为30.8%和25.6%,高于对照组的10.5%和7.9%(P均0.05);试验组HBV DNA阴转率为71.8%,高于对照组的44.7%(P0.05);试验组HBs Ag阴转率和血清学转换率分别为5.1%和2.6%,对照组为2.6%和0,2组差异均无统计学意义。所有患者未出现严重不良反应。结论恩替卡韦对于慢性乙型肝炎具有显著的抗病毒作用,效果优于拉米夫定,且无严重不良反应。     

恩替卡韦抗病毒治疗4周HBV DNA载量可预测48周病毒学应答

目的评价恩替卡韦抗病毒的疗效并分析其预测因素。方法 61例慢性乙型肝炎患者接受恩替卡韦抗病毒治疗48周,分别于基线、4、12、24和48周检测患者肝功能、HBV血清标志物、HBV DNA定量。结果治疗48周时ALT复常率和HBV DNA转阴率分别达95.1%和91.8%,HBsAg定量较基线显著下降（P〈0.05）;48周时完全病毒学应答率与第4周时HBV DNA载量有显著相关性。结论恩替卡韦抗病毒安全、有效;第4周时HBV DNA载量对48周时完全病毒学应答率有很好的预测作用。     

恩替卡韦联合逍遥散治疗肝郁脾虚型慢性乙型肝炎疗效观察

目的:探讨恩替卡韦联合逍遥散治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法:选取我院64例慢性乙型肝炎患者,随机将其分为两组,各32例。观察组患者口服恩替卡韦和逍遥散汤剂,对照组患者口服恩替卡韦。治疗第4周、12周、24周、48周时,对两组患者的肝功能、中医症候总有效率、HBeAg转阴情况及HBV DNA应答情况进行对比。结果:观察组患者ALT、复常率明显高于对照组,在4周、12周时差异有显著性意义(P0.05)。治疗结束时,观察组患者中医症候显效率、总有效率均优于对照组(P0.05);两组患者治疗后HBV DNA阴转率和HBeAg阴转率比较,差异无明显意义(P0.05)。结论:应用恩替卡韦联合逍遥散治疗肝郁脾虚型慢性乙型肝炎临床疗效较好,且优于单用恩替卡韦者。     

恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎临床研究

目的评价恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎（chronic hepatitisB,CHB）的抗病毒疗效及安全性。方法采用随机、双盲、双模拟、阳性药物恩替卡韦片（博路定）平行对照试验方法。120例CHB患者按2：1的比例随机双盲分成2组,其中试验组80例,对照组40例。24周的双盲治疗期间,试验组13服恩替卡韦分散片0．5mg／d及不含恩替卡韦片的模拟剂1片,d,对照组口服恩替卡韦片0．5mg／d及不含恩替卡韦分散片的模拟剂1片／d;接着2组均接受24周的开放治疗,13服恩替卡韦分散片0．5mg／d。结果治疗12周时试验组和对照组血清HBVDNA水平分别下降4．98、4．73log10治疗24周时分别下降5．45、5．0010‰,治疗48周时分别下降5．19、5．01log10,2组比较差异均无统计学意义。治疗12周时试验组与对照组血清HBVDNA水平完全抑制（〈1×10^2U／m1）率分别为41．33％和51．43％,治疗24周时分别为83．10％和74．19％,治疗48周时分别为76．47％和67．74％,2组比较差异均无统计学意义。治疗12周和24周时试验组和对照组血清HBVDNA水平较基线水平下降≥2log10的比例均为100．00％,治疗48周时分别为95．59％和100．00％,2组比较差异均无统计学意义。治疗12周时试验组和对照组的ALT复常率分别为92．00％和82．86％,治疗24周时分别为97．18％和93．55％,治疗48周时分别为83．82％和90．32％,2组比较差异均无统计学意义。试验组和对照组均未发生任何严重不良事件。结论恩替卡韦分散片在治疗CHB方面具有显著的抗病毒作用,疗效与恩替卡韦片相当,是一种安全有效的抗乙肝病毒药物。     

