针刺治疗癌性疼痛随机对照试验的文献报告质量分析

采用国际公认的试验报告统一标准CONSORT声明和报告针刺临床试验中干预措施的国际标准STRICTA评价近10年国内外针刺治疗癌性疼痛的随机对照试验(RCT)的报告质量。计算机检索针刺治疗癌性疼痛的RCT,英文数据库为Pub Med、荷兰医学文献数据库(EMbase),中文数据库为中国期刊全文数据库(CNKI)、万方学术期刊全文数据库(Wanfang)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(Sino Med),检索时限为2009年3月1日至2019年3月1日。最终纳入22篇中文文献和13篇英文文献。根据CONSORT声明条目,中文文献有1篇明确了主要、次要结局指标,8篇描述了随机化,均未描述分配隐藏、盲法,4篇描述了基线资料;英文文献有8篇明确了主要、次要结局指标,8篇描述了随机化,6篇描述了分配隐藏,7篇描述了盲法,13篇均描述了基线资料。根据STRICTA标准条目,中文文献有17篇描述了穴位名称,6篇描述了进针深度,17篇描述了针刺反应,均未描述治疗师资历;英文文献有12篇描述了穴位名称,7篇描述了进针深度,8篇描述了针刺反应,7篇描述了治疗师资历。中文文献对于...     

针刺治疗冠心病心绞痛随机对照试验的国内文献报告质量评价＊

目的 评价国内针刺治疗冠心病心绞痛随机对照试验的文献报告质量。方法 计算机检索中国知网，维普中文期刊全文数据库，万方数字化期刊群，中国生物医学文献数据库，收集国内针刺治疗冠心病心绞痛的随机对照试验（RCT），应用CONSORT 2010声明和STRICTA清单对纳入文献进行报告质量评价。结果 共纳入24篇文献。0篇文献完全符合CONSORT声明或STRICTA标准且各条目报告率参差不齐，其中受试者合格标准、针刺细节及结局指标等报告率较高，而试验设计、样本量估算、盲法、不良反应、试验注册及方案、针刺场所及治疗师背景等方面报告不足。结论 目前针刺治疗冠心病心绞痛随机对照试验的报告质量普遍较低。建议研究者加强临床试验方法学的系统学习并严格参照CONSORT声明和STRICTA清单进行临床研究报告，以期提高文献的报告质量。     

采用CONSORT和STRICTA对针灸治疗原发性三叉神经痛随机对照试验的质量评价

目的采用CONSORT和STRICTA标准对针灸治疗原发性三叉神经痛随机对照试验的报告质量进行评价,探讨提高针灸临床随机对照试验质量的方法。方法运用计算机与手工检索相结合的方式对国内外相关医学文献数据库及学术刊物进行检索,筛选出符合研究标准的试验,并采用CONSORT声明和STRICTA标准对其进行质量评价。语种限制为中文和英文。结果在纳入的66篇研究中,大部分均存在无基线资料、随机方法描述不清、无辐机隐藏、未使用盲法、无样本量计算、无意向性治疗分析、针刺细节报道不充分等问题。结论目前针灸治疗三叉神经痛的随机对照试验报告质量普遍较低,影响其可靠性和同质可比性。今后应加大力度提倡采用国际公认的CONSORT声明和STRICTA标准对针灸疗法的随机对照试验进行规范报告。     

针刺治疗血管性痴呆临床随机对照试验的文献报告质量评价

目的:评价针刺治疗血管性痴呆随机对照试验(RCT)的报告质量。方法:系统检索Cochrane图书馆(Cochrane Libery)、Pub Med、EMbase、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、维普中文科技期刊数据库(VIP)和万方学术期刊全文数据库(Wanfang)中针刺治疗血管性痴呆的RCT,检索时限为建库至2018年10月31日。采用国际公认的试验报告统一标准CONSORT声明和报告针刺临床试验中干预措施的国际标准STRICTA评价RCT文献的报告质量。结果:共纳入33篇RCTs。CONSORT声明中报告率为0%的条目共12条,如试验开始后对试验方法所作的重要改变、样本量、盲法、试验注册等;报告率低于10%的条目共5条,即描述试验设计、随机方法的类型、隐蔽分组、随机分配序列的实施和受试者流程。基线资料、产生随机分配序列的方法报告率分别为36.36%、57.58%。针刺干预措施中,对针刺细节中进针深度、针刺反应、附加干预的细节、针灸师资历的报告率分别为21.21%、60.61%、27.27%、0%。结论:目前针刺治疗血管性痴呆的RCT报告...     

