计量认证与实验室认可在卫生检验中的相互关系和发展趋势

《中华人民共和国计量法》第二十条规定为社会提供公正数据的产品质量检验机构 ,其计量检定测试能力和可靠性必须由省级以上人民政府计量行政部门考核合格。在《计量认证实施细则》中把这项工作称为产品质量检验机构的计量认证 ,简称计量认证。实验室认可是权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测和校准所给予的一种正式承认。通过计量认证使得卫生检验的数据具有法律效力。因此 ,卫生检验以计量认证为根本 ,逐渐向实验室认可方面转变是卫生检验快速发展的必然趋势。1　计量认证与实验室认可的相互关系计量认证和实验室认可都是加强对实…     

实验室管理内部审核制度建立和实施

为了进一步规范实验室质量管理，提高检测技术水平和质量，根据省政府《浙江省检验机构管理办法》的要求，海宁市疾病预防控制中心从2002年开始积极筹备实验室计量认证准备工作，于2003年3月获得了浙江省质量技术监督局授予的计量认证合格证书。通过计量认证／审查认可后，在管理能力、技术能力水平都得到了一定的提高。但是，获证以后如何保持管理体系持续有效性，是实验室质量管理的重要工作内容。实验室管理内部审核是保证实验室管理持续有效运行的重要措施，现就开展实验室管理内部审核活动探讨如下。     

卫生检验实验室质量体系建立和运行的几点体会

20 0 3年 8月青海省卫生检验检测中心实验室通过了青海省质量技术监督局“计量认证”复审工作 ,取得了在国内出具公正数据的合法地位 ,通过此项工作规范了实验室行为 ,建立和运行了良好的质量管理模式 ,为今后的实验室认可奠定了基础 ,现将实验室申请“计量认证”复审过程中的做法和体会交流如下 :1　充分认识建立实验室质量体系重要性随着疾控系统实验室仪器设备的更新 ,实验室环境条件的改善 ,检测项目的增加 ,影响检验质量的诸多因素逐渐显现出来 ,建立实验室质量体系是实验室技术管理的重要手段 ,也是通过计量认证和实验室认可的重要条…     

绵阳市疾控中心卫生检测工作标准化管理初探

计量认证和实验室国家认可是疾病预防控制机构卫生检测工作规范化、标准化管理的基础，同时也是各级疾病预防控制机构检测工作的必由之路。《中华人民共和国计量最勘及《质量法》、《标准化法》对检验机构实行计量认证审查认可（验收），是政府对凡是接受市场委托检测任务和政府指令性监测检验任务的。为社会出具公正数据的检验机构，必须进行强制性计量认证。经计量认证合格的检验机构所提供的数据，用于贸易出证，产品质量评价，成果鉴定等方面具有法律效力，也可在国内或国际间赢得社会的信誉和双边或多边的合作，有利于提高本地区商品参与国内，国际问的竞争力。本中心2003年和2004年在四川省疾控机构率先通过了计量认证和实验室国家认可，走在了全省的前列，并严格按照GB／]r15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》和ISO／IEC17025：1999《检测和校准实验室认可准则》的要求进行运作，ISO／IECL7025：1999是等同于ISO9000的质量管理要求；因为ISO9000标准的实质是保证产品质量和服务质量，是适用于各级疾病预防控制机构卫生检测工作质量保证规范化、标准化管理的依据，现探讨如下。     

实施计量认证/审查认可(验收)评审准则促进实验室规范化管理

计量认证／审查认可(验收)准则为实验室管理的重要依据和实验室进入规范化、法制化管理体系的必要条件。随着计量认证／审查认可工作的深入发展,对计量认证／审查认可后大中型仪器、计量器具、检验样品的管理要求也越来越高。因此,需要持续改进内部质量体系,使之规范化。     

