盐酸吡硫醇与硫酸镁在几种输液中的稳定性研究

目的:考察盐酸吡硫醇与硫酸镁在0.9%NaCl、5%GS、5%GNS3种注射液中的稳定性。方法:用上述3种输液配制浓度为0.04%的盐酸吡硫醇溶液,常温下放置0、1、2、6h,观察外观、测定溶液pH及药物含量。结果:盐酸吡硫醇和硫酸镁与上述3种输液配伍,并在常温下放置6h其含量、pH、及外观等均无变化。结论:盐酸吡硫醇与硫酸镁在上述输液中可以配伍。     

50%硫酸镁溶液的防腐剂筛选研究

目的:筛选50%硫酸镁溶液的防腐剂的种类及浓度,以提高硫酸镁溶液的质量。方法:参照防腐剂的常用抑菌浓度,在50%硫酸镁溶液中分别加入0.01%、0.02%的羟苯乙酯,0.03%、0.05%的苯甲酸,0.01%、0.02%的度米芬,0.03%、0.06%的过氧化氢和0.01%、0.02%的苯扎溴铵,置于常温或冷处条件下观察其溶解情况,并在不同留样期(12个月内)对硫酸镁进行含量测定及微生物限度检查。结果:除0.01%、0.02%的羟苯乙酯和0.05%的苯甲酸外,其余浓度防腐剂均在50%硫酸镁溶液中溶解完全;含有过氧化氢、苯扎溴铵、度米芬、苯甲酸的样品放置12个月内,微生物限度检查和含量测定均符合规定。结论:可选用0.03%过氧化氢、0.01%苯扎溴铵、0.01%度米芬或0.03%苯甲酸为50%硫酸镁溶液的防腐剂。     

不同厂家注射用奥美拉唑钠在输液配伍中的稳定性比较

目的:考察4个不同厂家注射用奥美拉唑钠在常温下与8种输液(注射用水、0.9%氯化钠、10%葡萄糖、5%葡萄糖氯化钠、5%碳酸氯钠、10%氯化钾、25%硫酸镁、10%葡萄糖酸钙注射液)配伍中的稳定性.方法:按药品说明书使用浓度配制输液,观察比较混合溶液0～24 h内外观、pH变化,并用高效液相色谱法测定奥美拉唑钠含量.结果:用高效液相色谱法测定奥美拉唑的方法可靠,重复性好,RSD为0.79%;4个品种注射用奥美拉唑钠在0～24 h内与6种输液配伍溶液外观无变化,但pH、含量均有变化.品种不同,变化的情况不同.2个品种pH基本稳定,含量变化在其有效浓度范围;1个品种与10%氯化钾注射液配伍后4 h中含量变化超出有效浓度范围、pH稍有增加;1个品种与5%葡萄糖氯化钠注射液配伍,0～8 h之外含量变化超出有效浓度范围、pH稍有增加;4种注射用奥美拉唑钠与葡萄糖酸钙和硫酸镁配伍时均立即发生颜色变化或产生沉淀.结论:产品的稳定性为A、B、C、D依次增加.注射用奥美拉唑钠不能与葡萄糖酸钙和硫酸镬配伍.     

碘伏稀释液在不同pH值下稳定性的实验观察

目的 :考察碘伏稀释液在不同pH值及温度下的稳定性变化。方法 :把 0 .2 0 0gPVP Ⅰ溶解于不同pH值的缓冲液中 ,置于不同温度下 ,每隔一定的时间测定其有效碘浓度。结果 :当pH值与温度越高 ,PVP Ⅰ稀释液越不稳定 ,当温度为 50℃ ,pH值为 8时 1 5min后有效碘浓度即下降为零。结论 :根据实验结果 ,临床使用PVP Ⅰ溶液是需加入酸性试剂或现配现用。     

头孢西丁钠在腹膜透析液中的稳定性

本文观察头孢西丁钠在25℃与37℃条件下与腹膜透析液配伍的稳定性.6袋IL 腹膜透析液各加入50mg头孢西丁钠,3袋置37℃贮存,另3袋置25℃贮存.分别在0、1、2、4、6、8、12 小时取样,用紫外分光光度法测定含量,并测定pH值.结果在37℃贮存12小时,含量下降4%;25℃贮存12小时,含量下降3%;整个观察期间,溶液澄明,pH值变化很小(5.83±0.007).     

