片仔癀茵胆平肝胶囊的解酒保肝机理

漳州片仔癀药业股份有限公司荣誉产品——片仔癀茵胆平肝胶囊茵陈、龙胆草、黄芩、猪胆膏、栀子、当归、白芍等中药组成。据现代研究证实中药茵陈、龙胆草、栀子均有一定保肝利胆作用。能减轻四氯化碳引起的肝损害,保护肝细胞、并能促进胆汁分泌、排泄、胆囊括约肌的收缩而起到利胆、助消化的     

复方茵栀颗粒中栀子的鉴别及含量测定

目的:建立复方茵栀颗粒中栀子的鉴别和栀子苷的含量测定方法。方法:采用薄层色谱(TLC)法对栀子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定栀子苷的含量。结果:在TLC中能鉴别出栀子;栀子苷的线性范围为5.005～60.06μg·mL-(1r=0.9999),平均回收率为102.78%(RSD=1.95%,n=6)。结论:所建立的方法简便、重现性好,可用于复方茵栀颗粒中栀子的鉴别和栀子苷的含量测定。     

HPLC法同时测定茵胆平肝胶囊中6种成分的含量

目的:建立同时测定茵胆平肝胶囊中绿原酸、栀子苷、龙胆苦苷、阿魏酸、黄芩苷、甘草酸铵含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Wonda Sil TM-C18,流动相为乙腈-0.4%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为0.8 m L/min,检测波长分别为325 nm(绿原酸和阿魏酸)、250 nm(栀子苷和甘草酸铵)、275 nm(龙胆苦苷和黄芩苷),柱温为30℃。结果:绿原酸、栀子苷、龙胆苦苷、阿魏酸、黄芩苷、甘草酸铵检测进样量线性范围分别为0.087~3.480μg(r=0.999 8)、0.201~8.040μg(r=0.999 7)、0.200~8.000μg(r=0.999 5)、0.016~0.640μg(r=0.999 9)、0.105~4.200μg(r=0.999 9)、0.028~1.120μg(r=0.999 5);定量限分别为1.31、0.75、1.14、1.25、0.94、0.98 ng,检测限分别为0.87、0.67、0.96、0.93、0.60、0.88 ng;精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为99.9%~101.9%(RSD=0.7%,n=6)、98.7%~100.9%(RSD=0.9%,n=6)、98.1%~101.5%(RSD=1.4%,n=6)、98.5%~101.3%(RSD=1.3%,n=6)、98.5%~101.7%(RSD=1.2%,n=6)、98.2%~101.4%(RSD=1.2%,n=6)。结论:该方法简便、结果准确,适用于茵胆平肝胶囊中绿原酸、栀子苷、龙胆苦苷、阿魏酸、黄芩苷、甘草酸铵含量的同时测定。     

脑立清胶囊质量标准改进

目的:改进脑立清胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中猪胆粉、牛膝进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定牛膝有效成分齐墩果酸的含量。结果:成品能检出牛膝、猪胆粉的TLC特征斑点。齐墩果酸进样量在0.5～7.5μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9996);平均回收率为97.43%,RSD=1.94%(n=6)。结论:本试验完善了脑立清胶囊的质量标准。     

HPLC法同时测定茵胆平肝胶囊中栀子苷、龙胆苦苷、芍药苷的含量

目的:建立测定茵胆平肝胶囊中栀子苷、龙胆苦苷、芍药苷含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为AgilentTC-C18柱,流动相为乙腈-水(16∶84),检测波长为238nm,进样量为5μL,流速为1.0mL·min-1,柱温为30℃。结果:栀子苷进样量在0.0826～1.652μg范围内、龙胆苦苷进样量在0.1290～2.580μg范围内、芍药苷进样量在0.0446～0.892μg范围内与各自峰面积积分值均呈良好的线性关系;栀子苷、龙胆苦苷、芍药苷的平均回收率分别为99.8%、100.0%、100.1%,RSD分别为1.89%、1.84%、1.82%(n=9)。结论:本法操作简便、结果准确、灵敏度高、重复性好,可用于茵胆平肝胶囊的质量控制。     

平肝颗粒的质量标准研究

目的:建立平肝颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中半枝莲进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中野黄芩苷进行含量测定。结果:TLC斑点清晰、分离度好、专属性强,阴性对照无干扰;野黄芩苷的进样量在10～40μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为98.16%,RSD=2.88%(n=6)。结论:所建标准能有效控制平肝颗粒的质量。     

