HIV初筛实验室室内质量的控制

目的探讨HIV初筛实验室质量控制的操作过程.通过对HIV实验室室内质控图的分析,找到影响质控结果的因素.方法酶联免疫法(双抗原夹心酶联免疫法),结果质控血清检测结果均落在质控图中±2SD范围内).结论实验室室室内质量控制的完善,是保证实验室检测结果准确性.建立好室内质量控制体系,才能提高实验室的检测技术水平,使实验的质量得到保障.     

即刻法用于酶联免疫吸附试验室内质控的探讨

目的探讨即刻法在酶联免疫吸附试验（ELISA）室内质量控制（IQC）中的局限性,建立一种适用于日常质控更加准确有效的操作方法。方法采用即刻法和控制变异系数（CV）的方法同时统计初始阶段的质控数据,并用Excel 2000对质控数据自动统计、分析并绘制出即时累积的L-J质控图,将此操作方法用于日常质控进行评价。结果即刻法中前3次的质控数据直接影响随后的结果,如前3个质控数据的CV〈5%,随后统计的结果会出现假失控,前3个质控数据的CV〉10%,随后的结果会出现假在控。同时结合即时累积的L-J质控图可以直观质控结果和质控图曲线。结论采用即刻法进行室内质控时,应用控制变异系数的方法可减少假失控和假在控的结果,同时结合即时累积的L-J质控图能更准确有效的进行评价,效果明显优于单用即刻法。     

解析Excel软件在免疫实验室质量控制数据处理中的应用

目的对Excel软件在免疫实验室质量控制数据处理中的应用进行分析。方法利用硬件,通过计算对Excel工作表进行创建,并依据相关内容对质控血清进行计算,绘制质控图。结果该组案例通过20次数据检测后,依据（x±s）对均值线和＋2S、＋3S对控制线进行了绘制,操作之后成功完成质控图的绘制。结论免疫实验室室内质量控制数据的处理非常的繁琐,工作人员在进行相关操作时,很容易出现失误,但借助Excel软件,通过＂即刻法＂对室内质控进行处理能够有效提高工作效率。     

用Excel软件建立艾滋病初筛实验室室内质量控制

<正>目前,对人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检测主要采用卫生部推荐的酶联免疫吸附试验(ELISA)。该法具有许多优点,但检测结果易受诸多因素影响[1,2]。正确有效的开展室内质量控制可以及时发现、防止、纠正检验误差。我科免疫室利用Excel2000软件建立HIV检测室内质控模板并进行质控,收     

酶联免疫吸附试验检测HIV抗体的质量控制方法探讨

目的寻找一种适用于HIV抗体酶联免疫吸附实验室内质量控制(IQC)的方法。方法采用Levey-Jennings质控图法、即刻法和控制变异系数(CV)的方法(改良即刻法)同时统计规范操作前和规范后的两批各30个质控数据,制作质控图。结果规范前检测采用即刻法和Levey-Jennings质控图法考核显示在控,改良即刻法显示失控;规范后检测3种方法考核均为在控。结论采用即刻法考核,前3次结果对后续质控结果影响较大,前3个质控数据的CV值较大时,随后的结果会出现假在控。Levey-Jennings质控图法如果不对CV值进行考核,前3个质控数据的CV值较大时,随后的结果也会出现假在控。采用改良即刻法统计,只要设定好一个实验室或一个地区的允许CV值,就没有假失控和假在控的结果,因此改良即刻法较为适用于HIV抗体ELISA检测的室内质量控制。ELISA检测手工操作步骤较多,操作细节都对实验结果有很大影响,因此需要规范实验操作,并严格按照要求执行。     

ELISA法HBsAg的“即刻性”室内质控

室内质量控制是保证实验室工作质量的有效手段,但由于ELISA试剂的有效期短、批号更换频繁,短时间内难以测得S（标准差）值所需批次,因此,完全沿用生化定量试验的质控模式,是不现实的。而“即刻性”室内质校在实验的第3天就可观察结果是否失控,及时的控制实验质量。作者于1998年4月起对HBsAg进行“即刻性”室内质控,现将结果报告如下。1材料和方法1．1“即刻性”室内质控的方法[1]1．2对HBsAg某厂家试剂7个批号（980220、980504、980603、980710、980901、980917、98101）进行检测,所有批号均通过“批检”。1．3质控血清：由卫…     

