快速测定麦迪霉素效价的微生物比色法

本文介绍测定麦迪霉素生物效价的一种快速微生物方法。采用腊样芽孢杆菌756作检定菌,在葡萄糖肉汤培养基内加入试菌及抗生素的同时,加入含0.1％三苯基四氮唑(TTC)磷酸饱和溶液,于37℃水浴内培养2～3小时,根据细菌生长产生的琥珀酸脱氢酶使TTC还原呈红色的程度换算成生物效价。方法快速、敏感,操作简便、结果可靠。     

麦迪霉素生物效价检定法的改进

麦迪霉素为一种多组分的大环内酯类抗生素,其片剂含量测定在部颁标准采用的是微生物检定法。规定检定菌为枯草芽孢杆菌(63501);培养基为普通琼脂斜面培养基(pH8.0～8.2)等。但在实际工作中我们按该标准测定所得的结果并不理想,抑菌圈易受培养基质量的影响,抑菌圈有时模糊不清、或边缘粗糙,不够致密,底色与菌圈反差较少,使测量误差较大。为此,本文对实验条件中的培养基、检定菌等方面进行了摸索,选用培养基Ⅱ(pH7.8～8.0)测定麦迪霉素含量,经过几年的实践,结果满意。     

麦迪霉素效价测定方法的改进

目的建立麦迪霉素效价测定培养基、检定菌的改进方法。方法在原培养基中加入一定比例的葡萄糖;以短小芽孢杆菌为检定菌进行测定。结果线性范围为9.22～43.40u.mL-1,r=0.9994,与《国家药品标准》2002年版方法比较,无显著性差异(Р>0.05)。结论方法简便,准确,用于麦迪霉素效价测定取得良好结果。     

麦迪霉素效价测定方法的探讨

目的：探讨麦迪霉素效价的测定方法,方法：采用中国药典2000年版附录ⅥA操作方法,比较不同培养基对麦迪霉素抑菌圈清晰度的影响。结果：选用Ⅱ号培养基浓度5－40u、ml^－1时相关系数为0．9979回收率为99．5％,3批样品含量测定结果均符合规定,可信限率均低于5％,结论：确定了采用PH7．8－8．0Ⅱ号培养基,PH7．8－8．0磷酸盐缓冲液、枯草芽孢杆菌为鉴定菌的麦迪霉素微生物效价测定法、测定麦迪霉素胶囊的含量。     

微生物法测定力达霉素的效价

建立力达葛素效价测定的微生物检定法，检定菌为枯草芽孢杆菌。当力达葛素的浓度为1.85～13.51μg／ml时，其抑菌圈直径与反应剂量呈线性关系，并与HPLC法进行比较，测定结果基本一致。     

抗生素89—07效价的微生物检定法

试验了抗生素８９－０７对４种检定菌的敏感性，比较了不同培养基和缓冲液对抑菌圈的影响，考核了３种检定菌的效价测定数据，测试了标准曲线的直线范围浓度，据此确定了采用１号培养基，ＩＶ号缓冲液和枯草芽孢杆菌６３５０１为检定菌的抗生素８９－０７微生物检定法。     

抗生素89－07效价的微生物检定法

试验了抗生素８９－０７对４种检定菌的敏感性，比较了不同培养基和缓冲液对抑菌圈的影响，考核了３种检定菌的效价测定数据，测试了标准曲线的直线范围浓度，据此确定了采用１号培养基，ＩＶ号缓冲液和枯草芽孢杆菌６３５０１为检定菌的抗生素８９－０７微生物检定法。     

短小芽孢杆菌用于罗红霉素含量测定的结果

<中国药典>2000年版,罗红霉素含量测定采用微生物检定法,用枯草芽孢杆菌作为实验菌种.枯草芽孢杆菌所形成的菌层易成片状,使抑菌圈边缘出现不整齐,另外,由于枯草芽孢杆菌适宜的培养基颜色稍深,使用抑菌圈测量仪测量时,双碟的透光较差,影响检测结果.本实验使用枯草芽孢杆菌和短小芽孢杆菌作为实验菌种,对四种罗红霉素制剂进行了含量测定的对比实验.     

