丁卡因氯己定凝胶的制备及质量控制

目的:制备丁卡因氯己定凝胶并建立其质量控制方法。方法:以甲基纤维素、甘油为辅料制备凝胶;采用紫外双波长法在229、252nm波长处测定盐酸丁卡因的吸收度并计算含量。结果:所制备凝胶涂展性好,鉴别、检查等均符合2005年版《中国药典》相关规定;盐酸丁卡因检测浓度的线性范围为2.058～15.043μg.mL-1(r=0.9999),平均回收率为99.99%(RSD=0.82%)。结论:本制剂制备工艺简单,质量可控。     

替硝唑口腔溃疡凝胶的研制与含量测定

目的研制一种以卡波姆为基质,含有替硝唑及盐酸丁卡因的凝胶剂并建立其含量测定.方法采用双波长紫外分光光度法分别对上述两种药物进行含量测定.结果替硝唑平均回收率为98.68%;RSD为0.40%;盐酸丁卡因平均回收率为98.5%,RSD为0.80%.结论本制剂制备简单容易,质量稳定,以紫外分光光度法测定含量,具有简单,快速之特点.     

盐酸丁卡因脂质体凝胶剂的制备与释放度的测定

目的：研究盐酸丁卡因脂质体以及脂质体凝胶的制备方法，并考察脂质体及脂质体凝胶对药物释放的影响。方法：乙醇注入法制备盐酸丁卡因脂质体，研和法制备脂质体凝胶，透析法测定盐酸丁卡因脂质体以及脂质体凝胶中药物的释放。结果：采用乙醇注入法制备盐酸丁卡因脂质体，包封率大于80％，脂质体及脂质体凝胶中药物释放均符合Hguchi方程，分别为Qt= -0.7662 7.588t^1/2和Qt=-4.4081 5.059t^1/2，游离药物凝胶中药物释放符合一级方程，为Ln(Q∞-Qt)=18.53-4.899t。结论：盐酸丁卡因脂质体凝胶剂对药物有缓释作用，延长药物的作用时间。     

盐酸恩丹西酮鼻用凝胶剂的制备与质量控制

目的设计盐酸恩丹西酮鼻用凝胶剂处方,并建立其质量控制方法.方法以卡波姆-940和甘油作为凝胶基质和主要辅料,用三乙醇胺调节pH值,制备盐酸恩丹西酮鼻用凝胶剂,采用紫外分光光度法对凝胶剂中盐酸恩丹西酮的含量进行测定.结果所得凝胶剂质量稳定,含量准确,盐酸恩丹西酮平均回收率为100.15%.结论该制剂制备工艺简便、稳定性好,质量控制方法简便、快速、准确.     

紫外分光光度法测定盐酸丁卡因含量

目的建立紫外分光光度法测定复方盐酸丁卡因含漱液中的盐酸丁卡因含量,有效控制药品质量。方法利用盐酸丁卡因最大吸收波长,在311nm处紫外分光光度法测定含量。结果盐酸丁卡因含量测定方法的线性范围为1～9μg·mL-1,其回归方程为y=0.076x 0.0045(n=5,r=1.0000),平均回收率为101.3%,RSD为0.78%(n=9)。在测定波长处空白溶液对盐酸丁卡因测定无干扰,样品溶液在7h内稳定。结论本法快速,简便,重现性好,可用于复方盐酸丁卡因含漱液的质量控制。     

盐酸丁卡因眼用凝胶的制备与质量控制

［摘要］目的制备盐酸丁卡因眼用凝胶,对其质量进行考察。方法以卡波姆 940为凝胶基质,用酸 碱法制备盐酸丁卡因眼用凝胶,建立酸碱度、鉴别、黏度、渗透压、含量测定等质量控制方法,测定其体外释放度及凝胶溶蚀量,观察对兔眼的刺激性。结果盐酸丁卡因眼用凝胶的pH值为6.8～7.8,黏度3.6～5.6 Pa•s ,渗透压摩尔浓度225～275 mOsmol•kg 1,紫外分光光度法测得丁卡因平均回收率99.47%,RSD=0.21%（n=9）;丁卡因累积释放量和凝胶累积溶蚀量均显示为零级动力学特征,二者线性关系良好;对兔眼无刺激作用。结论该眼用凝胶的制备方法简单,质量可靠,可用于临床。     

