复方左氧氟沙星滴耳剂的研制与临床应用

目的：研究复方左氧氟沙星滴耳剂质量控制、临床应用。方法：以左氧氟沙星为主药，辅以醋酸地塞米松，使用紫外分光光度法测其含量。结果：该制备工艺可行，无刺激性，平均回收率100.07%，RSD 0.37%(n＝5)。结论：该制剂临床疗效显著。     

复方氧氟沙星滴眼剂的研制及临床观察

目的：研制氧氟沙星滴眼剂加入地塞米松、黄原胶制成复方氧氟沙星滴眼剂(缓释制剂)，为临床提供一种高效、缓释、低毒、方便的新型制剂。方法：用氧氟沙星、地塞米松为主药，以黄原胶、亚硫酸氢钠、硼酸为辅料，用灭菌制剂方法制备复方氧氟沙星滴眼剂，并对其主药含量、稳定性、刺激性等质量和临床疗效进行考察。结果：本制剂组方合理、制备工艺简单，质量易控制，稳定性好，临床疗效优于单方制剂。结论：本制剂为眼科临床治疗细菌性结膜炎的新型理想制剂。     

复曲膏的制备及质量控制

目的：制备复曲膏并建立其质量控制方法。方法：以醋酸曲安奈德和氧氟沙星为主药制备复曲膏，采用高效液相色语法测定复曲膏中醋酸曲安奈德和氧氟沙星的含量。结果：醋酸曲安奈德和氧氟沙星的平均回收率分别为100．3％和100．0％，RSD分别为0．38％和0．41％。结论：该制剂工艺简便易行，其质量控制方法简单、快速，准确。     

复方甲硝唑散的制备与临床应用

目的介绍复方甲硝唑散的制备、质量控制标准及观察其疗效。方法采用紫外分光光度法测定散剂中甲硝唑的含量，检测波长为277 nm。用于急慢性化脓性中耳炎和耳道湿疹患者，进行疗效观察。结果甲硝唑含量测定的平均回收率为99.95%，RSD＝0.25%（n＝5），治疗急慢性化脓性中耳炎和耳道湿疹患者总有效率96.57%。结论该制剂处方合理，制备工艺简单，质量易于控制，临床应用方便，疗效确切。     

醋酸地塞米松凝胶剂的制备及含量测定

目的：制备0.1%醋酸过塞米松外用凝胶剂，并建立该制剂的含量测定方法。方法：以1%卡波普为凝胶基质，制备醋酸地塞米松外用凝胶剂，采用氯仿萃取、显色后比色法测定醋酸地塞米松含量。结果：本制剂易制备，含量测定方法可靠，平均回收率为100.4%（RSD=1.18%）。结论：该制剂适应临床使用，含量测定方法简单可行，适合凝胶剂中含羰基甾体类药物的提取分离及含量测定。     

氧氟沙星滴耳液的临床疗效及体外抗菌活性

目的：观察氧氟沙星滴耳液的临床疗效及体外抗菌活性。方法：急慢性化脓性中耳炎120例,采用随机单盲法分成2组,治疗组80例,对照组40例。分别用国产0．3％氧氟沙星滴耳液,及进口0．3％氧氟沙星滴耳液（0．3％Tarivid滴耳液）治疗,疗程7天,同时分离临床致病菌13种105株,测定两制剂最低抑菌浓度（MIC）。结果：治疗组总有效率为96％,对照组98％,两组疗效相似（P＞0．05）。两制剂对13种105株革兰阳性和阴性菌均有显著抗菌作用,氧氟沙星滴耳液MIC50平均为0．39μg／ml,Tarivid滴耳液MIC50平均值为0．40μg／ml,两者抗菌活性相似。结论：氧氟沙星滴耳液的临床疗效及体外抗菌活性与进口制剂相似。     

左旋氧氟沙星与氧氟沙星治疗尿路感染的疗效比较

目的：比较左旋氧氟沙星和氧氟沙星治疗尿路感染的疗效。方法：５０例尿路感染患者分成２组;左旋氧氟沙星治疗组２５例,０．１～０．２ｇ．ｂｉｄ,ｐｏ;氧氟沙星治疗组２５例,０．１～０．２ｇ,ｂｉｄ。ｐｏ。疗程为５～１４天。结果：左旋氧氟沙星和氧氟沙星尿路感染的有效率分别为９２％和８４％。痊愈率分别为７６％和６０％,均无显著必异。但左旋氧氟沙星对复杂性昌性肾盏肾炎的疗效显著高于氧氟沙星。结论：左旋氧氟沙星     