采用CONSORT、STRICTA及Jadad评价针刺治疗焦虑症随机对照试验的质量

目的:采用CONSORT、STRICTA及Jadad评价针刺治疗焦虑症随机对照试验的质量。方法:通过计算机检索CNKI、万方及维普数据库近10年发表的关于针刺治疗焦虑症的临床随机对照试验,用"主题词""关键词"及"摘要",检索词为"针刺""电针""针灸"及"焦虑症""焦虑状态"进行检索,语种限制为中文,并限制在临床试验。将筛选出的39篇随机对照试验采用2010版CONSORT声明和STRICTA条目对所有研究的设计方案进行对比与分析,用Jadad标准对研究文献进行质量评价。结果:39篇随机对照试验中,大部分论文存在缺陷,对样本估计、盲法、受试者流程、辅助分析、试验注册及试验方案均未提到,目的与假设(17. 95%)、分类隐藏(5. 00%)、结局与估计(5. 00%)及对试验的局限性(7. 69%)与推广性(35. 96%)描述较少,仅有7篇(17. 95%)提到试验资助;对针刺治疗原理文献参考(43. 59%)较少,针刺细节不够具体,选取穴位数量(20. 51%)不清楚、针具类型(35. 90%)不明确、对对照组合理性的解释(7. 70%)太少、15篇(38. 36%)文献没有精确描述对照组;大部分文献随机序列产生方法不明确、随机隐藏不清楚、说明试验对象脱落理由较少,总体质量评分较低。结论:目前,针刺治疗焦虑症的研究报道质量普遍较低,以后的临床研究应严格按照CONSORT声明、STRICTA条目及Jadad标准执行。     

基于CONSORT声明和STRICTA清单的中英文针刺随机对照试验报告质量评价

目的：基于CONSORT声明和STRICTA清单评价中英文针刺随机对照试验（RCT）的报告质量。方法：计算机检索PubMed等7个数据库中中英文针刺RCT,检索时间为2015年1月1日至2019年12月31日,并采用CONSORT2010声明和STRICTA清单对纳入RCT进行报告质量评价。结果：共纳入中文文献506篇,英文文献76篇。在CONSORT声明的评估中,中文针刺RCT报告率<50%的条目占全部条目的 78.38%,试验背景和试验理由、试验设计、结局指标、样本量等25个条目的报告率均<10%;英文针刺RCT报告率<50%的条目占全部条目的 35.14%。报告率<10%的条目有5个。中英文文献在试验背景和试验理由、描述试验设计等15个条目的报告率差异超过50%。中英文文献的STRICTA清单各条目的报告率都相对较高,中文针刺RCT中,报告率<50%的条目占全部条目的 29.41%,为针刺治疗的理由、进针深度等;英文针刺RCT报告率<50%的仅有2个条目,分别为针刺治疗的理由及治疗场所和相关信息。中文针刺RCT在留针时间、治疗单元的频数和持续时...     

针灸治疗原发性痛经随机对照试验方法学及报告质量评价

目的通过评价针灸治原发性痛经的临床随机对照试验的质量,为日后临床研究开展提供一定的方法学借鉴,进一步提高临床试验质量。方法利用计算机全面检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方(WF)、Pubmed、Embase、Cochrane Library数据库,辅以手工检索相关期刊及参考文献,筛选出符合研究标准的文献,采用Jadad量表、Cochrane偏倚风险评估工具、CONSORT声明进行质量评价。结果共纳入RCT238篇。依据Jadad量表进行评价,78篇(32. 77%)具体描述了随机序列产生的方法,219篇(92. 02%)试验未提及盲法实施。依照Cochrane偏倚风险评估工具进行评估,不存在选择性报道偏倚,201篇(84. 45%)存在其他偏倚来源。参照CONSORT声明对文献进行质量报告,结果显示229篇(96. 22%)受试者符合纳入标准,226篇(94. 96%)描述了准确的干预措施,可重复试验。但是226篇(96. 96%)未采用合适的分配隐藏,224篇(94. 12%)的结局指标未描述效应大小及精确度。结论现阶段临床试验质量较低,...     