盐酸丁卡因凝胶剂的研制和质量控制

目的 制备盐酸丁卡因凝胶剂，并建立质量控制标准。方法 以正交试验法筛选基质最佳处方，并建立了酸碱度、含量测定等质量控制标准。结果 含量测定平均回收率为99．86％，RSD为0．36％。结论 制备该凝胶剂工艺简单，质量可控。     

复方丁卡因胶浆的制备及质量控制

目的制备复方丁卡因胶浆并建立其质量控制方法。方法以羧甲基纤维素钠、吐温-80、司盘-80为辅料制备凝胶，采用化学鉴别及紫外分光光度法测定丁卡因含量。结果丁卡因检测质量浓度在2-12μg／mL范围内与吸收度线性关系良好，r=0．9996，平均回收率为100．01％，RSD为1．80％。结论复方丁卡因胶浆制备工艺简单、质量可控，适用于基层医院胃内窥镜检查。     

盐酸丁卡因凝胶剂的制备及质量控制

目的 制备盐酸丁卡因凝胶并建立其质量控制方法。方法以卡波姆941、氢氧化钠、甘油为辅料制备凝胶,采用紫外分光光度法测定凝胶中盐酸丁卡因的含量。结果制备的凝胶均匀、细腻、涂展性好,鉴别、检查等均符合2005年版《中国药典》相关规定;盐酸丁卡因检测浓度线性范围为2．009～20．091μg·ml。（r=0．9998）,平均回收率为99．44％（RSD=1．15％）。结论本制剂制备工艺简单,质量可控。     

盐酸林可霉素凝胶的制备与临床观察

目的: 研制盐酸林可霉素凝胶剂,用于治疗痤疮.方法: 以卡波姆-940为凝胶基质制备盐酸林可霉素凝胶剂.用旋光法进行含量测定并观察临床疗效.结果: 该制剂质量稳定,平均回收率为100.81%(RSD=0.73%),临床总有效率达75.0%.结论: 盐酸林可霉素凝胶剂制备工艺简单,临床疗效确切.     

复方盐酸丁卡因注射液的制备及临床应用

目的：研究配制一种安全高效的口腔局部麻醉复方制剂。方法：配制复方盐酸丁卡因注射液,研究其质量控制标准,采用高效液相色谱法测定其含量,观察该制剂临床麻醉效果,并与2％盐酸普鲁卡因注射液作麻醉效果对照。结果：该制剂质量稳定,质量控制方法可行,其HPLC法测定丁卡因和利多卡因含量的平均回收率分别为98．8％、100．7％。临床应用麻醉效果明显优于对照组（P＜0．01）。结论：该注射液制备工艺可行,临床效果好,值得推广应用。     

复方盐酸左氧氟沙星丁卡因滴眼液的制备及其质量控制

目的:制备复方盐酸左氧氟沙星丁卡因滴眼液,并建立其质量控制方法。方法:选择盐酸左氧氟沙星及盐酸丁卡因为主药制备复方滴眼液,采用反相高效液相色谱法测定其中主药的含量;通过考察性状、可见异物、pH值、渗透压等指标初步确定其质量控制方法,并对其进行稳定性考察。结果:盐酸左氧氟沙星和盐酸丁卡因检测浓度的线性范围分别为15.06～90.36μg·mL-1(r=0.9998)、7.57～45.42μg·mL-(1r=0.9997),平均回收率分别为102.75%(RSD=1.31%)、99.95%(RSD=0.85%)。所得制剂为淡黄色澄明液体,可见异物符合2010年版《中国药典》(二部)附录IG眼用制剂项下的有关规定,pH在4.0～5.0之间,渗透压为0.285～0.310Osmol;样品在高温、高湿、光照条件下放置10d及室温下放置1个月,各项指标均无明显变化。结论:本制剂处方合理,制备工艺简单,稳定性好,含量测定方法简便、准确。     