恩替卡韦联合聚乙二醇干扰素α-2a治疗难治性慢性乙型肝炎HBeAg血清学转换疗效观察

目的临床观察经恩替卡韦治疗1年至4年后e抗原仍为阳性的难治性慢性乙型肝炎的患者,应用恩替卡韦联合聚乙二醇干扰素(PegIFN)α-2a治疗的疗效和安全性。方法将60例患者分为试验组和对照组,试验组在恩替卡韦治疗的基础上加用PegIFNα-2a抗病毒治疗,对照组继续恩替卡韦抗病毒治疗,分别在12周、24周、48周定量检测两组患者肝功能、HBsAg、HBeAg及HBeAb等变化。结果(PegIFN)α-2a联合恩替卡韦治疗24周时HBeAg血清学转换率为26.7%,48周上升至36.7%,明显高于对照组(P0.05),且HBsAg水平持续下降,差异具有统计学意义(P0.05)。结论恩替卡韦抗病毒治疗后e抗原仍为阳性的慢性乙型肝炎患者,加用聚乙二醇干扰素继续抗病毒治疗,可提高HBeAg血清学转换率,缩短疗程,为最终停药可能提供相关依据。     

恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的早期临床观察

目的 评价恩替卡韦抗病毒治疗慢性乙型肝炎(CHB)24周的疗效和安全性.方法 70例CHB患者分为治疗组和对照组.治疗组(30例)予恩替卡韦0.5mg口服,每日一次.对照组(40例)予干扰素α-2b 3MU,肌肉注射,隔日一次.结果 治疗组治疗8周时HBV DNA水平较治疗前显著下降;治疗12周,HBVDNA阴转率为26.7%、HBeAg阴转率为33.3%,显著优于对照组,表现出较高的抗病毒早期应答率;治疗24周,HBVDNA阴转率为56.7%、HBeAg阴转率为73.3%,与对照组比较及治疗组自身比较差异显著,肝功能复常率为100%,提示有较良好的维持应答反应.治疗过程中未发生与观察药物相关的严重不良反应.结论 恩替卡韦能快速、强效地抑制乙肝病毒复制,安全性和耐受性良好.     

恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的临床研究

目的评价恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎(CHB)的疗效和安全性。方法72例CHB患者随机分配到治疗组和对照组,治疗组(30例)予恩替卡韦0.5mg/d;对照组(42例)予拉米夫定100mg/d疗程均48周,基础治疗相似。结果治疗组和对照组在治疗24周、48周时:血清HBV-DNA水平比基线值(log10copies/ml)平均下降分别为5.48、6.87和2.84、5.38;病毒应答率分别为53%、67%和21%、43%。均P<0.001,两组均有显著差异。ALT复常率分别为67%、77%和60%、67%,血清HBeAg阴转率、HBsAg消失率、不良事件发生率,均P>0.05,差异无统计学意义。无严重不良反应发生。结论恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎,可在病毒学及生物化学方面取得显著疗效,且安全性良好,无耐药发生。     

替比夫定与恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎第48周的荟萃分析

目的系统评价替比夫定与恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎第48周的疗效。方法计算机检索Cochrane Library、PubMed、EBSCOS、SpringerLink、万方、中国知网、维普、中国国家科技图书文献中心(2008年1月至2012年2月);在图书馆手工检索馆藏杂志。纳入替比夫定与恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的随机和半随机对照试验。按Cochrane系统评价方法,评价纳入研究的方法学质量,并提取有效数据进行分析。结果最终纳入11项研究,其中替比夫定组632例,恩替卡韦组628例。慢性乙型肝炎抗病毒治疗第48周,替比夫定HBV DNA转阴率77.9%,恩替卡韦HBV DNA转阴率81.1%[OR=0.81,95%CI(0.61,1.09),P>0.05];替比夫定e抗原消失率37.4%,恩替卡韦e抗原消失率24.8%[OR=1.80,95%CI(1.21,2.67),P<0.05];替比夫定e抗原血清转换率27.3%,恩替卡韦e抗原血清转换率15.3%[OR=2.11,95%CI(1.42,3.12),P<0.05];替比夫定ALT复常率76.8%,恩替卡韦ALT复常率72.9%[OR=1.24,95%CI(0.92,1.68),P>0.05];替比夫定耐药率4.9%,恩替卡韦耐药率为0.0%[OR=7.42,95%CI(1.32,41.60),P<0.05]。两者均未发现严重不良反应。结论治疗慢性乙型肝炎第48周,替比夫定与恩替卡韦在HBV DNA转阴和ALT复原方面差异无统计学意义;替比夫定在e抗原转阴和e抗原血清转换方面优于恩替卡韦;恩替卡韦在耐药性方面优于替比夫定。     

