生物可降解冠状动脉支架研究进展

第2代药物洗脱支架（DES）虽然改善了经皮冠状动脉介入治疗的疗效和安全性,但仍存在支架内再狭窄而需要进行靶病变再次血运重建与晚期支架内血栓等缺陷.生物可降解支架通过改进支架平台和抗增殖涂层、取消聚合物或采用生物可降解聚合物、或完全生物可降解支架,旨在克服第2代DES的上述局限性,并促使靶病变血管完整性的恢复,而被命名为“血管修复性治疗”,可能成为介入心脏病学领域的又一场革命.     

生物可降解输尿管螺旋形药物洗脱支架的性能研究

目的 构建一种新型生物可降解输尿管药物洗脱支架,并观察其体内外降解性能、药物释放性能及组织相容性。 方法 左旋聚乳酸、消旋聚乳酸、雷帕霉素共混后制备两种规格试件。将载药片状试件浸泡于体外尿液环境中,恒温振荡,于2周、4周、6周、8周、10周、12周时通过形态观察、质量变化、电镜扫描研究试件的体外降解性能;采用高效液相色谱法测定试件载药量变化以研究其药物释放性能。将螺旋型药物洗脱支架置入兔背部肌肉内,于1周、4周、12周时行组织学观察评价支架的组织相容性。 结果 载药片状试件体外尿液恒温振荡环境下,6周时可见少量白色漂浮物,质量丢失率约15%,扫描电镜观察试件表面可见细小孔洞;12周时完全降解为泥沙样沉积物。高效液相色谱结果：初始组(1 425±47) μg,2周组(1 400±23)μg,4周组(1 368±55)μg,6周组(1 278±88)μg,8周组(780±32)μg,10周组(362±36)μg。初始组与2周组、2周组与4周组组间差异均无统计学意义(P> 0.05);6周组明显低于4周组(P< 0.05);8周组与10周组分别低于其前一时间组(P< 0.01)。兔背部肌肉置入后,组织学观察术后炎症反应轻微,12周时纤维增生不明显。     

新型生物可降解雷帕霉素药物洗脱输尿管支架的构建及性能评估

目的：构建一种新型生物可降解雷帕霉素药物洗脱输尿管支架并评估其机械性能及药物释放特性。方法采用聚乳酸为原料,将其溶于氯仿后加入雷帕霉素粉末,通过溶液挥发法构建螺旋形生物可降解雷帕霉素药物洗脱输尿管支架。通过万能压力机检测新型生物可降解雷帕霉素输尿管支架力学性能,并分别在3周、6周、9周和12周时通过色谱分析仪评估其药物释放特性。结果成功构建的生物可降解雷帕霉素药物洗脱输尿管支架,长度为50 mm,内径为0.8 mm,外径1.4 mm,厚度为200μm,带宽为1 mm。支架不仅具有良好的力学性能,并可有效持续释放药物,支架平均雷帕霉素含量为2755μg,3周后支架平均含药量为2670μg,6周后支架平均含药量为2533μg,9周后支架平均含药量为1541μg,12周后支架平均含药量为744μg。结论构建的生物可降解雷帕霉素药物洗脱输尿管支架具有良好的机械性能,可有效释放药物,有望为输尿管损伤或狭窄的治疗提供一种新的简单有效的材料和方法。     

国产生物可降解涂层帕霉素洗脱支架的临床研究

目的观察国产生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架植入后的有效性和安全性.方法连续观察169例冠心病住院患者病情变化,常规进行冠状动脉造影及支架植入.主要观察术后(14.0±7.4)个月无主要不良心脏事件(MACE)生存率.术后急性、亚急性及晚期迟发支架血栓发生率,以及术后6-12个月冠脉造影随访.结果169例患者214支血管247处痛变共植入287枚支架.术后(14.0±7.4)个月无MACE生存率98.8%;可能的亚急性支架血栓发生率0.6%,晚期迟发支架血栓发生率0.6%.术后6-12个月冠状动脉造影随访的支架再狭窄为0.结论国产生物可降解涂层雷帕霉素药物支架用于冠状动脉病变的介入治疗是有效且安全的.     