针刺治疗荨麻疹随机对照试验的质量评价

目的:评价针刺治疗荨麻疹随机对照试验的质量.方法:检索中国知网(CNKI)、万方数据库(WF)、维普(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、EMbase、Cochrane Library数据库,筛选合格文献,运用Cochrane偏倚风险评估工具、CONSORT声明、STRICTA标准进行质量评价.结果:共纳入RCT56篇.18篇(32.14％)采用了科学的随机序列产生方法,分配隐藏和盲法运用匮乏.只有1篇(1.79％)文题能够识别是随机试验,对科学背景和试验理由、样本量估计、随访情况、基线图表、统计学方法、试验局限性、可推广性、试验注册情况等均报告不充分.治疗场所和对病人的解释只有1篇(1.79％)报告,进针深度、治疗师背景、对照措施的合理性等报告的篇数也较少.结论:目前针刺治疗荨麻疹随机对照试验的质量水平总体较低.建议加强对临床试验科学规范的学习和要求.     

针灸治疗功能性便秘随机对照试验文献报告质量评价

目的评价针灸治疗功能性便秘随机对照试验文献报告质量。方法通过检索CENTRAL、Medline、Embase、AMED、CNKI、VIP、WF 7个数据库,筛选针灸治疗功能性便秘的随机对照试验,文献语种限定为中文或英文。采用CONSORT声明(2010)和STRICTA标准(2010)进行文献报告质量评价。结果研究共纳入12篇RCT,大部分文献存在文题(25.00%)、样本量估算(16.67%)、盲法实施(33.33%)、意向性分析(8.33%)、受试者流程(8.33%)、对照组合理选择(41.67%)、结局和估计值、试验注册、针灸治疗师背景等问题。结论基于CONSORT声明与STRICTA标准对针灸治疗功能性便秘的临床随机对照试验报告质量评价结果表明当前文献报告质量普遍偏低,在今后的针灸临床试验设计时应参照CONSORT声明与STRICTA标准,提高针灸临床试验报告质量。     

针灸治疗原发性痛经的Meta分析

目的:系统评价针灸治疗原发性痛经的有效性.方法:计算机检索PubMed、中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊数据库(ViP)、重庆维普全文数据库和万方数据库,并辅以文献追溯及手工检索的方法,收集公开发表的所有关于针灸治疗原发性痛经的随机对照试验.检索年限为2003年1月-2013年8月.按照纳入、排除标准筛选文献并评价纳入研究质量后,应用RevMan5.2软件进行Meta分析.结果:针灸治疗原发性痛经的有效率高于西药及中成药治疗;针灸治疗组症状总积分优于对照组,差异具有统计学意义.结论:目前研究提示,针灸治疗原发性痛经有效,对照常规药物有一定的优势,但由于纳入研究质量所限,亟需高质量的临床试验研究进一步验证针灸治疗原发性痛经的临床疗效和安全性.     

针灸治疗椎-基底动脉供血不足临床随机对照试验文献质量评价

目的评价国内针灸治疗椎-基底动脉供血不足的临床试验质量。方法收集针灸治疗椎-基底动脉供血不足临床随机对照试验（RCT）,并按国际Cochrane协作网Cochrane手册随机对照研究标准及临床流行病学评价方法对文献进行分析评价。结果16篇文献符合纳入标准,87.5%的文献存在随机方法描述不清、未描述随机隐藏及盲法使用率、无样本量计算、无意向治疗分析等问题。其中明确诊断标准的占62.5%,正确使用随机方法的占12.5%,明确疗效评价标准的占62.5%,31.22%的文献未提及组间可比性。结论尽管针灸已被广泛运用于椎-基底动脉供血不足的防治,但因其RCT数量较少、质量水平仍然较低,尚无法为临床提供可信性高的证据,严重阻碍了针灸临床疗效的验证和发展。建议有条件的研究机构进行针灸治疗椎-基底动脉供血不足的前瞻性、多中心、随机对照试验,探索出疗效确切、可行性强的针灸方法,为进一步开展针灸治疗椎-基底动脉供血不足的系统评价提供基础条件。     