50%硫酸镁溶液防腐剂的实验研究

50%硫酸镁溶液室温下很易发霉,为保证质量,作者在该溶液中分剐加入杜灭芬和苯甲酸钠作防腐剂.对不同浓度防腐剂的抑菌效果及溶液pH 值变化进行研究,结果表明,加入0.01%杜灭芬作为50%硫酸镁溶液防腐剂效果最好,且不使溶液pH 值下降,而高浓度杜灭芬或混加苯甲酸钠的溶液抑菌效果与0.01%杜灭芬经统计学处理无显著差异.     

复方苯酚溶液中抗氧剂的筛选

目的:筛选复方苯酚溶液的抗氧剂,以提高其稳定性。方法:采用经典恒温法和留样观察法对7份含有不同抗氧剂(0、0.1%、0.15%、0.2%浓度的硫代硫酸钠和亚硫酸钠)的复方苯酚溶液中苯酚含量、溶液pH值及外观颜色进行考察,并预测溶液的有效期,优选出有效期最长的处方;采用稀释法测定优选处方及未加抗氧剂的对照处方的最低杀菌浓度(MBC),考察抗氧剂的加入对杀菌作用的影响。结果:以0.1%硫代硫酸钠为抗氧剂的处方中苯酚含量、pH值及外观颜色的变化均较其它6份处方小,有效期为8.5个月,MBC值与对照处方相同。结论:复方苯酚溶液中加入0.1%硫代硫酸钠作为抗氧剂可提高溶液稳定性且不影响杀菌效果。     

硫酸镁与乳酸左氧氟沙星注射液配伍稳定性分析

目的观察硫酸镁与乳酸左氧氟沙星注射液配伍的稳定性。方法采用高效液相色谱法（HPLC）测定配伍溶液中乳酸左氧氟沙星在不同时间点的含量,并观察配伍溶液的颜色、澄明度及测定pH值。结果 2种注射液按不同比例配伍后在室温下放置12h内的颜色、pH值、澄明度、乳酸左氧氟沙星含量等几项指标均无明显变化。结论硫酸镁与乳酸左氧氟沙星注射液配伍稳定,用HPLC法测定配伍溶液中乳酸左氧氟沙星含量不受溶液中镁离子影响,且与镁离子浓度高低无关。     

溶液pH值对盐酸萘甲唑啉稳定性的影响

目的考察溶液pH值对盐酸萘甲唑啉稳定性的影响。方法将盐酸萘甲唑啉制成pH值为4．0、4．5、5．0、5．5、6．0、6．5、7．0的水溶液,分别在60℃条件下放置5d和10d,参照《中国药典》2010年版二部盐酸萘甲唑啉滴眼液含量测定项的方法测定样品含量。并与0d的含量进行比较。结果在60℃条件下放置10d,pH值为4．0、4．5、5．0、5．5、6．0、6．5、7．0的盐酸萘甲唑啉溶液含量分别下降1.0％、0.8％、0．8％、2．1％、6．3％、22．3％、36．2％。结论盐酸萘甲唑啉在pH值为4．5～5．0的溶液中稳定性最好,其pH值越高稳定性越差。     

安乃近滴鼻液稳定性因素考察

目的考察影响安乃近滴鼻液稳定性的因素。方法采用比色法分别考察pH值、缓冲液浓度、稳定剂种类对安乃近滴鼻液稳定性的影响。结果20%安乃近滴鼻液在pH值为5.0～6.3的磷酸盐缓冲液中较为稳定；磷酸盐浓度越低越不利于安乃近滴鼻液的稳定；溶液中加入EDTA 2Na或枸橼酸钠均有利于溶液稳定，亚硫酸氢钠在短时间内具有稳定作用。结论20%安乃近滴鼻液在pH值为5.0～6.3的磷酸盐缓冲液中较为稳定。其他试剂对保持其稳定性没有确切的作用。     