HBsAg临界值质控血清制备及临床应用

<正>酶联免疫吸附剂测定(ELISA)实验质量控制在实际工作中受到多种因素的影响,为防止结果出现偏差,建立自己实验室的质量控制系统非常重要,仅靠商品试剂盒配备的阳性和阴性对照还达不到控制各种因素造成的误差,需建立一个内部对照系统(室内质量控制)。现卫生部免疫质控室有各种已知含量质控血清供应,但临床每天每块板使用价格较高,本实验室自制HBsAg临界值质控血清能起同样作用。具有监测检测的重复性、稳定性,介绍如下。     

HBsAg检测室内质控的探讨

酶联免疫吸附试验(enzyme linked immunosorbent assay,ELISA)受许多因素的影响,如试剂的稳定性、反应条件、仪器状态、损伤人员的熟练程度等,本文对应用ELISA试验检测HBsAg的室内质控进行探讨.     

全国血站乙肝表面抗原测定室间质量评价结果分析

目的 提高血站实验室乙型肝炎表面抗原（HBsAg）的检测质量。方法 制备质控血清每批5支，全年4次，通过邮寄发放到各参评实验室，对其回报的结果进行统计、分析。结果 参加1999年HBsAg测定室间质评的血站共有222个，含量最低的两份样本浓度为0．5ng/ml，其阳性检出率为43．4和55．2％；酶联免疫试剂盒的临床使用评价结果显示，试剂盒的质量仍存在一定差异。开展与不开展室内质控的实验室之间的成绩差异极显著（P＜0．01）；使用不同的试剂成绩差异极显著（P＜0．01）。结论 试剂盒的质量和是否开展室内质控这两个因素直接影响室间质量评价的成绩。     

胶体金法联合酶联免疫吸附测定检测血清乙肝表面抗原

目的：分析胶体金法（GIA）与酶联免疫吸附测定（ELISA）联合用于血清乙肝表面抗原（HBsAg）检测中的价值。方法选取血清标本12576份,均行胶体金法和酶联免疫法检测HBsAg,对结果进行分析。结果胶体金法检测HBsAg阳性率为2.03%（255/12576）,ELISA法检测HBsAg阳性率为2.09%(263/12576)。2例血标本胶体金法检测为阳性,ELISA法检测为阴性;10例血标本胶体金法检测为阴性,ELISA检测为阳性。12例标本中11例经中和确认或HBV-DNA检测后确定为阳性。结论胶体金法与酶联免疫法检测血清HBsAg均有较高的特异性,二者联合应用可进一步提高阳性率。     

HBV-DNA荧光定量PCR检测的室内质控研究

目的研究HBV-DNA荧光定量PCR检测室内质控管理体系。方法自制HBV-DNA阳性质控血清,连续测量20次,计算均值、标准差和变异系数,从第3次开始利用即刻法进行质控,20次以后利用质控图法进行质控。结果自制阳性质控血清均一性和准确度均达到实验要求,用即刻法检测3～20次质控结果均小于N2S数值,在控制范围内,用质控图法检测HBV-DNA室内质控对数值的均值为5.54,标准差为0.22,CV为3.9%,稳定性好,有临床应用价值,质控图利用EXCEL表格标示出警告限和失控限,有利于动态监控质控结果。结论联合即刻法和质控图法对于应用荧光定量PCR的方法进行HBV-DNA检测的室内控制切实可行。     

标本双份测定法在临床生化检验室内质控中的应用

目的利用极差型质控图,探讨患者标本双份测定法在临床生化检验室内质控中的应用。方法在常规室内质控在控后开始检测标本,每天从前10份标本中选出1份总蛋白(TP)60～80 g·L~(-1)、白蛋白(ALB)30～50 g·L~(-1)的标本,3 h后再重测1次该标本的TP、ALB,每天计算2次测定结果的差值和差值的标准差,连续40个工作日,利用标准差计算双份测定极差的控制限,建立极差型质控图。再连续1个月(22个工作日)进行患者标本TP、ALB双份测定,把每天2次测得结果的差值描到极差型质控图上。结果TP和ALB 1个月标本双份测定差值无失控点。结论患者标本双份测定法可以用来监测检测系统的稳定性,与常规室内质控相互补充提高检验质量。     

两种质控方法在血液葡萄糖测定质量控制中的差异

目的探讨血液葡萄糖测定质量控制中,Levey-Jennings质控图法与Westgard多规则质控法的差异.方法Levey-Jennings单值质控图法与Westgard多规则质控法对29批(29 d)血液葡萄糖检测质控结果进行分析.结果29 d测定中Levey-Jennings质控图法1 d失控,而Westgard多规则质控法有3 d系统误差.结论Westgard多规则质控法较Levey-Jennings质控图法灵敏,且能提示误差的类型,有助于保证临床检验质量.     

