FDA批准肉毒杆菌毒素治疗皱纹

FDA于 2 0 0 2年 4月 12日批准肉毒杆菌A型增加治疗面部皱纹的新适应证。肉毒杆菌毒素是由A型肉毒杆菌分泌的纯化神经毒素复合物 ,其药理作用是阻断神经———肌肉接头间突触前膜乙酰胆感的释放 ,阻断神经冲动向肌肉的传递 ,从而缓解肌肉痉挛 ,导致其收缩无力。最早治疗使用肉毒杆菌可以追溯到 2 0世纪 6 0年代 ,FDA于 1989年 11月批准其治疗眼内肌内痉挛和功能紊乱 (睑痉挛和斜视 ) ,2 0 0 0年 11月批准肉毒杆菌毒素治疗颈部肌肉张力障碍 ,以及运动神经功能紊乱所致的严重的颈部、肩部肌肉痉挛。此次批准爱尔兰Allergan制药有限公司美…     

美国Inamed公司的A型肉毒毒素制品进入Ⅲ期临床试验

美国 Inamed公司开始了其 A型肉毒毒素美容除皱的 期临床试验。今年年初Inamed公司报告了消除眉间皱纹的 期临床试验。一项随机双盲安慰剂对照试验评估了 3种剂量 ( 2 5、50和 75单位 )的 A型肉毒毒素 ,根据皱纹严重程度的照片分级及医生和病人的评估测定了效力。基于这一结果 , 期试验选用 50单位剂量。据估计 ,到 2 0 0 6年美国肉毒毒素美容适应证市场可达 8亿美元。　　 Inamed公司的合作伙伴 Ipsen公司的制品 Dysport是纯化 A型肉毒毒素注射剂 ,由肉毒杆菌 A型毒素血凝素复合物制备 ,将 Dysport注入肌肉能使肌肉松驰。Dysport在…     

全球医药快讯

FDA批准A型肉毒毒素注射液治疗神经系统疾病相关的尿失禁FDA近日批准A型肉毒毒素注射液(onabotulinumtoxinA,Botox)治疗某些神经系统疾病(如脊髓损伤或多发性硬     

A型肉毒毒素联合点阵激光治疗面部皱纹的疗效及预后分析

目的:研究A型肉毒毒素联合点阵激光治疗面部皱纹的疗效及预后。方法:选择2017年1月至2018年1月我院接诊的62例需要对面部皱纹进行改善的爱美者进行研究,随机分为两组,各31例,其中治疗组采用A型肉毒杆菌毒素联合点阵激光治疗,对照组采用A型肉毒杆菌毒素治疗,并对两组求美者的疗效进行比较。结果:治疗组女性的治疗总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。结论:A型肉毒毒素联合点阵激光治疗面部皱纹的美容效果较好,且安全性也较高,临床应用价值较高。     

国外新近批准主要新药（四十七）

美FDA批准奥那肉毒杆菌毒素A治疗肘、腕和指曲肌强直 Allergan有限公司2010年3月9日宣布,美国FDA已批准其奥那肉毒杆菌毒素A（0nabo—tulinum toxin A／Botox）一新适应证,即治疗成人肘、腕和指曲肌强直。后者在中风、创伤性脊髓和脑损伤后或进展期多发性硬化病患者中十分常见,而受强直影响的肌肉不仅会变得更为僵硬,     

美国批准Botox治疗过度出汗

Allergan公司的Botox(A型肉毒杆菌毒素)(Ⅰ)已被美国FDA批准用于治疗严重的原发性腋窝多汗症(腋下出汗)，这种疾病局部用药治疗效果不佳。     

FDA已批准Xeomin治疗颈部肌张力障碍和眼睑痉挛

2010年8月2日,麦氏制药（Merz PHarmaceuticals）宣布,美国食品药品管理局（FDA）已批准Xeomin（incobotulinumtoxinA）一种A型肉毒杆菌毒素。该药品适用于治疗成人颈部肌张力障碍,降低异常头位和颈部疼痛的严重程度（无论患者之前是否接受过肉毒杆菌毒素治疗）,还适用于治疗有Botox（onabotulinumtoxinA）治疗史的成人眼睑痉挛。     

新药研发

FDA批准莫米松植入式给药系统用于治疗慢性鼻窦炎;美研发出可杀死病毒特效药艾滋病将有药可医;艾滋病药物Complera获FDA批准;治疗用A型肉毒毒素获批用于治疗膀胱过度活动症     

