奎硫平与锂盐治疗双相障碍急性躁狂的随机双盲对照多中心研究

目的 评价奎硫平单药治疗双相障碍急性躁狂患者的疗效及安全性.方法 采用随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照、多中心研究.根据中国精神障碍分类与诊断标准第3版诊断为双相障碍躁狂发作,并且根据Young躁狂评定量表(YMRS)总分≥20分的住院患者被随机分配接受奎硫平(每日2次口服,最大剂量达800 mg/d)或碳酸锂(每日2次口服,最大剂量达2000 mg/d)治疗,共观察4周.主要疗效指标为从基线至治疗第28天YMRS总分的改变(末次观察值结转).安全性指标包括不良事件、实验室和心电图检查等.结果 共随机分配155例患者(奎硫平组为78例,碳酸锂组为77例).意向性治疗人群共154例(两组各77例).奎硫平和碳酸锂的平均剂量分别为642.9 mg/d和1377.7 mg/d.从基线至治疗第28天奎硫平组和碳酸锂组YMRS减分值分别为-18.2分和-15.9分.治疗第28天,奎硫平组的有效率(78%)明显高于碳酸锂组(60%),差异有统计学意义(P=0.013).奎硫平组和碳酸锂组的不良事件发生率分别为78%和69%.奎硫平在最大剂量达800 mg/d的情况下耐受性较好,其最常见的不良事件为便秘(35%)、头晕(15%)和腹泻(10%);碳酸锂组最常见的不良事件为恶心(17%)、便秘(13%)和呕吐(13%).碳酸锂组中有3例患者因不良事件而中止研究,其中有1例为严重不良事件;奎硫平组无因不良事件而中止的研究者.结论 奎硫平单药治疗双相障碍急性躁狂有效,且耐受性较好.     

碳酸锂单用与合并阿立哌唑治疗双相障碍I型躁狂发作患者的随机对照研究

目的:探讨碳酸锂单用及合并阿立哌唑治疗双相障碍I型躁狂发作患者的疗效和安全性。方法:86例门诊双相障碍I型躁狂发作患者被随机分为联合组(碳酸锂+阿立哌唑治疗)和单药组(碳酸锂单药治疗),疗程8周。分别在治疗前、治疗2、4、8周进行杨氏躁狂量表(YMRS)和汉密顿抑郁量表(HAMD)-17项评定,采用治疗中出现的症状量表(TESS)评定不良反应。结果:治疗前两组YMRS评分差异无统计学意义;治疗2、4、8周后联合组YMRS减分值明显高于对照组(P0.05或P0.01);治疗前后两组HAMD均7分;两组TESS评分差异无统计学意义。结论:碳酸锂联合阿立哌唑治疗双相障碍I型躁狂发作较单用碳酸锂起效快,症状改善更明显,且未见不良反应明显增加。     

双相情感障碍混合发作血清细胞因子水平研究

目的：比较双相情感障碍混合发作与躁狂发作及抑郁发作患者之间血清细胞因子的水平。方法：采用酶联免疫吸附法测定38例双相情感障碍混合发作患者（混合组）、54例躁狂发作患者（躁狂组）、47例抑郁发作患者（抑郁组）及38名正常人（对照组）血清白介素-1（IL-1β）、白介素-2（IL-2）及白介素-6（IL-6）的浓度;混合组患者于治疗前和治疗8周进行Hamilton抑郁量表（HAMD-24）和Young躁狂量表（YMRS）评定。结果：混合组IL-1β浓度显著高于躁狂组及抑郁组（P〈0.01）,但与对照组差异无统计学意义（P〉0.05）。混合组IL-2浓度与躁狂组、抑郁组及对照组之间差异均无统计学意义（P〉0.05）。混合组IL-6浓度显著高于躁狂组、抑郁组及对照组（P〈0.001）。混合组IL-6浓度治疗8周后较治疗前显著下降（t=3.372,P〈0.01）,与对照组比较差异无统计学意义（t=1.823,P〉0.05）。混合组治疗前后IL-6浓度差值与HAMD-24、YMRS减分率之间均无显著相关（r分别=-0.211、-0.100,P均〉0.05）。结论：双相情感障碍混合发作可能存在IL-6诱导的免疫功能异常,有不同于双相情感障碍躁狂发作及抑郁发作的生物学特征。     