计量认证、实验室认可在卫生检验中的相互关系及其发展趋势

《中华人民共和国计量法》第二十二条规定为社会提供公正数据的产品质量检验机构 ,其计量检定测试能力和可靠性必须由省级以上人民政府计量行政部门考核合格。在《计量法实施细则》中把这项工作称为产品质量检验机构的计量认证 ,简称计量认证。实验室认可是权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测和校准所给予的一种正式承认。计量认证和实验室认可都属于对质检机构、实验室的质量管理体系和技术能力的评审 ,且都是以ISO/IEC指南 2 5 (GB/T 15 481)作为基本条件 ,二者在卫生检验中既是相互区别又是相互联系的两个方面 ,通过计量认证…     

认证、认可与新检测技术发展之间的关系

随着我国实验室认可、计量认证工作的深入、完善,使得我国各级疾控中心实验室质量管理水平得以大幅度提升。不论是认证还是认可,其强调的核心是质量管理能力,最终的目的是保证实验室检测数据的准确可靠。而检测过程中的方法依据、仪器设备的校准、标准物质及检测人员的技术水平均是保证检测结果准确性的极为关键的因素。我国目前采用的实验室管理体系主要有两类:计量认证和实验室认可[1]。其二者的目的和意义基本上是一致的。实验室存在的目的就是为社会提供准确可靠的检测数据和检测结果,这样人们自然要对检测数据的可信度提出要求,而计量…     

疾控机构建立适应多种资质认证认可管理体系方法的探讨

疾控机构搞计量认证和实验室认可需要建立质量体系,要取得职业卫生机构相关资质也要求建立职业卫生质量管理体系,现在为加强生物安全管理又要求建立生物安全体系,今后需要增加新资质又要建立新体系,对此必须捋清思路,不能搞一种资质就建立一套体系.现在绝大多数疾控机构都已通过计量认证或国家实验室认可,因此,可以满足CNAL《检测和校准实验室能力认可准则》或《产品质量检验机构计量认证/审查认可评审准则》的管理体系为基本框架或为主体系,将生物安全体系、职业卫生质量管理体系在此基础上,对没有涵盖的内容作出另行规定,这样可以避免多套的体系文件,即可避繁就简,又有利于管理.现以一个通过计量认证、国家实验室认可和职业卫生机构资质认证,现又要建立生物安全体系的疾控机构为例,探讨如何建立适应多种资质认证认可管理体系的方法.     

基层疾控机构实现检验报告信息化管理的探讨

近年来,为适应我国经济体制的发展和对外贸易日益繁荣的需要,全国各地疾病预防控制中心检验机构相继进行了计量认证和实验室质量认可,形成了一整套完善的检验检测质量管理体系,卫生检验管理工作更加繁重.     

实验室计量认证体系运行分析

卫生检验实验室是卫生行政部门认可的具有明确法律地位。向社会各界提供检测数据和检测结果的技术支撑机构，必须通过计量认证。实验室质量体系的运行，规范实验室的行为，建立良好的质量管理模式，为今后的实验室认可奠定基础。     

实验室质量控制中标准物质管理及期间核查方法探讨

实验室的质量控制是检验质量的重要保证,质量控制是实验室对所有影响检测质量的各个环节进行系统控制,主要包括样品的管理,分析质量控制,量值传递,数据处理审核,原始记录及报告的编写,人员的培训等,通过多次的国家实验室认可评审和计量认证,深深感到做好实验室的质量控制对一个合格实验室是至关重要     

疾病预防控制机构的发展与实验室国家认可

按《中华人民共和国计量法》第二十二条规定：为社会提供公正数据的产品质量检验机构必须进行计量认证.2003年4月国家卫生部、国家质监总局联合发文,要求全国各级疾病预防控制机构必须强制进行计量认证.绵阳市疾病预防控制中心于2004年2月通过计量认证,同年底又获得国家实验室认可.计量认证和实验室认可都属于对检测机构的质量管理体系和技术能力的评审,二者既相互区别又相互联系.     