人工肾透析液中氯化钙和氯化镁含量的连续测定

目的 建立人工肾透析液中氯化钙和氯化镁含量的连续测定方法。方法 根据Ca^2＋和Mg^2＋在不同pH值条件下与乙二胺四乙酸二钠（EDTA-Na2）能定量发生络合反应的原理，选择酸性酪蓝K和萘酚绿B为混合络合指示剂（K-B络合指示剂），同时为避免Fe^3＋和Al^3＋金属离子的干扰，加入三乙醇胺和酒石酸联合掩蔽。分别在pH〉12和pH=10的条件下测定高、中、低3种浓度样品溶液中氯化钙、氯化镁的含量。结果 氯化钙和氯化镁平均加样回收率分别为99．7％和99．4％，RSD分别为0．45％和0．44％。结论 该方法简便、灵敏、准确、可靠，可满足临床需要。     

50%硫酸镁溶液制备方法的改进

目的:改进50%硫酸镁溶液的制备方法,增加其稳定性。方法:取硫酸镁原料,分别加入冷纯化水(方法1)、热蒸馏水(原方法,方法2)及加热煮沸3min后的纯化水(新方法,方法3)溶解,考察3种制备方法所制制剂中硫酸镁的平均含量及出现结晶情况,并对析出的结晶进行成分分析。结果:3种方法所制制剂6d后硫酸镁含量平均值分别为99.0%、99.1%、101.1%,前2种方法所制制剂分别在30min、约5d后出现结晶,方法3所制制剂6月内未出现结晶;析出的共结晶中含硫酸镁、度米芬、水等物质。结论:新方法所制制剂不易出现结晶,性质更稳定。     

pH-dependent effect of magnesium sulfate on the stability of penicillin G potassium solution

The effect of magnesium sulfate on the stability of penicillin G potassium solutions (0.5 mg/mL) was investigated using a stability-indicating high-performance liquid chromatography method. The penicillin G potassium powder buffered with and without citrate was used. Twelve aqueous duplicate penicillin solutions with various concentrations of magnesium sulfate and with or without buffers were prepared and stored at room temperature. Data on clarity, pH values, and HPLC assay results were determined at intervals during the 10-day storage period. The results indicated that the presence of high concentrations of magnesium sulfate in unbuffered penicillin solutions can cause large pH changes and the degradation of penicillin. However, the effect of magnesium sulfate on the stability of penicillin G potassium was negligible in the buffered solutions. Solutions with a constant pH value of 5.6 prepared using 0.1 M acetate buffer with and without magnesium sulfate showed similar apparent first-order degradation after the 10-day storage period at 24 degrees C. During decomposition, the pH values of the unbuffered solutions decreased for three days and then started increasing in most solutions. The degradation of penicillin G potassium by magnesium sulfate in aqueous solutions resulted from decreases in pH values of the solutions.     

注射用泮托拉唑钠的稳定性考察

目的:考察注射用泮托拉唑钠在4种输液中的稳定性。方法:采用高效液相色谱法测定注射用泮托拉唑钠与4种输液配伍 后在4h内的含量变化,并观察溶液外观;同时考察钾、镁、钙离子及pH值变化对注射用泮托拉唑钠稳定性的影响。结果:注射用泮 托拉唑钠在4种常用输液以及钾、镁、钙离子水溶液中于4h内其含量、外观、pH值、最大紫外吸收波长均无明显改变。溶液pH值 低于7．0时泮托拉唑钠极不稳定;pH值为7．0时,颜色可出现微黄变化,但含量降低不明显;溶液pH值在8．0以上时泮托拉唑钠 在4h内稳定。结论:注射用泮托拉唑钠在4种常用输液以及钾、镁、钙离子水溶液中于4h内可保持稳定,pH值对泮托拉唑钠溶液 的稳定性影响较大。     