左氧氟沙星联合地塞米松治疗中耳炎的效果研究

目的探讨左氧氟沙星与地塞米松联合治疗中耳炎的临床疗效。方法随机将2017年1月至2018年6月本院收治的92例中耳炎患者分到观察组(n=46例)和对照组(n=46例),对照组患者予以地塞米松治疗,观察组患者予以左氧氟沙星与地塞米松联合治疗,对比分析两组患者的临床疗效。结果观察组总有效率为91.30%(42/46),其中无效4例,显效14例,治愈28例;对照组总有效率为76.09%(35/46),其中无效11例,显效10例,治愈25例;两组比较,P <0.05。结论相较于单用地塞米松治疗,采用左氧氟沙星与地塞米松联合治疗中耳炎,疗效确切,具有重要的临床推广价值。     

国产盐酸左旋氧氟沙星分散片药代动力学及生物利用度研究

目的 :对国产盐酸左旋氧氟沙星分散片药代动力学及生物利用度进行研究。方法 :12名健康志愿者交叉口服单剂量盐酸左旋氧氟沙星分散片和左旋氧氟沙星片剂200mg ,应用HPLC法测定其经时血药浓度。结果 :实验数据经3p97程序处理 ,两制剂口服吸收符合二室模型。盐酸左旋氧氟沙星分散片和盐酸左旋氧氟沙星片各相关药代动力学参数 :Cmax 分别为 (1 14±0 29)mg/L和(1 18±0 31)mg/L ,Tmax 分别为 (1 05±0 87)h和 (1 04±0 83)h ,AUC分别为 (6 92±2 19)mg/(L·h)和 (6 92±2 04)mg/(L·h)。根据盐酸左旋氧氟沙星分散片和盐酸左旋氧氟沙星片血药浓度 -时间曲线下面积 ,AUC计算盐酸左旋氧氟沙星分散片相对生物利用度为 (100 8±17 69) %。经方差分析及双单侧t检验和 (1α～2α)置信区间分析 ,显示两制剂AUC值在制剂间、周期间和个体间均无显著性差异。结论 :盐酸左旋氧氟沙星分散片与盐酸左旋氧氟沙星片具有生物等效性     

复方地塞米松搽剂的制备及质量控制

目的:研制复方地塞米松搽剂,建立该制剂的质量控制标准.方法:以乙醇为溶媒,应用溶解法制备复方地塞米松搽剂.采用紫外分光光度法测定复方地塞米松搽剂中醋酸地基米松的含量.结果:制备的制剂澄清、透明,醋酸地塞米松在7.5～17.5 mg/L范围内线性关系良好,回归方程:C=28.5299A 0.05125,r=0.9999(n=5,P＜0.01),高、中、低浓度平均回收率分别为102.55%,101.40%和102.08%,平均RSD分别为0.69%,1.35%和1.16%.结论:本制剂简单、合理,质量控制方法快速、准确.     

醋酸地塞米松片在中国健康受试者中的生物等效性研究

目的：评估中国健康成年受试者空腹及餐后口服醋酸地塞米松片受试制剂和参比制剂的生物等效性。方法：按照随机、开放、单剂量、两周期双交叉的生物等效性研究。空腹组纳入24名健康受试者，餐后组纳入32名健康受试者，每周期服用受试制剂(T)2片(0.75 mg/片)或参比制剂(R)3片(0.50 mg/片)，共两周期。使用液相色谱-质谱联用技术对人血浆中醋酸地塞米松的浓度进行测定，采用WinNonlin 8.0软件按非房室模型对药代动力学参数进行计算，并对受试制剂与参比制剂二者的生物等效性进行评价。结果：受试者空腹状态下口服醋酸地塞米松片受试制剂与参比制剂后药代动力学参数如下：Tmax分别为1.13(0.50,4.00)和1.00(0.50,5.00)h,AUC0-t分别为(72.25±21.55)和(69.23±17.76)ng·mL^-1·h,Cmax分别为(14.53±4.51)和(14.52±3.68)ng/mL,AUC0-∞分别为(74.63±23.01)和(71.32±19.12)ng·mL^-1·h；受试者餐后状态下口服醋酸地塞米松片受试制剂与...     

左氧氟沙星地塞米松滴眼液的制备

目的 制定左氧氟沙星地塞米松滴眼液的处方、工艺方法、质量控制标准。方法 用紫外分光光度法对该制剂中的成分作含量测定。左氧氟沙星在290砌波长处测定；地塞米松在242 2nln波长处测定。结果 含量测定方法简便，结果可靠。结论 本制剂处方合理，配制方法简便，质量易于控制，临床使用疗效满意。     

左旋氧氟沙星治疗泌尿系统感染两种方案的药物经济学评价

目的：评价左旋氧氟沙星治疗泌尿系统感染两种方案的经济效果。方法：将52例泌尿系统感染患者随机分为左旋氧氟沙星静脉滴注组和左旋氧氟沙星静脉口服序贯疗法组,观察临床效果并作成本效果分析。结果：左旋氧氟沙星静脉滴注组和左氧氟沙星静脉口服序贯疗法组总成本分别为645．20元、472．04元,疗效分别为88．46％、84．62％（P〉0．05）。结论：左氧氟沙星静脉口服序贯疗法是治疗泌尿系统感染的较佳方案。     

