重组人脑利钠肽治疗心力衰竭安全性和疗效的开放性随机对照多中心临床研究

目的 观察重组人脑利钠肽在广泛使用条件下治疗心力衰竭(心衰)的安全性,并对比不同给药剂量和给药时间的疗效差异.方法对入选的2160例急性心衰和慢性心衰急性发作患者采用多中心、随机、开放、剂量对照的方法进行采集和统计分析.入选患者随机分为四个不同剂量和给药时间组,同时均给予标准治疗.结果安全性方面,全部患者低血压发生率为1.44%;肌酐在治疗后5～7 d和基线比较时,0.015μg、24 h治疗前后差异无统计学意义(P=0.7054),其他三组肌酐有所改善(P值分别为0.0437、0.0087、0.0116);30 d内再住院率5.65%,病死率9.44%.疗效方面,与基线相比,各组均有明显的呼吸困难改善(P＜0.01);给药后利尿量增加了76.59%(P＜0.01),左室射血分数增加了12.08%(P值分别为0.0035、0.0001、0、0.0012);给药5～7 d,N末端B型利钠肽原降低40.29%(P＜0.01).结论临床应用重组人脑利钠肽治疗心衰的不良事件发生率低,能明显改善患者呼吸困难程度,降低N末端B型利钠肽原,改善左室射血分数.

Abstract：

Objective To explore the safety of intravenous recombinant human brain natriuretic peptide (rhBNP) in treating acute decompensated heart failure and acute exacerbation of chronic heart failure, and to compare the differences in efficacy with different dosage and administration time. Methods A total of 2160 patients characterized of acute decompensated heart failure and acute exacerbation of chronic heart failure were enrolled in this multicenter, randomized, open, dose-control study. The patients were randomly allocated to four groups with different doses and administration time on top of standard therapy. Results In the safety respect, the rate of hypotension is 1.44% at 5 -7 days after treatment, the serum creatinine level was reduced compared to baseline( P values were 0. 0437, 0. 0087 and 0. 0116)except in the group of 0. 015 μg at 24 h (P =0. 7054). The rate of 30-day readmission is 5.65%, mortality rate is 9. 44%. In terms of efficacy, dyspnea was significantly improved at 30 min after administration, and at 24 h after administration ( all P ＜ 0. 01 ). Urine output and LEVF were also significantly increased by 76. 59% (P ＜0. 01 ) and 12. 08% respectively ( all P ＜ 0. 01 ) compared to baseline. Plasma NT-proBNP decreased by 40. 29% at 5 - 7 days after administration ( P ＜ 0. 01 ). Conclusion The clinical application of intravenous rhBNP is safe and effective for treatment of acute decompensated heart failure and acute exacerbation of chronic heart failure in this large patient cohort.     

重组人脑利钠肽治疗心力衰竭安全性和疗效的开放性随机对照多中心临床研究

Objective To explore the safety of intravenous recombinant human brain natriuretic peptide (rhBNP) in treating acute decompensated heart failure and acute exacerbation of chronic heart failure, and to compare the differences in efficacy with different dosage and administration time. Methods A total of 2160 patients characterized of acute decompensated heart failure and acute exacerbation of chronic heart failure were enrolled in this multicenter, randomized, open, dose-control study. The patients were randomly allocated to four groups with different doses and administration time on top of standard therapy. Results In the safety respect, the rate of hypotension is 1.44% at 5 -7 days after treatment, the serum creatinine level was reduced compared to baseline( P values were 0. 0437, 0. 0087 and 0. 0116)except in the group of 0. 015 μg at 24 h (P =0. 7054). The rate of 30-day readmission is 5.65%, mortality rate is 9. 44%. In terms of efficacy, dyspnea was significantly improved at 30 min after administration, and at 24 h after administration ( all P ＜ 0. 01 ). Urine output and LEVF were also significantly increased by 76. 59% (P ＜0. 01 ) and 12. 08% respectively ( all P ＜ 0. 01 ) compared to baseline. Plasma NT-proBNP decreased by 40. 29% at 5 - 7 days after administration ( P ＜ 0. 01 ). Conclusion The clinical application of intravenous rhBNP is safe and effective for treatment of acute decompensated heart failure and acute exacerbation of chronic heart failure in this large patient cohort.     