跌打膏定性定量方法研究

目的建立跌打膏的定性定量方法。方法采用TLC法对处方中的桂枝、苏木、姜黄、当归、栀子进行鉴别;用高效液相色谱法测定黄芩苷的含量。结果在TLC色谱中检出桂枝、苏木、姜黄、当归、栀子;黄芩苷在0.104～0.624μg呈良好的线性关系,r=0.9995,平均回收率98.3%,RSD为1.2%。结论所建立的方法能够用于本品的质量控制。     

手足清栓的质量标准研究

目的建立手足清栓的质量标准。方法观察手足清栓的性状,检查制剂的重量差异和融变时限;采用薄层色谱法(TLC)对手足清栓中的黄芩、炒栀子、青蒿和广藿香油进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对黄芩苷和栀子苷进行含量测定:色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18,以甲醇-0.2%磷酸水溶液进行梯度洗脱,检测波长为280 nm(黄芩苷)和238 nm(栀子苷)。结果手足清栓为红棕色子弹形栓剂。制剂的重量差异小,融变时限符合要求。TLC图谱中呈现出黄芩、炒栀子、广藿香油、青蒿的特征性斑点。黄芩苷、栀子苷分别在4.088~408.8μg·m L-1(r=0.9996)和1.599~159.9μg·m L-1(r=0.9998)与峰面积呈良好的线性关系;平均加样回收率分别为99.8%(RSD=1.6%)和99.0%(RSD=1.1%)。结论本方法重复性好,可操作性强,可用于手足清栓的质量控制。     

柴芩口服液的质量标准研究

目的:建立柴芩口服液的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中的黄芩、白芍、板蓝根进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷的含量。结果:TLC斑点清晰,分离度好;黄芩苷在49.2～492.0μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为100.2%(RSD=0.59%,n=9)。结论:所建标准可用于柴芩口服液的质量控制。     

和肝利胆颗粒的质量标准研究

目的:建立和肝利胆颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中黄芩、五味子、茵陈、栀子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对黄芩中的黄芩苷进行含量测定:色谱柱为Welchrom C18(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水-磷酸(42∶58∶0.2,V/V/V),流速为1.0 ml/min,检测波长为280 nm。结果:TLC图中的斑点清晰、分离较好,阴性对照无干扰;黄芩苷的质量浓度在1⁴0μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 7),平均加样回收率为99.78%,RSD=2.68%(n=6)。结论:所建标准可用于和肝利胆颗粒的质量控制。     

肝炎净注射液质量标准的研究

目的 制定肝炎净注射液的质量标准。方法 对栀子、黄芩、茵陈进行了薄层鉴别。用高效液相色谱法测定了制剂中栀子苷的含量。固定相为Shim Pack ODS C18柱，以乙腈-水(12：88)为流动相，检测波长240nm。结果 栀子苷在0．0797～3．9872μg内呈良好的线性关系。栀子苷的平均回收率为99．92％(n=5)，RSD为1．22％。结论 方法简便、准确、重现性好。可用于控制肝炎净注射液质量。     

糖肝煎浓缩丸的质量控制

目的：建立糖肝煎浓缩丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法对当归、白术、虎杖、黄连、柴胡、茵陈进行定性鉴别;采用显微鉴别法对茯苓和五味子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对芍药苷和阿魏酸进行含量测定,色谱条件：色谱柱：WondaSil C₁₈（250 mm×4.6 mm,5 μm）;流动相：乙腈-0.1%磷酸溶液;梯度洗脱;流速：1 mL·min^-1;柱温：35℃;检测波长：230 nm和316 nm。结果：薄层色谱法可对当归、白术、虎杖、黄连、柴胡、茵陈进行定性鉴别,而且重复性较好;显微鉴别法可对茯苓和五味子进行定性鉴别;在该色谱条件下,芍药苷和阿魏酸分别在0.192 5~3.85 μg和0.04~0.80 μg范围内呈良好的线性关系,芍药苷和阿魏酸的平均回收率分别为101.5%和99.6%,RSD为1.70%和1.35%（n=6）。结论：该质量标准方法简便可靠,专属性强,重复性好,可有效控制该制剂的质量。     