高效液相色谱法同时测定复方氧氟沙星滴耳液中2组分的含量

目的:建立以高效液相色谱法同时测定复方氧氟沙星滴耳液中氧氟沙星和醋酸地塞米松含量的方法。方法:色谱柱为XDB -C8,流动相为甲醇-磷酸二氢钾液(0 .02mol/L)并梯度洗脱,流速为1 0ml/min ,柱温为30℃,检测波长为240nm。结果:氧氟沙星、醋酸地塞米松检测浓度分别在100～500μg/ml、10～30μg/ml范围内线性关系良好,平均回收率分别为100. 6 % (RSD=0 .46 % ,n=9)、101 .3 % (RSD=0. 72 % ,n=9)。结论:本方法准确可靠、重现性好,可用于复方氧氟沙星滴耳液中氧氟沙星和醋酸地塞米松的含量测定。     

纯中药制剂掺激素的薄层色谱鉴别

目的检测纯中药制剂通血丸是否掺有激素。方法以临床常用口服类激素醋酸泼尼松、醋酸地塞米松为对照品，采用薄层色谱法（TLC法）对纯中药制剂通血丸进行鉴别。结果TLC法检出该制剂含有醋酸泼尼松。结论所用方法快速简便，可鉴别纯中药制剂是否含有醋酸泼尼松、醋酸地塞米松类激素。     

氧氟沙星滴耳剂治疗中耳炎的药效学研究

观察了氧氟沙星滴耳剂的体外抑菌作用和对致病菌所致动物中耳炎的试验疗效。结果表明：本制剂对全部试验菌的ＭＩＣ９０为０．５－１．０ｍｇ／Ｌ，敏感率为１００％。对由金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌引起豚鼠化脓性中耳炎均有显著的治疗作用，效果优于２．５％氯霉素滴耳剂。试验结果提示：氧氟沙星滴耳剂浓度．３％为宜。     

高效液相色谱法测定氯霉素地塞米松乳膏含量

目的建立高效液相色谱法同时测定氯霉素地塞米松乳膏中氯霉素和醋酸地塞米松含量的方法。方法色谱柱： Extend C18（4.6 mm×250 mm, 5 μm）;流动相：甲醇 水 冰醋酸（60：40：0.1）;流速1.0 mL&#8226;min 1;测定氯霉素的检测波长：280 nm;测定醋酸地塞米松的检测波长：240 nm;柱温：20 ℃;进样量：10 μL。结果线性范围分别是：氯霉素166.16～830.80 μg&#8226;mL 1,r=0.999 96;醋酸地塞米松16.80～84.00 μg&#8226;mL 1,r=0.999 95;回收率分别为（101.02±0.99）%,（101.15±1.49）%。结论该法简便、快速、准确,适用于该制剂中氯霉素和醋酸地塞米松含量测定。     

双波长分光光度法测定复方氧氟沙星滴耳液

应用双波长分光光度法,在240nm、272.9nm和294nm波长处,测定复方氧氟沙星滴耳液中醋酸地塞米松和氧氟沙星的含量,平均回收率分别为101.9％和99.50％,RSD分别为0.8976和0.8714。该方法快速简便,结果准确。     

经典恒温法和t0.9法考察氯霉素地塞米松滴耳液热稳定性

目的:考察氯霉素地塞米松滴耳液热稳定性,预测其室温存放的有效期.方法:采用HPLC法测定氯霉素地塞米松滴耳液中氯霉素和醋酸地塞米松的含量;并以经典恒温法和t0.9法对该制剂进行稳定性考察.结果:氯霉素和醋酸地塞米松的含量随温度升高和时间的延长呈线性下降,经典恒温法测得氯霉素和醋酸地塞米松在25℃的贮存期分别为110 d和321d,以t0.9法求得氯霉素和醋酸地塞米松在25℃的贮存期分别为108 d和297 d.结论:氯霉素地塞米松滴耳液的有效期暂定为3个月.     

氧氟沙星与氯霉素滴耳液治疗化脓性中耳炎的比较

目的：比较氧氟沙星与氯霉素对化脓性中耳炎的疗效。方法：用０．３％氧氟沙星滴耳液治疗化脓性中耳炎４０例（男性２３例，女性１７例，共４０耳，年龄３８±ｓ１０ａ）；同时用０．２５％氯霉素滴耳液作对照４０例（男性２１例，女性１９例，共４０耳；年龄４０±１１ａ）。早晚各１次滴耳５～１０滴，疗程７ｄ。结果：氧氟沙星组及氯霉素组的临床有效率分别为７８％和４８％，细菌清除率分别为８８％和５５％，２组有显著性差异（Ｐ＜０．０１）。结论：氧氟沙星滴耳液对治疗化脓性中耳炎有高效、安全、实用等特点。