重组人脑利钠肽治疗心力衰竭安全性和疗效的开放性随机对照多中心临床研究

Objective To explore the safety of intravenous recombinant human brain natriuretic peptide (rhBNP) in treating acute decompensated heart failure and acute exacerbation of chronic heart failure, and to compare the differences in efficacy with different dosage and administration time. Methods A total of 2160 patients characterized of acute decompensated heart failure and acute exacerbation of chronic heart failure were enrolled in this multicenter, randomized, open, dose-control study. The patients were randomly allocated to four groups with different doses and administration time on top of standard therapy. Results In the safety respect, the rate of hypotension is 1.44% at 5 -7 days after treatment, the serum creatinine level was reduced compared to baseline( P values were 0. 0437, 0. 0087 and 0. 0116)except in the group of 0. 015 μg at 24 h (P =0. 7054). The rate of 30-day readmission is 5.65%, mortality rate is 9. 44%. In terms of efficacy, dyspnea was significantly improved at 30 min after administration, and at 24 h after administration ( all P ＜ 0. 01 ). Urine output and LEVF were also significantly increased by 76. 59% (P ＜0. 01 ) and 12. 08% respectively ( all P ＜ 0. 01 ) compared to baseline. Plasma NT-proBNP decreased by 40. 29% at 5 - 7 days after administration ( P ＜ 0. 01 ). Conclusion The clinical application of intravenous rhBNP is safe and effective for treatment of acute decompensated heart failure and acute exacerbation of chronic heart failure in this large patient cohort.     

重组人脑利钠肽在老年急性失代偿性

目的 探讨重组人脑利钠肽（rhBNP）治疗老年急性失代偿性心力衰竭（ADHF）的疗效和安全性.方法 连续入选56例老年急性失代偿性心力衰竭患者,随机分为对照组（28例）和rhBNP组（28例）.对照组给予传统的心衰治疗;rhBNP组在传统治疗基础上,给予rhBNP 0.15 μg/kg,缓慢静脉推注后以0.0075～0.0100 μg·kg-1·min-1持续静脉滴注48 h.比较两组患者治疗后48 h的血压、心率、临床症状改善、心功能、尿量和治疗后2周LVEF及肾功能、NT-proBNP水平.结果 rhBNP组总有效率高于对照组（P＝0.040）.治疗后2周rhBNP组的LVEF较对照组及治疗前显著升高（分别为P＝0.035,P＝0.027）.rhBNP组治疗后48 h及2周时NT-proBNP水平显著低于对照组（分别为P＝0.042,P＝0.029）.两组患者均未发生药物相关的严重不良反应.结论 老年ADHF患者静脉应用rhBNP能够明显改善心衰症状,提高LVEF,且患者耐受性良好.     

重组人脑利钠肽治疗心力衰竭疗效观察

1对象和方法1.1对象本院心内科2009年1月～2012年2月住院的心力衰竭患者24例,均为心功能Ⅲ～Ⅳ级(心功能分级符合NYHA标准)。将受试对象随机分为试药组和对照组。试药组:12(男8,女4)例,年龄(51±5)岁。对照组:12(男7,女5)例,年龄(50±6)岁。2组心功能各Ⅲ级8例,Ⅳ级4例。同时除外终末状态心力衰竭及急性左心力衰竭患者。24例     

重组人脑利钠肽治疗失代偿性心力衰竭的临床观察

目的:观察重组人脑利钠肽(rhBNP)治疗失代偿性心力衰竭(DHF)的临床效果。方法:选择心功能分级(NYHA)Ⅲ~Ⅳ级的DHF患者41例,随机分为rhBNP治疗组和对照组硝酸甘油(NIT),观察2组患者治疗前后及治疗后3d生命体征,心功能分级,相关心功能指标及血浆脑利钠肽(BNP)浓度的变化。结果:1.2组治疗前后左心室舒张末期内径(LVDD)无明显变化(P>0·05)。2.患者心率(HR)均明显下降(P<0·05);治疗后3d,rhBNP组HR仍维持较低(P<0·05)。3.治疗后3d内,rhBNP组尿量较NIT组明显增多(P<0·05)。4.患者左心室射血分数(LVEF)均有提高(P<0·05),且rhBNP组升高更明显(P<0·05);治疗后3d,rhBNP组仍有改善(P<0·05)。5.患者NYHA分级均降低(P<0·05);治疗后3d,2组NYHA分级仍较低(P<0·05)。6.治疗后3d,患者血浆BNP水平均有下降(P<0·05),且rhBNP组下降更明显(P<0·05)。结论:rhBNP可明显改善DHF患者的心功能,其近期效果优于常规NIT治疗。     