不同溶剂与奥美拉唑钠配伍稳定性考察

目的:研究注射用奥美拉唑钠在7种溶剂中的配伍稳定性。方法:将40 mg奥美拉唑加入0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、果糖、5%碳酸氢钠溶液、10%葡萄糖酸钙溶液、25%硫酸镁溶液中,用高效液相色谱法测定配伍后的奥美拉唑钠的含量,并测定其pH值及观察液体变化,观察温度对0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液中奥美拉唑钠颜色的影响。结果:注射用奥美拉唑钠与7种溶剂配伍后,其中0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液在1 h内未出现颜色的变化,但放置3 h后5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液的液体由无色变为淡黄色,而果糖、10%葡萄糖酸钙及25%硫酸镁溶液30 min后即出现了颜色的变化以及沉淀。在37℃下,5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液在1 h内就出现了颜色变化。结论:奥美拉唑钠可以与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液配伍,其中以0.9%氯化钠注射液最佳,但与5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液配伍要注意温度以低于25℃为宜,放置时间不宜超过2 h,而果糖、10%葡萄糖酸钙溶液、25%硫酸镁溶液与奥美拉唑钠配伍禁忌。     

维生素K_1注射液、硫酸镁注射液与阿托品注射液的配伍稳定性考察

目的:考察维生素K1注射液、硫酸镁注射液与阿托品注射液的配伍稳定性。方法:观察及测定3种注射液在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍后于室温下避光放置24h内的外观、pH值及不溶性微粒数,并采用高效液相色谱法测定配伍液中维生素K1、阿托品的含量,用火焰原子吸收分光光度法测定配伍液中硫酸镁的含量。结果:在避光24h内,维生素K1、硫酸镁及阿托品在0.9%氯化钠和5%葡萄糖注射液中的外观、pH值、不溶性微粒数及含量均无明显变化。结论:在避光条件下,维生素K1注射液、硫酸镁注射液及阿托品注射液在24h内可以配伍使用。     

复方利血平片中硫酸双肼屈嗪含量测定方法的探讨

目的：考察复方利血平片中硫酸双肼屈嗪在含量测定过程中影响溶液稳定性的关键因素。方法：采用高效液相色谱法,考察超声、振摇、pH值等因素对复方利血平片中硫酸双肼屈嗪溶液稳定性的影响。结果：复方利血平片中硫酸双肼屈嗪随溶液pH值的升高而降解加速。结论：溶液pH值对复方利血平片中硫酸双肼屈嗪的稳定性有较大影响。     

Effects of intravenous magnesium sulfate on the QT interval in patients receiving ibutilide

STUDY OBJECTIVE: To determine the effect of intravenous magnesium sulfate on the QT and QTc intervals in patients receiving ibutilide for immediate chemical cardioversion of atrial flutter or fibrillation. DESIGN: Prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. SETTING: Hospital cardiology unit. PATIENTS: Twenty patients (mean age 72 +/- 14 yrs) with atrial fibrillation (12 patients) or atrial flutter (8 patients) who were scheduled to receive ibutilide. INTERVENTION: After determining that the patients' baseline QTc intervals were less than 440 msec and baseline serum magnesium levels were within normal limits (mean 2.1 +/- 0.29 mg/dl), the patients were randomly assigned to receive either a 10-minute infusion of magnesium sulfate 2 g in 50 ml of 0.9% sodium chloride or placebo immediately before ibutilide therapy. An additional 2 g of intravenous magnesium sulfate or placebo was given over 1 hour, 10 minutes after the first dose of ibutilide. MEASUREMENTS AND MAIN RESULTS: QT interval duration was measured manually in all 12 leads by using a 0.5-mm-scale precision ruler and magnifying lens. The QT interval increased 29% from baseline at 30 minutes after ibutilide therapy in the placebo group (p=0.007), but no significant change from baseline occurred in the magnesium sulfate group. The 30-minute QTc interval in the placebo group was 18% higher than the baseline value (p=0.01) but did not change significantly in the magnesium sulfate group. QTc changes from baseline were greater in the placebo group than in the magnesium sulfate group at 30 minutes (75 vs 19 msec, respectively, p=0.04). Magnesium sulfate reduced the risk of an ibutilide-induced QTc interval increase of greater than 30 msec or greater than 60 msec and reduced the risk of a QTc interval value of more than 500 msec by 65%, 60%, and 68%, respectively (p=0.07, p=0.175, and p=0.160). CONCLUSIONS: Prophylactic administration of intravenous magnesium sulfate prevents increases in the QT and QTc interval 30 minutes after the last infusion of ibutilide.