国产生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架的临床研究

目的观察国产生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架植入后的有效性和安全性。方法连续观察169例冠心病住院患者病情变化,常规进行冠状动脉造影及支架植入。主要观察术后（14．0&#177;7．4）个月无主要不良心脏事件（MACE）生存率,术后急性、亚急性及晚期迟发支架血栓发生率,以及术后6～12个月冠脉造影随访。结果169例患者214支血管247处病变共植入287枚支架。术后（14．0&#177;7．4）个月无MACE生存率98．8％;可能的亚急性支架血栓发生率0．6％,晚期迟发支架血栓发生率0．6％。术后乱12个月冠状动脉造影随访的支架再狭窄为0。结论国产生物可降解涂层雷帕霉素药物支架用于冠状动脉病变的介入治疗是有效且安全的。     

生物可降解支架的临床研究进展

理想的可降解支架应该具有最佳的生物相容性、足够的支撑强度、优良的血管顺应性以及科学的降解时间,在病变部位有良好的定位性、对血管壁的最小损伤性和更为优秀的远期血管通透性。如何综合应用生物材料制作新一代的可降解血管内支架,已成为目前以及将来血管支架研究的重要内容之一。文中主要对生物可降解支架的临床研究进展做一综述。     

国产生物可降解涂层雷帕霉素药物支架临床应用长期随访观察

目的：观察国产生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架治疗冠心病原发病变的长期有效性和安全性。方法：88例冠心病住院患者经单一国产生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架介入治疗,并予长期随访。主要研究终点为术后1年的主要不良心脏事件,次要研究终点为术后长期随访中的各种不良事件及平均14个月冠脉造影判定的支架内再狭窄发生率。结果：88例患者105处病变共植入131枚支架,术后1年内有3例患者复发心绞痛住院,复查造影2例证实为支架内再狭窄,1年主要心脏不良事件发生率为3.4%;术后平均随访22个月,其中2例患者非心源性死亡,2例心源性死亡,无美国学术研究联合会（ARC）定义的血栓事件发生;31例（35%）患者（45处病变）术后平均14个月接受冠脉造影复查,定量冠脉造影测量4处靶病变再狭窄,再狭窄率为8.8%。结论：国产生物可降解涂层雷帕霉素药物支架用于冠状动脉原发病变的介入治疗是有效且安全的。     

生物可降解镁合金支架的发展

生物可降解镁合金支架被置入人体后,能够快速为狭窄血管提供支撑,有效地解决血管急性狭窄的问题,但其有效支撑时间不足及晚期血管平滑肌细胞和内皮细胞过度增生引起血管再次狭窄等问题尚需要进一步研究。该文对生物可降解镁合金支架的发展研究予以综述,并对镁合金未来的应用进行讨论。     

生物可降解与非可降解雷帕霉素洗脱支架治疗急性冠脉综合征的疗效对比

目的 比较生物可降解雷帕霉素洗脱支架(Excel支架)与不可降解雷帕霉素洗脱支架(Partner支架)的临床疗效.方法 回顾性分析从2006年10月至2007年10月于大连医科大学附属第二医院及葫芦岛市中心医院接受Excel支架(E组:n=242)和Partner支架(P组:n=198)治疗的急性冠脉综合征(ACS)患者.结果 支架置入术后18个月内临床随访,MACE发生率E组与P组比较无统计学意义.9个月造影随访,支架内和节段内再狭窄E组和P组无统计学差异.结论 Excel支架与Partner支架治疗急性冠脉综合征18个月的临床疗效相似.     