穴位埋线联合恩替卡韦片治疗慢性乙型肝炎临床研究

目的:观察慢性乙型肝炎(CHB)患者口服恩替卡韦片联合穴位埋线足三里、期门、三阴交穴的临床疗效,为中西医结合治疗慢性肝病提供新的疗法和新的理论依据。方法:将2010年9月至2013年6月期间在我院门诊及住院符合入组标准的CHB患者71例,随机分为治疗组36例和对照组35例,对照组患者口服恩替卡韦片;治疗组患者口服恩替卡韦片联合穴位埋线足三里、期门、三阴交穴。观察治疗后4周、8周的临床疗效;治疗后第24周和第48周两组患者的HBV标志物定量及HBe Ag转阴率、HBe Ag/抗-HBe血清转换率,HBV DNA载量。结果:治疗组患者各时段HBe Ag转阴率、HBe Ag/抗-HBe血清转换率均优于对照组,差异有统计学意义,P0.05。结论:穴位埋线足三里、期门、三阴交穴联合恩替卡韦片治疗方法与单用恩替卡韦片抗病毒治法比较,能显著提高患者HBe Ag转阴率和HBe Ag/抗-HBe血清转换率,且无明显不良反应。     

替诺福韦酯与恩替卡韦在治疗慢性乙型肝炎的安全性与有效性的荟萃分析

目的评估与比较恩替卡韦与替诺福韦酯在治疗慢性慢性乙型肝炎有效性及安全性。 方法检索Pubmed/Medicine、Embase、Cochrane library数据库,恩替卡韦与替诺福韦酯治疗慢性乙型肝炎的研究,检索时间从数据库建立至2017年11月,由2名作者对检索数据进行提取与总结,运用Stata 12.0对数据进行统计学分析。 结果共纳入此次荟萃分析共13篇,替诺福韦酯与恩替卡韦治疗HBV-DNA有效性方面,按照口服抗病毒药物时间,可分为2个亚组,24、48周其相对危险度与可信区间分别为：RR＝1.00,95% CI(0.90～1.11),I²＝30%,P＝0.152;RR＝1.08,95% CI(1.00～1.16),I²＝53%,P＝0.016。 结论随访时间为24和48周时,在治疗慢性乙型肝炎HBV-DNA转阴率方面二者疗效相当。     

阿德福韦酯和恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎疗效观察

目的观察阿德福韦酯和恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的疗效。方法应用阿德福韦酯治疗19例,恩替卡韦治疗18例慢性乙型肝炎患者,观察48周。结果治疗48周时,ADV组HBV DNA转阴率为79%,而ETV组为100%（P〈0.05）;恩替卡韦治疗患者ALT复常率也显著高于阿德福韦酯治疗组;两组HBeAg阴转和需要停药的不良事件发生情况无显著相差。结论阿德福韦酯和恩替卡韦均有较好的治疗作用,但本研究观察时间尚短。     

恩替卡韦联合胸腺肽α1治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的临床疗效

目的观察恩替卡韦联合胸腺肽α1治疗HBe Ag阳性慢性乙型肝炎的临床疗效。方法将120例HBe Ag阳性慢性乙型肝炎患者随机分为两组,对照组60例予以口服恩替卡韦48 w,治疗组给予恩替卡韦联合胸腺肽α1治疗48 w。观察两组患者治疗后的肝功能变化、HBe Ag阴转率、HBe Ag血清转换率及HBV DNA阴转率。结果两组患者治疗后,治疗组症状改善、肝功能指标改善、HBe Ag阴转率、HBe Ag血清转换率及HBV DNA阴转率下降幅度均明显优于对照组(P0.05)。结论恩替卡韦联合胸腺肽α1治疗HBe Ag阳性慢性乙型肝炎能显著促进肝功能恢复,持续抑制病毒复制,疗效优于单用恩替卡韦。     