碳酸锂联合富马酸喹硫平片或丙戊酸镁缓释片治疗双相情感障碍躁狂发作的疗效

目的研究富马酸喹硫平片、丙戊酸镁缓释片分别联合碳酸锂治疗双相情感障碍躁狂发作的疗效。方法将100例双相情感障碍躁狂发作的患者随机、双盲分为对照组和观察组,50例/组,对照组采取丙戊酸镁缓释片联合碳酸锂治疗,观察组采用富马酸喹硫平片联合碳酸锂治疗。将两组双相情感障碍躁狂发作患者的倍克-拉范森躁狂量表(BRMS)评分、阳性和阴性症状量表(PANSS)评分、认知功能、临床效果、不良反应发生情况进行比对。结果观察组患者治疗后的BRMS评分及PANSS评分均低于对照组,差异具有统计学意义(P0.05);治疗后的言语记忆测验(HVLT-R)、持续操作测验(CPT)评分高于对照组,差异具有统计学意义(P0.05);两组的临床总有效率和不良反应发生率无统计学差异(P0.05)。结论在治疗双相情感障碍躁狂发作方面,富马酸喹硫平片联合碳酸锂、丙戊酸镁缓释片联合碳酸锂进行治疗均可取得较好的疗效,安全性较高,但是富马酸喹硫平片联合碳酸锂在改善患者认知功能及临床症状方面效果更好。     

喹硫平（思瑞康）单药或联合锂盐治疗双相躁狂发作的疗效和安全性

目的 比较喹硫平单药或联合锂盐治疗双相躁狂患者的疗效和安全性.方法 24例患者随机给予喹硫平单药或联合锂盐治疗,于基线、治疗第1、2、3、4周末,分别采用临床总体印象量表一双相障碍版(CGI-BP)、Young躁狂量表(YMRS)、阳性和阴性症状量表(PANSS)评定疗效.基线和终点时进行生化、血常规、尿常规以及心电图检查,以评价安全性.结果 试验组和对照组的YMRS和PANSS的得分随着治疗时间而逐渐下降,每组各时间点之间存在统计学显著性(P<0.01),但是两组之间比较无统计学意义(P>0.05).两组在有效率、痊愈率和病情改善方面比较无统计学意义(P>0.05),两组均未出现严重的不良事件.结论 喹硫平(思瑞康)单药治疗双相障碍躁狂急性发作的疗效同联合碳酸锂治疗相当,但安全性高.     

奥氮平与碳酸锂治疗躁狂发作的对照研究

目的：比较奥氮平与碳酸锂治疗双相Ⅰ型障碍急性躁狂发作的疗效及安全性。方法：57例符合美国精神障碍诊断与统计手册第4版（DSM-Ⅳ）双相Ⅰ型障碍急性躁狂发作患者随机分为奥氮平组与碳酸锂组。治疗6周。以Bech-Rafaelsen躁狂量表（BRMS）、大体评定量表（GAS）、临床疗效总评量表（CGI）评估疗效,治疗中出现的症状量表（TESS）评定不良反应。结果：奥氮平与碳酸锂疗效相当（P〉0.05）,各有其不良反应。治疗前后TESS量表分,两组间差异无显著性（P〉0.05）。结论：奥氮平治疗双相Ⅰ型障碍急性躁狂发作,疗效和不良反应与碳酸锂无明显差异。     

抗癫痫药治疗躁狂发作的对照研究

目的 比较托吡酯和丙戊酸钠缓释片治疗双相障碍躁狂发作的疗效和安全性.方法 将符合CCMD-3双相情感障碍躁狂发作标准的90例患者,随机分为托吡酯与奎硫平组、丙戊酸钠缓释片与奎硫平两组,进行为期8周的治疗,用BRMS躁狂量表评定疗效,药物副反应量表评定副反应.结果 托吡酯组有效率为84.4%,丙戊酸纳缓释片组有效率为88.8%,两组间差异无统计学意义（χ2=0.39,P＞0.05）.治疗2周时托吡酯组与丙戊酸纳缓释片组减分率比较上差异有统计学意义.结论 托吡酯治疗双相情感障碍躁狂发作的疗效与丙戊酸钠缓释片相当,不良反应可耐受,可长期使用.     