Excel软件在Levey-Jennings质控评价体系中的应用

目的采用Levey-Jennings(L-J)法用于HIV抗体筛查的室内质控时,探讨一种更简便、快速、准确且直观的评价方法。方法应用Excel软件的图表和函数功能,对L-J质控法进行客观、科学、准确的评价。结果 L-J法得出的质控数据与Excel软件相衔接,能够自动、快速地完成质控评价系统操作,更准确的反映出质控系统的运行情况。结论应用Excel改良的L-J法质控,克服了手工制图繁杂、准确性差等缺点,效果明显优于传统手工法,适合基层艾滋病筛查实验室应用。     

灭活法研制乙肝表面抗原室内质控血清

目的：用灭活法研制乙肝表面抗原（HBsAg）室内质控血清。方法：筛选HBsAg阳性血清,60℃加热1h进行灭活,同时与卫生部临床检验中心提供的HBsAg质控品比较,选取合适浓度的阳性血清作为ELISA法检测HBsAg的室内质控品。结果：该质控品定值为2 IU/ml和10 IU/ml。其稳定性实验表明：2-8℃3个月及-20℃保存6个月的含量无明显变化。均一性检测结果：瓶间不精密度为7.15%和8.97%。结论：60℃加热1h灭活法制备的质控品可以作为用于ELISA法检测HBsAg的室内质控。     

胶体金免疫层析法检测HBsAg在无偿献血中的应用研究

目的 :利用胶体金免疫层析法 (GICA)筛查无偿献血者HBsAg ,探讨GICA法的影响因素 ,为实验室选用胶体金试剂提供参考。方法 :采用 4种品牌的胶体金试剂检测献血者标本、定值HBsAg阳性血清 ,在不同的温度、时间、加样量下 ,结合其物理现象作观察 ,并与ELISA法检测结果比较。结果 :4种品牌的胶体金试剂质量差异较大 ,同时GICA法受温度、时间、加样量的影响。结论 :GICA法适合献血员采血筛查 ,建立评价胶体金试剂的方法和室内质控的方法 ,可有效的提高检测质量     

智能化酶联免疫工作站在酶联免疫室内质量控制中的应用

目的探讨智能化酶联免疫工作站在酶联免疫室内质量控制中的应用,是否可使酶联免疫室内质量控制得到提高。方法回顾性分析我院免疫室酶联免疫定性检测项目时每个检测板都带有弱阳性室内质量控制品,用即刻法质量控制图和L-J质量控制图计算此弱阳性质量控制品的S/COV值与标准差(s)和变异系数(CV)值的关系。每次酶联免疫检测时手工操作与TECAN酶联免疫工作站同时进行。通过2种方法质量控制图的弱阳性质量控制品的S/COV值与s和CV值的关系的比较,观察使用智能化酶联免疫工作站是否可使酶联免疫室内质量控制得到提高。结果手工操作与TECAN酶联免疫工作站同时进行,严格执行操作规程,对每日所得S/COV值与s和CV值的关系进行比较:手工操作法8个月中产生640个S/COV值,其中>3 s的点有10个,TECAN酶联免疫工作站8个月中产生640个S/COV值,其中>3 s的点有8个,经SPSS 13.0软件分析,2种方法比较差异无统计学意义(P>0.05)。8个月的手工法CV均值为16.89%,全自动法CV均值为15.78%。二者相差不大,全自动法的CV值没达到10%¹5%之间。但TECAN酶联免疫工作站全自动法可减少人为产生的加样错误。结论智能化酶联免疫工作站可减少人为误差,但对酶联免疫室内质量控制的提高无显著意义。     

血栓弹力图室内质控方案的探讨

目的：探讨建立适合本实验室特点的血栓弹力图（TEG）检测室内质控方案。方法采用2013年2~7月间的连续20次室内质控数据,绘制Levey-Jennings质控图,并与厂家提供的质控正常参考范围进行对比。结果本实验室2013年的20次TEG质控数据均在厂家提供的质控参考范围内。在绘制质控图后发现R值、α-Angle值和MA值均有超过xˉ±2s或xˉ±3s范围的数据。结论在TEG质控检测中不能单独依据厂家的质控正常参考范围,需结合绘制质控图的方法,来发现是否存在失控数据,以保证试验检测结果的准确性。