中医药治疗乳腺增生症随机对照临床试验设计质量评价

目的 评价中医药治疗乳腺增生症随机对照临床试验的设计质量.方法 收集2009年1月至2013年12月中国期刊全文数据库、万方数据库、维普数据库中中医药治疗乳腺增生症随机对照临床试验文献,从伦理设计、方法学设计、医学设计和管理设计4个方面对临床试验设计进行评价.结果 共纳入文献248篇.25篇(10.1％)在研究设计时考虑受试者签署知情同意书,全部文献均未说明研究方案是否经过伦理委员会批准后执行.16篇(6.5％)文献介绍了具体的随机方法,1篇(0.4％)说明使用不透光信封法进行随机分配隐匿;6篇(2.4％)报告采用单盲法,6篇(2.4％)报告采用双盲法;全部研究均无明确的研究假设,亦未说明样本量计算的依据.130篇(52.4％)有较明确的诊断标准,40篇(16.1％)有纳入标准和排除标准;7篇(2.8％)文献有合并用药规定,全部研究均未考虑治疗依从性的计算方法及对依从性低的病例的统计分析处理方法;246篇(99.2％)采用复合疗效指标,51篇(20.6％)报告安全性评价结果,1篇(0.4％)说明结局指标测量时间;29篇(11.7％)文献报告了随访.所有研究均未考虑管理设计.结论 中医药治疗乳腺增生症的随机对照临床试验设计质量有待提高,需加强多学科合作.     

Efficacy of Acupuncture in the Management of Primary Dysmenorrhea: A Randomized Controlled Trial

Introduction

Dysmenorrhea constitutes one of the most frequent disorders in women of a fertile age. The present study was conducted to evaluate the efficacy of acupuncture in the management of primary dysmenorrhea.

针灸治疗原发性失眠的随机对照试验

目的：评价调督安神法针灸治疗原发性失眠的临床疗效及安全性。方法：本研究采用患者随机对照试验设计,将72例原发性失眠患者按1∶1比例分为治疗组和对照组。治疗组以调督安神法为治疗原则进行针灸治疗,要求得气,取穴百会、神庭、印堂、神门、安眠、三阴交;对照组为假针灸治疗,假针灸针不刺破皮肤,取穴同治疗组。两组每次均治疗30 min,每周3次,连续治疗4周。分别在治疗前、治疗2周、治疗4周以及治疗结束后2周、4周随访时对患者进行失眠严重程度指数(ISI)、焦虑自评量表（SAS）以及抑郁自评量表（SDS）的评估,观察并记录针灸的不良反应。结果：治疗组完成32例,脱落4例;对照组完成30例,脱落6例。与治疗前相比,两组的ISI评分在治疗后及随访时有显著性差异（P＜0.01）;与对照组相比,治疗组在治疗4周、治疗结束后2周、4周随访时评分差异有统计学意义（P＜0.05）,但在治疗2周时差异无统计学意义（P＞0.05）。与对照组相比,治疗组的SAS及SDS评分在治疗4周、治疗结束后2周、4周随访时有显著性差异（P＜0.01,P＜0.05）,但在治疗2周时差异无统计学意义（P＞0.05)。两组针灸疗法不良事件发生率比较,差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：调督安神法针灸方案治疗原发性失眠临床疗效显著,安全性高。     

针刺治疗面肌痉挛随机对照临床试验Meta分析

目的:评价针刺治疗面肌痉挛随机对照及临床对照试验的有效性。方法:电子检索2000年1月至2013年1月万方数据库(WF)、中国知网(CNKI)中针刺治疗面肌痉挛的相关文献,纳入针刺治疗面肌痉挛的随机对照试验(RCT)和临床对照试验(CCT),根据Cochrane系统评价方法评价纳入研究项目的质量。采用Review Manager 5.1软件进行Meta分析统计学处理。结果:6篇文献符合纳入标准,共843例面肌痉挛患者Meta分析显示,针刺治疗面肌痉挛与药物治疗总有效率比较,差异有统计学意义[合并OR(固定效应模型)=7.74,95%CI(4.89,12.24),经Z检验,Z=8.74,P<0.00001]。结论:针刺治疗面肌痉挛疗效优于药物治疗,但仍需更多大样本RCT进行验证支持,同时针灸临床科研设计水平还有待进一步提高。     