奥卡西平和碳酸锂治疗双相障碍躁狂发作患者的对照研究

目的：比较奥卡西平和碳酸锂治疗双相障碍躁狂发作的疗效和安全性。方法：70例双相障碍躁狂发作患者随机分为奥卡西平组和碳酸锂组各35例,分别给予奥卡西平和碳酸锂治疗8周。以Bech-Rafaelsen躁狂量表（BRMS）、临床疗效总评量表-病情严重程度（CGI-SI）以及治疗中出现的症状量表（TESS）评定疗效及不良反应。结果：两组治疗后BRMS、CGI-SI评分均较治疗前显著下降（P〈0.05或P〈0.01）;两组间比较差异无统计学意义（P〉0.05）;两组不良反应均为轻度。结论：奥卡西平治疗双相障碍躁狂发作的疗效与碳酸锂相当,不良反应轻。     

喹硫平联合丙戊酸钠治疗双相障碍躁狂的临床疗效及安全性分析

目的 探讨喹硫平联合丙戊酸钠治疗双相障碍躁狂的临床疗效及安全性分析.方法 将本院诊治的126例双相障碍躁狂患者随机分为对照组与观察组,对照组患者给予喹硫平单药治疗,观察组给予喹硫平联合丙戊酸钠口服治疗,疗程8周.采用Beck-Rafaelsen躁狂量表（BRMS）及阳性和阴性症状量表（PANSS）评分来评估临床疗效,比较2组不良反应发生率.结果 治疗后4周及8周,观察组BRMS及PANSS评分均显著低于对照组（P〈0.05）;治疗后8周观察组痊愈率及有效率均显著高于对照组（P〈0.05）;观察组与对照组不良反应发生率无显著差别（P〉0.05）.结论 与喹硫平单药治疗相比,喹硫平联合丙戊酸钠治疗双相障碍躁狂可显著提高临床疗效,且不增加不良反应.     

帕利哌酮联合心境稳定剂治疗双相障碍躁狂发作的疗效与安全性研究

目的研究帕利哌酮联合心境稳定剂治疗双相障碍躁狂发作的疗效与安全性。方法200例双相障碍躁狂发作患者分为碳酸锂、丙戊酸钠单药治疗组和帕利哌酮+碳酸锂、帕利哌酮+丙戊酸钠联合治疗组,治疗共6周。于治疗前及治疗后1、2、4、6周末采用临床总体印象量表-双相障碍版(CGI-BP)、Young躁狂量表(YMRS)和副反应量表(TESS)等评定疗效和安全性。结果四组YMRS和CGI-BP较治疗前均有下降(p0.05),联合治疗组下降水平要强于单药治疗组(p0.05),其中帕利哌酮联合丙戊酸钠组在1、2周末下降速度和水平要强于帕利哌酮联合碳酸锂组(p0.05);四组间不良反应发生率无明显差异(p0.05)。结论帕利哌酮缓释片联合碳酸锂或丙戊酸钠能快速有效控制双相障碍躁狂发作,耐受性好。     

奥氮平单药与联合碳酸锂治疗双相障碍躁狂发作患者的对照研究

目的:比较奥氮平单药与奥氮平联合碳酸锂治疗双相躁狂或混合发作患者的疗效与安全性. 方法:60例双相障碍Ⅰ型躁狂发作或混合性发作患者随机分为单用药组29例和合用药组31例.分别给予奥氮平单药和奥氮平联合碳酸锂治疗.疗程4周.于基线时,治疗l,2,3和4周,分别采用临床总体印象量表-双相障碍版、Young躁狂量表(YMR...     

抗精神病药对躁狂症的治疗作用：利培酮治疗躁狂症对照观察

目的：了解利培酮对躁狂症患者的疗效及不良反应。方法：对90例躁狂症患者随机分为单用利培酮组30例,利培酮合并碳酸锂组30例及氯氮平合并碳酸锂组30例,在治疗前及治疗第1、2、4、6、8周末分别评定Young氏躁狂量表（YMRS）、阳性与阴性症状量表（PANSS）及治疗中出现的症状量表（TESS）,以了解疗效及不良反应。结果：单用利培酮组、利培酮合并碳酸锂组及氯氮平合并碳酸锂组治疗第2、4、6、8周末YMRS、PANSS总分均显著下降（P〈0.01）,但3组间比较差异无显著性（P〉0.05）。治疗第4、6、8周末TESS总分3组间比较差异有显著性（P〈0.01）。利培酮合并碳酸锂组及氯氮平合并碳酸锂组不良反应较单用利培酮组明显增多,尤其是氯氮平合并碳酸锂组更甚。结论：单用利培酮治疗躁狂症有效,而且不良反应更小。     