浅谈卫生检验实验室质量管理

昆山市疾病预防控制中心于1995年通过了国家计量认证,2004年通过实验室国家认可,并于2006年通过了计量认证复评审。经过多年的质量体系运行,整个实验室处于良好的运行过程中。本文依据GB／T15481—2000《校准和检测实验室能力的通用要求》就实验室部分质量要素,即人员、设备、设施和环境条件、检测和校准方法及确认、测量的溯源性等几个方面讨论卫生检验实验室的质量管理。     

疾病预防控制中心开展实验室计量认证与质量管理的分析

该文首先对实验室计量认证与质量管理的概念和实现步骤进行分析,再总结疾病预防控制中心开展实验室计量认证的特点,最后对疾病预防控制中心开展实验室计量认证与质量管理的措施进行探讨,为提高其实验室的工作效率和检验结果的准确率打下基础。     

计量认证与实验室管理

我国加入WTO后，包括实验室管理在内的各种管理行为正逐步与国际接轨，计量认证、实验室认可等正是我国现行的对实验室管理方法逐步与世界接轨的具体体现。我中心自1998年3月通过计量认证以来，逐步建立起了一整套完备的质量体系，为实验室管理提供了强有力的支撑，进一步规范了实验室的检验行为，强化了实验室管理，全面提高了检测技术水平和工作质量，增强了市场竞争力，保证了我中心实验室为社会提供服务的公正性、科学性和权威性。     

规范计量认证管理 全面提高检测能力与管理水平

<正>计量认证的实质是对实验室一种法定认可活动,是对实验室从事检测能力的评价和承认。自1994年通过实验室计量认证工作以来,随着质量管理体系的推进和运行,逐步增强了全员的质量意识与管理意识,明确了各项管理职责和工作程序,明确了不符合工作的控制要求,为客户提供了"公正、准确、规范、满意"的服务,促进了实验室全方位的规范管理[1]。笔者结合计量认证管理工作实践,浅谈计量认证工作规范化管理的重要作用。     

毒理学检测评价的档案管理与信息化建设

为了进一步规范毒理学检测评价,提高实验室质量管理水平,本文总结和分析了毒理学检验工作中的档案管理,利用实验室信息管理系统(LIMS),建立毒理检验的环境条件档案、仪器设备档案、毒理检验记录与报告档案、毒理检验技术规范和标准档案、专业技术人员档案,发挥档案管理在计量认证和CNAS认可工作中的作用,为提高档案管理的信息化水平取得良好效果,为提高毒理学检验工作质量发挥了重要作用。     

疾病预防控制中心实验室的计量认证

我国对产品质量检测机构（实验室）进行计量认证已有十五六年的历史，按照国家《计量法》、《产品质量法》、《标准化法》的要求，实验室必须通过计量认证，才能取得相应的合法检测资格，计量认证合格也是实验室取得在其专业领域检测资质的前提条件。随着我国加入WTO后，为了进一步提高检测能力和检验水平，增强自身在检验市场上的竞争能力，目前，我国的卫生检测机构有的已通过了中国实验室国家认可，近几年我市的县（区）级疾控中心也陆续进行计量认证的复审工作，同时也期望向实验室认可方向做努力。通过我中心计量认证5年期满后的在申请及实施过程，现对这项工作的认识作一讨论。     

泰州市疾病预防控制中心实验室认可和资质认定的实践与思考

泰州市疾病预防控制中心于2004年6月首次通过国家实验室认可评审,2009年5月又顺利通过实验室认可和资质认定（计量认证）复评审。通过这两次认定评审,规范和推动了检测工作。但面对社会经济的迅速发展,检验市场的竞争,如何使本中心质量管理水平和检测能力持续提高,已成为必须面对的重要问题。现将主要做法与体会总结如下。     

日常检测工作中质量控制校核方法的应用体会

为保证检测结果的准确性和可靠性 ,本中心自2 0 0 1年开始国家实验室认可工作以来 ,按照《实验室认可准则》及《计量认证 /审查认可 (验收 )评审准则》的有关要求 ,在开展的各项检测检验工作中 ,除积极参加国家实验室认可委员会组织的能力验证和上级业务部门组织的检测质量控制