重组人脑利钠肽治疗急性心力衰竭的疗效观察

目的观察重组人脑利钠肽治疗急性心力衰竭的临床疗效。方法将34例急性心力衰竭患者随机分为治疗组（16例）和对照组（18例）。两组患者均给予抗心力衰竭常规治疗,治疗组加用重组人脑利钠肽,首次静脉注射负荷剂量为1.5μg/kg,之后以0.007 5μg/（kg·min）剂量持续静脉泵泵入,连续用药72h。观察两组患者治疗前及治疗后3d的临床症状、心率、血压及左室射血分数（LVEF）等变化,并测定患者血浆氨基末端脑钠肽前体（NT-proBNP）浓度。结果治疗组显效率和总有效率均显著优于对照组（P〈0.01）。两组治疗后3d心率、LVEF、NT-proBNP浓度均较治疗前明显改善（P〈0.05）,但治疗组改善程度优于对照组（P〈0.05）。结论重组人脑利钠肽可以显著改善急性心力衰竭患者的临床症状和心功能,降低血浆中NT-proBNP的浓度。     

米力农联合重组人脑利钠肽治疗充血性心力衰竭疗效观察

目的观察米力农联合重组人脑利钠肽（rhBNP）对充血性心力衰竭（CHF）患者的临床疗效及血流动力学变化。方法将48例心功能Ⅲ-Ⅳ级的冠心病患者随机分为三组各16例,A组用常规治疗＋强心苷类;B组用常规治疗＋米力农;C组用常规治疗＋米力农＋rhBNP。结果总有效率A组62.5%,B组81.3%,C组93.8%;总有效率B、C组均优于A组,且C组明显优于A组（P〈0.05）。三组治疗后每搏输出量、心输出量、心脏作功指数、左室射血分数均升高,但以B、C组升高显著（P均〈0.01）;与B组比较,C组二尖瓣血流舒张早期最大流速与二尖瓣血流心房收缩期最大流速比值显著增高（P〈0.01）。结论米力农联合rhBNP治疗CHF有效、安全,两者具有协同作用。     

重组人脑利钠肽辅助治疗心力衰竭的临床观察

目的探讨重组人脑利钠肽（rhBNP）辅助治疗心力衰竭的临床效果与优势及其机制。方法心力衰竭住院患者80例平分为2组,治疗组与对照组各40例。两组都给予常规治疗,治疗组加用rhBNP。结果经过观察,两组脑钠尿肽（BNP）与治疗前相比差异有统计学意义（P〈0．05）,治疗组的下降趋势比对照组更加明显（P〈0．05）。治疗后两组的每搏输出量（SV）、心输出量（CO）和左室射血分数（LVEF）明显增加,但是治疗组明显优于对照组（P〈0．05）。治疗组的综合有效率明显高于对照组（P〈0．05）。结论重组人脑利钠肽辅助治疗心力衰竭有利于改善患者的血流动力学状态,减轻心肌纤维化,从而延缓心脏重塑,总体疗效好,值得推广应用。     

重组人脑利钠肽治疗慢性心力衰竭的效果观察

目的观察重组人脑利钠肽对慢性心力衰竭的治疗效果。方法选取我院自2012年6月-2013年6月来院就诊的CHF患者46例,随机分为实验组和对照组,比较两组的治疗效果。结果两组LVD、LVW、LVEF及心率治疗前后比较,均有明显差异,实验组LVEF明显升高;结果显示应用rhBNP治疗慢性心力衰竭效果明显,无明显不良反应发生。结论在临床开展应用重组人脑利钠肽治疗CHF,可以有效提高心功能及左心室射血分数,改善心衰症状,具有较好的临床效果,不良反应发生率低,安全性高。     

重组人脑利钠肽治疗心力衰竭

大量对照临床试验表明,对急性失代偿性心力衰竭患者,外源性给予一种基因重组人脑利钠肽(nesiritide)可以改善临床症状和血流动力学状况,还能够有效抑制神经内分泌的激活。     

重组人脑利钠肽治疗高龄心力衰竭33例

虽然心力衰竭的治疗近几年取得明显进步,但死亡率仍很高.现在越来越多的研究证明,重组人脑利钠肽(rhBNP)对老年心力衰竭患者具有很好的疗效[1,2],但在高龄老年人中的应用报道还不多.本文主要探讨外源性给予rhBNP 治疗高龄老年人心力衰竭的疗效及安全性及用药体会.     