恩替卡韦片联合胸腺肽α1治疗HBeAg阳性乙型肝炎疗效分析

目的 探讨恩替卡韦片联合胸腺肽α1治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的疗效。方法 140例慢性乙型肝炎患者随机分为2组,治疗组(72例)口服恩替卡韦片,0.5mg/次,1次/d,同时给予胸腺肽α1皮下注射,1.6mg/次,2次/周;对照组(68例)单用恩替卡韦片口服,0.5mg/次,1次/d,2组均连用48周。结果 治疗组HBeAg转阴率为58.33%,HBeAg/抗HBe转换率为38.89%,明显高于对照组(23.53%、11.76%),差异有统计学意义(P均<0.01)。2组HBV DNA转阴率及ALT复常率差异无统计学意义(P均>0.05)。结论 恩替卡韦片联合胸腺肽α1治疗慢性乙型肝炎可提高HBeAg转阴率和HBeAg/抗HBe血清转换率。     

恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎早期ALT升高的临床特征

目的探讨恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者,观察早期ALT的变化。方法 60例HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者口服恩替卡韦治疗。结果在60例患者中,30例患者在治疗后平均3周ALT达到峰值,他们治疗前HBV DNA平均载量为8.64±0.99lg拷贝/毫升,而另30例ALT未上升患者为7.09±1.33lg拷贝/毫升(P0.05);口服恩替卡韦治疗12周,ALT上升与未上升患者HBV DNA转阴率分别为73.3%和80.0%,ALT复常率分别为53.3%和76.7%(P0.05)。结论口服恩替卡韦治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎,50%患者会出现早期ALT上升,其意义需要观察。     

胸腺五肽联合恩替卡韦治疗免疫耐受期乙型肝炎患者初探

目的探讨免疫耐受期乙型肝炎患者的抗病毒治疗方案。方法选取宁夏同族自治区人民医院240例慢性乙型肝炎患者,随机分为治疗组与对照组,每组120例,ALT均为20~50 U/L,HBV DNA≥10~4拷贝/ml,均处于免疫耐受期,治疗组患者给予恩替卡韦分散片每日口服0.5 mg,同时皮下注射胸腺五肽粉针每日10 mg,对照组患者仅口服恩替卡韦分散片每日0.5 mg,于治疗4周后检测肝功能、HBV DNA及乙型肝炎病毒血清学标志物。结果治疗组的120例患者中,治疗4周后HBV DNA下降≥1 log_(10)IU/ml者80例,占66.6%,ALT升高至51~80 U/L者40例,占33.3%。对照组患者4周后HBV DNA下降≥1 log_(10)IU/ml者10例,占8.3%,下降≥2 log_(10)IU/ml者0例,差异具有统计学意义(P0.05)。结论恩替卡韦联合免疫增强剂胸腺五肽治疗免疫耐受期乙型肝炎患者可取得较好疗效。     

拉米夫定联合阿德福韦酯与恩替卡韦单药治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎疗效观察

目的观察拉米夫定联合阿德福韦酯与恩替卡韦单药治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎96周的疗效,以探讨理想的初始抗病毒治疗方案。方法选择HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者86例,随机分为单药治疗组44例和联合治疗组42例,分别给予恩替卡韦或拉米夫定联合阿德福韦酯治疗,观察96 w的疗效。结果在96 w治疗结束时,恩替卡韦治疗患者ALT复常率、血清HBV DNA阴转率和HBeAg阴转率分别为95.5%、84.1%和38.6%,而联合治疗患者则分别为88.1%、42.9%（P〈0.05）和31.0%;两组均无患者血清HBsAg转阴。两组均未发生严重的不良反应。结论应用恩替卡韦单药治疗对于HBeAg阳性慢性乙型肝炎初始抗病毒治疗在96 w时的病毒学应答率显著优于拉米夫定和阿德福韦酯联合治疗。