肠镜润滑剂的制备及质量控制

目的:制备肠镜润滑剂并建立其质量控制方法。方法:以淀粉为黏合剂、甘油为润滑剂、盐酸丁卡因为主药制备肠镜润滑剂;采用紫外分光光度法在310nm波长测定其中盐酸丁卡因的含量。结果:所制制剂为白色糊膏,盐酸丁卡因检测浓度的线性范围为4～24μg·mL-(1r=0.9999),平均回收率为100.15%,RSD=1.1%。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

氢地油乳剂的制备及质量控制

目的:制备氢地油乳剂并建立其质量控制方法。方法:采用乳化法,以盐酸丁卡因为主药制备氢地油乳剂;采用紫外分光光度法测定其中盐酸丁卡因的含量;考察3批样品的稳定性。结果:所制制剂为白色乳状物;盐酸丁卡因检测浓度的线性范围为3.168～9.504μg.mL-1(r=0.9999),平均回收率为99.68%(RSD=0.49%)。3批样品经留样试验考察,质量稳定。结论:该制剂制备方法简便,含量测定准确,质量在保质期内稳定可控。     

复方司帕沙星凝胶的制备及质量控制

目的:制备复方司帕沙星凝胶并建立其质量控制方法。方法:以羧甲基纤维素钠为基质制备凝胶;采用系数倍率紫外分光光度法在282、297nm波长处不经分离直接测定其中2种主药的吸收度并计算含量。结果:所制备凝胶涂展性好;司帕沙星、盐酸达克罗宁线性范围均为2～10μg·mL-1(r=0.9996、0.9998);平均回收率分别为99.03%(RSD=1.02%)、99.83%(RSD=0.70%)。结论:本制剂制备工艺简单,质量可控。     

分光光度法在复方甲紫溶液定性与定量中的应用

目的：介绍复方甲紫溶液定性与定量检验的方法。方法：分光光度法。结果：定性检验灵敏度高,含量测定平均回收率（ｎ＝ ３）盐酸丁卡因为９９ ．５１ ％ ,ＲＳＤ＝ ０ ．５９ ％ ;甲紫为１００ ．２ ％ ,ＲＳＤ＝ ０．１７。结论：方法简便快捷,结果准确可靠,适用于复方甲紫溶液的质量控制。     

复方磺胺米隆凝胶的制备及质量控制

目的:建立复方磺胺米隆凝胶制备及质量控制方法。方法:以醋酸磺胺米隆和盐酸达克罗宁为主药,以羧甲基纤维钠和甘油为基质,制备水溶性凝胶,以紫外分光光度法测定含量。结果:凝胶pH6.0~7.0,其他各项检查均符合有关规定,醋酸磺胺米隆平均回收率为99.49%,RSD为0.84%;盐酸达克罗宁回收率为100.2%,RSD为0.84%。结论:该制剂制备工艺简单,性质稳定,质量可控。     

盐酸左氧氟沙星凝胶的制备及质量控制

目的制备盐酸左氧氟沙星凝胶并建立其质量控制方法。方法以盐酸左氧氟沙星、丙二醇、甘油、卡波姆-940制备盐酸左氧氟沙星凝胶;采用紫外分光光度法测定其中主药盐酸左氧氟沙星的含量。结果所得凝胶为淡黄色透明胶体;盐酸左氧氟沙星检测浓度在2~10μg/ml范围内与吸收度线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为100.15%(RSD=0.31%)。结论本制备工艺简单、稳定,质量控制方法可靠。