抗病毒口服液的制备及薄层色谱鉴别

目的 探讨抗病毒口服液的制备和薄层鉴别方法。方法 分别采用水蒸气蒸馏法、水提醇沉法制备抗病毒口服液，采用薄层色谱法对方中黄芩、白芷、栀子、麻黄、大黄进行定性鉴别。结果 在薄层色谱中均能够检测出黄芩、白芷、栀子、麻黄、大黄药材。结论 所用方法简便，制剂质量可控。     

祛湿颗粒质量标准的研究

目的建立祛湿颗粒的质量标准。方法采用薄层鉴别法,对祛湿颗粒进行了定性鉴别;采用高效液相色谱法测定其有效成分的含量。结果薄层鉴别法可鉴别出苍术、山楂、茵陈的对应斑点;高效液相色谱法可测定出厚朴酚、和厚朴酚的含量。结论方法简单、灵敏、准确、重复性好,可有效地控制祛湿颗粒的质量。     

参芪肝康片质量标准研究

目的探讨参芪肝康片质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别制剂中的当归、五味子、菌陈和黄芪，用高效液相色谱法测定制剂中绿原酸含量。结果绿原酸进样量在65～650ng范围内与峰面积线性关系良好（r=0.99995），平均回收率为98.45％，RSD为0.99％（n=9）。结论所建立的方法简便、快捷、准确，能很好地控制参芪肝康片的质量。     

镇脑安神胶囊中部分原料中药饮片的鉴别

目的：建立镇脑安神胶囊中部分原料中药饮片的鉴别方法。方法：对珍珠母进行了化学鉴别．运用薄层色谱法鉴别女贞子、枳实、白芷、栀子和葛根。结果：建立起系列鉴别方法。定性鉴别快速，重现性好。稳定可靠。结论：本研究所建立的方法可作为该产品质量控制的定性指标。     

茵陈大黄颗粒的质量标准研究

目的：建立茵陈大黄颗粒的质量控制标准。方法：以薄层色谱法鉴别处方中的茵陈、醋大黄和甘草,以反相高效液相色谱法测定黄芩中黄芩苷的含量。结果：茵陈大黄颗粒中茵陈、醋大黄、甘草的薄层色谱斑点清晰;黄芩苷在0.12-1.2μg范围内线性关系良好,回归方程Y=16758.63X-3532.15,r=0.9997;平均回收率为98.6%,RSD=1.4%。结论：茵陈大黄颗粒的质量控制方法简便、准确、分离度好,可控制该制剂质量。     

维他敏胶囊质量控制方法研究

目的建立维他敏胶囊的质量控制标准。方法采用薄层色谱法对制剂中的人参、黄芪、茵陈、苦地丁进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中山豆根的有效成分氧化苦参碱和苦参碱进行含量测定。结果薄层色谱斑点清晰、分离良好,阴性对照无干扰;氧化苦参碱、苦参碱质量浓度分别在200．00,100．00,50．00,25．00,12．50,6．25μ／mL和202．00,101．00,50．50,25．25,12．625,6．3125μg／mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,r分别为1．000和0．9998,平均回收率分别为98．56％和99．90％,RSD分别为2．48％和2．94％。结论薄层色谱法和高效液相色谱法可同时用于维他敏胶囊的质量控制。     

越鞠胶囊中香附、栀子TLC鉴别和栀子苷含量测定研究

目的:建立越鞠胶囊中香附、栀子的TLC定性鉴别法和栀子苷的高效液相色谱含量测定法。方法;以α-香附酮为对照品,采用正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,在UV254nm下检视,和以栀子苷为对照品,采用氯仿-甲醇(3:1)为展开剂,香草醛硫酸试液为显色剂,分别对越鞠胶囊中香附和栀子进行薄层色谱法定性鉴别。采用Hpersil C_(18)柱(4.6mm×250mm,5μm),甲醇-水(25:75)为流动相,在238nm检测波长下,以HPLC法测定了越鞠胶囊中栀子苷的含量。结果:越鞠胶囊薄层色谱中,α-香附酮和栀子苷斑点清晰,阴性对照无干扰,并改进了药典中定性鉴别方法的某些缺陷。HPLC定量分析中,栀子苷线性范围为 0.30～1.50 μg(r=1.000),平均回收率为103.6％,RSD=1.0％。方法灵敏度高,结果准确,重现性好。结论:分析方法简便可行,可用于该制剂的质量控制。