利福霉素S-Na盐生物效价的测定

建立准确的利福霉素S-Na盐生物效价的测定方法。经枯草芽孢杆菌（Bacillussubtilis）为菌种，PH7．8-8．0磷酸盐缓冲液为稀释液测定利福霉S-Na盐的生物效价。结论：该方法菌种易保存，不易变异，抑菌圈清晰，准确度高，适合于利福霉素S-a盐生物效价的测定。     

头孢环己烯胺效价测定检定菌的选择

采用二种不同检定菌(枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌),对头孢环己烯胺进行效价测定,结果表明:用枯草芽孢杆菌作检定菌能得到满意的效果。同时制备的菌液比金黄色葡萄球菌,使用时间长、稳定、操作手续简化,应用方便。     

培养1日的枯草芽孢杆菌菌悬液用于抗生素的浓度检测

2005版药典记载枯草芽孢杆菌可用于链霉素、卡那霉素、阿米卡星、去甲基万古霉素、头孢噻肟等的生物效价检测,枯草芽孢杆菌需培养7日镜检芽孢85%以上后使用。作者按药典方法,将枯草芽孢菌接种于营养琼脂,35~37℃培养1d、5d、7d后,三组枯草芽孢杆菌镜检含芽孢均在85%以上,所铺含菌平盘抑菌圈均清晰且边缘整齐;三组菌对同一种抗生素的敏感度及标准曲线均无显著性差异(P>0.05)。作者建议用培养1日的枯草芽孢菌菌悬液做抗生素浓度检测是可行的。培养1日的枯草芽孢杆菌菌悬液用于抗生素的浓度检测@彭勇$燕山大学生物医学工程系!燕山大学医院秦皇…     

中国药典抗生素微生物检定上层培养基中加菌量的研究

首次对中国药典抗生素微生物检定法中试验菌为藤黄八叠球菌、枯草芽孢杆菌、短小芽孢杆菌所检定抗生素品种的上层培养基中的加菌量进行了较为系统的研究。实验表明以规定原菌液的透光率和稀释数即可直接获得符合药典规定的抑菌圈大小，方法简便可靠、易于规范化统一操作。     

吉他霉素片微生物效价测定方法的改进

目的：改进吉他霉素处含量测定方法，提高方法的可靠性与可损人利己生。方法：将试验菌以枯草芽孢杆菌代替藤黄微球菌进行效价测定。结果：与原方法比较，抑菌圈边缘清蜥，直径大小适中，重现性好，可信限率降低，误差减小、效价测定，结果与方法差异无显著性。结论：方法可靠，操作性强，可以替代原方法测定含量。     

复方庆大霉素膜效价测定方法的改进

目的改进复方庆大霉素膜效价含量测定方法,提高方法的可靠性与可操作性。方法管碟法。新制培养基pH9．0;pH7．8磷酸盐缓冲液;检定菌短小芽胞杆菌[CMCC（B）63202];培养时间在（15±I）h;高低剂量10和5U·mL-1,结果抑菌圈大小符合规定,边缘清晰,可以使用效价仪进行测量;并对结果进行分析,在0．2～0．45U·mL-1浓度范围内线性良好（回归方程：Y=-0．6758X＋0．0891,R2=0．9956）;平均回收率为99．19％,RSD为1．71％（n=9）。结论可以作为复方庆大霉素膜的常规质量控制方法。     