针刺及推拿治疗原发性痛经的临床观察

目的 观察针刺及推拿治疗原发性痛经的临床疗效及对经血中前列腺素F2α（PGF2α）含量的影响。方法 将90例原发性痛经患者分为针刺组、推拿组和药物组（服用去痛片）,每组各30例。连续治疗3个月经周期。治疗前后采用数字评分法（numerical rating scale,NRS）对患者的疼痛程度进行定量评价,并观察经血中前列腺素F2α含量的变化。结果 治疗后3组疼痛分值均下降(P＜0.05),针刺组的疼痛分值（0.60±0.67）分,推拿组（0.53±0.63）分,均明显低于药物组（2.30±1.73）分（P<0.01）。治疗后3组经血中前列腺素F2α水平均低于治疗前(P＜0.05),针刺组〔（176.58±17.85）ng/L〕与推拿组〔（171.32±17.15）ng/L〕亦显著低于药物组〔（220.56±54.47）ng/L,P<0.01〕。推拿组的疼痛分值和经血前列腺素F2α水平与针刺组比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论 针刺及推拿治疗原发性痛经的临床疗效均优于口服去痛片,其作用机制可能与降低患者经血中前列腺素F2α水平有关。     

黄芪注射液治疗糖尿病肾病随机对照试验报告质量评价

目的：应用CONSORT标准评价Jadad评分≥3分的有关黄芪注射液治疗糖尿病肾病的RCT报告质量。方法：按照Cochrane协作网制定的检索策略检索出2013年1月以前的所有有关黄芪注射液治疗糖尿病肾病的随机和半随机对照临床试验。应用CONSORT声明和一些中医药评价指标对Jadad评分≥3分的RCT文献的报告质量进行综合评价。数据提取和文献方法学质量评价由2名评价人员独立完成,如有争议通过讨论或由主要研究者解决。结果：共检出480篇文献,只有16篇RCT符合纳入标准。在纳入的16篇RCT中,含诊断标准的有16篇,占100．0％;说明详细用药方案及疗程的有14篇,占87．5％;正确地说明随机分配方法的有11篇,占68．75％;说明统计学方法的有15篇,占93．75％;描述对象纳入期间的有12篇,占75．O％;描述各组基线资料的有14篇,占87．5％;提及退出／失访例教的有5篇,占31．25％;提及不良反应的有9篇,占56．25％;描述中医证型的只有1篇,占6．25％。没有1篇文献提及样本含量的估计、分配方案的隐藏和实施、受试对象流程图,意向性治疗分析和终点指标观察。结论：大部分RCT的方法学及结果部分报告不够详细,建议尽量按照CONSORT标准来报告RCT以提高RCT的报告质量和真实性。     

针灸、中药联合康复治疗尘肺病的临床随机对照研究

目的：观察针灸、中药、康复等综合措施治疗尘肺病的临床疗效。方法：将150例尘肺病患者随机分为针刺组、中药组、康复组、综合组及对照组,每组30例。针刺组：取肺俞、膈俞、心俞、中府,加辨证取穴,肺燥津亏加太溪、太渊;痰浊壅肺加天突、膻中、尺泽;痰热郁肺加丰隆、合谷、列缺;肺肾气虚加肾俞、膏肓。中药组：1期尘肺用四君子汤,2期用四君子汤加二陈汤,3期在2期的基础上加水蛭、丹参等活血化瘀药物。康复组：以呼吸功能训炼和有氧训练为主。综合组：在针灸治疗的同时,配合中药和康复治疗。对照组：不做任何治疗。以上治疗除中药组每日2次,每次服用250 mL外,其他各组每日治疗1次,10次1个疗程,疗程间休息3天,治疗6个疗程后观察疗效。对各组患者治疗后的肺功能、临床症状、血氧饱和度、6分钟步行测试及血清铜蓝蛋白相对含量进行统计学分析。结果：肺功能,综合组用力肺活量（FVC）、第1秒时间肺活量（FEV1.0）、1秒率（FEV1/FVC）显著高于对照组（P＜0.05）,针刺组、中药组、康复组变化不大（P＞0.05）。总有效率针刺组、中药组、综合组高于康复组（P＜0.05）。血氧饱和度、6分钟步行距离、血清铜蓝蛋白相对含量等指标综合组、针刺组、中药组均优于较对照组（P＜0.05）,康复组变化不大（P＞0.05）。结论：针刺、中药对尘肺病疗效肯定,但综合治疗疗效优于任何单纯治疗者。