重组人脑利钠肽治疗急性失代偿性心力衰竭的疗效观察

目的观察冻干人脑利钠肽(rhBNP)治疗急性失代偿性心力衰竭(ADHF)的临床疗效。方法选择心功能分级(NYHA)Ⅲ～Ⅳ级的ADHF患者60例,随机分为两组,rhBNP组(n=30):在常规治疗基础上停用其他静脉扩血管药物,给予rhBNP治疗,先以1.5μg/kg在60～90s匀速静脉注射后,再以0.0075μg/(kg.min)持续静脉滴注;对照组(n=30):给予单硝酸异山梨酯(ISMN)治疗,以60μg/min的速度开始,根据患者反应,调整至60～120μg/min静脉滴注。分别记录两组患者给药前及给药后72h的呼吸困难程度、全身临床状况、左心室射血分数、肺动脉压、血浆BNP、总液体输入量及输出量及利尿剂使用剂量。安全性评估采用治疗前后定期测量心率、血压变化、血电解质、血肌酐,并记录所有不良事件。结果治疗72h后,rhBNP组呼吸困难和全身临床状况好转程度优于对照组(P0.05);rhBNP组利尿剂使用量明显少于对照组(P0.05);rhBNP组治疗后肺动脉压降低较对照组降低程度有显著差异(P0.05);两组EF的变化无显著差异(P0.05)。两组治疗前后心率、血压、血肌酐的变化及药物相关不良反应无显著差异(P0.05)。结论 rhBNP治疗ADHF的近期效果优于ISMN,安全性与ISMN类似。     

重组人脑利钠肽治疗老年慢性心衰患者急性加重期的临床疗效观察

目的 观察重组人脑利钠肽(rhBNP)治疗老年慢性心衰急性加重期的临床疗效,对心功能、血清B型脑利钠肽(BNP)和去甲肾上腺素(NE)水平的影响.方法 89例年龄≥65岁的慢性心衰急性加重期患者随机分为rhBNP治疗组(n=47)和硝普钠治疗组(n=42),观察两组患者治疗前后的临床疗效、心功能及血清BNP和NE水平的变化.结果 rhBNP组治疗后24 h临床显效率(51.06%)及总有效率(95.74%)均高于硝普钠组(分别为42.86%及83.33%,P<0.05);rhBNP组治疗后2 w射血分数(EF)值升高[(46.2±9.5)% vs (38.1±6.0)%,P<0.05];rhBNP组治疗后2 w血清BNP水平较硝普钠组下降(P<0.05);rhBNP组治疗后24 h血清BNP及NE水平均较基线值明显下降(P<0.01),且治疗后2 w较24 h有进一步降低(P<0.01);硝普钠组治疗后24 h血清 BNP及NE亦较基线值明显下降(P<0.01),治疗后2 w血清 BNP较24 h有进一步降低(P<0.01),但血清NE与治疗后24 h相比较差异不显著(P>0.05).结论 rhBNP能安全、有效地用于老年慢性心衰急性加重期的治疗.     

小剂量重组人脑利钠肽治疗急性失代偿性心力衰竭的疗效研究

目的评价小剂量重组人脑利钠肽（rhBNP）治疗急性失代偿性心力衰竭的疗效。方法选取急性失代偿性心力衰竭住院患者63例,采用rhBNP治疗,随机分为常规推荐剂量组（n=32）和小剂量组（n=31）,观察治疗前后临床症状、体征、左心室舒张末期内径（LVEDd）、左心室射血分数（LVEF）的变化。结果治疗后两组患者症状、体征均明显改善,小剂量组总有效率（90.3%）,与常规推荐剂量组（93.8%）比较差异无统计学意义（P＞0.05）,两组LVEDd未见明显缩小,而LVEF与治疗前比较明显改善（P＜0.01）,组间LVEDd、LVEF比较差异均无统计学意义（均P＞0.05）。结论小剂量rhBNP治疗急性失代偿性心力衰竭效果同常规推荐剂量治疗效果相仿。     