A型肉毒杆菌毒素

肉毒杆菌毒素是肉毒杆菌分泌的一种生物毒性蛋白质,其药理机制是与胆碱能神经末稍SNAP-25等蛋白产生作用,抑制乙酰胆碱释放,减少肌肉收缩和痉挛.目前,A型肉毒杆菌毒素获准用于治疗皱纹,其疗效平均持续4～6月,可以反复注射治疗.本文系统的回顾了A型肉毒杆菌毒的作用机制、临床试验、临床应用及不良反应.大量研究和病例分析已证明肉毒杆菌毒素注射术对于治疗面部各部位的皱纹是安全有效的.     

应用A型肉毒毒素治疗面上部皱纹452例体会

目的应用A型肉毒毒素治疗面上部动力性皱纹,观察其治疗反应及疗效。方法采用A型肉毒毒素多点注射法治疗面上部动力性皱纹。结果共治疗452例,包括额纹、鱼尾纹、眉间纹,有效率达100%。结论A型肉毒毒素多点注射法安全有效,简便易行,对于面上1/3皱纹具有良好的治疗效果。     

药品警戒信息

(国家药品不良反应监测中心2009年4月发布) 加拿大新增A型肉毒毒素安全信息 2009年1月13日,加拿大卫生部网站发布信息,信息称美国Allergan公司发布最新BOTOX,BOTOXCosmetic(A型肉毒毒素)重要安全信息.BOTOX和BOTOX Cosmetic是同一种制剂,但商品名不同,分别用于医疗和美容.     

A-型肉毒素在面部除皱中的应用

随着人们生活水平的不断提高,为减轻岁月的痕迹,如何减少面部的皱纹一直是皮肤美容医师共同追求的目标。肉毒素注射除皱是其中之一,现就A-型肉毒素在面部除皱中的应用就有关文献综述如下。1肉毒毒素概念肉毒毒素(botulinum toxin)是由厌氧芽胞杆菌属中的肉毒杆菌分泌的一种毒性极强的神经毒素[1]。其中根据其血清抗原性的不同,可分为A、B、Cα、Cβ、D、E、F、和G 8个型[2],其中A型肉毒素(BT-A)因其稳定性最好、易于制备和保存而普遍用于临床。2肉毒素的作用机理肉毒毒素能从多方面作用于神经肌肉接头,阻断神经对肌肉的传导,导致肌肉…     

某三甲妇儿专科医院注射用A型肉毒毒素处方分析

目的分析我院门诊及住院处方使用注射用A型肉毒毒素的特点,讨论A型肉毒毒素临床实际应用情况,为临床合理用药提供依据。方法统计分析我院2013-2016年门诊及住院注射用A型肉毒毒素处方。结果 342张注射用A型肉毒毒素处方中,女306例,占89.47%,男36例,占10.53%,其中医学美容科女性比例高于男性,而康复医学科男性比例高于女性;患者临床诊断分布情况:医学美容科主要为面部皱纹整容(40.05%)及下颌角肥大伴咬肌肥大(26.90%),康复医学科主要为痉挛型脑性瘫痪(9.06%)。结论我院注射用A型肉毒毒素在医学美容科主要用于面部皱纹整容、咬肌肥大、腓肠肌肥大、局限性多汗、腋臭、眼睑松弛等;康复医学科主要用于痉挛型脑性瘫痪,其他科室(内科及外科)主要用于面肌痉挛,肉毒毒素属于医疗用毒性药品,临床应用领域广泛,合理使用A型肉毒毒素至关重要。     

不同位置注射A型肉毒毒素对除皱后额部皮肤油脂分泌及皮肤质地的影响

目的 研究不同位置注射A型肉毒毒素对除皱后额部皮肤油脂分泌及皮肤质地的影响.方法 60例额部皱纹患者,按照随机数字表法分为对照组和试验组,各30例.对照组给予A型肉毒毒素肌肉下注射治疗,试验组给予A型肉毒毒素真皮下注射治疗.比较两组患者治疗前后额部注射区域(A、B区域)皮肤油脂分泌水平、额部皮肤弹性参数R2、R5、R7...     