生物可降解与非可降解涂层支架临床应用的meta分析

目的对生物可降解聚合物涂层药物支架与非可降解药物洗脱支架应用于我国冠心病人群的安全有效性进行meta分析。方法通过计算机搜索国内外电子数据库,并结合文献追溯方式,收集已公开发表与生物可降解聚合物涂层药物支架（biodegradable polymer drug eluting stent,BPS）与永久聚合物涂层支架（permanent polymerdrug eluting stent,PPS）相关的临床对照研究资料,对随访末期主要不良心血管事件（major adverse cardiac events,MACE）、支架内血栓事件（stent thrombosis,ST）及支架内晚期管腔丢失（late lumen loss,LLL）情况进行meta分析,探讨BPS在我国冠心病人群中晚期应用的安全性及有效性。结果共纳入国内公开发表的研究共7篇文献,共有2 533名患者分别植入BPS及PPS。BPS与PPS两组之间,1年随访末期MACE发生差异无统计学意义（OR=0.94,95%CI：0.68～1.32,Z=0.34,P=0.74〉0.05）,1年支架内血栓事件发生差异无统计学意义（OR=1.73,95%CI：0.59～5.04,Z=1.00,P=0.32〉0.05）,随访末期血管造影支架内LLL发生无统计学差异（WMD=-0.02,95%CI：-0.24～0.19,Z=0.22,P=0.83〉0.05）。结论根据目前研究结果,BPS应用于中国人群其安全性并不劣于PPS,而以支架内LLL作为评价标准,BPS早期也并未表现出预期降低管腔丢失的优势。BPS的理论优越性尚需要随访时间更长、规模更大的临床研究来证实。     

生物可降解冠状动脉支架的研究进展

在如今的老龄化社会中,冠心病已成为人类健康的一大杀手,血管支架作为心血管介入治疗的最主要的器械,其效能决定了介入手术的成败。冠状动脉冠脉支架的发展先后经历了裸金属支架、药物洗脱支架和生物可降解支架3个时代。该文通过归纳目前使用的生物可降解支架的临床试验,来阐述可降解冠脉支架大体的发展历程,指出目前疗效及所面临的难题,并对支架发展的未来作一展望。     

心脏血管支架材料对冠心病患者的临床治疗效果

目的 分析心脏血管支架材料对冠心病患者临床治疗效果的影响。方法 选取2021年1月-2021年12月我院收治的冠心病患者112例,采用随机抽样的方式将患者入组后随机编号1～112,根据患者植入心脏血管支架材料不同,设计药物洗脱支架组（DES组）以及生物可降解支架组（BRS组）,分别纳入奇数编号以及偶数编号患者各56例。DES组患者植入药物洗脱支架,BRS组患者植入生物可降解支架。对比分析两组患者支架植入情况（包括植入支架数目、直径、长度）、目标血管直径、狭窄程度以及心肌标志物水平。结果 BRS组支架植入数目均为1个,显著低于DES组（P<0.05）;植入支架直径、长度组间比较无明显差异（P>0.05）。术前,血管直径以及狭窄程度组间比较,无明显差异（P>0.05）;术后,血管直径组内比较术后高于术前（P<0.05）、组间比较无明显差异（P>0.05）,狭窄程度组内比较术后低于术前（P<0.05）、组间比较无明显差异（P>0.05）。术前,心肌标志物水平组间比较,无明显差异（P>0.05）;术后,心肌标志物水平组内比较术后高于术前（P<...     

可降解镁合金支架的研究进展及应用

当前临床上主要应用的支架——药物洗脱支架,已显著降低再狭窄和置入金属支架后重复血运重建的需要,但应用具有相当多的限制,最明显的是由于异物的永久置入引起的慢性局部炎性反应,由金属笼引起的血管运动受限以及晚期的支架血栓形成的风险。生物可吸收支架(如镁合金支架)克服了这些限制,因为其在提供临时支撑作用、保护血管开放后可溶解、消失。本文针对近几年关于镁合金支架的最新进展,尤其是对临床试验及动物实验进行讨论,进而评价其当前应用、最新发展及其效果。     

可降解涂层与永久性涂层药物洗脱支架治疗冠心病合并糖尿病患者的有效性及安全性研究

目的 比较可降解涂层与永久性涂层药物洗脱支架治疗冠心病合并糖尿病患者的远期疗效及安全性.方法 回顾性分析2008年1月至2012年12月我院确诊为冠心病合并糖尿病并行经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)的患者364例,男性261例,女性103例,145例植入可降解涂层药物洗脱支架,219例植入永久性涂层药物洗脱支架;对比术后两组患者主要不良心血管事件(main adverse cardiac events,MACE)的发生情况.结果 两组患者在临床一般基线资料、冠脉病变特征等方面均无统计学差异(P＞0.05).可降解涂层组与永久性涂层组相比,两组在心源性死亡(1.4％ vs 1.9％)、非致死性心肌梗死(0.7％ vs 0.9％)、支架内血栓(2.1％ vs2.3％)、靶血管血运重建(2.8％ vs 2.8％)方面差异均无统计学意义(P＞0.05).结论 永久性涂层药物洗脱支架和可降解涂层药物洗脱支架治疗冠心病合并糖尿病患者均有效,且两者安全性无明显差异.     