重组人脑利钠肽治疗难治性心力衰竭患者34例临床观察

目的探讨重组人脑利钠肽(新活素)治疗难治性心力衰竭的临床疗效。方法选取34例难治性心力衰竭患者给予冻干重组人脑利钠肽治疗,观察治疗前后患者呼吸困难症状、24小时尿量(UV)、心室率(HR)、左室射血分数(LVEF)及氨基末端B型利钠肽(NT-proBNP)水平的变化情况。结果重组人脑利钠肽给药结束24小时患者呼吸困难改善总有效率为82.35%。重组人脑利钠肽给药结束5天后患者NT-proBNP较治疗前明显下降(P<0.05),LVEF值较治疗前升高(P<0.05),UV较治疗前显著增加(P<0.05)。结论重组人脑利钠肽能明显改善难治性心力衰竭患者症状及心功能,有较好的临床疗效。     

重组人脑利钠肽治疗慢性心力衰竭的疗效及安全性分析

目的探讨重组人脑利钠肽(rhBNP)治疗慢性心力衰竭(CHF)的疗效及安全性。方法将109例CHF患者按治疗方案分为研究组(n=57)和对照组(n=52),研究组在常规治疗的基础上联合使用rhBNP,对照组在常规治疗的基础上联合使用硝普钠,比较两组患者的疗效及不良反应发生率。结果治疗2周后,研究组B型钠尿肽(BNP)、内皮素1(ET-1)、去甲肾上腺素(NE)低于对照组,研究组左室射血分数(LVEF)高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组疗效优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);不良反应发生率低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论 rhBNP治疗CHF的疗效确切、不良反应发生率低,是治疗CHF安全、有效的药物之一。     

重组人脑利钠肽治疗心血管疾病研究进展

重组人脑利钠肽是模拟内源性B型钠尿肽发挥生理作用的。近年的研究证实,重组人脑利钠肽治疗成人急性心力衰竭是安全、有效、耐受性好的;静脉注射重组人脑利钠肽能迅速降低急性心力衰竭患者的肺毛细血管楔压,缓解呼吸困难症状,改善预后。研究发现,重组人脑利钠肽还能减轻心肌梗死后心室重构,减轻婴儿和儿童心力衰竭,降低肺动脉高压,缓解心脏移植等待期患儿的病情。     

重组人脑利钠肽治疗难治性心力衰竭的临床疗效及短期预后观察

目的 评价重组人脑利钠肽治疗难治性充血性心力衰竭的临床疗效及短期预后。方法 选取我院住院的心力衰竭患者。给予常规心力衰竭方法治疗2周。心力衰竭的临床症状未得到改善或恶化者60例。将此60例患者重新评估NYHA心功能分级,复查超声心动图,测定血NT-proBNP,随机分成实验组（30例）和对照组（30例）。实验组则在对照组的治疗基础上加用重组人脑利钠肽,对照组继续原治疗。观察两组用药72小时前后临床症状、体征,NYHA心功能分级、NT-proBNP、LVEDD、LVEF变化,测6分钟步行试验。随访6月,统计心力衰竭再住院、死亡情况。比较两组NT-proBNP、LVEDD、LVEF变化。测6分钟步行试验。结果 实验组心力衰竭临床表现、NYHA心功能改善、NT-proBNP、LVEDD降低、LVEF提高、6分钟步行试验较对照组有显著差异（P＜0.05或＜0.01）;随访6月,实验组心力衰竭再住院率明显低于对照组（P＜0.05）,两组死亡率无明显差异。实验组NT-proBNP、LVEDD、LVEF、6分钟步行试验较对照组有显著差异（P≤0.01）。结论 重组人脑利钠肽在改善心功能、提高射血分数、降低NT-proBNP、LVEDD等指标方面、有显著优势,是难治性心力衰竭的有效治疗方法。并可改善难治性心力衰竭患者的短期预后。     

重组人脑利钠肽治疗失代偿性心力衰竭的观察与护理

心力衰竭（heart failure,HF）是各种心血管疾病的发展结果,近年来药物治疗心衰取得了巨大进展,但其发病率和死亡率仍非常高。重组人脑利钠肽（Recombinant human brain natriuretic peptide,rhBNP）是治疗,力衰竭新的药物,我科于2005年7月至2007年4月对10例失代偿性心力衰竭患者使用冻干重组人脑利钠肽（商品名为新活素）治疗,9例完成疗程取得良好的效果,现将该药使用过程中的护理内容总结如下：