A型肉毒毒素联合CO_2点阵激光治疗眼周皱纹的临床疗效和安全性

目的评价眼周皱纹采取A型肉毒毒素联合CO_2点阵激光治疗效果与安全性,为眼周皱纹治疗提供参考。方法选择我院2015年1月至2017年6月收治的眼周皱纹患者75例,根据治疗方案不同分为联合组、A型肉毒毒素组、CO_2点阵激光组,各25例。对比3组眼周皱纹患者治疗不同时间效果情况以及安全性情况。结果联合组患者治疗后静态、动态皱纹效果总分均值(85.50±2.50)分、(82.50±1.50)分、(46.50±2.50)分明显高于另外2组,P <0.05。另外两组总分差异不明显,P> 0.05。患者治疗期间疼痛感在耐受范围内,对点阵激光治疗有敏感表现的患者在缩小单次治疗光斑覆盖面积后改善,色素沉着患者通过防晒、左旋维生素C导入治疗后消退。结论针对眼周动态、静脉皱纹A型肉毒毒素联合CO_2点阵激光治疗改善效果显著,不良反应轻微,是实现眼周年轻化治疗的首选方案。     

A型肉毒毒素治疗肌张力障碍

A型肉毒毒素因用于高兴奋性肌肉疾病的有效性而倍受神经内科医生的关注,治疗的方法越来越多,治疗的病种不断扩展,被认为是近几年来神经内科领域重要进展之一.本文从A型肉毒毒素历史、药理、方法与剂量、适应证(偏侧面肌痉挛与单纯眼肌痉挛、痉挛性斜颈、Meige综合征、祛皱美容)、毒副作用、禁忌证等几个方面进行综述.     

眉间纹联合注射A型肉毒毒素与玻尿酸的临床治疗研究

目的观察眉间纹联合应用A型肉毒毒素和玻尿酸的疗效。方法将我院2012年6月至2014年3月接收的眉间纹患者共120例利用抽签法随机分成试验与对照两组,每组均60例。试验组给予"A型肉毒毒素+玻尿酸"治疗,对照组仅给予A型肉毒毒素治疗。观察两组的治疗效果,并比较并发症发生情况以及动力性皱纹复发率。结果试验组用药后效果的持续时间明显长于对照组。两组对比,差异具有统计学意义(P<0.05)。试验组并发症发生者共4例,所占百分比为6.67%;对照组共15例,所占百分比为25.0%。试验组并发症发生率明显低于对照组。两组对比,差异具有统计学意义(P<0.05)。试验组动力性皱纹复发率为5.05,对照组为18.33%。试验组明显低于对照组。两组对比,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论于眉间纹治疗中联合运用玻尿酸以及A型肉毒毒素,能避免动力性皱纹复发,十分安全可靠。     

Ipsen申请Reloxin用于美容

Ipsen公司向美国FDA申请A型肉毒素产品Reloxin（Ⅰ）用于为美容治疗眉间皱纹,大概10个月后会有回应。Medicis公司已在美国、加拿大和日本获该产品用于美容的许可证,在去年12月提交了最初申请,但于1月被FDA否决。Ipsen称对原始申请的改动主要与发起者和所有者有关,其实质内容没有变化。该项申请是基于一个剂量研究和其他六个试验,     

美丽背后的剧毒——A型肉毒毒素使用情况调查

肉毒毒素,这个听起来令人不寒而栗的名字,近年来风靡国内外美容界,其中的A型肉毒毒素,被大量用于除皱、瘦睑甚至瘦身领域。为了了解肉毒毒素的使用情况,本刊记者调查走访了十几家美容机构,并且采访了两位业内专家,一位是中国医学科学院整形外科医院平安门诊部副主任医师陈光宇,另一位是北京大学第三医院整形美容中心主任医师李东。     

颞部除皱术联合A型肉毒毒素在面部除皱中的临床应用

目的：分析颞部除皱术联合A型肉毒毒素应用于面部除皱的效果。方法60例面部皱纹整容患者,随机分为观察组与对照组,各30例。对照组单纯采取A型肉毒毒素治疗,观察组联合应用颞部除皱术与A型肉毒毒素治疗,对比两组患者临床疗效。结果观察组术后皱纹消失保持时间明显长于对照组,猫眼样年轻化发生率高于对照组;观察组患者眼睑闭合困难、面部肿胀、面部僵硬等并发症发生率明显低于对照组;观察组患者对治疗效果满意率明显高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论在面部除皱中应用颞部除皱术联合A型肉毒毒素治疗,有利于延长除皱保持时间,降低并发症发生率,起到良好的年轻化效果,值得临床推广。