计算机辅助生物效价测定的一个新系统

抗生素效价的微生物检定法[1 ] 是抗生素类药物有效成分的主要检定法。该方法以抗生素的杀菌力作为衡量效价的标准 ,通过对抗生素抑菌圈的测量进行生物效价计算。常用的微生物管碟法和薄层色谱分析法的手工测量方法操作比较繁琐 ,还容易引入人为误差。为了解决这一 ,基于抗生素效价的微生物检定法开发了一个新的生物图像处理系统 ,对计算机辅助测量分析技术在抗生素生物效价测定中的应用做了有益的尝试。系统针对实验中获得的如图 1 (ａ)所示的抑菌圈图像 ,采用选取抑菌圈颜色及边缘探测的方法[2 ] 实现了抑菌圈面积的计算机自动测量和校正…     

自动化系统在抗菌素生物效价琼酯扩散测定法中的应用

琼酯扩散生物学方法是测定抗菌素效价的主要方法,也用于测定致病菌对药物的敏感度。该法系比较一定浓度的检品和标准品对检菌抑菌圈的直径。关键是测量抑菌圈的直径,量圈的准确度在很大程度上决定最终的结果。因此,实验误差是由于测圈不准确,圈又经常不是正园所造成的。当测量大量的抑菌圈时,主观误差就随之增大。测量的全自动化可以减     

小儿硫酸庆大霉素颗粒含量测定方法研究

小儿硫酸庆大霉素颗粒是氨基糖苷类抗生素庆大霉素的口服制剂,其质量标准为卫生部药品标准ＷＳ-094(Ｘ-64)91。检验中发现按部标准方法进行效价测定时,测得效价与投料量偏差较大,为严格控制药品质量,保证临床用药的安全有效,本文就这一问题进行了实验研究,认为辅料蔗糖是干扰效价测定的主要原因,并提出了可靠的测定方法。1　仪器、试药仪器:ＺＹ-300Ａ抑菌圈测量仪。试药:庆大霉素标准品,批号0326-9713,效价636ｕｍｇ;培养基,抗生素生物检定培养基Ⅰ号(ｐＨ78～80),批号970310;检定菌,短小芽孢杆菌[ＣＭＣＣ(Ｂ)63202],以上均为中国药品生物…     

乙酰麦迪霉素生物效价测定

参照日抗基1998版中关于乙酰麦迪霉素效价的测定方法 ,结合中国药典2000版二部附录中抗生素微生物检定法来测定乙酰麦迪霉素的效价 ,并对其方法进行验证 ,以保证供试品的含量(效价)准确、可靠 ,为生产的正常进行打下坚实的基础。1材料与方法1 1材料 :参比标准品 :为韩国产乙酰麦迪霉素工作对照品。样品为 :重庆大新药业股份有限公司乙酰麦迪霉素成品010603批。1 2方法 :按中国药典2000版二部附录XIV微生物效价测定方法进行 ,通过线关系和精密度(重现性)来验证乙酰麦迪霉素效价测定方法的有效性。2线性关系的测定将标准品及乙酰麦迪霉素成…     

阿奇霉素效价测定方法探讨

比较了不同检定菌、不同培养基对阿奇霉素抑菌圈的影响;确立了采用I号培养基（pH7．8）、磷酸盐缓冲液（pH7．8）和短小芽孢杆菌〔CMCC（B）〕为检定菌的阿奇霉素微生物致价测定法;测定了注射用阿奇霉素含量。     

抗生素微生物检定中试验菌的纯化

抗生素微生物检定法是目前国内外通用的抗生素含量测定方法 [1 ,2 ] 。随着新抗生素药物的不断问世 ,一些多组份及化学结构不十分明了的抗生素一般首先采用该法进行效价测评。该法是以抗生素抑制细菌生长的程度作为效价衡量标准 ,与临床疗效有平行的关系 ,且不需对检品作特殊处理。尽管经典的化学分析法及日新月异的现代仪器分析法有极大的便利性及优越性 ,微生物检定法仍然是抗生素含量测定中不可替代的一种重要方法。影响该法准确度的因素很多 ,笔者曾就抑菌圈的测量方法进行过研究 [3]。本文对试验菌的纯化进行了探讨 ,旨在增加抑菌圈的…