喹硫平与碳酸锂单药治疗双相抑郁的随机双盲对照研究

目的研究喹硫平和碳酸锂单药治疗双相抑郁的有效性和安全性。方法为期8周的双盲随机平行可变剂量对照研究。对68例符合DSM-Ⅳ双相抑郁诊断标准的患者随机分为喹硫平组与碳酸锂组,在基线和治疗期每周采用HAMD-17、HAMA、MADRS、YMRS、CGI-I和TESS进行评定。结果以MADRS评分,喹硫平组和碳酸锂组有效率分别为86.86%、82.45%,痊愈率分别为54.35%、52.48%,两组的疗效差异无统计学意义（P〉0.5）;两组在治疗终末HAMD-17、HAMA、MADRS、CGI-I的减分率差异无统计学意义（P〉0.5）;HAMA减分值比较,喹硫平组起效快于碳酸锂组,差异具有统计学意义（P〈0.01）。两组患者均有良好的耐受性。结论喹硫平单药可有效治疗双相抑郁,尤其适用于伴焦虑的双相抑郁。     

奎硫平单用与联合碳酸锂治疗女性躁狂发作患者的对照研究

目的:观察奎硫平对女性躁狂发作的急性期及维持期治疗的疗效及安全性。方法:将61例女性躁狂发作患者随机分为研究组(30例)和对照组(31例),两组均给予奎硫平0.4~0.8 g/d,对照组在此基础上加用碳酸锂1.0~1.75 g/d,治疗6周。于治疗前后采用Bech-Rafaelsen躁狂量表(BRMS)评定疗效;于治疗后采用治疗中出现的症状量表(TESS)评定不良反应。结果:治疗后BRMS评分两组间比较差异无统计学意义(t=-0.41~1.17,P均0.05);研究组痊愈率69.0%,对照组痊愈率73.3%,两组痊愈率差异无统计学意义(χ2=0.77,P均0.05)。两组不良反应比较,差异无统计学意义(χ2=0.01~1.51,P均0.05)。结论:奎硫平单用与奎硫平联合碳酸锂治疗女性躁狂发作的疗效及安全性相当。     

碳酸锂联合奥氮平对双相躁狂患者外周血单核细胞糖原合成酶激酶3活性的影响

目的:探讨碳酸锂联合奥氮平治疗对双相躁狂发作患者外周血单核细胞(PBMCs)糖原合成酶激酶3(GSK3)活性的影响. 方法:21例双相Ⅰ型躁狂发作患者给予碳酸锂合并奥氮平治疗8周,于治疗前、治疗4周和8周采集患者外周静脉血20ml,应用免疫印迹法检测PBMCs的GSK3α和GSK3β丝氨酸磷酸化水平以及总GSK3水平...     

治疗难治性抑郁症的增效剂——奎硫平对老年期抑郁症的辅助治疗作用

目的：探讨小剂量奎硫平联合西酞普兰治疗老年期抑郁症的疗效和安全性。方法：采用随机开放对照研究，对56例老年期抑郁症患者随机分为合用组与单用组，疗程8周，采用汉密尔顿抑郁量表（HAMD）、临床总体印象量表评定症状，Asberg抗抑郁剂不良反应量表评定不良反应。结果：合用组治疗老年期抑郁症的疗效要明显优于单一应用西酞普兰治疗（P〈0．05），不良反应两组间无明显差异（P〉0．05）。结论：小剂量奎硫平联合西酞普兰治疗老年期抑郁症具有安全性，其疗效明显优于单一应用西酞普兰治疗。     

氟哌啶醇癸酸酯在双相Ⅰ型障碍维持治疗中的作用

目的：评价氟哌啶醇癸酸酯在维持治疗双相Ⅰ型障碍中的作用。方法：将96例康复期双相Ⅰ型障碍患者随机分为两组,研究组用氟哌啶醇癸酸酯合并少量碳酸锂治疗,对照组单用碳酸锂治疗。共观察24个月,入组时和治疗6个月、12个月、18个月和24个月进行Bech—Rafaelsen躁狂量表（BRMS）、汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评定,观察两组复发情况,采用社会功能缺陷筛查量表（SDSS）评定社会功能,治疗中出现的症状量表（TESS）评定药物不良反应。结果：研究组服药依从率84．3％,平均用药时间（502．8±108．1）d,有效率80．4％,复发率19．6％;对照组服药依从率60．0％,平均用药时间（423．7±121．5）d,有效率53．3％,复发率46．7％,研究组复发率显著低于对照组（P〈0．01）,服药依从率好于对照组（P〈0．05）,平均用药时间长于对照组（P〈0．05）。研究组SDSS社会功能恢复优于对照组。两组TESS评分差异无显著性（P〉0．05）。结论：氟哌啶醇癸酸酯维持治疗双相Ⅰ型障碍疗效显著,不良反应小,可有效改善患者的社会功能。