聚乳酸/羟基乙酸可降解药物释放支架的探索

目的:探索聚乳酸/羟基乙酸(PLGA)材料作为制备生物可降解药物洗脱支架的生物安全性和可行性.方法:将PLGA与紫杉醇(PTX)混溶于二氯甲烷中,制备生物可降解载药PTX-PLGA膜.将制备的膜片置入磷酸盐缓冲液(pH=7.4/4.0)中进行体外降解及药物释放测试.用PTX-PLGA膜的浸提液培养提取的兔食管成纤维细胞...     

可降解涂层雷帕霉素洗脱支架(Tivoli支架)治疗冠状动脉性心脏病的疗效

目的 评价国产可降解涂层雷帕霉素洗脱支架(Tivoli支架)用于冠状动脉性心脏病(CHD)患者介入治疗的安全性和近期疗效.方法 2010年9-11月于第二军医大学附属长海医院心血管内科单一植入Tivoli支架的CHD患者167例.术后接受双联抗血小板治疗9个月,观察主要心血管不良事件(MACE)的发生情况,并在术后12个月复查冠状动脉造影.结果 223处靶血管病变共使用Tivoli支架267枚,植入支架成 功率达100％.术后12个月冠状动脉造影随访结果显示,支架内再狭窄的发生率为1.9％(4/211),无1例发生MACE.结论 Tivoli支架治疗CHD是可行的,且具有良好的安全性和满意的近期临床效果.     

生物可降解的骨组织工程支架材料的研究进展

支架材料是骨组织工程的重要组成部分.目前常用的支架材料是生物可降解材料及其衍生物,包括:胶原及纤维蛋白凝胶、甲壳素及壳聚糖、透明质酸、富血小板血浆、海藻酸盐、珊瑚及珊瑚羟基磷灰石、同种异体骨、异种骨、乌贼骨及其衍生物.这些材料均具有良好的生物相容性和可降解性,但也存在着不足之处.     

药物洗脱性支架的研究近况

自支架应用于人体以来,相当高（10％-50％）的支架内再狭窄（In—stent tenosis rate,ISR）率,一直是阻碍其发展的最主要因素。药物洗脱性支架的出现大大降低了ISR的发生率。本文就药物洗脱性支架的研究进展概述如下。     

生物可降解镁合金支架在冠状动脉血管中应用进展

随着技术发展和实验探索,在冠状动脉介入术中,生物可降解支架有望替代金属永久性支架。应用支架是为发生血管重构和内皮愈合的早期(6~12个月)提供持续的支撑力。理想的可降解材料应具有和316 L不锈钢一样良好的力学性能,材料本身和降解产物是无毒性的,并且可以被生物体细胞和血液所吸收、利用。基于以上所涉及的特性,该文主要论述镁合金作为生物可降解材料的近期应用进展。     

国产药物洗脱支架治疗冠心病35例临床疗效观察

目的观察国产药物洗脱支架在冠心病介入治疗中的安全性和有效性。方法选择2005年5月-2006年7月期间冠心病介入治疗的患者35例,置入国产Firebird药物洗脱支架56枚。观察即刻成功率、术中并发症发生率、住院期间和临床随访期间心脏不良事件发生率。结果35例患者中即刻手术成功率100%,住院期间及临床随访7个月～22个月均无心脏不良事件发生,35例患者全部完成冠状动脉造影术后6个月复查,均无支架内再狭窄。结论国产药物支架能够有效预防冠脉介入治疗术后血管再狭窄,治疗冠心病是安全和有效的。